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9月23日由浙江瑞博制药有限公司和康宁反应器技术有限公司共同举办的主题为：“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产”的沙龙活动圆满结束。

嘉宾分享了现阶段制药行业政策及热点，并与参会者共同讨论制药合成技术、质量研究、连续流微通道反应器技术及制药研发和生产连续化、平台化等话题共谋未来发展之路。

丰富的学术内容和前沿研究信息、翔实的案例展示与解析、充分的经验分享与探讨，获得参会人员的积极关注和热情参与，反响热烈。本文整理会议全程精要内容如下，以飨读者。

大会内容回顾

大会由浙江九洲药业股份有限公司总裁陈志红博士主持。

PART  01

药物有机合成反应研究

   手性有机锂试剂促进不对称烷基化反应

缪不可言博士主要分享了在药物研发过程有关手性催化剂参与的不对称烷基化反应研究过程。

博士从烯醇盐的不对称烷基化优化开始，分享了在研究过程中有关手性有机锂参与的反应中立体选择性问题，如何在安全、原子经济学以及试剂回收方面进行平衡ZZ研发出易反应、少步骤有投资回报的制药工艺。

PART  02

微通道反应器技术制药行业应用

  “柔性多功能微化工平台技术”—CDMO的靓丽新名片

伍辛军博士首先和大家分享了目前国际和国内制药的ZX政策和趋势。他指出COVID-19 使得生物医药产业成为舆论和投资的热点。无论是疫苗临床还是抗疫药物开发生产，焦点都集中在“时间“和“效果”上，可谓是“争分夺秒”，“你追我赶”。

近几年来，微通道连续反应技术依靠其多特的优势成为化工和医药行业研究开发的热点。连续流工艺制造成为特种化学品和药品生产制造的新模式，可提高产品质量均一性，增加可持续性。连续制造使用更小的生产场地，GX地生产多种药品和特种化学品；连续制造还可缩短生产周期，使小批量特种药品以及按需生产的商用药品的制造成为可能。

伍博士给大家分享了康宁反应器技术帮助药企采用本质安全的多功能研发和生产平台提升药物研发和量产的竞争力的数个案例。强有力地展示了康宁反应器技术如何为制药行业客户提供整体解决方案帮助制药企业适应“后疫情时代的生物医药产业氛围和可持续发展！

PART  03

药物质量研究

   药物质量研究的通盘考虑

马元辉博士首先讲解了CMC（化学成分生产和控制）的定义和内涵。CMC原则适用于制药生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等重要环节，是药品申报资料中非常重要的部分。

马博士强调药物质量研究在制药研发和生产过程中一定需要通盘考量，原料和制剂必须同时考量，而不是相互独立。杂质、晶型和粒径作为质量可靠性的重要参数也一定要同时考量不可顾此失彼。

马博士还着重分享了杂质、晶型和粒径质量研究的重要性、方法以及注意点。针对晶型质量研究，需要关注结晶工艺的结晶溶剂和材质；针对粒度的质量研究他指出一定要关注粒度分布PSD (Particle Size Distribution)，并分享了PSD的检测方法及不同方法之间的差异性和适用性。同时他也提出PSD具体关注哪些参数需结合研究结果来判定，ZZ搜集多批次研究结果才能确定控制粒径范围，ZH列入质量标准。

PART  04

连续流技术应用

  微反应器技术平台及其在瑞博原料药研发及生产中的应用

郭振荣博士向与会者讲解了微反应器技术，从微反应器的历史到微反应器的特点、反应特征和优势。连续流微反应器对反应温度和时间进行精确控制保证物料的均匀混合和反应安全，特别的康宁微通道反应器无放大效应。

郭博士也从微反应器的结构设计、材料选择、加工技术和封装技术方面全面翔实地讲解了微反应器的制造工艺。他肯定了康宁微通道反应器在上述几个方面的技术优势。

郭博士还着重分享了瑞博连续流及微反应器技术平台的成功案例。技术平台配有康宁公司的实验室G1研发一体化装置和生产的G4反应器，同时还配有在线监测设备和全面的质量分析仪器，已经完成了多个CDMO项目。应用康宁反应器设备瑞博公司在烷基化、氧化、硝化、硫化、催化加氢及格式反应都有成功的开发实例。真正达到提质、降本、增效的研发和生产目标。

大会精彩瞬间

会 议 总 结

针对本次会议嘉宾分享的内容引起参会者强烈积极的反响，大家纷纷表示收获颇丰。不仅提问期间纷纷举手提问，中场休息时还抓紧时间与嘉宾交流。

有一位公司领导人表示，通过这次会议不仅使自己了解到现在制药行业ZX动向、学习到连续流微反应知识，也意识到连续流技术已经成为制药的大趋势。在这一发展风口上一定要抓住机会，有效行动选择正确连续流技术解决方案，只有这样公司才能不被淘汰获得发展。

康宁反应器技术有限公司将继续联手浙江瑞博制药有限公司为广大制药行业用户提供符合国家法规要求的、GX、高质量的研发和生产连续流解决方案！促进行业发展！

会议预告

康宁反应器技术也将作为会议支持方参加此次会议并在大会上做报告！

论坛票价：2000元/位  

现场注册：2200元/位

（费用包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册等。

学生票：500元/位

报名方式

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主办单位

国药励展、康宁反应器技术有限公司

开课时间

3月26日 19:30-20:30

课程讲师

伍辛军博士

康宁反应器技术有限公司

康宁反应器技术ZX（ZG）主任

讲师介绍

       伍辛军，理学博士，2010年毕业于ZG科学院成都有机化学研究所，获有机化学博士学位。2010-2013年在龙沙公司（Lonza ）从事药物合成工艺研发与放大生产工作。2013年加入美国康宁公司，现任康宁反应器技术ZX（ZG）主任，从事康宁反应器技术在ZG区应用与推广业务，主要负责带领康宁反应器技术团队为ZG东亚太区客户提供技术培训、应用开发、工业化生产等技术支持与服务。

