哈克热熔挤出机在制药领域中的应用 ── 新药研发、连续化生产
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药物热熔挤出( HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性 APIs 的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入剂等,应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性,以及极高的生产效率。
Thermo Scientific™ Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器,支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出,创造新型固体药物剂型,且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外( NIR)光谱联用实时同步检测 APIs 和辅料浓度,作为过程分析技术( PAT)和质量源于设计原则( Qbd)工具,加深理解工艺过程和即时过程控制。
工艺一:热熔挤出
该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理,促使热塑性粘合剂和 /或辅料、活性成分达到分子水平的有效混合。
工艺二:熔融制粒
粘合液体由加热产生,配方中一个或多个干的组分变成熔体。在制粒阶段结束时冷却混合物,凝固融化的粘结剂。工艺三 / 四:干法制粒 /湿法制粒
用成粒液体 / 不使用液体使主要的干粉颗粒混合聚集。在制粒阶段期间添加的液体必须满足YY安全和易挥发 , 以致于在后续的干燥阶段能够被脱除。
工艺五:湿法挤出(挤出滚圆)
可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机,或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料,同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模,形成了圆柱段部分,受自重影响,圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机,生产出均匀的球形颗粒。
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- 哈克热熔挤出机在制药领域中的应用 ── 新药研发、连续化生产
药物热熔挤出( HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性 APIs 的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入剂等,应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性,以及极高的生产效率。
Thermo Scientific™ Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器,支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出,创造新型固体药物剂型,且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外( NIR)光谱联用实时同步检测 APIs 和辅料浓度,作为过程分析技术( PAT)和质量源于设计原则( Qbd)工具,加深理解工艺过程和即时过程控制。
工艺一:热熔挤出
该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理,促使热塑性粘合剂和 /或辅料、活性成分达到分子水平的有效混合。
工艺二:熔融制粒
粘合液体由加热产生,配方中一个或多个干的组分变成熔体。在制粒阶段结束时冷却混合物,凝固融化的粘结剂。工艺三 / 四:干法制粒 /湿法制粒
用成粒液体 / 不使用液体使主要的干粉颗粒混合聚集。在制粒阶段期间添加的液体必须满足YY安全和易挥发 , 以致于在后续的干燥阶段能够被脱除。
工艺五:湿法挤出(挤出滚圆)
