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近年来，抗体药物逐渐成为生物药物为热门研究领域之一。治 疗性抗体因其高特异性、高亲和性等特点，被冠以“魔法子 弹”的美誉。

图1 单克隆抗体、重链抗体、单域抗体的结构示意图

抗体药开发是一个非常复杂的过程，而构建适用于工业生产的高表达的细胞株是第 一步也是最关键的步骤之一，它直接影响了生产的效率和目标产品质量。因此，构建及优化稳定的表达不同外源基因的重组工程细胞株的实验研究至关重要。目前，治 疗性重组蛋白在许多诊断和治 疗中应用广泛。与合成药物不同，蛋白药物多来源于原核或真核表达系统。如大肠杆菌、哺乳或非哺乳动物细胞、昆虫细胞等细胞系表达系统，以及近几年热门研究的无细胞表达系统。

图2 生物药物常用的表达系统

成功的构建工程化细胞株，即从分离高产的哺乳动物细胞株至得到未来用于临床和工程化生产的高产细胞株库，是一个步骤繁琐且漫长的过程，需要做大量的工作才能得到较高产的细胞株。以传统的筛选流程来说，从转染开始至minipool筛选，再到最 后的单克隆筛选往往就要花费3-6个月的时间，而后还要进行稳定性传代实验以研究其稳定性，在得到高产单克隆后还要在上游细胞培养工艺开发阶段进行详细的优化与表征，综合起来其研发周期相对于同类药物来说显著延长，依各公司研发实力不同，其细胞株筛选至细胞培养工艺开发结束普遍需要6-12个月，甚至更长。而细胞株的构建在整个抗体产量的流程中占有较小的成本，但是在提高大批量表达的产量时却占有十分重要的地位。目前大部分的抗体药物大都是由CHO细胞进行表达的。CHO细胞能够进行正确的折叠、组装和进行类似于人抗体的翻译后修饰等能力，是生产重组蛋白类药物主要的宿主细胞。

图3 传统CHO工程细胞株的构建过程

结论
过去的十年里，抗体工业蓬勃发展。哺乳动物细胞仍是目前很受欢迎的宿主细胞。开发能稳定表达的细胞株，提高产量和质量，是工业化生产抗体药物的目标，也是进行细胞培养过程优化的主要目标。但仍存在一些尚未解决的问题，例如抗体分子结构上存在多种翻译后修饰形式、具有显著的“非均一性”、高产细胞株的筛选困难等问题。

为此，2022年12月14号晚上19:30-21:00，美谷分子和康日百奥将联合生物制品圈共同举办《抗体药生产用细胞株构建和筛选策略》线上分享，共聚抗体药物行业的资 深专家，针对抗体药生产用细胞株构建和筛选所面临的困难与挑战，采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式，围绕行业发展现状，对抗体药生产用细胞株构建和筛选策略展开研讨，共促抗体药物行业蓬勃发展。

参考文献

1. 林健芬. 表达纳米抗体CHO工程细胞株的构建及优化[D].江西中医药大学,2022.DOI:10.27180/d.cnki.gjxzc.2022.000455

2. 付云星. 抗PD-1抗体CHO工程细胞株的构建及基于QbD理念的细胞培养工艺开发[D].河北科技大学,2021.DOI:10.27107/d.cnki.g hbku.2021.000229

报名参会

直播时间：12月14号  19:30-21:00

主题1：如何更加可靠地验证单克隆性
获得一株稳定高产的细胞株往往需要筛选成千上万个细胞克隆。除了找到这些稀有的优质细胞株，研究人员还需要证明它们源自单个细胞(即单克隆性)以满足FDA的要求。

大纲：细胞株开发中常用的克隆方法；CloneSelect Imager成像系统，基于客观的成像图片更直观、准确地证实细胞株的单克隆性；以及高通量自动化解决方案。

王玉
Molecular Devices公司应用科学家
毕业于华南农业大学，微生物学专业，拥有7年抗体开发相关工作经验。现任 Molecular Devices 公司应用科学家，主要负责 BioProduction Development 产品线的技术支持工作。

主题2：生产用稳定细胞株的开发策略 — 不仅仅是Titer

大纲：
1. 宿主细胞的选择
2. 载体构建策略
3. 细胞株筛选要点
4. 细胞株稳定性
5. 监管层面对细胞株的要求

朱一翔   康日百奥   技术运营副总经理
毕业于华东理工大学生物反应器工程国家重 点实验室，近10年生物制药行业经验，在生物药CMC开发，技术转移，生产和项目管理方面经验丰富。在中国主导开发了20余个单抗，双抗和融合蛋白产品，其中已有11个获得了包括NMPA，FDA和TGA的临床研究批准。

会议时间：2023年3月15日19:30-21:00

会议简介：
细胞株是生物药物工艺开发的起点和基础，后续工艺开发、临床前和临床工作都是基于某一确定的细胞株进行开展。细胞株产量会影响到生产的成本，质量则会影响到药物的安全性和有效性。细胞株开发过程速度、合规性影响到药物开发的进度和成败。

在生物药物分子（如抗体）的生产过程中细胞株开发及单克隆性性确认是非常关键的步骤。本次Webinar侧重于单细胞分选，生产用细胞株的单克隆源性验证，细胞株监管要求与筛选相关内容。
欢迎收看

会议日程：

宋佳丽，Molecular Devices产品经理：

毕业于华东理工大学生物工程专业，目前负责美谷分子中国区生物制品开发产品线业务，拥有6年生命科学行业产品应用和市场相关经验。曾进行微生物工程菌株高通量筛选相关研究，并参与国家重大仪器设备开发项目，在高通量筛选、自动化平台等方面经验丰富。

孙露，迈百瑞工艺开发部-细胞株开发部高级经理：

2013年自UNSW硕士毕业后，就进入迈百瑞从事细胞株开发工作，负责CHO宿主细胞的开发、优化工作；从事CDMO细胞株构建评估多年，对各种CHO商业细胞系均有项目开发经验；对细胞株开发、评估、国内外IND申报均有丰富经验。

