药品包装安瓿瓶、西林瓶盖开启力旋紧力测试方案
为了实现包装质量的一体监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,一体进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。
药品包装安瓿瓶、西林瓶盖的扭力大小代表着瓶盖开启的难易程度,因此十分有必要进行专业指标的测试。本文以济南赛成研发的“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”为例,对某制药企业提供的西林瓶扭力值进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
1、检测目的
安瓿瓶、西林瓶瓶盖的开启力以及旋紧力的大小,会直接对药品运输、销售等环节造成影响。而安瓿瓶、西林瓶作为医药瓶中的典型代表,如果开启力或旋紧力较大,即率先给临床医护人员或病患增加使用难度,但如果瓶盖的开启力或旋紧力较小,又会首当其冲对内部药物质量造成威胁,影响储存期的质量,出现漏气、漏液等因密封性差导致的问题。因此,药瓶扭矩值成为药企或相关医药单位ZD监控的指标之一。
2、执行标准
GB/T 17876—XXXX《包装容器 塑料防盗瓶盖》
3、检测试样
透明安瓿瓶、西林瓶(注:该试样由济南赛成的客户提供)
4、检测设备
济南赛成自主研发的“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”,现已满足和符合多项国家和国际标准:GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。
5、测试过程
(1)在实验室标准环境下,将调好状态的样品放到仪器夹具上,反复检查,确保吸紧。
(2)设置仪器模式为“开启扭矩”,点击开始试验。
(3)将手放到瓶盖处,拧动瓶盖,按下“峰值”键,此时仪器自动检测出开启扭矩值。
注:常态下每测完一次,需按一下清零键,方能进行下次测量。若扭力数据显示为负值,只代表测量的方向,不是无效数据。
6、测试结果
自动统计、输出西林瓶瓶盖的扭矩值,方便用户分析数据。
7、结论
济南赛成研发的这款“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”,采用国外知名进口品牌的高精度传感器,且同时兼具锁紧力、开启力双重测量模式,确保试验全程智能化操作,精度高、耗时短、效率高,较大方便了用户的操作和使用,是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
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