       伍辛军博士从事医药中间体、精细化工中间体、先进材料等合成工艺开发及工业生产工作多年，先后领导过数十个基于康宁微通道反应器技术的连续流工艺开发、工业生产项目，在康宁微通道反应器技术应用方面有丰富的经验。伍博士曾发表SCI论文10余篇，并申请多项发明ZL。

听课人群

       药企研发、生产主管，CRO研发及管理人员，API企业研发及主管，药物及药物中间体研究机构研究人员及主管。

课程概述

       连续流技术被评为化学十大先进技术之一，微化学工程与技术是当前化工行业科技创新的热点和ZD，被认为是21世纪颠覆性技术。

       微反应化学合成一体化平台，结合分离及在线检测，自动化程度高。可对工艺条件进行快速优化，反应结果瞬间可知。在短时间内建立强大的化合物库，能在实验室条件下为供临床提供公斤级产品，可实现无缝放大，快速实现药品的工业化生产。

       微化工技术具有传热和传质效率高、可平行放大、安全性高、易于控制等优点。在医药和精细化工领域可以大大提升研发及工业化生产的效能，以自动化控制，微型化和绿色化满足化工过程的连续和高度集成的生产要求。

课程亮点

       ·传统医药化工研发和生产面临的挑战和机遇

       ·微通道反应器技术介绍

       ·国内外微反应技术发展现状

       ·微反应技术在新药研发中的应用

       ·微反应技术实现危险化学品的安全生产

       在新冠病毒肆虐的当下，大众对有效药物的期待比任何时候都更加迫切！而莱伯泰科（LabTech）旗下美国CDS公司在疫情之下，在严格防疫的同时坚持开工状态，为支持各大医药企业药物研发作出贡献。Z近一个月内，CDS为包含美国吉列德（Gilead Sciences）在内的多个世界知名医药研发机构紧急供应多批Empore™固相萃取膜产品（包含C18萃取膜，SDS-RPS膜和Carbon膜）用于其医药研发。

Empore™产品线（膜片，基于膜片的小柱，孔板及吸头产品）

应用一：HPLC鬼峰捕集

       CDS Empore™固相萃取膜片因其材料的独特性与更好的分离效果被众多医药开发公司应用于HPLC流动相杂质的清除，以消除鬼峰或杂质峰对分析结果的影响。众所周知，鬼峰的出现会对HPLC带来致命的危害，是一直困扰色谱人的一个难题。虽然鬼峰捕集柱在一定程度上可以解决这个问题，但是鬼峰捕集柱的使用会造成色谱梯度洗脱条件的改变，并需要延长分析时间，从而带来额外的困扰。

Empore™膜片具有良好的鬼峰捕集效果

应用二：蛋白组学样品处理与制备

       基于Empore™膜片的StageTips产品是蛋白质组学领域用于样品前处理的金标准，Z近加拿大不列颠哥伦比亚大学的研究人员也用这种样品处理方法来开发针对新冠病毒的新的ZL方法。zhu名药企艾伯维（Abbvie）也用Empore™ StageTips 产品来进行单细胞蛋白质组学研究，以期待发现下一个革命性的单克隆抗体，就像其旗下的药王阿达木单抗（Humira）。

基于膜片Empore™吸头产品更有利于蛋白组学样品处理

应用三：药物开发及药代学高通量样品处理

       基于Empore™膜片的96孔板产品因其独特的微量上样能力和业界Z少的洗脱体积，与传统SPE 96孔版产品相比极少的吸附填料脱落，特殊的防交叉污染设计等特征，使其成为市场上一致性和重现性Z好的产品之一，自问世以来被广泛用于药物开发过程中生物分析所需的高通量样品前处理。Merck, Pfizer, BMS, Johnson & Johnson, GSK，和Novartis等ding级药企广泛采用基于Empore™膜片的96孔版产品，用于其新药研发中的多个步骤（包括临床前和临床测试）。

基于Empore™膜片的96孔板产品广泛用于药物开发时生物分析的高通量样品前处理

更多应用期待与您共同开发…

       过去10多年来，ZG生物制药产业有了长足的进步。作为样品前处理领域的ling先制造商，莱伯泰科希望旗下Empore™和其他产品能为ZG制药业的发展做出更多的贡献，给ZG医药研发人员提供更多更好的武器和弹药，去征服新冠病毒，癌症，老年痴呆等影响人民健康的疾病。

       病毒感染是人类面临的巨大挑战，如DNA病毒引起的水痘、疱疹、乙型肝炎等，RNA病毒导致的疾病包括新冠肺炎（COVID-19）、严重急性呼吸系统综合症（SARS）、中东呼吸道综合症（MERS）、甲型肝炎、乙型脑炎、麻疹、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)等。

       FZ病毒所引起的疾病，抗病毒 药物研究仍然是抗病毒研究领域的热门话题。为此，2020年3月10号各行业专家受行业网站邀请齐聚互联网，举办了：“抗病毒 药物研发及检测方法”网络研讨会。

      会议上，ProteinSimple做了本次会议压轴报告：“ProteinSimple反向疫苗学2.0时代——疫苗研发和质控的创新技术”。

       内容涵盖：“疫苗技术发展历史”，“疫苗研发和质控的关键点”，“基因工程疫苗及质控参考法规”以及“ProteinSimple疫苗研发及质控的创新技术”。

       现将PPT分享，与大家共同探讨抗病毒 药物研发及检测方法，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