报名请扫码：

相关公司：美谷分子仪器（上海）有限公司
联系电话：021-24197250
E-mail：info.china@moldev.com

时间：2019年11月21-24日

地点：厦门大学翔安国际学术交流ZX

       第十届厦门冬季学术会议由厦门大学主办，厦门大学医学院、厦门大学眼科研究所、细胞应激生物学国家ZD实验室联合主办。会议主题为“干细胞的基础与转化”。

       会议将就干细胞研究领域的Z新进展及应用进行交流与探讨，旨在促进我国在该领域的国际学术交流与合作，共同探讨干细胞基础研究和临床转化的现状和未来。

会议日程

会议期间您将看到

关于我们

      吉而逊实验仪器（上海）有限公司作为Gilson China Limited在ZG大陆的独资公司，是美国Gilson Inc.公司在ZG大陆的分支机构，负责Gilson产品在ZG大陆的市场营销以及售后等相关业务。我们为ZG生命科学行业用户提供液体处理，萃取及制备分离方案。

      我们以创造操作简单并提升重现性和可追溯性的实验室仪器来帮助研究人员加快研究步伐。1957年，Gilson开发了革命性的产品 PIPETMAN 移液器。此后，通过和科研行业建立紧密的伙伴关系，持续升级产品，并将自动化移液系统和软件纳入了产品线。

      吉而逊公司依托化的研发、服务和支持团队，致力于帮助用户达成“科学数据可验证，实验生活更轻松”的愿景。

电话：021-50366036   

传真：021-58598869

Email：china@gilson.com

服务邮箱：service@gilsoncn.com

官方网站：www.gilsoncn.com

（来源：吉而逊实验仪器（上海）有限公司）

由中国食品药品企业质量安全促进会、佰傲谷 BioValley 联合主办的 2023 第四届 QbD 生物药质量科学大会将于 5 月 12 日 - 13 日在北京悠唐皇冠假日酒店举办，本次大会将继续深化 QbD 理念，着重分享质量文化实践，用质量驱动医药行业高水平发展，以品质至上铸造医药担当之脊。

会议期间，敬请光临 A 41 号 Molecular Devices 展台，期待您的参与！

会议名称

第四届 QbD 生物药质量科学大会

会议主题

竞药品质量疗 效 · 铸品质担当之脊

大会时间

2023 年 5 月 12 - 13 日

大会地点

北京朝阳悠唐皇冠假日酒店

展位号

A41

大会议程

现场更有抽奖活动和惊喜礼品等您参与领取哦。

扫描电镜原位研究方法暑期培训班

2021年7月21日-25日

 01

【会议简介】

原位扫描电镜研究方法已经成为揭示材料微观结构与性能关系的重要研究手段，为了推动国内原位扫描电镜研究方法的应用与普及，于2021年7月21-25日在浙江省杭州市桐庐县开设扫描电镜原位研究方法暑期学习班。届时将邀请全国高校和科研院所理论水平高、实践经验丰富并活跃在科研一线的优秀教师主讲。主讲教师将聚焦基于扫描电镜的原位研究方法，通过讲解相关理论知识和分享应用实例，进一步加强学员对扫描电镜原位实验的理解和认识，有助于学员制定合理的实验方案，并根据方案开展有效的原位SEM材料表征实验。

本期学习班将特邀ZG科学院院士、浙江大学材料与科学工程学院教授张泽等高水平专家学者作大会学术报告，致力于扫描电镜原位研究的青年学者和研究生提供一个学习和交流的互动平台。

TESCAN将携技术报告《基于扫描电子显微镜的原位实验在材料研究中的应用》应邀参加，欢迎前来与我们交流。

02

【TESCAN相关日程】

7月23日 ，16:50 - 17:10

《基于扫描电子显微镜的原位实验在材料研究中的应用》

地址：浙江省杭州市桐庐县经济开发区洋洲南路199号 B座

03

【更多有关原位应用】

电子显微技术是人类直观观察微观世界的重要手段，电镜在材料、物理、化学、冶金、生物、医学等学科的研究工作中已成为不可替代的重要工具。原位电镜技术使得电镜研究由静态发展到了动态、实时的观察，可施加热、力、电、磁、气氛等多种外场，模拟现实环境，极大的拓展了电镜的功能，在诸如生物分子、纳米材料、催化反应、电化学、力学等研究领域具有广泛的应用前景和独特的价值。但是原位应用中的外场环境对观测和分析造成了很大影响，阻碍了原位应用的普及，所幸经过长期探索，很多老师开发出了新工具、新方法，成功解决了部分问题，并取得了很好的科研成果。

生物医药作为国家战略性新兴产业，尤其在ZG正式加入ICH及多ZX临床试验加持的当口下，大量创新药企业的涌现使得成熟靶点呈现红海竞争的策略，创新医药企业在布局研发管线、推动研发进展、探索临床应用及实现商业化的各个环节应具有全局思维及视野。如何找到临床未被满足的需求？如何制定临床战略，从临床需求出发，找到解决方法并帮助产品找到ZY竞争策略。

鉴于此，由贝壳社、贝壳大学、青蓝港湾联合主办的2020ZG生物医药产业创新大会将于2020年10月23日-25日在杭州重磅推出。聚焦创新药企业的创新技术、商业模式、战略布局、临床方案等，从未被满足的临床需求到创新疗法，搭建具有战略价值和行业指导价值的产业创新平台，打造国内年度生物医药产业创新影响力大会。

