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真空衰减法密封性测试

当前欧美等发达国家各类无损密封性检测方法已经广泛应用于药品包装密封性检测，其中，真空衰减法是无损密封性检验的通用解决方案。其原理，就是通过对测量室抽真空至目标压强，从而在包装件与测量室之间的营造压差环境。在此环境中，气体透过包装上的微小漏孔散逸并充盈在测量室中，导致测量室内压强上升，利用已知压差、时间间隔 、压强的上升量可计算出漏率。

真空衰减法标准

2005年美国PTI参与起草ASTM F2338-05真空衰减法标准，该标准于2009年进行了修订，随后在2013年进行了复核确认，较终版本为ASTM F2338-09（13）。标准推出后，获得了国内外的广泛引用和认可，特别是获得了美国药典USP1207的引用，并获得美国FDA的批准认可，形成了书面的批准文件。

真空衰减法检测仪器介绍：

MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本；用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格；真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）；应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换。

技术指标

屏幕尺寸：10英寸触摸屏

真 空 度：低至10Pa优良真空

精度：0.25级

检测孔径精度：5 μm （可选1 μm、3 μm）

测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制

测试系统：双传感器技术

外形尺寸：470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

电源：AC 220 V 50 Hz

净重：12 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

真空衰减法检漏仪-密封性检测

Leak-S微泄露密封测试仪适用于药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试。不同于以往的水检法，对试样造成的破坏。Leak-S采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。

技术特征

·彩色大触摸屏显示，实验过程一目了然

·非破坏性、非主观性、无需样品制备

·通体不锈钢设计，美观大方

·满足高级别的灵敏度、重复性、准确性

·满足ASTM测试方法和FDA标准

·无损检测，减少不必要的成本开支

·进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用

·一键化操作，完成整个试验过程，方便快捷

·可存储多组试验数据，方便用户查询

·配备微型打印机，快速打印试验结果

测试原理

将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化，利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。

执行GB/T17876、GB/T 15171－94

技术参数

指标     参数

真空度     0--100kPa

检测孔径精度 ＜3μm

设备操作 自带HMI

内部压力 常压

测试系统 真空传感器技术

真空来源 外接真空泵

测试腔     根据样品定做

检测原理 真空衰减法/无损检测

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重    量     18Kg

环境温度 20℃-30℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V

真空衰减法检漏仪-密封性检测

复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。

应用范围：药品包装用复合膜材料，如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。

方法说明：新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的较大力。

测定方法：试样宽度方向两端除去50 mm，均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm，长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm，被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型，试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考典型曲线。（如上图所示）

济南赛成仪器供应卧式电子剥离试验机和立式剥离强度试验机两种剥离实验设备，适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等相关产品的剥离强度、拉断等性能测试。可测试的剥离项目：90度剥离、180度剥离、90度胶带剥离强度、180度胶带剥离强度、层间剥离强度、浮辊法剥离、T型剥离、20度斜面剥离力、135度插销剥离力、瓶膜45度剥离力。

赛成仪器BLD-200H 电子剥离试验机

赛成仪器FPT-F1 摩擦系数/剥离试验仪

赛成仪器XLW-H 智能电子拉力试验机

技术特征： 

BLD-200H 电子剥离试验机键入试验参数，试验结果可进行成组统计分析输出；专业测控，软件配备电子签名功能；系统自带过载保护、紧急断电保护，人为操作零故障。

FPT-F1摩擦系数/剥离试验仪具备摩擦系数、180°剥离二种试验模式；宽范围、高精度温度控制装置轻松实现试样在不同温度下的测试；无级变速，多档速度可调，满足客户不同需求；该仪器满足GB、ISO、ASTM多种测试。

XLW-H 智能电子拉力试验机多种试验项目选择，满足绝大多数行业应用；搭配0.5级非常高精度****传感器，测力系统精度高，重复性好，传感器超量程保护；运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置，保证用户与仪器本身的安全；开机自动零点校准，支持手动传感器清零；气动夹持试样，减少操作时间，操作体验更流畅。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂，则该测试是破坏性的。真空衰减法和压力衰减法从原理上来讲有较大差异，我们分别加以介绍：