药聚兰州，圆梦未来

2020年9月19日，由兰州市人民政府、绿色催化专家智库、兰州高新区管委会、科技部火炬ZX高技术产业开发ZX联合主办的第三届兰州自主创新论坛顺利召开。

康宁反应器技术总裁兼总经理姜毅博士应邀参加会议并作了ZT报告。

Part.1大会简介

大咖云集，聚焦医药

本次论坛作为第五届兰州科技成果博览会的重要组成部分，由北京大学深圳研究生院常务副院长、北京大学化学与分子工程学院院长、绿色催化专家智库专家杨震主持。来自全国医药企业、高校院所、投资机构，以及行业专家、企业精英等参加了本次会议。

论坛聚焦“流动化学”和“生物医药”两个ZD行业领域。

Part.2 ZT研讨

连续流技术大放异彩

9月19日上午大会举行了流动化学技术ZT研讨会。国家绿色化学首席科学家、绿色催化专家智库理事长何鸣元院士，绿色催化专家智库、兰州大学校长严纯华院士及38位智库专家作为嘉宾出席。

嘉宾合影

何鸣元院士表示，生物制药、流动化学的交互作用显著，微通道连续反应技术依靠多特的优势成为化工和医药行业研究开发的热点，连续流工艺制造已成为特种化学品和药品生产制造的新模式。采用本质安全研发和生产平台，提升药物研发和量产，加快绿色医药创新合成，促进绿色医药产业发展将成必然趋势。

姜毅博士作了题为《微通道连续反应技术提质降本、实现药品安全生产》的报告。

姜毅博士 报告

姜博士报告中指出,安全和绿色已成为世界化工和医药行业发展的新趋势，采用本质安全的研发和生产平台，可以帮助制药企业提升药物研发和量产的竞争力，更好地适应“后COVID-19时代”的生物医药产业氛围和可持续发展。

姜博士也分享了微通道连续制造推动力背后的故事，康宁反应器如何帮助药企、CRO、CDMO企业认识行业发展的重要节点以及如何抓住这个黄金时机，采用本质安全研发和生产平台，提升药物研发和量产的竞争力，更好地适应“后COVID-19时代”的生物医药产业氛围和可持续发展。

报告现场

Part.3应用实例

参观安卓幸流动化学工程技术平台

大会前一天9月18日，何鸣元院士参观考察了甘肃安卓幸制药有限公司的连续流动化学工程技术平台并参加关键手性中间体联合实验室揭牌仪式。

姜毅博士陪同何院士参观实验室，并向参观者详细介绍康宁流动化学一体化药物创新平台解决方案如何帮助客户实现本质安全的研发生产一体化目标的。

参观现场

Part.4 会议扩展

康宁微通道反应器技术制药应用优势

为什么连续流技术成为制药技术的热点，被众多专家力推？

后疫情时代医药细分领域将进一步细化。生物医药迎来重大发展机遇，医药产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长的特点。因此，如何加快研发临床筛选，并迅速地、保质地、安全地进入量产，实现快速交付，正在成为行业LX们日益关注的焦点。

解决上述行业痛点康宁连续流反应器技术具有无可比拟的优势，这些优势源与以下几个方面：

具有研发结果和商业量产的无缝放大和质量一致性，康宁反应器近百套工业化项目验证项目无需中试、无放大效应。

高度的材料稳定性。康宁反应器设备材料耐腐蚀性强、导热性强具有超低热膨胀系数耐冷热冲击，并且材料具有高度的均一性和稳定性，可以满足医药行业有关稳定性和清洁卫生的要求。

康宁反应器本质安全设计和压力容器制造质量标准在获得重要认证。

康宁反应器独特的心型通道ZL设计可以确保物料连续相在反应器中的停留时间分布不受到分散相的影响，无返混，无滞留。用户可以建立各工段停留时间和分布特征，物料收集模型等确保质量一致性和可追溯性。

可以解决不少传统工艺感到困难的危化品生产，确保生产的安全性和市场的实时交付。

项目周期：1-6月                                                              项目交付：4-6月

减少反应阶段的数量并提高处理速度，加快正反应过程既可以提高质量和产量，同时减少原料的数量，减少占地面积节省运营成本(以GSK案例说明)

康宁反应器技术

康宁生产和销售系列微通道反应器；

● 为客户提供研发平台整体方案，协助客户进行工艺筛选和工艺开发；

● 提供连续流微反应技术培训及售后服务；

● 为客户进行研发工艺论证，提供工业化可行性方案；

● 为客户定制工业化整体方案并加以实施；

● 为教育系统提供教学设备教师培训，提供合作交流机会；

● 为园区化工企业提供连续流技术培训；协助园区进行本质安全教育；

康宁与世界Z领先科技持续公司密切合作，打造化工、医药企业的研发和生产的前瞻性可持续创新技术。

康宁反应器技术有着10年的工业化业绩，积累了大量工艺开发及工程放大经验，可有效地帮助客户实现这一革命性创新带来的价值。用心做反应既是康宁微通道反应器通道设计的写照，更是康宁反应器团队多年来坚守的职业操守。

       药物热熔挤出（ HME）技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性 APIs 的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。

       Thermo Scientific™ Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外（ NIR）光谱联用实时同步检测 APIs 和辅料浓度，作为过程分析技术（ PAT）和质量源于设计原则（ Qbd）工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。

工艺一：热熔挤出

       该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和 /或辅料、活性成分达到分子水平的有效混合。

工艺二：熔融制粒
       粘合液体由加热产生，配方中一个或多个干的组分变成熔体。在制粒阶段结束时冷却混合物，凝固融化的粘结剂。

工艺三 / 四：干法制粒 /湿法制粒

       用成粒液体 / 不使用液体使主要的干粉颗粒混合聚集。在制粒阶段期间添加的液体必须满足YY安全和易挥发 , 以致于在后续的干燥阶段能够被脱除。

工艺五：湿法挤出（挤出滚圆）

       可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机，或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料，同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模，形成了圆柱段部分，受自重影响，圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机，生产出均匀的球形颗粒。