01 会议信息

大会时间：10月23日-25日

大会地点：杭州龙湖滨江天街假日酒店

厚泽生物展位：1号

02 会议组织

主办单位：贝壳社、贝壳大学、青蓝港湾

合作单位：百华协会、美中药协（SAPA）、美中生物医药协会、北美华人生物医药协会、华人抗体协会、新药创始人俱乐部

支持媒体：

03 大会组委会

大会主席：

李校堃 ZG工程院院士、温州医科大学党委副书记、校长

郑裕国 ZG工程院院士、浙江工业大学生物工程学院院长

周彩存 CSCO非小细胞肺癌专委会主任委员、同济大学医学院肿瘤研究所所长，上海市肺科医院肿瘤科主任

执行主席：

王印祥  加科思董事长

姜慧霞  贝壳社创始人&董事长、贝壳大学执行校长

04 大会议程

05具体日程

2020年10月24日

上午主论坛

创新技术，商业模式，产业趋势

09:00-09:05

主持人

姜慧霞 贝壳大学执行校长、贝壳社创始人&董事长

09:05-09:30

创新药物关键技术突破与产业创新

李校堃 ZG工程院院士、温州医科大学党委副书记、校长

09:30-09:55

合成生物学与医药生物制造

郑裕国 ZG工程院院士、浙江工业大学生物工程学院院长

09:55-10:20

探索变与不变，赋能创新生态

杨青 药明康德首席执行官、贝壳大学导师

10:20-10:45

新技术平台对创新药研发的推动作用

张连山 恒瑞医药研发总裁、贝壳大学导师

10:45-11:10

新药研发与创新之路

朱迅 贝壳大学名誉校长、原白求恩医科大学副校长、原国家新药咨询委员

11:10-12:00

圆桌讨论：

方兴未艾：如何看待创新药赛道的下一个十年

主持人:

