单克隆抗体是用于ZL各种疾病的一类重要的生物分子。生物仿制药是创新药物分子的复制品,需要详细表征其关键质量属性 (CQA),例如聚集体和电荷异构体。与创新药物相比,这些属性必须处于一定范围内才可获得监管机构批准。本研究采用基于 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱和 Agilent AdvancedBio 色谱柱的两种分析工作流程,对不同制造商生产的两种利妥昔单抗生物仿制药与创新药物的聚集体和电荷异构体图谱进行了比较。结果显示了创新药物与生物仿制药在聚集体和电荷异构体图谱方面的相似性或差异性。生物仿制药 1 与创新药物在聚集体和电荷异构体方面的相似性高于生物仿制药 2。方法表现出优异的日内和日间重现性。Agilent OpenLab CDS 软件的 Peak Explorer 功能使数据审查一目了然。本研究是一系列利妥昔单抗生物相似性研究的一部分。
六溴环十二烷(HBCD)是除十溴联苯醚、四溴双酚A之外的世界第三大阻燃剂产品,主要用作添加性的阻燃剂添加在热
人促血红细胞生成素 (Erythropoietin, EPO) 是zui早用于ZL贫血症的商业化糖蛋白之一。与其它
近年来,由于多种高利润的原创生物制剂的ZL保护期满,生物仿制药单克隆抗体(mAb) 的开发和生产迅速增长。尽管
生物仿制药的开发和生产需要与创新生物ZL产品进行可比性研究。本应用介绍了使用 Agilent 6545XT Adv
本研究证明,Cary Eclipse 多孔板读数器和 PEPBOPS 染料可组成估算 mAb 聚集体含量的高通量工作流程
单克隆抗体 (mAbs) 是制药公司广泛生产的重要生物制品。随着 mAbs 在生物过程中的应用不断增加,对其进行详细
蛋白质、油脂、多糖是食品体系中重要的3 类生物大分子,是影响食品结构和质构的主要因素。在实际体系中3 种分子往往
维生素是人体生长发育所必需的营养元素,其中维生素A、维生素D和维生素E是机体维持正常代谢和机能的所必需的脂溶
本文基于赛默飞Vanquish液相色谱系统,建立了在线固相萃取-二维液相色谱分析定量配方奶粉中维生素A、D和