2021年3月3日，应CAC组委会邀请我们将联合惠和化德生物科技有限公司共同举行：聚“安”思“微”农药原药连续流技术研发和生产的直播！

ZG农药工业的发展已经进入了新的阶段。农药企业想要立足并长远发展，如何在竞争新格局下突围，提高企业的绿色智能制造能力、实现高质量可持续发展显得尤为重要。聚“安”思“微”，微通道本质安全技术可以助力农药企业安全生产，减少环境影响，在危机中寻到发展机会。

本次直播康宁反应器技术区域商务总监、高级工程师马俊海与惠和化德创始人、总经理马兵博士将与您共同探讨：

● 农药原药生产的国际和国内挑战、机遇以及国家政策的影响；

● 农药原药行业如何通过连续流技术达到提质降本获得绿色发展的；

● 大量的实际应用案例分享为您分析农药原药企业如何快速、GX进行工艺开发及工业化生产，实现盈利并使企业立于不败之地的。

同时两位专家将在线实时与观众互动，希望通过两位的“联合会诊”帮助农药企业突破重围，踏上新征途。

直播报名：扫描下方二维码参与报名

直播议程：

嘉宾介绍

马兵 博士 上海惠和化德生物科技有限公司 创始人、总经理。

华东理工大学国家超细粉末工程研究ZX 首席科学家。

马博士本科和硕士就读于南京大学化学系。博士毕业于美国杨百翰大学（Brigham Young University）化学系，主要研究方向是天然产物全合成。曾在J. Am. Chem. Soc和Agnew. Chem. Int. Ed. 等杂志发表过多篇高水平论文。2015年夏，马博士创办上海惠和化德生物科技有限公司，成为国内SJ专注于微反应项目开发和产业化的公司。提供从工艺开发、工业化装备制造、到工业化“交钥匙”工程等 ”一站式 ”全方位服务。公司已经完成各类化学反应300个，深度开发工艺包30个，已完成多个工业化项目开车。

马俊海  康宁反应器技术有限公司高级工程师&区域商务总监。

马俊海毕业于ZG药科大学药物化学专业，硕士研究生。

在校期间从事天然产物藤黄酸全合成的部分课题研究。曾就职于绿叶思科，东南药业从事药物合成的研究工作。

2013年加入康宁公司，现任康宁反应器技术区域商务总监。具有丰富的微通道反应器技术项目评估、工艺开发、平台建设、培训等经验，目前已经成功协助实施了多个工业化项目。

点击上图了解招聘详情

       对于制药企业来说环保安全、工艺升级、节能增效、差异化竞争是不变的主题。

       连续流工艺在制YF面有广泛的应用，具有好的经济性，安全，稳定等多种优点。另外，整个流程是自动化控制，有利于数据的追溯，极其符合FDA对于追溯性和品质控制的要求，所以这项技术也一直受到FDA的极力推荐。制药企业正在加大投资力度，进行连续流工艺的研发。

      下文是有关连续流氧化合成瑞舒伐他汀侧链一项ZL，ZL主要陈述了应用康宁连续流微通道反应器技术在瑞舒伐他汀侧链合成中带来的巨大优势。

1 技术背景

瑞舒伐他汀结构式

他汀的合成研究一直受到医药行业重视

他汀类药物作为一类重要的血脂调节药而被广泛应用于临床，目前常用品种较多。

瑞舒伐他汀是一种选择性 3- 羟基 -3- 甲基戊二酰辅 酶 A（HMG-CoA）还原酶YZ剂，通过YZ HMG-CoA 还原酶，减少肝细胞合成及储存胆固醇，从而降低血中总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。与其他他汀 类药物相比，其对肝脏 HMG-CoA 还原酶选择性和竞争性 YZ作用更强，因而具有更强大的调脂作用 。米内网数据显示，2017年ZG公立YL机构瑞舒伐他汀钙片终端销售额达到50.2亿元。

      目前，因为广阔的市场前景和竞争格局的快速演化，瑞舒伐他汀已渐成为仿制药的明星品种。申请的企业数量也在增加中，如何降低成本，提GX率成为在如此激烈竞争中胜利获得订单的关键。

合成瑞舒伐他汀钙的重要中间体D7

 (4R-cis)-6-醛基-2 ,2-二甲基-1 ,3-二氧己环-4-乙酸叔丁酯（以下简称D7），是合成瑞舒伐他汀钙的重要中间体。以 中间体(4R-Cis)-6-羟甲基-2 ,2-二甲基-1 ,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯(以下简称D6)为原料，合成D7的传统方法根据反应试剂的不同有：

● Swern氧化法；

● 三氯异氰尿酸氧化法；

● 吡啶-三氧化硫氧化法；

● N - 甲基吗啉- N 氧化物氧化法；

● 氧气氧化法等。

      上述合成D7的方法，存在反应时间长、反应条件要求高、不能连续生产、成本高等缺点，生产能力有限。

2 连续流法制备舒伐他汀侧链

方法简介

产率提高  降低成本  安全性高

近期的一篇ZL（CN 111471034 A）公开了一种连续流微通道反应器中氧化制备瑞舒伐他汀侧链的方法，在微通道反应器中以次氯酸钠氧化化合物D6合成化合物D7。

工艺流程图：

反应过程

1）. 按照下表中的流速，用进料泵将三股物料输送至微通道反应器中进行反应，在0.1~0.3MPa压力下，控制温度5-10摄氏度，反应停留时间时间为10s，反应后的物料通入搅拌状态下的硫代硫酸钠溶液中进行淬灭。

2）. 将淬灭反应后的混合溶液进行分液，二氯甲烷提取，水洗及减压浓缩有机相得(4R-cis)-6-醛基-2 ,2-二甲基-1 ,3-二氧己环-4-乙酸叔丁酯D7油状产物，收率为93 .5％，气相色谱测定纯度为99 .872％。