李克纯 煜森资本创始人董事长、贝壳大学导师

嘉宾：

黄潇 云锋基金执行董事

王晖 弘晖资本创始人&CEO

张骁 易凯资本董事总经理、贝壳大学导师

12:00-13:30

午餐

下午主论坛

临床设计，战略部署，试验标准

14:00-14:05

主持人开场

张丹 昆翎医药创始人兼首席战略官、贝壳大学导师

14:05-14:35

ZG肿瘤临床研究和国产新药的创新之路

周彩存 CSCO非小细胞肺癌专委会主任委员、同济大学医学院肿瘤研究所所长，上海市肺科医院肿瘤科主任

14:35-15:05

创新药临床试验关键点与审评策略

何如意 贝壳大学校董、国投创新YL健康首席科学家、前美国FDA审批专家，前CDE审评专家

15:05-15:35

单抗药物ZY开发策略及案例分享

申华琼 天境生物CEO、贝壳大学导师

15:35-16:00

茶歇

16:00-16:30

《药品注册管理办法》修订带来新药临床试验监管变化

常建青  泰格医药政策法规事务副总裁

16:30-17:30

圆桌讨论：

守正出奇：空白临床研究原则的领域，创新型企业能做些什么

主持人：

张丹  昆翎医药创始人兼首席战略官、贝壳大学导师

嘉宾：

周彩存 CSCO非小细胞肺癌专委会主任委员、同济大学医学院肿瘤研究所所长，上海市肺科医院肿瘤科主任

申华琼 天境生物CEO、贝壳大学导师

常建青 泰格医药政策法规事务副总裁

2020年10月25日

分论坛一：创新型ZL方式专场

上午

09:00-09:05

主持人开场

黄立 翰颐资本投资总监

09:05-09:30

Unleash the power of immunotherapy in oncology through combination

黑永疆 再鼎医药肿瘤领域首席医学官

09:30-09:55

呼吸系统疾病干细胞创新药研发

左为 吉美瑞生董事长

09:55-10:20

眼科创新ZL研发企业的机会与定位

胡海迪 极目生物创始人&CEO，董事

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:05

基因和细胞ZL在神经领域的机遇和挑战

吴振华 嘉因生物首席执行官/联合创始人

11:05-12:00

圆桌讨论：

蓄势待发：新技术平台的涌现带来哪些机遇与挑战

主持人：

黑永疆 再鼎医药肿瘤领域首席医学官

嘉宾：

左为 吉美瑞生董事长

吴振华 嘉因生物首席执行官/联合创始人

胡海迪 极目生物创始人&CEO，董事

12:30-13:30

午餐

下午

13:30-13:35

主持人开场

尚圣杰 贝壳社首席行业分析师、贝壳大学首席学习官

13:35-14:00

Cancer Immunotherapy Revolution: From Generalization to Precision

路杨 阿诺医药创始人&董事长

14:00-14:25

微生态ZL的技术创新和临床设计

谭验 未知君生物董事长

14:25-14:50

mRNA技术分享

李航文 斯微生物创始人

14:50-15:15

首例ZL肺动脉高压（PAH）抗体新药的研究和开发

景书谦 鸿运华宁创始人，董事长和首席执行官

15:15-15:35

茶歇

15:35-16:00

诱导蛋白质降解技术应用于小分子抗肿瘤药物研发

英伟文  珃诺生物（杭州）创始人、CEO

16:00-16:25

磷酸酶与肿瘤代谢和免疫

胡邵京 加科思联合创始人、研发总裁

16:25-17:30

圆桌讨论：

百家争鸣：创新疗法下一个十年的机遇与挑战

主持人：

英伟文  珃诺生物（杭州）创始人、CEO

嘉宾：

路杨 阿诺医药创始人&董事长

谭验 未知君生物董事长

李航文 斯微生物创始人

胡邵京 加科思联合创始人、研发总裁

2020年10月25日

分论坛二：未被满足的临床需求专场

上午

09:00-09:05

主持人开场

康心汕 海西新药总裁、贝壳大学导师

09:05-09:30

神经疾病的临床需求

朱君明 ZG医师协会神经调控专业委员会常委、浙江大学医学院附属第二医院神经外科

09:30-09:55

从单克隆抗的研发情况和资本投入层面看ZG未来十年的单抗药物的研发布局

李靖 药渡董事长、贝壳大学导师

09:55-10:20

零到一的突破：ZG生物企业的破冰行

周新华 嘉和生物创始人，总裁和首席科学家、贝壳大学导师

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:05

开辟ZG特色的新药研发之路

王健 创响生物董事长和CEO、贝壳大学导师

11:05-12:00

圆桌讨论：

先声夺人：迎来ZG特色的新药创新的黎明

主持人：

王健 创响生物董事长和CEO、贝壳大学导师

嘉宾：

康心汕 海西新药总裁、贝壳大学导师

朱君明 ZG医师协会神经调控专业委员会常委、浙江大学医学院附属第二医院神经外科

李靖 药渡董事长、贝壳大学导师

周新华 嘉和生物创始人，总裁和首席科学家、贝壳大学导师

12:00-13:30

午餐

下午

13:30-13:35

主持人开场

郑维义 南京应诺生物董事长

13:35-14:00

酶替代ZL法布雷病

毛建华 浙江大学附属儿童医院副院长

14:00-14:25

BD战略：协同和拓展

邹晓明 亿腾景昂药业(EOC Pharma)首席执行官、贝壳大学导师

14:25-14:50

肿瘤免疫2.0时代的新思考

卢宏韬 科望医药共同创始人、首席科学官

14:50-15:15

FIC 生物药：该不该做，敢不敢做，会不会做？HMI-115 for endometriosis and alopecia

娄实 和其瑞联合创始人、总裁兼首席运营官、贝壳大学导师

15:15-15:35

茶歇

15:35-16:00

乙肝功能性治愈

严立 腾盛博药首席医学官

16:00-17:00

圆桌讨论：

慧眼识珠：如何从临床、技术、商业化多角度发掘优质项目

主持人：

邹晓明 亿腾景昂药业(EOC Pharma)首席执行官、贝壳大学导师

嘉宾：

郑维义 南京应诺生物董事长

毛建华 浙江大学附属儿童医院副院长

卢宏韬 科望医药共同创始人、首席科学官

娄实 和其瑞联合创始人、总裁兼首席运营官、贝壳大学导师

06 会议嘉宾

报名联系

一年一度的ZG医药生物技术协会组织生物样本库分会年会：2020ZG整合生物样本学大会将于2020年9月17日—9月18日在ZG · 杭州隆重召开。本次会议由ZG医药生物技术协会、ZG医学科学院主办，ZG医药生物技术协会组织生物样本库分会、生物芯片上海国家工程研究ZX、浙江大学附属DY医院、ZG科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）等承办。

ZG医药生物技术协会组织生物样本分会自成立以来，一直秉承着“珍惜样本、执行标准、充分应用，维护产权”的宗旨，在ZG医药生物技术协会的正确领导、各级领导的关心及行业同仁大力支持与辛勤劳动下，不断创新、不断发展，做了大量卓有成效的工作。生物样本库能快速实现大样本验证，将科研成果快速转化、产业化并投入临床应用，是开展转化医学的关键环节。标准化、高质量生物样本库是整合生物样本实体、表型数据与分子医学大数据信息的综合资源库，对于开展人类疾病预测预防、早筛早诊、个性化ZL即JZYL与全民健康研究具有重大作用。

本次年会将邀请包括10余名院士在内的100余名生物样本库、转化医学及JZ医学领域知名专家，对我国生物样本库标准化建设及应用展开交流。

大会包括ZG生物样本库区块链及资源网络、生物样本与转化研究、生物样本科学及生物安全、低温生物学及活库、主任风暴、智能化论坛、青年论坛、人类遗传资源行政许可申报经验交流、国家团体标准培训宣贯、队列设计培训等论题，对生物样本库的标准化建设与应用具有重要的指导作用。

热烈欢迎各位同道参加在杭州举办的生物样本领域年度盛会，广泛交流，共同分享行业的前沿、丰富的经验与ZX的成果!让我们携手共进，不断创新，追求ZY，共同推动我国生物样本标准化建设及其在生命科学，生物医药领域转化医学中的应用，为我国基础、临床与转化研究及JZYL事业作出巨大贡献!

大会基本信息

主办单位：

ZG医药生物技术协会

ZG医学科学院

承办单位：

ZG医药生物技术协会组织生物样本库分会

生物芯片上海国家工程研究ZX

浙江大学附属第—医院

ZG科学院大学附属肿瘤医院〔浙江省肿瘤医院〕

上海芯超生物科技有限公司

协办单位：

ZG抗 癌协会肿瘤样本整合研究分会

ZG生物样本库联盟

浙江省数理医学学会新型生物标志物专业委员会

上海分子医学工程技术研究ZX

上海张江生物银行

支持单位：

ZG工程院

全国生物样本标准化技术委员会

ZG医学科学院上海生物样本资源合作研究ZX

国家人类遗传资源共享服务平台上海创新ZX

时间：2020年9月17----18日

地点：杭州海外海皇冠大酒店（杭州市拱墅区上塘路333号）

厚泽展位：B22

诚邀各位莅临厚泽展位参观！

会议日程

厚泽生物

杭州厚泽生物科技有限公司是一家集科学仪器、耗材、试剂销售、推广和售后服务为一体的高科技生物企业。公司成立于2013年6月，主营产品为光鼎（Bioptic）Qsep系列全自动毛细管电泳仪。公司凭借产品质量的zhuo越和营销团队的奋力开拓，市场空间逐步扩大，营销网络覆盖全国，优质、用心的服务赢得了众多企业的信赖和好评，在生物设备领域迅速崛起。2016年11月，公司与台湾光鼎生物科技股份有限公司达成一致，在江苏合资创建了光鼎生物科技（江苏）有限公司，用于科学仪器、耗材及试剂的研发与生产。杭州厚泽生物科技有限公司坚持以“用户至上，用心服务”为核心价值，始终把满足客户需求、提供全面服务作为服务宗旨，在不断的发展和完善过程中提升技术服务水平。

       作为研发和质量管理体系的重要一环，实验室管理，是确保研发及生产的药品能够满足预定用途，符合药品标准的重要因素。两化融合、“4+7”、2020版《ZG药典》，在法规背景不断变化的大背景下，如何建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系，如何有效支持企业的研发开展，如何准确地放行GMP产品，是每一个药企和每一位药企人追求的共同目标。

关于PLMF

       PLMF即Pharm Laboratory Managment Forum。由ZG化工企业管理协会医药化工专业委员会主办，北京华夏凯晟医药技术ZX承办的专业性学术会议。组委会邀请有关专家领导、企业界代表、技术厂商代表等各行业专家出席，就实验室管理中普遍关注的重要话题、lingxian技术、Z佳实践、以及未来发展趋势进行深入探讨交流。

