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仪器网/ 应用方案/ 紫杉醇注射液(有关物质系统适用性实验) 2010药典

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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
103077
化合物:
紫杉醇杂质1:三尖杉宁碱杂质2:7—表—10—去乙酰基紫杉醇
色谱柱:
Inspire C18 3μm 150 x 4.6mm
样品前处理:

取紫杉醇、三尖杉宁碱(杂质1)、7-表-10-去乙酰基紫杉醇(杂质2)对照品适量,用乙醇溶解并稀释,制成每1 mL含紫杉醇0.5 mg、杂质1和杂质2各2.5 μg的溶液。

色谱条件:

色谱柱:Inspire C18 3 μm 150 x 4.6 mm

流动相:A相--乙腈 B相--水 0 min(B 60%),40 min(B 60%),65 min(B 20%),75 min(B 60%),85 min(B 60%)

流速:1.5 mL/min

柱温:30 ℃

检测器:UV 227 nm

进样量:10 μL

样品名称: 紫杉醇注射液

文章出处:
江苏奥赛康药业股份有限公司
关键字:
紫杉醇、反相、系统适用性、Inspire C18、杂质1、三尖杉宁碱、杂质2、7-表-10-去乙酰基紫杉醇
图谱:

 

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