真空衰减法原理：

基于真空传感技术，具体测试过程，将leak-S微泄漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，从而判断试样是否泄漏。

                  真空衰减法测试原理图

压力衰减法测试原理：

为了进行测试，需将干燥空气或惰性气体压力源连接到配有内部压力监测装置的测试样品上，其测试样品需被加压至预定压力，且之后需与压力源隔离。在预时间内的压力衰减将被监测。超过使用阴性对照确定的预定极限的压力衰减表明容器存有泄漏。

压力衰减法测试原理图

   参考USP1207和2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见，真空衰减法与压力衰减法的应用范围及局限性有所不同。

真空衰减法在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度生物制品的包装容器检测，和一些粉末状容易堵塞泄漏通道的产品。而压力衰减法更适用于粉末状内容物包装，但无法测试页面以下的泄漏。

    如果产品具有不阻挡泄漏点气流的固体配方，或者它是在测试真空下挥发的液体产品，则可以测试产品填充水平以下的包装表面是否有泄漏。包装的体积从几毫升到几升可以测试。测试需要从几秒钟到几分钟的时间。较长的测试时间对于测试更大容量的包是必要的。延长测试周期以允许检测较小的泄漏。测试可以在实验室环境中进行，或者在生产环境中离线进行。允许较长测试时间的实验室或离线测试设备通常能够检测较小的泄漏。更高速度的在线设备通常用于检测较大的泄漏。真空衰减泄漏测试在产品生命周期的各个阶段都是有用的。对于不堵塞泄漏通道的固体产品来说，压力衰减法更适用。

测试系统

真空衰减法和压力衰减法双法密封性检测仪

真空衰减法和压力衰减法在容器密封完整性检测领域都应用较广，只是真空衰减法应用更为广泛。需要了解详细情况可咨询专业的CCIT包装容器检测技术公司。如济南三泉中石实验仪器有限公司，在国内较早从事CCIT包装容器检测技术的研究与推广。拥有多种不同的检测方法，可供用户选择较多。在方法开发与方法验证方面也具有较多经验。能够帮助药企在药品无菌包装容器密封完整性快速建立方法，并开展日常检验工作。

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文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂，则该测试是破坏性的。真空衰减法和压力衰减法从原理上来讲有较大差异，我们分别加以介绍：

真空衰减法原理：

基于真空传感技术，具体测试过程，将leak-S微泄漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，从而判断试样是否泄漏。

真空衰减法测试原理图

压力衰减法测试原理：

为了进行测试，需将干燥空气或惰性气体压力源连接到配有内部压力监测装置的测试样品上，其测试样品需被加压至预定压力，且之后需与压力源隔离。在预时间内的压力衰减将被监测。超过使用阴性对照确定的预定极限的压力衰减表明容器存有泄漏。

压力衰减法测试原理图

参考USP1207和2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见，真空衰减法与压力衰减法的应用范围及局限性有所不同。

方法：真空衰减法

方法灵敏度：1.0um-5.0um

适用性：是目前应用范围最广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。

局限性：不适用于混悬液、乳状液（如蛋白质）、高粘度物质（如糖浆）等容易堵塞泄漏通道的产品。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。

适用包装类型：西林瓶、安瓿瓶、BFS、输液瓶、输液袋、预灌封注射器、滴眼剂瓶、卡式瓶。

方法：压力衰减法

方法灵敏度：1.0um-5.0um

适用性：适用于具有一定顶空气体，无液体填充的包装。常用于冻干粉、固体粉末类产品

局限性：泄漏部位必须有气体，对于注射液来说无法检测液体泄漏。如果通道被堵塞会造成误判。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。

适用包装类型：西林瓶

真空衰减法在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度生物制品的包装容器检测，和一些粉末状容易堵塞泄漏通道的产品。而压力衰减法更适用于粉末状内容物包装，但无法测试页面以下的泄漏。

