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       在这场突然爆发的新冠疫情中，那些每天不断攀升的确诊病例的数字牵动人心。由于缺乏针对COVID-19病毒的特 效药和疫苗，新冠肺炎患者在与病毒搏斗的过程中，自身的免疫能力显得尤为重要。

       日前，国家卫健委发布了《新型冠状病毒感肺炎诊疗方案（第六版）》^[1]，推荐雾化吸入α-干扰素作为抗病毒的一般ZL手段之一，通过刺激人体免疫细胞来增强自身免疫功能。目前在ZG临床试验注册ZX申请登记的199项针对新冠肺炎的临床项目中，多项临床ZL项目均将雾化吸入α-干扰素作为基础用药^[2]。另外，美国Pulmotect公司也宣布，其研发的雾化吸入型免疫刺激剂PUL-042显示了良好的临床前效果，PUL-042能直接刺激和提高肺部免疫系统功能，将来有望成为ZL包括新冠肺炎在内的多种肺炎的吸入药物^[3]。那么与传统的口服、肌肉注射或静脉给药等方式相比，雾化吸入ZL有哪些优势呢？

       雾化吸入疗法是指通过雾化装置将溶液剂或混悬剂分散成直径介于1~5μm的微粒，通过惯性撞击、重力沉降和布朗运动沉积到肺部进行局部ZL或全身ZL，具有起效迅速、全身不良反应少、患者顺应性好等优势，且无肝脏首过代谢、极端pH和酶活等影响。尤其是对呼吸系统和肺部疾病而言，通过雾化吸入直接给药到肺部，因肺泡区具有巨大的比表面积、Z小的物理屏障和丰富的血液供应，非常有利于药物快速吸收，往往使用更低的药物剂量即可迅速达到良好的LX，因此雾化给药一直是呼吸道系统疾病ZL的重要手段。

       对于雾化吸入制剂的质量评价而言，一项关键参数就是药剂经雾化装置分散后递送出的雾滴粒径分布。一般认为粒径0.5~7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效，因此应将雾化后的药物微粒粒径控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下，以确保药物能有效沉积到肺部起效。目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有惯性撞击法和激光衍射法^[4], 因激光衍射法具有测量速度快、测试通量高，且实验操作简单方便等优势，是吸入制剂研发和生产过程中进行快速的研究和质量控制的理想方法。

       马尔文帕纳科Spraytec激光衍射喷雾粒度分析仪，测量下限低至100nm, 可实时精确测定吸入制剂的粒径分布，开放式光学平台同时适用于鼻喷雾剂、干粉吸入剂、气雾剂和雾化吸入剂，也可用于鼻喷泵、雾化器等给药装置的质量评价。

示例：雾化给药测量过程及其结果

       马尔文帕纳科Spraytec激光衍射喷雾粒度分析仪采用激光衍射技术测量吸入制剂和鼻喷剂药物颗粒粒度。当激光束穿过喷雾时，测量雾粒或气溶胶颗粒的散射光强，并通过散射光强度分布计算出通过激光束的药物粒子的粒度分布。

参考资料：

1. 《新型冠状病毒感肺炎诊疗方案（第六版）》

2.  ZG临床试验注册ZX（www.chictr.org.cn）

3. Pulmotect’s PUL-042 Shows Promising Pre-Clinical Efficacy in Preventing Lethal Coronavirus      Infection.  (http://pulmotect.com/news/)

4. 《ZG药典 2015版》通则0951， 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法

（来源：马尔文帕纳科）

水分活度，一般是指以ERH方法为基础的测试方法来表征水分含量情况。这种表征方法能直接地反映许多工农业生产中的水分特性。美国等发达国家已将其列为食品检测项目。几乎可以用活度测试确定食品，饲料，果品、药品等易腐败、易枯萎的物质的储存和保鲜周期。近年来，许多国家已将食品水分活度测试规定为质量必检指标。在颗粒粉末工业中，水分活度能更直接地反映颗粒物的黏结、粘附现象。在油漆涂料镀层工艺中能反映工况对粘结强度的影响。水分活度对微生物、酶体和催化剂的性能反映也十分准确直接。水分活度与纸张、胶卷，胶带等变形也有直接关系。微量水分测试通过水分活度换算水分含量是测试固体粉末料的一种十分有效和独特的方法。水分平衡的等温曲线对许多物质是一致的。通过设置或标定可以建立活度与水分的关系。故而达到水分测试的目的。
活度术语的应用意义活度更倾向于定性的概念，它能更直接地反映微生物生长条件、物品寿命、处理加工特性、成型稳定性和化学稳定性。对于食品工业尤其具有特殊意义，直接与储藏期限有关。在美国等发达国家，已被食品协会列为食品贸易的必须参数。

