仪器网（yiqi.com）欢迎您！

     为促进生产效率提升，降低生产成本，实现精益生产的目标。优普生产制造ZX于6月21日开展精益生产ZT培训，培训内容从浪费的定义、分类、产生原因、识别与消除方法方面展开。优普生产总监陆刚、厂部行政及生产管理层参与了此次培训，培训结束后大家相互交流并发表了自己的看法。

为进一步提高公司员工交通安全意识，Z大限度地预防和交通安全事故。2016年4月14日下午1点，由生产总监陆刚先生主持，优普员工在厂部会议室观看交通安全相关视频，过程中大家相互交流了参与交通过程中的心得故事。

优普今年以生产安全、消防安全、交通安全等为主题展开多次培训，大大提升了优普人的安全意识。

2016年3月1日，优普生产制造ZX组织开展消防培训与演练，以提高全体员工安全意识，规范和加强消防安全管理，预防和减少火灾带来的危害，掌握自救、逃生和灭火方法。

演习分两个阶段。首先四川省消防安全技术服务ZX蔡教官为大家讲解了消防安全自救知识，随后进行了分组实地灭火演练。

通过此次活动，使优普人增强了消防安全意识，熟练掌握了消防应急的基本常识，提升了突发事件的应变能力，以便在事故中达到快速、有序、及时、有效的效果。整个演练活动按预定方案圆满结束。

  近日，优普开展了一年一度的消防技能培训和消防演练，此次培训和演练内容主要包括“正确使用灭火器”和“应急疏散”两大内容。

       首先进行的是正确使用灭火器的培训，通过讲解后，每位员工都进行了灭火器实际操作训练，亲身体验灭火过程，意在让员工遇到火灾时能冷静正确的处理火情。

（来源：四川优普超纯科技有限公司）

   2016年4月16日，优普生产总监陆刚先生主持召开diyi季度总结会。会议针对diyi季度生产情况进行了总结（其中本季度出货台数比去年同期增长20.7%），同时研究部署了下一季度的生产工作。

       为构建企业知识产权体系，培养员工知识产权保护意识，8月31日，四川优普超纯科技有限公司（以下简称“优普”）举办了知识产权培训会。

       本次培训会邀请了超凡知识产权服务股份有限公司的专家围绕知识产权基础知识、知识产权范围、ZL挖掘布局、商标侵权等方面进行了讲解。

       会上，知识产权专家由浅到深向参会人员普及了知识产权，ZD讲授了ZL和商标的种类、申请、运用等知识，并通过具体案例讲解了ZL侵权判定的原则标准以及商标侵权的范围。随后答疑环节上，参会人员对概念模糊、范围和判定原则不清楚的知识点向专家请教，专家一一进行了解答，让参会人员对知识产权有了更深入的了解。

       优普是一家实验室纯水/超纯水设备、YL纯水设备、工业纯水设备制造商，并且作为国家知识产权优势企业、成都市知识产权示范企业，对公司知识产权的构建一直以来都很重视，此次培训，不仅员工获得了对知识产权更全面的了解，企业如何做好知识产权管理也得到了良好的指导。

　　2021年8月24日，为了响应省应急管理厅及市应急管理局专项行动有关要求，同时加大安全生产宣教力度、强化企业红线意识、推动落实主体责任、确保生产工作持续GX开展，盛瀚全体员工参与了“安全生产管理培训”并进行笔试考核。

　　培训现场

　　培训内容围绕安全教育基本要求、相关法律法规及相关管理要求以及现有安全风险点及操作规程三个方面展开，深入浅出地向大家讲解了风险分级管理、隐患排查、应急处置、相关法律法规等知识，进一步强调了安全生产的重要性，同时要求企业要切实承担主体责任，健全制度，常态巡查，切实有效预防安全事故的发生。

　　盛瀚成立19年来，一直以“成为引领离子色谱行业，并永续发展的企业”为愿景，安全生产是确保稳定发展的基石。现如今，盛瀚也已形成了正向经营、全产业链100%国产化、“科技+艺术+文化”的产品气质及五XJ售后服务体系的四大核心优势，在今后定会不断突破，竭力保障ZG企业能够用上优质的国产离子色谱仪。

       我们都知道一台优良的仪器设备产出不仅需要研发设计等难题的攻克，更需要具备严格的生产制造标准和科学的工艺要求，这样才能把仪器从图纸完整的变为实物产品。优普杜伯特全自动实验室洗瓶机从每个零件的生产制造到整机的组装出厂，经历了多项严格的检查和多方位的测试，下面就和优尔普一起来看看优普杜伯特洗瓶机的生产制造标准和工艺要求。

优普杜伯特实验室洗瓶机生产制造标准及要求

一、洗瓶机清洗仓

　　优普杜伯特洗瓶机清洗仓使用316不锈钢制作而成，内部采用卫生型结构，仪器外表面打磨精细，防止锐边和毛刺的出现，内腔表面抛光至粗糙度小于0.51μmRa。清洗仓内腔底部配备与玻璃器皿清洗间相连的供水管路，连接口可快速方便进行连接。