如果产品具有不阻挡泄漏点气流的固体配方，或者它是在测试真空下挥发的液体产品，则可以测试产品填充水平以下的包装表面是否有泄漏。包装的体积从几毫升到几升可以测试。测试需要从几秒钟到几分钟的时间。较长的测试时间对于测试更大容量的包是必要的。延长测试周期以允许检测较小的泄漏。测试可以在实验室环境中进行，或者在生产环境中离线进行。允许较长测试时间的实验室或离线测试设备通常能够检测较小的泄漏。更高速度的在线设备通常用于检测较大的泄漏。真空衰减泄漏测试在产品生命周期的各个阶段都是有用的。对于不堵塞泄漏通道的固体产品来说，压力衰减法更适用。

测试系统

真空衰减法和压力衰减法双法密封性检测仪

真空衰减法和压力衰减法在容器密封完整性检测领域都应用较广，只是真空衰减法应用更为广泛。需要了解详细情况可咨询专业的CCIT包装容器检测技术公司。如济南三泉中石实验仪器有限公司，在国内较早从事CCIT包装容器检测技术的研究与推广。拥有多种不同的检测方法，可供用户选择较多。在方法开发与方法验证方面也具有较多经验。能够帮助药企在药品无菌包装容器密封完整性快速建立方法，并开展日常检验工作。

药物包装材料的密封性是影响药品质量至关重要的一项物理性监测指标。为更好的保证药品包装安全，除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一。为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装的密封性成为必要。

所谓密封性，是指包装袋避免其他物质进入或内装物逸出的特征，在药品包装袋的生产过程中，因为生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。所以如果密封性能不达标，外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品，药物就会受潮、失效甚至是变质等，危害患者的身体健康。因此，药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装，药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。

济南赛成电子科技有限公司自主研发生产的MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：

1．YY/T 0681.18-2020:《无菌器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》

2．ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法

3．SP1207美国药典标准

技术指标

1．屏幕尺寸:10英寸触摸屏

2．真 空 度:低至10Pa优良真空

3．精　　度:0.25级

4．检测孔径精度:5 μm

5．测试腔:尺寸、种类根据试样特殊定制

6．真空来源:真空泵

7．测试系统:双传感器技术

8．外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

9．电源:AC 220 V 50 Hz

10．净　　重:12 kg

济南赛成仪器一直致力于为客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

阻隔性功能材料是目前药品包装中常用的功能性包装材料，选择具有阻隔性功能的包装材料可以使内容物获得更好的保存效果以及更长的保值期。阻隔性检测是随着阻隔性功能材料的广泛应用而获得推广的一项检测项目，近几年随着药包材安全工程的推广逐渐被大家所认知和接受。本文简要介绍压差法气体透过率测试。

GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

压差法气体透过率测试标准

该仪器满足多项国家和国际标准：GB/T 1038-2000、YBB00082003、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1。

压差法气体透过率测试仪原理

仪器采用压差法测试原理，将预先处理好的试样，放置在上下测试腔之间夹紧。首先对下腔（低压腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到预定的真空度后，关闭测试下腔，向上腔（高压腔）充入一定压力的试验气体，在试样两侧形成一个恒定的压差（压差范围可调整）；测试气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

GPT-203压差法气体渗透仪产品特征

可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数

可满足三个测试腔完全单独测试

宽范围、高精度温湿度控制，满足各种试验条件下的测试

提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式

测试量程可根据需要进行扩展，满足大透过率测试的要求

支带有毒气体及易燃易爆气体的测试（需定制）

采用气动夹持试样，方便快捷

系统采用电子智能控制，整个试验过程自动完成

提供标准膜进行快速校准，保证检测数据的准确性

产品符合GMP多级权限

微型打印机，便条随时打印试验统计结果

专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

配备USB通用数据接口，方便数据传递

GPT-203压差法气体渗透仪技术指标

测试范围：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常规）

上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（扩展体积）

试样件数：3件（数据各自单独）

真空分辨率：0.05 Pa

测试腔真空度：<10 Pa

控温范围：10 ~ 60°C

控温精度：±0.1°C

试样尺寸：Φ95 mm

透过面积：33.18 cm2

试验气体：O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备）

试验压力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

电源：AC 220V 50Hz

净重：75 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

浅谈包装密封性真空衰减法与压力衰减法测试原理的区别

化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）中，稳定性研究技术要求中提到：“稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证。"