活度与水分含量的关系活度和水分含量同样是反映物质含水情况，但是概念和量化都不一样。活度和水分的关联关系为特定温度下的等温线。如果建立了两个参数的对应关系，则可以互相转换。在实际应用中，吸附等温线不仅与温度有关系，而且受物质成分的影响。对于天然物质，如食品、粮食、果品等应予于注意。但对于化工产品、单质则比较稳定。区分物质种类，建立各自的吸附等温曲线是提高精确度的有效措施。
典型应用: 食品工业：食品设计，加工，储存期预测，包装安全检测 制药工业： 成膜工艺材料水分检测： 油漆,涂料,胶粘剂,水分活度严重控制成膜和粘结效果，是渗透、扩散，成膜，成泡的控制因素。 纸张,胶带工业成膜工业原材料和半成品质量控制；造粒成型：吸水性颗粒\粉末水分活度测试，适用于加工造粒,造型，注塑，铸造，模具工艺质量控制。

在这里，小编给大家推荐一款可以控温的高精度露点水分活度仪---意大利Steroglass 斯特洛 WaterLab，温度控制范围：15-50℃，它可以使样品仓内温度迅速达到指定温度（如25℃），大大缩短检测时间。

并且，该水分活度仪测量原理为“镜面冷却露点传感器”，分辨率高达0.0001aw，准确性0.003aw，满足仪器全量程测量范围，5min之内即可完成测试，帮助用户快速得出准确的测定结果。另外，此方法可追溯到中国药典、国标，并符合CE、ISO9001认证；ISO21807、ISO18787、AOAC方法等，已在广大食品、制药、科学研究、检验机构等广泛应用。

WaterLab采用新一代7" 智能彩色触摸屏，图形显示界面，保证了清晰直观的操作流程。在测量过程中，可在局域网内实时监测实验数据，实现全过程数据自动存储，并自动生成样品曲线图，具有完全的灵活性。带有USB接口与USB存储器，可连接外部电脑进行操作，便于样品数据的下载、输出与管理。

另外，该设备可控制样品室内温度：15-50℃，并带有TEST LIFE模拟程序，可以帮助用户测定不同温度条件下样品的水分活度，为产品的储存温度和包装条件提供有效的判断依据，对于判断产品真实货架寿命具体实际的参考意义，特别适用于高校科研机构及大型食品企业的研发工作。

血药浓度检测在YL上有重要的意义。

在临床实践中发现同样剂量的药物对于患有同样疾病的不同病人，由于各个病人的身体素质、年龄、性别、遗传等多方面是存在差异的，所以其LX相差很大，其毒副作用也不一样，治LX果很不稳定。

为了更好地ZL，研究出更合适的ZL方案和用药标准，科学家们在大量实验中发现，不同的人，其有效的药物剂量变动很大，但是其安全有效的血药浓度变动却较小。一般不过1倍左右。当血药浓度大于安全有效范围，其毒副作用和表现及其程度在不同病人身上变动也较小。举苯妥英钠的例子，该药的安全有效血浓度范围在几乎所有病人均为10～20毫克/升。同样当苯妥英钠的血浓度超过安全范围，几乎所有病人都出现中毒反应。当血药浓度为20～30毫克/升时，病人则出现精神异常现象。

对那些有效浓度与中毒血浓度比较接近的药物（如洋地黄类），以及对那些长期用药或合并用药的病人，为防止药物在体内浓度过高而产生毒副作用，应该经常测定血药浓度。

如今，一些有条件的医院对病人除掌握药物的剂量和给药的次数以外，还常常测定血药浓度，以便指导临床选择适合不同个体的ZL方案和ZL剂量。