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药物溶出仪是一种测量药物溶出度的仪器,是研究和评价药物体外生物利用度的有效替代方法。也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺和质量是否合理稳定的重要手段。它用科学先进的测量方法取代了以往的崩解时限检查,提高了药物质量控制方法的科学性,保证了药物的临床LX。
药物溶出仪操作流程
1、首先将溶出杯放入仪器的六个孔中,用同心环盖调整位置,然后用定位件固定。
2、根据质量标准提供的方法,选择转篮或转桨,用定位杆调节转篮或转桨与溶解杯底部的间距,然后拧紧旋钮固定转篮或转桨。
3、向溶出杯中加入规定量的溶剂,然后将水注入水浴槽至水线位置。
4、接通电源,通过控制面板的每个按键预设指定的转速、溶解时间、采样间隔时间和水温控制参数。
5、当杯中溶剂的温度通过水浴达到37±0.5℃的恒温时,将6片(粒)试样分别放入6个转篮或直接放入每个旋转桨杯中,将旋转筐或旋转桨放入容器中,选择“运行”键立即开始计时,盖上有机玻璃盖,将取样针插入外孔。
6、当药物溶出仪在规定的溶出时间调用时,应在规定的取样点(篮体或桨的上端距液面中部10毫米处)吸入适量溶液,用0.8微米微孔滤膜过滤,注入试管。
7、取样完成后,关闭电源开关,拔出电源插头,提起旋转篮或浆液,取出篮体,倒出杯中的溶液,清洗所有器具,倒置晾干备用。
- 溶出度计算
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- Riggtek TX8溶出仪 为药物溶出度检测而设计
溶出仪是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。
这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。
Riggtek TX8溶出仪,为药物溶出度检测而设计,根据不同的配置,可具有自动投药、自动取样(SX8)、自动补液、自动清洗和自动打印报告等功能,满足药物研发和质量控制人员的使用需求。
Riggtek TX8溶出仪
Riggtek TX8 Dissluiton Tester
TX8
溶出仪,GX紧凑的设计,减小了对操作平台的要求,使其成为药物开发和药物质控的理想工具,可应用于片剂、颗粒剂、胶囊剂、透皮制剂、栓剂等药物剂型的考查。
01
技术参数
02
产品优势
采用通用的配件,转轴采用分段式设计,不同方法(篮法、桨法等)之间可进行快速切换
独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低
溶出杯支撑板采用316不锈钢材质,表面有特氟龙涂层
“易ZX”溶出杯定心系统,确保溶出杯wan美居中
整块PETG材质水浴装置,无泄漏,方便排液和清洗
独立的数字加热器和循环系统,超温切断
运行完成后打印完整的测试报告,便于审计和溯源
菜单引导的校准程序(可打印)
03
另配耗材
关于Riggtek
Riggtek是德国一家研发制造溶出仪和自动取样器的厂家,Riggtek生产的TX8溶出仪和SX8自动取样器在广泛使用,拥有像阿斯利康、拜耳、葛兰素史克、礼来、辉瑞等国际知名用户。Riggtek的溶出仪符合ZG药典的法规要求,自动取样功能提高了工作效率,仪器性能稳定,检测结果准确,广受制YY户的赞誉。
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