　　焊接工艺符合GMP标准，表面无焊点、搭接或外露螺纹，焊接过程采用氩气保护，对焊缝采取半径为0.5英寸的圆角处理工艺，易于擦拭清洁。

洗瓶机喷淋臂

二、洗瓶机干燥系统

　　优普杜伯特洗瓶机干燥系统由粗过滤器、HEPA过滤器、GX风机及加热装置组装而成，由电脑程序进行控制，可根据情况设定干燥温度和时间。

　　干燥系统与清洗管路相通，洗瓶机工作时，热空气会通过清洗仓顶部、喷淋臂的喷嘴以及清洗柱的喷嘴将热风带到清洗仓的每个角落，以达到快速干燥玻璃器皿内外表面的目的。

三、洗瓶机清洗循环系统

　　优普杜伯特洗瓶机配置了大流量的循环泵，每分钟水流量可达4-500升，清洗仓顶部和底部各安装了一个可转动喷淋臂，用于360度冲洗玻璃器皿的内外表面。另外，清洗仓内部提供了可连接多个注射系统的出水口，此连接口也可供水给上层清洗支架。

洗瓶机循环泵

四、洗瓶机安全系统

　　为保证仪器运行过程中的安全，优普杜伯特洗瓶机配备了电子门锁，可防止仓门在仪器运行时被意外打开，避免造成使用人员被热水、热蒸汽烫伤的事故，提高了安全保障。如果仓门未关严，仪器将不启动运行，直至仓门关严，仪器才会继续开始运行，有效保障了实验操作人员的安全。

优普杜伯特洗瓶机

　　以上就是对优普杜伯特洗瓶机生产制造过程的标准及要求的介绍了，可以看出，洗瓶机要在严格的要求标准下生产制造完成，并经过多项性能的检验检测才能出厂，产品质量性能受到诸多客户的赞许，欢迎感兴趣的朋友来电咨询。

       售后经理峰会除了加强售后技能之外，更是收集售后工作情况、反馈客户意见的良好平台。专业一直是优普的服务理念，售后服务更是优普非常重视的环节，优普会不忘初心，一如既往做好质量与服务。

       新年踏着紧凑的脚步即将登场，我们即将辞去2017迎来崭新的2018，四川优普超纯科技有限公司也即将迎来“优普2018辞旧迎新年会”。年会上，优普的小伙伴们会以文艺汇演的形式来展示他们的风采。小伙伴们秉承优普一贯认真专注的态度积极排练节目，只为保证节目质量，为大家呈现出优普员工Z好的一面，相信努力一定会有收获，我们期待小伙伴们的精彩表演。

多年来，由于需要等待QC结果，制药 用水的放行一直面临着风险。这是因为制药 用水检测既费时又费力，需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估，而微生物限度等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳（TOC）和电导率，但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药 用水或推迟生产，这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药 用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术（PAT）以及创新的仪器和软件的引入，精益实验室现在变得触手可及。

药典制药 用水检测和PAT

药典制药 用水检测要求检测四个参数：电导率、TOC、内毒素和微生物限度。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近，已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行，并提高PAT的采用率，以提高效率。例如，用于TOC和电导率的实时放行检测（RTRT，Real-time Release Testing）、用于细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）的微流体技术以及用于微生物限度检测的快速微生物方法（RMMs，Rapid Microbiological Methods），都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT，制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益，同时又能保持数据可靠性和合规性。

TOC、电导率、内毒素和微生物限度检测

实验室、旁线和在线检测

如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药 用水检测过程，就需要考虑检测的方方面面，如：样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术，精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测，每种检测方法都有自己的优缺点。

实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物，延迟生产用水的放行，有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证，可将在线检测用于实时放行检测（RTRT），即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统，通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样，从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡，能够降低制药 用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看，可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱，并优化效率。

TOC与电导率 

最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本，以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大，成本高，而且还会引入污染物，导致检测结果假性合格或不合格（OOS）。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析，许多最终用户正在向RTRT过渡。

对于电导率和TOC分析，有三种情况可以使用在线仪表：（1）用于过程/药典监测；（2）用于过程控制和理解；（3）用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表，并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证，从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。

内毒素

如何精简内毒素检测的实验室分析？目前为止，在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新，并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在，有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测，节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse内毒素检测仪中的引入，内毒素分析实现了自动化，同时完全符合药典要求。

微流体检测的好处

5-10分钟设置时间

与96孔微孔板相比，移液步骤减少了89%（从242减少至不到30），提高了员工的可持续性

与传统方法相比，培训大大降低

鲎试剂用量减少90%

自动创建与加载标准曲线

自动创建与加载阳性产品对照（PPC）

与传统96孔微孔板一样，微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应，但人工工作量更小，一致性更高，试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值，为您节省大量时间，减少移液步骤和出错机会。

通过引入微流体技术，您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储，因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比典型96孔微孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑，这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器，因此可以远程审查和签署内毒素数据，最大限度减少亲临实验室的需要。

微生物限度

自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来，微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性，微生物限度检测历来依赖琼脂平板对制药 用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的，但其耗时耗力，通常需要至少两名分析人员。超纯制药 用水的微生物限度检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果，这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间，在微生物限度结果出来之前，大多数制药 用水在被放行时具备风险。

为了降低风险和减少微生物限度检测的时间，快速微生物方法（RMM）正在微生物限度行业兴起。与药典平板计数相比，RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。

通过在实验室中引入RMM，您可以通过以下方式改进您的流程：

缩短返回结果的时间

降低污染事件的风险

在每个阶段监控流程

对水的放行更具有信心

结论

制药 用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展，药典检测可以得到优化和简化，而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括：采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时，简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现，将为您节省大量的时间和资源。

*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊，作者：Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap，本文有所修改。