橡胶塞的硅化处理方法
冻干新工艺正在逐步推广，新工艺实现了液体产品自动分装，自动加塞，冻干结束后在冻干箱内机械压塞，然后出箱压铝帽。该方法提高了冻干产品的质量，减轻了工人的劳动强度，也改进了产品的包装。
由于自动加塞和床塞实现了机械化操作，为了使机械操作能顺利进行，减少塞子与机械、塞子与瓶子的摩擦力，减少压塞的总力，需要对橡皮塞预先进行硅化处理。
橡皮塞的硅化处理方法各厂各不相同，至今没有统一规定，而且基本上是采用干式硅化处理方法。干式的缺点是硅油涂布不均匀，塞子的一些凹陷部分不易涂布到硅油。
现在介绍一种湿式硅化处理橡皮塞的方法，整个处理方法如下:
关于硅化剂应采用医药用硅油，其运动粘度为350厘米左右。
由于橡皮塞在制造和运输之中会沾染一些尘土和颗粒，因此要用洗涤剂对塞子进行清洗，以去除尘土和颗粒，然后用清水冲去洗涤剂，再用蒸倔水（去离子水）冲洗。
洗净的塞子放入清洁的不锈钢容器内，用注射用水浸没塞子，水面约高出塞子平面25毫米左右，然后根据塞子的数量滴入水中一定量硅油，硅油将浮于水面，不断搅拌塞子，硅油将会均匀地涂布到所有塞子的全部表面，然后把水放掉。也可用2-5%浓度的硅油乳化液浸泡进行硅化处理，这样就不需要进行搅拌。
把硅化的塞子进行干燥处理，可用空气干燥或真空干燥法，然后进行高压消毒，而不要用干热消毒法，消毒后的塞子便可直接使用。
四环福瑞科仪科技发展（北京）有限公司法人由原北京四环科学仪器厂有限公司技术研发和管理负责人担任，是为客户提供专业真空冷冻干燥设备及解 决方案的服务供应商。我们秉承“以客户为中心，追求最高的客户满意度”的 服务理念，个性服务、创新设计、高效处理、可靠保障，可根据用户需求提供和设计单个或多个符合GMP相关标准的冻干设备配套系统，如负压和无菌隔离器、自动进出料及外置CIP等系统。
我们以共赢发展为本，技术服务为根，在臻于完善中与众不同，在持续发展中追求卓越。
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冻干新工艺正在逐步推广，新工艺实现了液体产品自动分装，自动加塞，冻干结束后在冻干箱内机械压塞，然后出箱压铝帽。该方法提高了冻干产品的质量，减轻了工人的劳动强度，也改进了产品的包装。
由于自动加塞和床塞实现了机械化操作，为了使机械操作能顺利进行，减少塞子与机械、塞子与瓶子的摩擦力，减少压塞的总力，需要对橡皮塞预先进行硅化处理。
橡皮塞的硅化处理方法各厂各不相同，至今没有统一规定，而且基本上是采用干式硅化处理方法。干式的缺点是硅油涂布不均匀，塞子的一些凹陷部分不易涂布到硅油。
现在介绍一种湿式硅化处理橡皮塞的方法，整个处理方法如下:
关于硅化剂应采用医药用硅油，其运动粘度为350厘米左右。
由于橡皮塞在制造和运输之中会沾染一些尘土和颗粒，因此要用洗涤剂对塞子进行清洗，以去除尘土和颗粒，然后用清水冲去洗涤剂，再用蒸倔水（去离子水）冲洗。
洗净的塞子放入清洁的不锈钢容器内，用注射用水浸没塞子，水面约高出塞子平面25毫米左右，然后根据塞子的数量滴入水中一定量硅油，硅油将浮于水面，不断搅拌塞子，硅油将会均匀地涂布到所有塞子的全部表面，然后把水放掉。也可用2-5%浓度的硅油乳化液浸泡进行硅化处理，这样就不需要进行搅拌。
把硅化的塞子进行干燥处理，可用空气干燥或真空干燥法，然后进行高压消毒，而不要用干热消毒法，消毒后的塞子便可直接使用。
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货号：F6632BNEW
描述：Western 孵育盒 6分格, 黑色,硅化处理(低吸附抗体),103 x 76 x 33mm
规格：10个/箱
Western BlottingBox孵育盒 F6632 进口Western 孵育盒 6分格, 硅化处理(低吸附抗体),211 x 108 x 34mm G855 进口Western 孵育盒 3分格,Mini-gel size, 76 x 54 x18mm G755 进口Western 孵育盒 Half mini-gel size,75 x 52 x 35m |
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关键词：丁基橡胶塞、输液袋胶塞、穿刺力、耐穿刺、医药包装性能测试仪、药液、软塑包装、医药包装
一、检测意义
丁基胶塞是继2004年以后国家规定的所有药厂生产的药品停止使用原来的普通天然胶塞，必须使用丁基胶塞。丁基胶塞是临床医学中使用非常广泛的药包材之一，因其直接接触药品，所以国家出台了相关的标准来要求其质量。其中，穿刺力是一项重要的标准要求。
二、测试方法
1.试验样品
输液瓶用丁基胶塞
2. 测试原理与标准：
将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验。通过仪器测力系统较好测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613-2007、YBB00152002-2015、YBB00212005-2015、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015
3. 适用范围：
MED-02医药包装性能测试仪通常也称撕拉力测试仪，依照较新药包材标准中的规定设计，主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试；安瓿瓶折断力测试；铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试：注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能，是一台结合不同夹具多功能测试的检测仪器。
4.技术参数：
负荷范围：500 N（标配）；50 N（可选）
精 度：0.5 级
试验速度：0 ~ 500 mm/min（无级调速）
行 程：600 mm
电 源：AC 220 V 50 Hz
外形尺寸：450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
净 重：60 kg
三、试验步骤
1.输液瓶用丁基胶塞：取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。
2.盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室温，取出。
3.用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞能受到垂直穿刺。
4.穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。
5.抗生素瓶用胶塞：将10只被测胶塞(胶塞均照穿刺落屑项下预处理方法预处理过)装在与其相配的注射剂瓶上。
6.加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞能受到垂直穿刺，用注射针进行穿刺。
7.记录刺透胶塞所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有胶塞被刺一次。
四、试验结果
本文中所测试的输液瓶用丁基胶塞的穿刺力平均值为74.1 N，符合有关多层共挤输液袋YBB系列标准中“金属穿刺器的穿刺力不得超过80 N”的产品要求。
五、结论
输液瓶用丁基胶塞是否易于刺穿而避免胶塞颗粒落入药液是输液袋包装安全适用性的重要指标，赛成仪器研制的MED-02医药包装性能测试仪可有效监测输液袋穿刺力，并可获得准确稳定的试验数据。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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