可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机,或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料,同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模,形成了圆柱段部分,受自重影响,圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机,生产出均匀的球形颗粒。
- 哈克流变仪在制药领域中的应用 ── 研发、制备及质控
流变学在制药的研发、制备以及对Z终产品的质量控制过程中有着广泛的应用。赛默飞哈克流变仪可以对上述各个环节都可以提供wan美的解决方案。可对各类形态的药剂进行粘度,粘温特性、稳定性,可涂抹性、动态粘弹性等表征分析,提供药剂配方的研究思路及质量控制。可遵照ZG药典和美国药典标准用于药物质量控制的检测和比较全面测量样品的各种流变特性和粘度特性。可同步分析药品流变特性和微观结构(红外光谱、显微镜联用)并且提供符合 FDA 要求的 CFR Parl 11 软件。
示例一 流动曲线
通过粘度和假塑性表征药物流动性能,并可通过数学拟合计算屈服应力,表征软膏类、栓剂类药物的形状保持能力和涂抹性能。
示例二 粘温特性表征
可通过改变温度来考察药物的稳定性
示例三 动态测试
主要研究材料的粘弹性,以及粘弹性变化规律,例如某医用水凝胶
示例四 触变性
可以通过触变环的大小来判断药物触变性的强弱,通过三段式触变实验考察药物使用过程中的结构破坏与恢复。
推荐配置
哈克旋转流变仪主机 MARS; Rheostress 1; ViscotesteriQ, Viscotester iQ Air
温控单元: 帕尔贴,电加热
针对样品性能的测量转子: 不同直径的平行板、锥板,同轴圆筒
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● 快讯
近日,同济大学附属东方医院乳腺肿瘤科主任董春燕教授课题组联合化学科学与工程学院石硕教授课题组开展了跨学科合作研究,证明纳米制剂可以用于三阴性乳腺癌(TNBC)的联合治 疗,针对TNBC的多种治 疗方式是一种创新的策略。相关研究成果已发表在国际知名期刊《Small》(IF: 13.3,JCR1区)。
图1|国际知名期刊《Small》(IF: 13.3,JCR1区)
传统的化疗具有肿瘤多药耐药性和非靶向毒性,不能显著改善TNBC的预后,且TNBC极具侵袭性和转移性,因此,迫切需要在TNBC治 疗中寻找具有独特作用模式的治 疗药物。
铁下垂(Ferroptosis,又名铁死亡)是一种新的非凋亡性细胞死亡方式,由铁依赖的毒性过氧化脂质(Lipoid-ROS)积聚所致。由于其在杀死癌细胞方面的有效性,最近受到了广泛的关注,但是细胞内Fe2+含量不足严重影响了其效果。研究表明,谷胱甘肽过氧化物酶4(Gpx4)也可引起铁下垂。直接使用Gpx4抑 制剂(如ML210)消耗谷胱甘肽,将使得Gpx4失活,最 终引起过氧化脂质(LPO)大量生成,导致细胞铁死亡。
博莱霉素(BLM)是一种糖肽类抗生素,与Fe2+等氧化还原活性金属离子结合后具有独特的抗 癌活性,成为治 疗多种人类恶性肿瘤的有效抗 癌药物。然而其对正常组织的高毒性,尤其是对肺的毒性,使其在癌症治 疗中的进一步临床应用仍具有极大的挑战性。
为了更好的治 疗TNBC,董春燕教授和石硕教授课题组跨学科合作研究,提出了多种治 疗方式协同治 疗TNBC的新策略。通过将单宁酸(TA)、BLM和Fe3+形成的金属-酚类网络与负载Gpx4抑 制剂(ML210)的中空介孔普鲁士蓝(HMPB)纳米管混合,制备了HMPB/ML210@TA-BLM-Fe3+(HMTBF)纳米复合物,以促进TNBC的铁下垂/凋亡协同治 疗作用。
实验结果显示,HMTBF可以通过增强渗透性和滞留效应(EPR)有效地靶向肿瘤区域。肿瘤细胞内化后,TA介导的Fe3+/Fe2+转化可启动Fenton反应,使细胞内活性氧水平急剧上调,引起LPO积累,从而导致细胞铁死亡,同时释放的ML210能有效抑 制Gpx4激活铁下垂途径的活性。此外,Fe2+与BLM的螯合作用导致BLM在肿瘤部位的原位毒化,进而触发肿瘤细胞的凋亡,与铁下垂协同治 疗肿瘤。这些结果表明HMTBF纳米制剂可作为有效的铁下垂和凋亡诱导剂用于TNBC的联合治 疗,对TNBC的治 疗策略具有重要的参考意义!
图2|实验方案示意图
a)、HMTBF纳米复合物的制备
b)和c)、肿瘤特异性ROS的产生、Gpx4抑 制和BLM原位转变为活化的BLM用于协同铁下垂/凋亡TNBC治 疗
文章中,验证HMTBF在4T1荷瘤小鼠的生物分布和肿瘤靶向性活体实验成像,使用了博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统拍摄。
