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步入式药品稳定性试验室Ⅰ(室外机)

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步入式药品稳定性试验室Ⅰ(室外机) 核心参数
容积(M³) 15M³

产品特点

以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境。方便大批量药品储存,以及进行长期耐潮湿循环试验。

详细介绍

产品特点:

Ø 采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。              

Ø 专用进口触屏温湿度控制器,显示清晰直观、控制稳定、方便操作。

Ø 进口高精度湿度传感器,灵敏度高、漂移小、无需维护。

Ø 配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 选配符合FDA标准的监测记录系统,双重记录让数据更安全。

Ø 标配RS485接口连计算机对单台或多台仪器进行控制以及控制数据的实时记录备份。

Ø 标配4G温湿度超差、停电手机短信报警功能,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。

Ø 配备大门钥匙锁和防反锁装置,防止无关人员影响实验,人在实验室内可安全退出。

Ø 循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题,极大延缓水系统长菌难题。

Ø 进口全封闭耐热型压缩机,采用环保制冷、低噪音、寿命长,根据现场情况可设计外机模式,节能减排。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

Ø 提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。

Ø 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。

主要配置:

技术参数表:

型号

XI-15000VOL- FD

XI-30000VOL- FD

XI-40000VOL- FD

XI-80000VOL- FD

XI-****VOL- FD

容积(M3)

15

30

40

80

5-500定制

温度范围

20~60℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃(均匀度≤2℃)

湿度范围

40~90%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H

加湿方式

电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能;避免二次污染更方便维护保养)

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304镜面不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载、独立超温、压缩机过载、超压、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V 或380V±10% 50HZ

安装功率(W)

4500

5500

4500

5500

根据用户容积确定

载物架

4只/4层

8只/4层

12只/4层

24只/4层

根据用户容积确定

内部尺寸(mm)

2000X3400X2200

3600X3780X2200

3600X5050X2200

5400X6700X2200

根据用户现场尺寸确定

外形尺寸(mm)

2200X3600X2400

3800X3980X2400

3800X5250X2400

5600X6900X2400

根据用户现场尺寸确定

备注

运行功率是开启1套压缩机做40℃/75%RH空载实测数据;载物货架镀镍、不锈钢等多种选配

注:尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高),以上参数在标准条件下测得 ;可提供计量部门第三方测试报告(选配)

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