反应结果与总结

该发明提供了一种采用康宁微通道反应器用次氯酸钠将D6氧化制备D7的方法。与现有合成方法相比,

1、提高反应效率，在微通道反应器中停留的物料少，各反应物料进料比例精确，反应混合充分，反应时间仅约1分钟左右。

2、有效降低生产成本。由于康宁反应器独特的微通道设计，传质传热效率高，可以准确控制反应物料的pH、反应温度和时间，减少杂质产生，能够节省原料，降低成本。

3、连续流工艺，可以避免人为因素造成的影响， 简化了操作步骤，反应完成后的物料可以直接进入后处理环节，操作简单。

4、产物的收率92％以上，纯度99 .8％，特别适合工业化大规模生产。

       康宁微通道反应器技术可以帮助制药行业客户提高生产效率和产品质量；选择对环境更友好的反应物料和工艺，满足环保要求；使用更小、更GX生产场地；缩短生产周期，帮助客户实现生产多种类药品的灵活性。

陶瓷是我们祖先发明的，是人类DY次利用天然物质，按自己的意志创造出来的一种崭新的东西，是人类生产发展史上的一个里程碑。我国历朝历代的陶瓷精品，无不彰显ZG人的智慧。现在，我国的陶瓷制品在世界依然占有重要地位，是世界DY陶瓷大国。

2020年10月29日，在美丽的太湖明珠江苏无锡，第三届陶瓷技术与产业高峰论坛如期开幕，300多位陶瓷界专家学者齐聚一堂，共同探讨陶瓷技术的发展方向。丹东百特响应大会主题——技术改变应用，展出了多款粒度测试精密仪器，为新型陶瓷材料的研发提供新的检测手段。

本次大会邀请了中材高新材料股份有限公司书记阎法强先生，清华大学新型陶瓷与精细工艺国家ZD实验室主任潘伟教授，ZG电子科技集团第十三研究所周水杉研究员，湖南大学陶瓷研究所所长肖汉宁教授，电子科技大学贾宝富教授等国内知名陶瓷学者进行现场演讲及交流。出席大会的还有华为、凡谷、风华、国瓷等知名企业的代表。

随着新型陶瓷材料的发展，陶瓷已经从日常生活用品深度走进现代工业领域，新型陶瓷在5G滤波器、碳化硅半导体、氮化铝基板、3D打印以及生物医药等领域广泛应用。同时，传统陶瓷材料生产技术和工艺已经不能满足这些领域的需求了，新技术的发展使陶瓷材料由传统工艺走向由高技术武装的产业。

在陶瓷材料众多的技术指标中，粒度是关键指标，合适的粒度分布对陶瓷制品的性能至关重要。本次论坛上，丹东百特展出ZX型Bettersize2600激光粒度仪和BT-1600图像粒度粒形分析系统，他们可以在陶瓷材料研发和生产过程中提供粒度粒形的检测，保证所用材料的粒度分布和形貌符合要求。Bettersize2600检测范围是0.02μm-2600μm，并采用正反傅里叶结合光路ZL技术，实现前向、侧向和后向散射光全角度测量，即使对纳米材料也能准确测量，保证了测量的准确性、重复性和分辨力。BT-1600图像粒度粒形分析系统不仅能测量粒度，还能提供圆形度等形貌参数，是高性能陶瓷研发和生产必备的检测手段。

在本次论坛上，ZG电子科技集团公司第十三研究所的周水杉教授在报告中说，现在国外已经停止向十三所、华为等机构出售电子陶瓷材料了，以此来卡我们的脖子。ZG陶瓷技术、工艺、设备依靠自己的力量再次崛起，是时机，更是责任和出路。作为具有完全自主知识产权的世界yi流粒度仪器研发与制造企业，百特立志为陶瓷领域提供yi流仪器，测准粒度与粒形，助力陶瓷产业提质升级再创辉煌。

会议报名火热进行中！

上周我们发布了康宁反应器技术与瑞博制药合办制药行业沙龙的邀请。自从发布邀请以来，小编的电话就成了热线，众多客户咨询参会及报名细节，现在向大家汇报会议的ZX进展：

我们有幸邀请到2位新的大咖嘉宾加入：浙江九洲药业有限公司总经理陈志红博士作为大会主持人并致欢迎词；康宁反应器技术有限公司总裁兼总经理姜毅博士将会在会上致词！

会议嘉宾阵容强大！参加会议您将有机会与所有与会嘉宾面对面交流ZX制药行业趋势以及制药技术进展！

剩余席位有限，赶快来报名吧！

随着国内医药市场需求持续增长，国家医药政策逐渐明确，CDMO行业获得了重要的发展机遇。目前正处于快速发展阶段。

为迎合制药行业变革契机、满足制YY户发展需求

浙江瑞博制药有限公司联手康宁反应器技术有限公司共邀海和药物研究开发有限公司和苏州诺华医药科技开发有限公司共同举办主题为：“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产”的沙龙活动。

瑞博制药与康宁反应器技术在有关连续流工艺技术上有着深入地合作与技术交流，双方都十分重视开发绿色环保的生产新技术。微通道反应器技术帮助瑞博提高工艺安全性，实现更高质量和效率的研发及生产目标。此次沙龙活动将与业内同行与客户共享双方合作经验，为制药研发技术的发展与进步提供参考。

