恒温摇床验证
恒温摇床验证
1. 什么是恒温摇床
恒温摇床,是一种温度可控的恒温培养箱和振荡器相结合的生化仪器,主要适用于各大中院校、医疗、石油化工、卫生防疫、环境监测等科研部门作生物、生化、细胞、菌种等各种液态、固态化合物的振荡培养。
2. 恒温摇床主要特点
a. 温控精确数字显示。
b. 开设有补氧孔、恒温工作腔补氧充足。
c. 设有机械定时。
d. 万能弹簧试瓶架特别适合作多种对比试验的生物样品的培养制备。
e. 无级调速,运转平稳,操作简便安全。
f. 内腔采用不锈钢制作,抗腐蚀性能良好。
3. 恒温摇床为什么要验证
对恒温摇床内的条件进行分布试验,如对温度和湿度、频率等进行验证是必须的,这对于符合FDA的监管要求非常关键。一般采用多点温度测定仪进行温度分布验证,检查所有仪器是否正常,确保探头能够持续运行。
4. 恒温摇床验证项目
a. 安装确认
b.控制面板功能确认
c.操作系统功能确认
d. 空载分布确认
e.半载分布确认
f.满载分布确认
g.转速测试确认
公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因领域、抗体、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。
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