时间地点

时间：2019 年 8 月 23 日-24 日

地点：杭州开元名都大酒店（浙江省杭州市萧山区市心中路 818 号）

会议日程

8月24号有GilsonZG区应用经理孙其昌博士的特别演讲。

时间：2019.8.24

          10:30~12:00

分论坛：检验方法分论坛

报告题目：样品前处理和分析检测、SPE技术、Gilson SPE产品线介绍

（来源：吉而逊实验仪器（上海）有限公司）

引言

       异质催化剂的合成通常借助于传统的湿法化学法，包括浸渍法、离子交换和沉积-沉淀法等。然而，这些方法合成的催化材料往往具有非常复杂的结构和活性位点分布不均匀等问题，这些问题会显著降低催化剂的催化性能，特别是在选择性上，阻碍了科学家们在原子水平上理解催化剂的结构-活性关系。此外，在苛刻的反应条件下通过烧结或浸出造成的活性组分的损失会导致催化剂的大面积失活。因此，亟待发展一种简便的方法来调控催化剂的活性位结构和其在原子水平上的局部化学环境，从而促进对反应机理的理解和高稳定性催化剂的合理设计。

       原子层沉积(ALD, Atomic layer deposition)是一种用于薄膜生长的气相催化剂合成技术，目前已成为一种异质催化剂合成的替代方法。和化学气相沉积(CVD, Chemical vapor deposition)一样，其原理是基于两种前驱体蒸汽交替进样，并在载体表面上发生分子层面上的“自限制”反应，实现目标材料在载体表面上的JZ沉积。通过改变沉积周期数、次序和种类等方法可以实现对催化剂活性位结构的原子级精细控制，进而为研究者提供了一种 “自下而上”JZ可控合成催化剂的新策略。

       美国Arradiance公司的GEMStar系列台式原子层沉积系统(如图1所示)，在小巧的机身（78 * 56 * 28 cm）中集成了原子层沉积所需的所有功能，可最多容纳9片8英寸基片同时沉积。全系配备热壁，结合前驱体瓶加热，管路加热，横向喷头等设计，使温度均匀性高达99.9%，气流对温度影响减少到0.03%以下。高温度稳定度的设计不仅可在8英寸基体上实现厚度均匀的膜沉积（其厚度均匀性高于99%），而且适合对具有超高长径比孔径的3D结构进行均匀薄膜覆盖，在高达1500：1长径比微纳深孔内部也可均匀沉积。

图1. 美国Arradiance公司生产的GEMStar系列台式三维原子层沉积系统

       在本篇文章中，我们将介绍利用ALD方法在负载型单金属 和双金属催化剂精细设计方面的进展和ALD方法在设计GX催化剂方面的特点与优势。同时，我们也整理了利用ALD技术制备单原子和双原子结构金属催化剂的方法与策略以及利用氧化物可控沉积JZ调控金属催化活性ZX周围的微环境，从而实现提升催化剂活性、选择性和稳定性的方法。ZH我们也将展望ALD技术在催化剂制备领 域中应用的潜力。

ALDJZ合成负载型催化剂

       近年来，研究者对各种氧化物和碳基材料基底上的金属ALD催化剂进行了广泛研究。由于高温下ALD生长的金属原子在氧化物和碳基基底上的高迁移率，沉积物通常以金属纳米粒子形式存在，而不是二维金属薄膜。如图2a所示，金属纳米颗粒的尺寸大小和负载量可以通过调整ALD循环次数和沉积温度变化来进行精确调控，且金属颗粒的尺寸分布通常非常狭窄。近期，ZG科学技术大学的路军岭课题组使用ALD技术发展了一种双金属纳米粒子的合成新策略，即使用较低的沉积温度和合适的反应物，在负载的单金属纳米粒子表面增加第二金属组分，获得原子级可控的双金属纳米粒子（如图2b, PtPd双金属纳米粒子）。研究发现，在较低的温度下，金属基底会促进金属前驱体在其上的成核和ALD生长，而金属氧化物通常是惰性的，因此不能在低温下与金属前驱体反应和开始成核。

图2. ALD合成（a）单金属Pt纳米粒子，（b） 双金属PtPd纳米粒子，（c）Pt 单原子催化剂在N掺杂的石墨烯上，（d）Pd单原子催化剂在g-C3N4上，（e）二聚的Pt2/石墨烯催化剂。

       原子分散的金属催化剂，由于其独特的催化性能和ZD的原子利用效率，越来越受人们的关注。使用ALD技术从气相中获得单原子催化剂具有很大的挑战性，因为ALD生长通常在高温下进行，金属的聚集会显著加剧，但考虑到ALD的自限特性，仍是有可能的。加拿大西安大略大学孙学良教授团队从事了先驱性的工作，在250℃下，对N掺杂的石墨烯表面进行五十次Pt ALD循环合成了Pt单原子催化剂（如图2c）。DFT计算表面，Pt单原子与N原子成键，其HER活性相对于商业Pt/C显著增强(~37倍)。类似的，路军岭团队通过调控石墨烯上的含氧官能团种类和数量，在150℃下对石墨烯表面进行一次Pd ALD循环（Pd(hfac)2-HCHO），合成了原子级分散的Pd单原子催化剂（如图2d），没有观察到Pd团簇和纳米粒子的形成。除此之外，使用ALD技术还可以合成原子级JZ的超细金属团簇，如二聚物等。如图2d所示，路军岭团队报道了Pt2二聚体可以通过ALD技术在石墨烯载体上创建适当的成核位点 “自下而上”制备获得，即Pt1单原子沉积，并在起始位点上进行Pt原子的选择性二次组装。

氧化物包覆实现金属催化剂的纳米尺度编辑

       对于负载型金属催化剂来讲，其载体不仅仅是作为基底，也会通过电子转移或金属—氧化物相互作用，显著的调制金属纳米颗粒的电子性质。当氧化物层包覆在金属纳米颗粒上时，会形成新的金属-氧化物界面(如图3a)，可以进一步改变金属纳米颗粒的电子性能和形貌，有望进一步提升其催化性能（如图3b）。金属纳米颗粒通常含有低配位位点（lcs）和高配位的台阶(HCSs)，通过氧化物ALD沉积的选择性阻挡某些活性位点，局部改变其几何形态，影响催化过程中的化学键断裂和生成，导致不同的反应途径（如图3c）。另外，物理氧化包覆层还可以提高纳米颗粒的稳定性，在恶劣的反应条件下防止金属组分的烧结和浸出(如图3d)。在原子层面上精确控制氧化膜厚度，从而在高比表面材料上实现高的均匀性，使得ALD成为在纳米尺度上提高纳米金属催化剂催化性能的理想工具，且不会产生质量迁移的问题。