“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产“主题沙龙

1、举办时间

2020年9月23日13:30-17:00

2、举办地点

上海市迎春路1199号 上海证大美爵酒店

3、大会主题

提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产

演讲嘉宾阵容

  缪不可言 博士

  苏州诺华医药科技研发有限公司

  高级科学家

  伍辛军 博士

  康宁反应器技术有限公司

  康宁反应器技术ZX（ZG）主任

郭振荣 博士

浙江九洲药业副总经理

浙江瑞博制药首席技术官

  马元辉 博士

  海和药物 CMC执行总监

特邀嘉宾

  陈志红 博士

  浙江九洲药业有限公司

  总经理

  姜毅 博士

  康宁反应器技术有限公司

  总裁兼总经理

会议议程

13:30 签到

13:35 陈志红 博士   主持人

13:40 姜毅 博士      致词

13:45—14:25  缪不可言 博士  《手性有机锂试剂促进的不对称烷基化反应》

14:25—15:10  伍辛军 博士     《“柔性多功能微化工平台技术”—CDMO的靓丽新名片》

15:10—15:30  茶歇

15:30—16:15  马元辉 博士    《药物质量研究的通盘考虑》

16:15—17:00  郭振荣 博士    《微反应器技术平台及其在瑞博原料药研发及生产中的应用》

公司介绍

关于瑞博制药

      浙江瑞博制药有限公司（九洲药业瑞博事业部）是ZG领先的CDMO企业，十多年来向跨国药企和新药研创公司提供全面的委托研发和定制生产服务，服务涵盖新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的全业务链。瑞博制药拥有瑞博台州、瑞博杭州、瑞博美国三个研发ZX，以及瑞博台州和瑞博苏州两个生产基地，雇员1500人。

瑞博制药与世界DJ科学家合作，不断引进新技术，持续保持手性合成、氟化学，连续化反应和生物催化等技术领域的领先优势。公司先后多次通过美国FDA、欧盟、日本和ZG等官方的GMP审计，并多次通过跨国公司和客户的EHS审计，目前是ZGWY在承接跨国公司ZL期内重磅zha弹级新药原料药委托生产的CDMO企业。项目涉及抗肿瘤，抗心衰，抗抑郁，抗呼吸系统疾病等ZL领域。凭借领先的技术平台，YL的质量体系和领先的EHS管理水平，为客户的研发和生产项目提供了可持续性的保障，助推客户新药研发和上市进程，共同促进健康事业的发展。

关于康宁反应器技术

       微通道反应器技术被认为是一项21世纪颠覆性化学合成技术。康宁公司自2002年开始了康宁高通量-微通道反应器Advanced-Flow™ Reactors (AFR)应用普适性的全面开发，致力于向客户提供业内领先的产品和服务。

       康宁反应器技术多年以来持续投入反应器和系统集成技术的研发。以超过160年的材料和制程经验为依托成功解决了传统微通道反应器的局限性问题，为客户提供具有成本效益的解决方案和专业的工程支持，帮助客户实现从化学品的实验可行性验证到工艺开发优化，再到工业级大批量生产之间的无缝对接。康宁微通道反应器技术广泛应用于医药、农药、精细化学品及特种化学品行业的合成生产。

       康宁反应器技术为制药行业客户提供从研发到生产的系列微通道反应器和配套设备，全方位为客户提供安全有效的解决方案。至今，康宁反应器技术积累了大量的工艺开发及工程放大经验，有效帮助客户实现连续流技术革命性创新带来的价值。

康宁反应器主要技术创新价值：

*本质安全：体积比传统反应釜缩小1000倍，并选用康宁耐压、耐温、耐腐蚀的特种材料；

*无缝放大：康宁实验室设备研究出的工艺结果，可快速无缝放大到工业化生产；

*降低成本：大幅度减少占地面积、营运和人工成本；

*减少环境影响：减少/取代有害溶剂使用，降低能耗。

关于苏州诺华

       作为知名的医药健康企业，诺华正通过创想医药未来以改善人们生活质量、延长人类寿命。诺华运用创新科学和数字化技术，在医药健康需求增长的领域创造变革性的ZL方法。在探索新药物的过程中，诺华不懈创新，对研发的投资一直处于行业先列。在，超过7.5 亿患者受益于诺华产品，同时，诺华持续探索更多创新方式使创新疗法造福更多患者。诺华在拥有来自超过140 个国家的约10.5 万名员工。诺华在ZG的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和山德士，全国建有三大生产基地，并在北京、上海和江苏设立了研发机构。从研发到生产销售，诺华以多元化的业务组合，全面服务ZG老百姓的健康。

       诺华医药科技研发基地位于苏州常熟，主要负责药物研发阶段（从探索实验室直至商业生产）生产工艺的研发、药物晶型和药物活性成分分析方法的开发，ZZ交付稳定的生产工艺，支持安全、GX、有价格优势并环保的商业化生产，以满足内部和外部客户的需求。诺华苏州医药科技研发基地同时负责释放和交付早期临床所需的GMP 合规的药物活性成分，支持药物研发的临床研究；同时支持交付高质量的注册文档，支持药物在全世界范围内的批准和商业化。公司致力成为原料药早期临床开发；ZZ商业化合成路线的设计；支持当地商业化生产在创新、质量、安全和生产力方面的技术生命周期管理等领域ZY的化学工艺分析与研发ZX。

关于海和药物

      海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求ZG原创和创新药物的国际开发之路。

       海和药物拥有一支ZG工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以生物标志物指导下的JZYL平台；建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物7个，临床前化合物3个。

报名方式

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交通信息

火车：距离上海站约 14.5公里，距离虹桥火车站约43.6公里。

地铁：距9号线芳甸路地铁站约1公里，步行10分钟左右。

公交：花木1路，浦东35路，983路和1024路公交车迎春路芳甸路站下。

温  馨  提  示

本次会议全程免费，但不承担住宿费用，如您需要我们帮忙预订酒店请联系：

徐小姐：13706576318

王小姐：15000731347

近日，一个由华沙大学物理系，日本筑波物质材料研究所以及法国格勒诺布尔国家科学研究ZX所组成的国际科研团队的科学家们通过运用Nanoscribe的3D微纳加工技术设计出了如头发丝般细小的纳米级3D非球面微透镜组。