尾静脉注射小鼠游离ICG及ICG-HMTBF,并在注射后不同时间段使用AniView100获得小鼠体内、解剖器官和肿瘤的荧光图像。结果显示ICG-HMTBF在肿瘤部位的荧光信号在注射2h后开始出现,注射12h后逐渐增强并达到最 大值,并在注射24h后仍保持较强的荧光信号(图a,b),表明ICG-HMTBF在特定的肿瘤组织中蓄积增强,滞留时间延长。相对地,游离ICG在肿瘤部位只出现极弱的荧光信号,并且在12h内进一步减弱,表明非特异性分布的游离ICG可迅速从体内清除。体外荧光图像和半定量数据显示,肿瘤部位的荧光强度约为其他器官的3.7-162.2倍(图c,d),说明HMTBF对肿瘤组织有明显的富集作用。此外,HMTBF注射4h后在肿瘤内的分布为9.9%ID/g,注射12h后达最 大值,为典型的EPR效应所致。同时,由于网状内皮系统的捕获,HMTBF也分布在肝脏和脾 脏。
图3|HMTBF的体内外分布情况
a)、ICG和ICG-HMTBF静脉给药后在小鼠体内的分布情况,红色圆圈代表肿瘤
b)、肿瘤组织在不同时间点的荧光强度
c)、解剖器官和肿瘤在12h的典型荧光图像
d)、半定量分析解剖的脏器和肿瘤组织在12h的荧光强度。
论文链接:
1、https://doi.org/10.1002/smll.202103919
- ChatGPT遇上新药研发,AI制药迎来新的热潮
ChatGPT的出现带来一阵又一阵浪潮与余波,未来社会必将在AI的引领下发生巨变,生命科学领域也不意外。
AI制药发展历程和现状
AI制药作为人工智能技术在医药领域的应用之一,其发展历程可追溯至20世纪90年代末。当时,高通量筛选技术和基因组学技术的出现使药物研发流程加速,但仍然存在许多瓶颈。随着计算机性能的提高,人们开始探索如何将人工智能应用于药物研发。最初的尝试是使用人工神经网络和分子动力学模拟等技术,但由于计算机性能和数据量的限制,这些尝试并未取得重大突破。
随着计算机技术的不断进步,尤其是深度学习技术的崛起,AI制药开始迎来爆发式增长。2012年,谷歌公司推出了一款名为DeepMind的人工智能程序,推出深度学习算法,在图像识别领域取得了突破性进展,为药物研发中的图像识别等问题的解决带来了新的思路。随后,DeepMind的创始人Demis Hassabis等人开始探索人工智能技术在药物研发中的应用,成立了DeepMind Health,并首次将深度学习应用于蛋白质结构预测,并获得了较好的效果。此后,AI制药开始快速发展,涵盖了药物研发的各个环节,如药物发现和生产、临床试验等。
AI技术在生物制药领域的市场规模正在快速增长。根据市场调研机构Research And Markets的报告,全 球人工智能药物研发的市场规模从2020年的9.1亿美元增长到2021年的12.7亿美元,复合年增长率 (CAGR) 为39%。到2025年,市场规模预计将达到59.4亿美元,复合年增长率可达47%。2022年以来医药行业的投融资热度下降,但AI成为融资寒冬中的火热赛道。根据智药局不完全统计,2022年全年AI制药赛道相关的融资总事件达144起,YOY 97%,总金额为62.02亿美元(约人民币426.66亿元),YOY 47.67%。
图1:2015-2022全 球AI制药投融资总额(单位:亿美元)
目前,生物制药公司正在积极采用AI技术,以加速药物研发和生产过程。2023年3月20日,CRO龙头企业赛纽仕宣布微软达成一项多年战略协议。协议包括与微软研究院合作、利用OpenAI的开发成果,一起为赛纽仕提供技术和数据解决方案,以加速临床开发并提升生物制药客户的商业绩效。通过OpenAI的平台,赛纽仕可以处理和分析数据以快速跟踪时间表、优化资源分配并提高临床试验效率,赛纽仕也成为首 家将ChatGPT的技术用于临床开发的CRO。除此之外,更多生物制药公司也采用了AI技术:
Novartis正在开发使用AI技术进行药物筛选的平台,以提高药物的成功率和效率。
Sanofi则使用AI技术来帮助预测新药物的疗 效和安全性。
Moderna使用AI技术来辅助RNA疫苗的研发和生产。
除了生物制药公司自身的探索和应用,政府也在积极推动AI技术在生物制药领域的发展。2023年3月27日,科技部会同自然科学基金委近期启动“人工智能驱动的科学研究” (AI for Science) 专项部署工作,围绕药物研发、基因研究、生物育种、新材料研发等重 点领域科研需求展开,布局“人工智能驱动的科学研究”前沿科技研发体系。
AI制药是如何革新药物发展的?