图3. （a）ALD氧化物包覆负载型纳米离子生成新的金属——氧化物界面ALD合成,（b）ZnO包覆Pt纳米粒子催化剂显著提高催化活性，（c）ALD氧化铝包覆Pd/Al2O3显著提高催化选择性，（d）TiO2包覆层显著提高Co@TiO2催化剂催化稳定性。

总结和展望

       催化剂的原子级精确合成，是阐明催化作用的关键机制和设计先进高性能催化剂的关键。ALD独特的自限制特性可实现催化材料在高比表面材料上的均匀和可控沉积，实现一步步和“自底向上”的方式在原子层面上构建复杂结构的异质催化剂材料。这些ALD催化剂具有较高的均匀性，使其相对于传统方法制备的催化剂，拥有更好的或可观的催化性能，并可作为模型催化剂有助于阐明催化剂的结构-性能关系。

参考文献：

[1] Lu J. et.al, Acta Phys. -Chim. Sin. 2018, 34 (12), 1334–1357.

[2] F. H.; et al. J. Phys. Chem. C 2010, 114, 9758.

[3] Elam, J. W. Nat. Commun. 2014, 5, 3264.

[4] Liu, L. M.; et al. Nat. Commun. 2016, 7, 13638.

[5] You, R.; et al. Nano Res. 2017, 10, 1302.

[6] Huang, X. H.; et al. Nat. Commun. 2017,8, 1070.

[7] Elam, J. W. ACS Catal. 2016, 6, 3457.

[8] Lu, J. ACS Catal. 2015,5, 2735.

[9] Huber, G. W. Energy Environ. Sci. 2014, 7, 1657.

太阳能电池是不会排出 CO2 的绿色能源，预计今后太阳能电池将在全世界范围逐渐普及。如何提高生产的效率和良品率也是太阳能光伏企业关注的重 点之一。

基恩士将为您解决太阳能光伏电池生产中的追溯和测量难题。  

2020年12月4-5号，Bio-ONE 2020第二届生物医药新型工艺技术及应用高峰论坛将于上海召开，主题是“新药典变革下的生产工艺进阶”，聚焦2020年新药典下，生物制药企业产品生产和商业化过程中所面临的实际问题，共同分享生物制药工艺开发、工艺放大、新工艺应用等前沿领域成果，从实际问题和具体案例入手，交流并探索生物制药工艺的进阶之路！

ProteinSimpe（PS）ZG受邀展出生物制药蛋白分析解决方案，本次会议将展示一系列的生物制药行业金标准技术。

欢迎各位嘉宾光临37号展台，进行技术交流和合作洽谈，我方提供精美礼品。

成像毛细管等电聚焦分析技术（Imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF）

ProteinSimple推出的第三代毛细管电泳Maurice，可同时完成CE-SDS和iCIEF，是di一款采用即插即用卡盒的CE系统，是符合2020版药典的wei一符合双功能系统。PS深度参与2020版药典技术验证工作，支持中检院单抗室与2018年完成了ZG10家药企的联合验证（参考文献：Interlaboratory Method Validation of icIEF Methodology for Analysis of Monoclonal Antibodies，Electrophoresis，2018），奠定了电荷变异体检测行业金标准，同时为2020版药典严格要求设立了行业标准。

MFI微流体成像颗粒分类分析系统

ZGNMPA和美国FDA等各国药监机构推荐使用MFI微流成像系统进行颗粒计数分类，尤其是易引起异常免疫反应的2-10μm亚可见颗粒（Subvisible），生物大分子和疫苗制剂研发中，已经逐渐建立了以MFI为基础的亚可见颗粒的分析方法。

Ella全自动微流控免疫分析系统

PS与Cygnus合作推出基于Ella系统的第三代宿主残留蛋白HCP全自动快速解决方案，加快对CHO HCP杂质检测的速度。Ella软件符合工业cGMP环境下对检测技术要求， 整个流程只需75分钟，可加速药品的批量放行。将作为重组ZL性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体检测的新一代标准。

全自动Western系统-Jess

基于CE-based western blot技术，DY次将毛细管电泳技术和免疫学技术结合在一起。半小时样品准备，3小时可以完成25个样本CE-based western blot，已被各大药厂用于克隆筛选，上游工艺优化，下游纯化工艺，工艺杂质残留，稳定性考察等。

会议日程：

欢迎到37号展台交流，预先扫描注册PS官方微信公众号，现场领取精美礼品！

ProteinSimple总部位于美国硅谷，是世界yi流的生命科学仪器制造商，专注于蛋白质研究分析领域。作为Bio-techne(NASDAQ：TECH)旗下，位于世界ling先地位的专业公司之一，ProteinSimple致力于发展先进的蛋白质分析技术。为蛋白质信号，蛋白质聚集，基于蛋白质纯度，蛋白质成像，以及蛋白质分离等研究建立了一整套独特的分析工具。

地址：上海市长宁区长宁路1193号长宁来福士广场3号办公楼19号楼1901室

电话：021-60276091

传真：021-60276092

热线：4000-863-973

邮箱：PS-Marketing.CN@bio-techne.com

网址：www.proteinsimple.com

       仇视，博弈，对决，厮杀，像极了武侠小说中的精彩场景，又《边城将》：“刀含四尺影；剑抱七星文。”，剑拔nu张，一片刀光剑影。

diyi章

抗体药腥风血雨

       正如我们今天要聊的抗体药研发，由大分子药物，小分子及多肽类药物，甚至是相关佐剂都可能直接或者间接引起比较大的免疫原性反应，轻者可能项目止步于临床前期甚至临床期，对经济投入可谓压力山大；重者则可能会降低药物LX，引起过敏反应，甚至威胁生命安全。故ADA（Anti-Drug-Antibody）——在PK研究的有效检测，即系统性、科学性地完成ADA检测是PK研究的迫切问题。