此款具有3D形状的微透镜组可以更大程度从半导体样品导入光源，并将射出部分光源重整为超窄光束。这一突破性的研究成果可替代用于光学测量的实验装置中笨重的显微镜物镜。该微透镜增加了两个数量级的可用工作距离（即透镜前端到样品表面之间的距离），为各种光学实验开辟了全新视角。此外，该3D微透镜也可以在不同材料（包括易碎的石墨烯类材料）上进行3D打印制作。

图片来自华沙大学Aleksander Bogucki教授：使用Nanoscribe双光子微纳3D打印设备Photonic Professional系列在短时间内制作的3D非球面微透镜阵列。

微透镜的优点

透镜是一种人们非常熟悉的光学元件，它属于被动光学元件，在光学系统中用来会聚、发散光辐射。随着科学技术的进步，传统方法制造出来的光学元件已经不能满足当今科技发展的需要了。而利用微光学技术所制造出的微透镜和微透镜阵列以其体积小、重量轻、便于集成化、降低制造和包装成本等优点，已然成为新的科研发展方向。微透镜用处广泛，可用于例如照明，显示器，传感器等领域。

有效地进行光的传输和收集，对于微光学系统的性能和潜能有着至关重要的作用。通常，我们会运用不同的方式来增加全内反射临界角或减少界面处的菲涅尔反射，例如在光源发射器下方放置镜子，在防放射层上覆盖基材表面以减少内部反射等。在对于半导体纳米结构，通常会使用半球形的固体浸没透镜（SIL）来解决问题。通过三维减材制造制造的SIL可以增加23%甚至40%的光子提取。但是，这些方法都不能达到令人满意的效果，仍然需要借助使用具有高数值孔径的聚光光学器件。

而科学家们此次通过使用Nanoscribe3D激光直写技术（DWL）制造的椭圆微透镜（μ透镜）适用于光谱测量中的点光源发射器。基于菲涅耳反射的减少和全内反射的临界角的增加的原理，该非球面透镜成倍提高了光的提取效率。此外，还将收集的光源重整为超低发散光束（测得的光束发散半角小于1°）。因此，发出的光可以直接以约600-700 mm的有效WD引入聚光光学器件，这是标准的高NA长WD显微镜物镜的70倍。

在传统实验中，科学家们通常会将重达半公斤，几乎手掌大小的重型显微镜物镜放置在距离分析样品几毫米的位置上。显而易见，这会限制很多现代实验的操作和可行性，例如在脉冲高磁场，低温或微波腔中的测量实验。而这款基于Nanoscribe3D微纳加工技术具有微型化和轻便特性的非球面微透镜则可以轻松解决这类问题。科学家们对该非球面微透镜阵列在两种类型的半导体发射器上的性能已得到验证：自组装量子点（QDs）和新型准二维材料制成的范德华异质结构（van der Waals heterostructures）。

3D微纳加工技术应用于微透镜阵列

Nanoscribe基于双光子聚合技术（Two-Photon Polymerizatio， 2PP) 的3D微纳打印设备具有极大设计自由度的特点，因此可以轻松制作出具有光学质量表面的各种光学元件，例如球形，非球形甚至自由曲面的微透镜。

此外，Nanoscribe的3D微纳打印设备速度很快，在短时间内即可以实现在样品上打印数百个微透镜，并按规则或随机排列阵列，用来实现微透镜阵列的不同新功能及应用。

相关文献：

"Ultra-long-working-distance spectroscopy of single nanostructures with aspherical solid immersion microlenses" - Nature ：Light：Science & Applications

https://www.nature.com/articles/s41377-020-0284-1

更多有关双光子微纳3D打印产品和技术应用咨询

欢迎联系NanoscribeZG分公司 - 纳糯三维科技（上海）有限公司 www.nanoscribe.com/cn

德国Nanoscribe 超高精度双光子微纳3D打印系统：

     Photonic Professional GT2   双光子微纳3D打印设备

     Quantum X                             双光子灰度光刻微纳打印设备

2020新版药典——高要求

众所周知，液相色谱分析方法在制药领域是应用Z广泛的分析技术，而2020年新版ZG药典也对分析检测技术提出了更高的要求，引入了越来越多各种先进的液相色谱方法，如新增了用于无紫外吸收物质检测的电雾式检测器，也添加了二维液相色谱法来应对越来越复杂的物质分析等。

赛默飞——应对

兼具常规分析技术和二维分析技术的双三元二维液相色谱系统及各种检测器，可以协助制药领域客户更轻松应对Z严格的新版药典标准。

变化一、新增了可用于无紫外吸收化合物的检测技术

新版药典在液相色谱通则中增加了通用型电雾式检测器的应用，强调了电雾式检测器的响应值仅与被测物质的量相关。

电雾式检测器（CAD）

电雾式检测器（CAD）因其高一致性的响应、高稳定性、宽线性范围等各种性能，以及在无紫外吸收或者弱紫外吸收的不挥发性或者半挥发性物质的检测中高灵敏度，在制药行业有着广阔的应用前景。

目前，美国药典收录已经在各论脱氧胆酸、琥珀酸美托诺尔，以及欧洲药典收录的钆布醇各论都已经采用了电雾式检测器。

0.5 μg/mL脱氧胆酸的信噪比高达78，充分展示了CAD检测器的灵敏度优势。

变化二、引入了多维液相色谱的应用

二维液相色谱技术因其高分离、高峰容量、去除基质干扰等性能被越来越多客户应用于复杂化合物的分离检测。新版药典在液相色谱方法通则中也引入了多维色谱分离技术，以便应对各种复杂化合物分离的挑战。

双三元液相色谱仪  

赛默飞公司的独特的双三元液相色谱仪结合柱温箱中的切换阀，可以轻松地实现二维液相色谱技术的各种应用，如在线固相萃取、串并联应用、在线ZX切割二维、全二维、在线除盐色谱技术等。

案例分析  

AD滴剂中维生素D通过ZX切割二维分离色谱技术，反式维生素D，前维生素D，速甾醇和维生素D无论是峰形，还是分离度都满足药典要求，且样品中无基质干扰，可实现维D的准确定量。