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。是目签应用范围广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。适用于具有一定顶空气体，无液体填充的包装。常用于冻干粉、固体粉末类产品。真空衰减法和压力衰减法从原理上来讲有较大差异，我们分别加以介绍：

真空衰减法测试原理：

真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体内，将待测包装容器放入测试腔体，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体，仪器内的压力传感器监测到压力的改变，将该压力值和参考压力值做比较，以判定包装容器是否泄漏。

压力衰减法测试原理：

对放置样品的密闭测试腔体施加一定的气体压力，达到稳定状态后观察测试腔体内压力值的变化，若压力值的变化值小于设定的阈值，或比对值小于设置的参数，则样品包装视为合格；若压力值的变化值大于设定的阈值，或比对值大于设置的参数，则样品包装视为不合格。

真空衰减法在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度生物制品的包装容器检测，和一些粉末状容易堵塞泄漏通道的产品。而压力衰减法更适用于粉末状内容物包装，泄漏部位必须有气体，对于注射液来说无法检测液体泄漏，如果通道被堵塞会造成误判，无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。因此，真空衰减泄漏测试在产品生命周期的各个阶段都是有用的。对于不堵塞泄漏通道的固体产品来说，压力衰减法更适用。

真空衰减法和压力衰减法在容器密封完整性检测领域都应用较广，只是真空衰减法应用更为广泛。需要了解详细情况可咨询专业的CCIT包装容器检测技术公司。如济南赛成电子科技有限公司，拥有专业团队，能够帮助企业找到合理配置方案。帮助药企在药品无菌包装容器密封完整性快速建立方法，并开展日常检验工作。

药品真空包装整体的密封性能及内部气体残留量直接影响着药品的质量，是相关企业需要关注和控制的指标，决定了产品质量及货架期的包装密封性问题更是重中之重。尤其是对于无菌药品，包装的泄露会直接引起微生物的侵入，而对于充氮类不稳定药品，空气的侵入会直接造成药品化学性质的变化。一旦有密封性不合格药品流入市场，将会对患者的用药安全造成巨大隐患。

目前国内大部分企业使用的是较为传统的色水法，即将样品放入亚甲基蓝溶液中并抽真空查看样品是否有亚甲基蓝溶液渗入瓶内情况来判断样品是否泄露。但该方法存在检测精度低（检测到约10μm的微孔）、对样品有破坏性、检测结果无法复现等问题，并不能达到制药企业对药品质量保证的要求。

药品包装密封性检测中的真空衰减法由于适用剂型多，检测快速，测试结果准确，逐渐发展为目前国内外主流的包装密封性检测方法，近年来我国医药企业逐渐开始采购真空衰减检漏仪进行药品的包装密封性检测。

真空衰减原理，将测试样品放置在腔体抽至真空，通过检测腔体内真空压力变化值，进而测算出有无泄漏以及泄漏率/漏孔大小。这一新型检漏方案不仅解决传统方式样品破损、无法数据定量、结果依赖经验等缺点，其兼容性优势还能够帮助企业仅通过一套设备配合定制夹具，即可完成几乎所有软、硬包装形式的检测。测量方法是非破坏性的。经测试的包装保持完好无损，因此测试以后不必销毁。

仪器介绍

MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

产品特征

采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本

用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格

真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）

应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换

试验结束自动打印测试结果，无需人工参与，保证数据准确性与客观性

10寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷

配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、Pa单位互换

自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存

用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：

YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

真空衰减法检漏仪

Leak-S微泄露密封测试仪适用于药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试。不同于以往的水检法，对试样造成的破坏。Leak-S采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。

技术特征

·彩色大触摸屏显示，实验过程一目了然

·非破坏性、非主观性、无需样品制备

·通体不锈钢设计，美观大方

·满足高级别的灵敏度、重复性、准确性

·满足ASTM测试方法和FDA标准

·无损检测，减少不必要的成本开支

·进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用

·一键化操作，完成整个试验过程，方便快捷

·可存储多组试验数据，方便用户查询

·配备微型打印机，快速打印试验结果

测试原理

将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化，利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。