       近年来经常会有各种抗体药研发的新闻见诸报端，该市场可谓如火如荼，正值高光时期，从各大单抗药企的社会责任来看，正不遗余力解决民生问题，甚感欣慰。

第二章  

ADA检测、免疫原性指导，

你需要知道这些

       那我们遵循规则，来探讨一下ADA检测的特点，继2009版免疫原性指导原则之后，2016版FDA《免疫原性指导原则（试行）》的发布给免疫原性分析指明了方向，把两个相隔7年的制度原则进行比较，即可得到以下几点特征：

• 2016版指导原则推荐使用基于风险的方法来评价免疫反应及其带来的副作用；

• 筛选和确证试验的方法灵敏度至少达到100ng/mL，远远小于之前要求的250-500ng/mL；

• 对确证和滴度试验做了详细说明；

• 对方法学建立和验证的时间做了更加详细的说明；

• 增加了关于糖基化、Fc融合、ADC等内容的讨论；

• 对于生物类似药，要用一套标准试验来真实对比类似药和原研药的ADA水平。

综合几点，即FDA对免疫原性的评估指导给出了具体要求：

• 高灵敏度

• 高特异性

• 高稳定性

• 高亲和力

第三章

FDA的高要求，我们如何应对？

       结合以上几点特征，我们来看看目前通用的检测方法：

       对于抗体研究发展趋势，鼠源向人源化—全人抗体—多功能化（双/多特异性抗体）--小型化（抗体片段/肽段）--jing准化（抗体/药物偶联物-ADC），对分析技术的要求越来越高。

       常规分析技术一般包括直接或桥接酶联免疫吸附分析（ELISA）、电化学发光法（ECLA）、放射免疫沉淀分析（RIPA）、表面等离子体共振（SPR）等，可采取一种或几种组合。但由于受限于目前的技术瓶颈（如ELISA-酶联免疫法,ECLA-电化学发光法）检测灵敏度，即检测背景的受限和反应性检出能力的受限，再结合ADA的阶段性特点，不同时间段的抗体亚型存在差异性的；而且机体在给药后药物以及内源性分子浓度水平的“干扰”均会影响分析结果，故抗药性抗体分析方法应准确、灵敏、特异、耐用，能检测出包括IgG和IgM等所有亚型，同时基于风险采用多层次检测策略评价ADA，按照筛选分析、确证分析、中和分析等进行逐层分析。

第四章

秘籍出世——

默克帮您应对ADA检测的挑战

       目前默克生命科学依托其SMC单分子超高灵敏度检测平台，专门开发了ADA检测的专用方法学开发用检测试剂盒。

图1：SMC^TM免疫原性检测及开发试剂盒（Cat.No.03-0175-00）

图2：单分子计数，精确计数光子数量

图示3：Biotin-drug/AF-drug等摩尔滴定抗兔多抗呈阳性反馈，曲线设置12个点，CV<20%

图示4：Biotin-drug/AF-drug等摩尔滴定N/S Ratio，红色框中ADA在23.44ng/mL浓度下的表现出较好的信噪比和动

图5：为基质耐受检测，A为运行基质浓度为20%，10%，5%，0%的响应值，B为信噪比反馈

图6：对于标曲反馈，20%Matrix（1：5） Biotin-drug0.025µg/mL和AF-drug 0.025µg/mL为Z佳的确认结果

图7：相较传统ECL法，SMC检测灵敏度提高了十倍（从195ng/mL提升到20ng/mL）

*数据源于50只药物诱导猕猴样本

图8：数据表明没有证据证明hook效应会影响浓度低于100，000ng/mL的低敏感性范围

图9：药物耐受性检测：结果显示该实验降低了循环ZL的耐受性，可检出在0.125µg/mLMAb中约97.7ng/mL的ADA浓度

终章

结果的精确与否，就在你一念之间

       SMC的优势到底在哪里？

       看看你的结果，如果和FDA的要求相差甚远，SMC或许可以帮你找到答案。

       SMC技术相较于当前的ADA检测金标准提升了至少10倍的检测灵敏度。

       相较当前的方法可降低基质耐受并保持一致的药物耐受性。

       极大的降低试剂的消耗成本并可保持稳定的检测动力学范围。

       当前的数据并未做过多的优化，用户仍可通过试剂盒中标配的优化buffer进行进一步优化以实现更好的性能反馈。

       SMC提升ADA检测灵敏度有助于在免抗疫亲和力成熟和ADA类型转换之前检出ADA浓度。

Moku:Pro多仪器并行模式-轻松构建和配置您的测试

Moku:Pro最新发布多仪器并行模式，支持并行多通道可重构仪器。第一次，用户可以实现在芯片上运行多个研究级仪器互联。通过Moku:Pro 多仪器并行模式用户可将仪器放置在四个虚拟“插槽”中，动态添加或删除 Moku:Pro 仪器到任何插槽。每个插槽都能够连接至模拟输入和输出，让您可以在单个 Moku:Pro 上运行整套仪器。在此模式下运行的仪器可通过低延迟、实时 30 Gb/s 信号路径相互连接以构建复杂的信号处理流程。模拟输入、模拟输出和相邻仪器的连接能够实现运行时配置。结合 Moku 云编译（即将发布）和多仪器并行模式，Moku:Pro 重新定义了测试和测量仪器的灵活性。

可配置仪器（持续更新）:

任意波形发生器

频率响应分析仪

锁相放大器

示波器

PID 控制器

频谱分析仪

波形发生器

硬件亮点：

卓越的低频噪声性能:全输入带宽下的噪声500 μV RMS

板载高稳定时钟 0.3 ppm

输入到输出延迟 < 650 ns

典型应用：

自动化测试序列

系统原型设计和仿真

闭环控制设计

光学计量学和光谱学

光学、成像和其他定制系统控制中心 

量子计算

技术规格

四个模拟输入通道：

10位和18位ADC，具备随频率变化的信号混合功能

1.25 GSa/s 采样率

输入噪声: 30 nV/√Hz @ 100 Hz

可选 300 MHz 或 600 MHz 模拟带宽

AC 或 DC耦合，输入阻抗：50Ω 或 1MΩ 

输入范围：400 mVpp、4 Vpp 或 40 Vpp

四个模拟输出通道：

16位，1.25 GSa/s DACs

输出2 Vpp 高达 500 MHz, 10 Vpp 高达100 MHz

应用亮点

「低延迟闭环控制设计和表征」

Moku:Pro 的 PID 控制器提供亚微秒的输入和输出延迟，非常适合高速闭环控制器应用。通过多仪器并行模式，可以实时PID控制器和频率响应分析仪并行以观察和测量控制器的传递函数和脉冲响应。还可以使用示波器和频谱分析仪在时域和频域中测量系统响应。控制器中的调整都会实时反映在监控仪器中。

