“滤”不掉的疑惑？生物工艺过滤常见问题100 问第三弹！

??过滤常见问题第3期来袭！

水侵入（WIT）法检测完整性适用于小面积的Emflon PFR滤芯吗？

水侵入（WIT）法是有效确认疏水性滤膜完整性的非破坏性方法。

水侵入检测结果是膜孔隙率、膜面积、压差、水质和温度的函数。膜有效过滤面积越小，水侵入检测到的蒸发流量则越小。

经 研究，考虑到目前的测量技术，当检测流量<0.07 ml/min时，测试结果不确定性显著增加，假阴性结果风险增加。

因此水侵入法适用于有效过滤面积＞1000 cm²的Emflon PFR滤器。

润湿后的滤器未能及时进行完整性测试，当执行完整性测试前需要再润湿吗？

Emflon PFR and Emflon HTPFR滤器有什么区别？

MaxCell MSM中空纤维柱如何安装

准备好所有钢壳配件、纤维柱以及润滑液：

按照以下 6步轻松完成装柱：

使用后的中空纤维柱，如何恢复膜通量？

清洗程序对膜通量的恢复至关重要。清洗配方和频率以及每次清洗时所持续的时间取决于所要处理的物料性质、污垢形成的程度以及样品的浓度范围等。

一般情况下，清洗应在低压、中等循环速度和40-50℃温度下进行，重点应考虑以下因素：

另外，反向冲洗也许对颗粒状物料流污染的滤膜的通量恢复有利。

深层过滤产品可以灭菌（如辐照灭菌）吗？

尽管深层滤材、膜堆和滤器均未灭菌，但由于制造工艺及操纵条件严格，产品的微生物负载很低。 

深层滤器耐蒸汽灭菌、高压灭菌以及热水冲洗。其中STAX capsules可以接受有限的蒸汽灭菌。对于辐照剂量>20 kGy的灭菌条件，会引起深层介质可提取物量的增加，这也是没有提供预先辐照灭菌深层产品的原因。

深层滤器的截留精度是多少？如何定义的？

应该指出的是，对于纤维素基深层过滤介质的所有供应商，没有商定的测试方法。截留评级不会代替过滤器的合格标准。会支持您选择最合适的过滤器精度。

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可以提供深层过滤器的可提取物数据吗？

通常情况下，深层过滤器是冲洗式的且位于工艺清除步骤的上游，因此可提取物评估的风险通常较低。

产品验证指南中提供冲洗量-电导率曲线、标准可提取物数据（冲洗后的TOC）以及在水和 40%乙醇水溶液中可提取阳离子的量。

有些深层过滤器的过滤介质是双层的，可提取物的量是两者之和。下表举例说明了如何识别过滤器中使用的两种介质。