执行GB/T17876、GB/T 15171－94

技术参数

指标     参数

真空度     0--100kPa

检测孔径精度 ＜3μm

设备操作 自带HMI

内部压力 常压

测试系统 真空传感器技术

真空来源 外接真空泵

测试腔     根据样品定做

检测原理 真空衰减法/无损检测

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重    量     18Kg

环境温度 20℃-30℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V

真空衰减法检漏仪

真空衰减法检漏仪_技术参数

Leak-S微泄露密封测试仪适用于药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试。不同于以往的水检法，对试样造成的破坏。Leak-S采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。

技术特征

·彩色大触摸屏显示，实验过程一目了然

·非破坏性、非主观性、无需样品制备

·通体不锈钢设计，美观大方

·满足高级别的灵敏度、重复性、准确性

·满足ASTM测试方法和FDA标准

·无损检测，减少不必要的成本开支

·进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用

·一键化操作，完成整个试验过程，方便快捷

·可存储多组试验数据，方便用户查询

·配备微型打印机，快速打印试验结果

测试原理

将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化，利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。

执行GB/T17876、GB/T 15171－94

技术特点

★彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值 ；

★针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，技术使得用户尽量减少费用开支，使仪器具备要有较好的检测适应性；
★触摸屏控制，清晰直观，操作方便 ；
★适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断；
★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务 ；
★采用高速处理芯片，运行速度大大提高；
★试验空间可调，使用产品范围广；
★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；
★配备专用测试软件，可实现无限存储、打印；
★采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低；
★仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求；
★测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性。

技术参数

指标     参数

真空度     0--100kPa

检测孔径精度 ＜3μm

设备操作 自带HMI

内部压力 常压

测试系统 真空传感器技术

真空来源 外接真空泵

测试腔     根据样品定做

检测原理 真空衰减法/无损检测

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重    量     18Kg

环境温度 20℃-30℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V

真空衰减法检漏仪_技术参数

    织物透气性是指织物两面存在压差的情况下,空气透过织物的性能。即织物两面在规定的压力差下，单位时间内流过织物单位面积的空气体积，常用单位为mm/s。因为压差是空气赖以流动的必要条件，只有在被测织物两面保持一定的压差，才能在织物中产生空气流动。

    织物透气性测试方式；需要用到织物透气测试仪，织物透气性测试仪是测试织物透气性的专用仪器，国际流行的透气仪对流量的测试单元有三种方式：孔板式，圆形喷嘴式，流量计法。其中，国内通用的方式是前2种。在GB/T2624和ISO5167中都有相关规定。ZH一种采用流量计的方法由于测试范围很小，使用者不多。透气量仪采用高精度压力传感器测试试样两面的压差，通过单片机计算测定流量大小，并可现实透气率和透气量。

    不同的材料，由于检测标准以及方法的差异，试验数据的单位差别很大：如纺织品的ZZ测试结果是透气率(mm/s)，而皮革的ZZ测试结果却是透气量(ml/cm2-h)。配合专用操作软件，同一款透度测试仪可以完成以上各种试验数据的转换。

    织物透气性标准

    对织物透气性的测定，我国是主要根据GB/T5453-1997标准，此标准适用于多种纺织织物，包括产业用织物、非织造布和其它可透气的纺织产品。它仅仅是在测试时对压降进行了服用织物与产业用织物的细微区分。服用织物压降选择100Pa，产业用织物压降为200Pa。国家标准GB/T5453-1985《织物透气性试验方法》中以透气量(是指织物两面在规定的压力差下，单位时间内流过织物单位面积的空气体积)衡量织物透气性的指标，修订标准GB/T5453-1997采用透气率(是指在规定的试样面积、压降和时间条件下，气流垂直通过试样的速率)表示织物的透气性能。

    国际标准有ISO9237-1995(主要应用于纺织织物、产业用布、非织造布上)和ISO7229-1997(主要应用于橡胶或塑料涂层织物);美国材料试验与协会标准为ASTMD737-1996(主要应用于纺织织物);英国国家标准是BS5636(主要应用于纺织织物)。

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