「生成任意调制的信号」

通过结合任意波形发生器与多个波形发生器，Moku:Pro能够输出高稳定性的复杂波形。任意波形可以连接至波形发生器的输入端作为调制源。频率、相位和幅度调制也可以同时添加到信号中。这消除了查找表计算步骤并能更好的控制调制和输出信号。示波器或频谱分析仪可添加到其它插槽中测量信号。

「多谐波锁相放大器」

Moku:Pro的多仪器并行模式能够同时运行高达四个锁相放大器。每一个锁相放大器能在基波、二次或更高次谐波进行解调。测量出的 R/θ 或 X/Y 分量也可以在最终仪器插槽中的示波器中进行比较或输出至模拟输出端口。

医药行业美好而竞争激烈，而生物药的发展在行业中越来越得到各大制药公司的重视。而好的稳定细胞株适用于药物研发的各个阶段，如重组蛋白和抗体生产、检测分析、功能性研究等等。通过稳定细胞株高产量蛋白，可进一步进行体外生物活性研究，通过体外的生物活性研究可推测在体内的活性情况，指导药物的研发，并为后期临床试验提供参考。为了帮助大家学习和掌握稳定细胞株构建的技术，提高细胞株开发效率并指导如何进行生物活性验证，Molecular Devices 联合生物制品圈将于 2020 年 9 月 23 日 19：00-21：00 时举办ZT在线分享，详细信息如下：

讲座日程

报名方式

扫描下方二维码，登记信息即可在直播前获取地址，名额有限，报名从速。请报名的各位老师提前准备好问题，通过发文字形式向嘉宾提问，演讲嘉宾将按提问的先后顺序选择回答。

主讲专家

李浩强 皓阳生物联合创始人、总经理

10 年抗体或重组蛋白药物研发经验，ZG药科大学硕士，长期从事高表达稳定细胞株构建和细胞培养工艺开发，曾深度参与了某知名 CDMO 公司细胞株构建平台的建立和完善，负责十余个国内外项目，参与培养基的引进、开发和优化，负责双特异性抗体项目的细胞株构建工作。在皓阳建立了基于 DG44 和 CHOK1 的稳定细胞株开发平台，将细胞株构建的时间缩短到 10 周，同时提高表达量到 4-8g。指导培养基的自主开发，大幅降低了客户的生产成本。

主题摘要：稳定细胞株构建是生物药物开发的重要组成部分，一个好的细胞株能够大大缩短药物开发周期，减少工艺开发的困难，降低工艺放大的风险，本讲座将整体描述高表达稳定细胞株构建的流程和方法，为相关工作的开展带来借鉴和启示。

崔灵英  上海甲贝生物医药技术有限公司任职 QC 副总监

负责早期药物研发、放行及 IND 申报的质量控制。从事抗体药物研发、生物活性分析和质量控制方面 10 年以上工作经验，曾先后在康弘、上海嘉和、凯慧睿智生物负责分析工作。

主题摘要：生物活性方法从早期靶点验证、药物发现和开发、放行、IND 申报到临床研究及药物上市都离不开体外活性的检测，不同阶段对活性方法的要求也不一样，但是活性方法一定是反应药物的作用机制。基于作用机制建立的方法，通过验证后，能相对准确反应药物在体内的活性情况，指导药物研发与生产，为临床提供数据支持。

徐孟杰  Molecular Devices 公司市场部技术主管

毕业于中科院上海生命科学研究院，从事生物制药、蛋白质分析相关工作近 10 年，熟悉生物制药领域相关技术和产品，主要负责ZG区生物制品开发产品线的技术支持工作。

主题摘要：GX建立稳定细胞株并符合法规要求是研究人员追求的目标。基于微流控芯片技术和智能图像分析技术的 CloneSelect 高通量单细胞分离系统，可以GX地分离单个活细胞至微孔板，ZZ获得克隆数目是有限稀释的 4 倍以上。记录单细胞分离的时间序列图像可以进一步加强单克隆性的可信度。一次性的分离槽省却清洗验证步骤，使得操作更加简洁方便。这些优异特征都有助于提高细胞株开发的效率。

当前新一轮科技革命和产业变革不断推进，科技同经济、社会、文化、生态深入协同发展，对人类文明演进和全 球治理体系发展产生深刻影响。以科技创新推动可持续发展成为破解各国关心的重要全 球性问题的必由之路。习近平总书记提到：“科技成果只有同国家需要、人民要求、市场需求相结合，完成从科学研究、实验开发、推广应用的三级跳，才能真正实现创新价值、实现创新驱动发展。”

中国生命科学大会，是落实习近平总书记重要讲话精神，推进全 球生命科技界通力合作，共同探索未知、实现生命技术变革，为人类健康带来更多福祉的重要措施。2023 中国生命科学大会定于 2023 年 5 月 19-21 日在广州·琶洲保利世贸博览馆会议厅召开。

本次大会已邀请钟南山院士、孟安明院士、李兰娟院士、付小兵院士、杨宝峰院士、林东昕院士、吴清平院士、董家鸿院士、樊嘉院士、刘良院士、姜保国院士等数十余位院士、专家教授等共襄盛会。

Molecular Devices 盛装出席此次会议，带来精彩报告。

论坛 17 ：

肿瘤细胞生物学大会

论坛时间：

2023 年 5 月 20 日（周六）

 09:30-10:55

论坛地点：

广州保利世贸博览馆 6 号馆 2 号会议区

报告时间：

10:20-10:40

报告人：

苏园园 博士 产品经理

报告题目：

高内涵智能成像分析系统加速肿瘤精 准 治 疗流程

展位号：6 号馆 A03-1

参观展台，参与活动，

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