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- 拿破仑两千 2016-05-16 00:00:00
- 农药残留快速检测的优点是快速,方便,操作简单,实用。 缺点是灵敏度差,只能检测一定浓度以上的残留,无法检测含量和种类。
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细菌内毒素检测是一项关键的QC放行检测,这意味着生物制品只有通过该项测试才能向公众放行使用。过去30年来,内毒素检测一直使用从鲎中提取的鲎试剂,检测药品和疫苗。在这段时间里,内毒素检测和技术几乎没有变化,直到最近才有了极小的改进。业界已经看到了传统内毒素检测的弊端,并表达了很多理由,为什么改进内毒素检测会非常有用。业内通过采用创新技术来寻求改进内毒素检测,这些创新不仅可以减少检测时间,还可以提高数据可靠性,以便更有效、更安全地将产品提供给患者。
使用传统的凝胶法和96孔板方法有一些注意事项。这些陈旧的技术都是手动的,需要分析员在QC实验室里花大量时间操作。需要的人工干预越多,内毒素检测就越容易出现错误。凝胶法是一种定性测试,也就是一种合格或不合格的测试。96孔板动力学方法是凝胶法的升级版,因为这些测试是定量的、半自动化的。但这些方法仍需要大量时间来设置和执行,并容易出现一系列的错误。
内毒素检测
是一项非常敏感的测试,可检测到低至万亿分之一的内毒素(相当于奥林匹克标准泳池中的一粒沙子)。这种检测手段灵敏度非常高,但也意味着用户造成的任何类型的小污染都很可能会被检测到。药企希望更快地将他们的产品推向市场以帮助患者,因此如果由于污染导致内毒素检测失败或无效,这将需要重新检测、调查原因,并最 终延迟向有需要的患者放行此产品的时间。
细菌内毒素检测是一项关键的QC放行检测,这意味着生物制品只有通过该项测试才能向公众放行使用。过去30年来,内毒素检测一直使用从鲎中提取的鲎试剂,检测药品和疫苗。在这段时间里,内毒素检测和技术几乎没有变化,直到最近才有了极小的改进。业界已经看到了传统内毒素检测的弊端,并表达了很多理由,为什么改进内毒素检测会非常有用。业内通过采用创新技术来寻求改进内毒素检测,这些创新不仅可以减少检测时间,还可以提高数据可靠性,以便更有效、更安全地将产品提供给患者。
使用传统的凝胶法和96孔板方法有一些注意事项。这些陈旧的技术都是手动的,需要分析员在QC实验室里花大量时间操作。需要的人工干预越多,内毒素检测就越容易出现错误。凝胶法是一种定性测试,也就是一种合格或不合格的测试。96孔板动力学方法是凝胶法的升级版,因为这些测试是定量的、半自动化的。但这些方法仍需要大量时间来设置和执行,并容易出现一系列的错误。
内毒素检测
是一项非常敏感的测试,可检测到低至万亿分之一的内毒素(相当于奥林匹克标准泳池中的一粒沙子)。这种检测手段灵敏度非常高,但也意味着用户造成的任何类型的小污染都很可能会被检测到。药企希望更快地将他们的产品推向市场以帮助患者,因此如果由于污染导致内毒素检测失败或无效,这将需要重新检测、调查原因,并最终延迟向有需要的患者放行此产品的时间。
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