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美卓DF-MX干雾过氧化氢灭菌器
- 品牌:杭州美卓
- 型号: DF-MX
- 产地:浙江 杭州
- 供应商报价:面议
- 杭州美卓生物科技有限公司 更新时间:2019-01-04 15:48:07
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销售范围售全国
入驻年限第7年
营业执照已审核
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- 美卓DF-MX干雾过氧化氢灭菌器 核心参数
产品特点
- DF-MX雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法,对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的**方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。
详细介绍
注:图片以实物交付为准。
1控8分体式灭菌系统:八个独立灭菌终端设计,可以满足不同环境需要任意移动,有着广泛的应用空间;每一个灭菌终端均由ZY控制系统独立控制并自动运行,同时进行独立区域的工作;最大限度满足了大面积,多隔间、复杂区域空间灭菌需要。
紧凑、轻巧、便于移动、适用面广最大2000立方
可根据不同房间大小独立控制灭菌终端喷雾量
DF-MX雾化过氧化氢灭菌系统参数
1.喷雾粒径:平均7.5μm
2.雾化器:提供雾化器粒径证明
3.雾化器数量:可配套8个雾化器灭菌终端同时使用,雾化器终端高度2m可调
4.喷雾量:2.4L/h(每个雾化器终端)
5.雾化器控制:8个雾化器终端工作状态可分开单独设定
6.适用液体:22%过氧化氢+4.5%过氧乙酸液态杀孢子剂(不含银离子)
7.控制系统:西门子PLC控制系统
8.控制屏:西门子7寸彩色触摸屏
9.系统安全要求:三级密码管理
10.自带打印功能,可打印灭菌开始结束时间、灭菌体积,灭菌区域初始温湿度、消毒
液喷雾量、压缩空气压力。
11.计算软件:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算
结果在屏幕上显示
12.消毒区域数据储存功能:带电脑计算功能 共可存储8个房间灭菌参数,包括房间号房间大小日期等全程可追溯。
13.控制系统配套:配套无线遥控器
14.预约功能:输入灭菌年月日及时间,设备自动开机,根据预先设置参数自动灭菌
15.喷雾完成后,设备可自动关机,无需人为操作
16.灭菌效果:达到Log6杀灭率
17.灭菌体积:20-2000立方米(6次方芽孢条挑战)
18.材质:全304不锈钢外壳,耐腐蚀
19.电源:220V
20.实时在线浓度监控(选装)
21.对于特定环境,设备可使用外接洁净压缩空气作为动力源
22.可调整喷雾压力,在特定环境下,对喷雾速度进行适当调整
23.灭菌时间:6小时内达到log6芽孢条杀灭率(500m³),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm
24.设备尺寸: 600mm×400mm×300mm(长×宽×高)
产品特点:
1.可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在jing准一致的水平,减少凝结液滴的危险,确保对复杂区域的渗透和灭菌效果
2.能有效达到洁净区的所有区域,个探头喷雾量独立设置!
3.PLC智能控制,7寸彩色液晶屏显示,液晶屏显示,操作方便直观。
4.无线遥控,时间预约,定时开关等功能
6.结构坚固,维护简单
7.单台机器可适用于20-2000m3空间的灭菌
8.整个灭菌过程2-6个小时,灭菌时间大大缩短
9. 取代甲醛灭菌,达到6个对数级的杀灭效果
10. 无残留,对人员无伤害
11. 灭菌时间短
12. GMP、FDA、EP推荐洁净区环境空间灭菌方法
13.8个喷嘴设计更大的灭菌空间达2000立方。
14.PLC可编程控制器程序自动控制,带软件计算功能,可根据不同的温度、湿度、房间尺寸大小计算消毒液的消耗量,精确控制用量。灭菌过程参数、过程指示及设备运行状况,均能直观显示。具有对整个灭菌工艺的显著的可溯性。符合GMP要求。 用户面板触摸屏提供非常全面的信息。
15.多达8个房间的参数存储功能,方便追溯 及重复灭菌操作!
16.安全密码系统包括3个用户级别,此系统最多可以确定20个用户。可根据用户密码等级来确定是否可改变工艺参数。
17.历史记录屏:可以显示灭菌时间、消毒液用量历史记录,保留9组数据。
18.设备维护屏:在此屏幕可以进行设备手动操作,为设备维护创造条件。
19.带打印功能触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计三级管理员密码进入;显示日期及时钟功能;
主要数据存贮功能;
作用原理:
2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页,对此灭菌原理有详细介绍,已无甲醛熏蒸内容。
通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾被称作是“干”的,所以称之为“干雾”。
干雾有如下的特性:
1.干雾滴(粒)不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);
2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3.干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;
这些特性决定了它有很好的扩散效果,使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
传统的空间灭菌方法比较:
甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内,对操作人员和环境造成长久的潜在危害;
臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果,同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留;
过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果,这样提高了腐蚀性,仅适用于小空间灭菌,如传递舱、隔离器等
空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较
项目
雾化过氧化氢灭菌系统
甲醛熏蒸
臭氧
残留
基本是表面空间零残留
需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作,而且残留很难完全清除
需要去除残留,而且完全去除同样困难
化学品毒性
过氧化氢无毒性
具有致癌性
强氧化性及人体呼吸系统的危害,EPA不予认证
消毒灭菌效果
log4~log6的广谱灭菌效果,如孢子、真菌等
无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果
高浓度时具有杀灭孢子的效果,但由于裂解快,所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果
整体灭菌时间
2~6小时
至少2天
广大使用者采用的是每天操作的方式,这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害
残留中和
无需中和
需要中和和清洁
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认证
雾化过氧化氢灭菌系统
通过EPA认证欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式
无EPA认证
残留检测系统
通过空间残留检测仪,可检测过氧化氢残留量
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成本评价
从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面,都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作,这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。
DF-MX雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法,对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的**方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。
现场照片:
杀灭率 | log6 | 适用空间 | 2000m³ |
过滤效率 | 99.99% |