ZX切割实例：上图为对照品图谱，下图为样品图谱，可以看到样品无基质干扰，分离度好，可用于维生素D样品定量分析

变化三、针对方法转换，明确了色谱参数调整的相关原则

新版药典在液相色谱通则中首次详细提到了色谱条件的变化范围，品种正文项下规定的色谱条件（参数）， 除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当调整。

新一代液相产品Vanquish Core  

赛默飞新一代液相产品Vanquish Core拥有软件调节系统梯度延迟体积（GDV）技术，通过使用计量泵的闲置体积和方法转移套件（选配），轻松实现各品牌液相色谱方法之间的无缝转换。

两套不同仪器公司的液相色谱系统之间的方法转换结果

变化四、加强质谱检测器辅助化合物定性功能

新版药典强调了利用质谱检测器提供的色谱峰分子质量和结构的信息进行定性分析，相比传统的通过保留时间或光谱相似性进行定性分析，可获得更多可靠的信息。

单四极杆质谱仪ISQ EC/EM  

赛默飞的单四极杆质谱仪ISQ EC/EM采用第二代HESI 电离技术，配备正交离子源技术，即使复杂的样品基质也可以轻松地应对。锁定的电离位置保证了喷雾针伸出长度在更换前后完全一致，实现了日间、日内的信号稳定性 。

ISQ EC/EM质谱仪配备真空锁，无需卸真空即可进行日常维护，使得仪器的日常维护变得更便捷，大大提高仪器的连续运行时间。通过具备合规性的变色龙数据处理系统，使用内置的简易模式和高级模式进行参数设置，无论是质谱新手还是专业分析人员都可游刃有余地进行操作。

上图：UV/MS色谱图

下图：组分3对应的质谱图

采用单四极杆质谱MS可直接得到相应组分质谱图，助力定性分析

赛默飞UltiMate和Vanquish系列液相色谱平台，耐用稳定可靠，拥有多项创新技术，助力客户应对制药领域面临的各种挑战。此刻，赛默飞与您一起蓄能，迎接史上“Z严”药典标准。

扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱ZG”公众hao，了解更多资讯+

Chroma8000通用测试设备持续的创新能力和研发优势

电话：13808800769、13923831189 伍'R （微同号）QQ：398772666

1、Chroma8000测试系统的创新能力：

Chroma8000电源模块自动测试系统大大方便了电源模块的测试过程，作为一种通用测试设备并不一定完全符合各种测试要求。通过测试程序及数据结构的分析了解，对测试程序进行一定优化，对测试数据结构的分析进行数据输出处理。

电源模块需求量不断增加，电源模块的测试效率大大阻碍了电源模块的批量生产，电源模块自动测试系统也应运而生。相对托运测试，自动测试系统极大提高了模块的测试效率，但是自动测试系统提供了测试程序是以单个测试项目作为一个模块程序，对于日常没，雅芳多么要是多个模块程序的组合，就造成测试过程重复，测试数据量大，测试效率低，并不能满足测试的需求。系统输出的数据格式也不能满足用户的需求。

2、Chroma8000测试程序的优化：

Chroma8000测试系统包含了众多的测试项目，在电源模块的测试过程中，可以根据要求来加入相应的测试项目来完成测试要求。例如：测试一只通用电源模块，测试参数有：输出电压，Vp-p，Vre，电压调整率，电流调整率，输入电流，效率。使用系统项目测试。

3、Chroma8000测试系统程序的编写：

Chroma8000测试系统测试项目拼接，根据测试参数的不同，引用不同测试项目中相关的测试代码。代码修改，拼接完成的代码有大量的关于仪器初始化代码，只需要开始部分的初始化代码，其余全部删除，还有部分冗余代码，可以参考手册进行相关的删除修改。

3、Chroma8000测试程序优化前后对比

从测试时间来说，优化前测SY时41s，优化后测SY时15s，节约测试时间60%，由此可以看出，测试程序的优化是有必要的，也是成功的。

经过对测试程序的优化，彻底简化了测试数据，缩短测试时间，提高了测试效率。经过对测试数据结构的分析，在测试中可以按照要求的表格得到测试数据。

深圳市欧源科技有限公司现货供应二手Chroma8000测试系统，可根据客户的不同需求搭配不同的内部配置，以满足不同领域的客户需求。公司有专业的技术团队，可提供即时技术支持和完善的售后保修服务。

深圳市欧源科技有限公司

电话：13808800769、13923831189 伍'R （微同号）QQ：398772666

以下主要产品均现货供应：

二手Chroma仪器仪表

●系统类：Chroma8000开关电源测试系统（可租、可售、以租代买）源；
           Chroma62012P-100-50，Chroma62012P-80-60，Chr
●电源类：Chroma6530、6560、6590、61601、61602、61604、61504交流电oma62150H-450， Chroma620150H-600，Croma62150H-600S直流电源；

●电子负载类：Chroma6314、6334、6334A（可自行搭配模组63107、63103、63303、63303A）、Chroma63802、63804电子负载；

●功率计：Chroma66201、66202、66205功率表；

●安规测试类：Chroma19032、19035、19053、19073耐压仪、高压机。。。。。。

●配件类：Chroma80611N卡，485卡，加密锁。。。。。。

业务范围：
1、专业维修各类进口、电源、Chroma等电子测量仪器。
2、免费提供各种Chroma仪器应用、维修等技术咨询服务。
3、收购与销售二手进口Chroma仪器仪表。
4、长期/短期租赁各种Chroma，让您更大减少成本。
租赁承诺：
1、提供免费技术咨询服务；
2、免费安装培训使用；
3、提供国产或进口仪器多种型号的选择；

4、租赁期内仪器免费维修，其中该仪器消耗品维修或更换为有偿服务，同时包含人为操作不当或保养不好引起的损坏；