首先在药物研发阶段,利用AI技术进行药物分子设计、分子对接、筛选等,可以大大缩短药物研发周期,降低研发成本。具体来说,AI技术在药物发现领域的应用主要包括以下两个方面:
1 、靶点发现:AI技术可以处理和分析大规模的生物医学数据,如基因组学、蛋白质组学和转录组学数据,通过深度学习和机器学习算法,AI可以发现与疾病相关的基因、蛋白质和代谢途径,从而识别潜在的靶点。
2 、药物发现:AI技术可以进行大规模的虚拟筛选,通过计算模型和机器学习算法筛选出具有潜在活性的药物分子。这有助于缩小候选药物范围,优先选择具有较高活性的化合物进行后续实验验证。对于抗体药物而言,通过整合和分析大量的实验数据,AI技术可以预测和模拟抗体与靶点之间的结合模式和亲和力,优化实验设计,并帮助研究人员深入了解药物与靶点的相互作用机制。
在临床前研究环节,基于AI技术的新药研发管线可将临床前研究时间从3-6年压缩至1-2年,大幅提高效率并节省成本。据Tech Emergence研究报告,AI技术可使新药研发成功率由12%上升至14%。
AI技术在生物制药领域主要研究方面
AI技术在生物制药领域的研究主要集中在蛋白质研究,包括蛋白质结构预测、蛋白质互作网络分析、蛋白质-药物相互作用预测和蛋白质设计等方面。
1 、蛋白质结构预测:AI技术可以通过模拟和预测分子的结构和动力学性质来帮助研究人员预测蛋白质的结构。利用深度学习技术,可以对大规模蛋白质序列数据进行训练,并预测其三维结构。
2 、蛋白质互作网络分析:AI技术可以帮助研究人员理解蛋白质与其他蛋白质、代谢产物和信号分子之间的相互作用网络,从而揭示生物学过程的本质。AI技术可以分析大量蛋白质结构和序列数据,预测和分析蛋白质的相互作用关系,并帮助研究人员揭示生物系统中的重要信号通路和调节机制。
3 、蛋白质-药物相互作用预测:AI技术可以预测药物与蛋白质之间的相互作用,从而推动新药物的发现和开发。通过使用深度学习算法,可以预测药物与蛋白质之间的结合亲和力,并发现新的药物靶标和治 疗方法。
4 、蛋白质设计:AI技术可以帮助研究人员设计和构建新的蛋白质分子,以实现特定的功能或解决某些特定的问题。通过使用深度学习和计算机模拟技术,可以预测蛋白质序列和结构的性质,并使用这些信息来优化蛋白质分子的设计和功能。
AI制药可能面临的挑战
与小分子相比,蛋白质等大分子的数据累积更少,复杂度也更高,落地性上仍待进一步的突破。
目前,AI制药还在寻求进一步的市场认可。透过管线、合作订单等外在指标,我们可以看到AI制药企业核心在于数据的质量和数量决定了其技术在生物制药领域的应用成熟度。目前,以AI进行药物研发的数据集主要来自公共数据库、高通量干湿实验闭环、合作数据及虚拟数据。现阶段而言,建立大规模实验室,通过“干湿实验结合”的方式优化AI模型仍是大多数AI制药企业的选择。
会议预告
Cytiva作为生命科学领域的先行者,致力于推动创新疗法从研发到商业化的发展,并以广泛多元的产品组合推动前沿技术在生命科学领域的应用。
在此,我们诚挚地邀请您参与中国AI药物研发大会,聚焦探讨AI技术在生物科学领域的机遇与挑战,更有互动好礼等你来拿。
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- EmporeTM膜片创新应用,助力新药研发!
在新冠病毒肆虐的当下,大众对有效药物的期待比任何时候都更加迫切!而莱伯泰科(LabTech)旗下美国CDS公司在疫情之下,在严格防疫的同时坚持开工状态,为支持各大医药企业药物研发作出贡献。Z近一个月内,CDS为包含美国吉列德(Gilead Sciences)在内的多个世界知名医药研发机构紧急供应多批Empore™固相萃取膜产品(包含C18萃取膜,SDS-RPS膜和Carbon膜)用于其医药研发。
Empore™产品线(膜片,基于膜片的小柱,孔板及吸头产品)
应用一:HPLC鬼峰捕集
CDS Empore™固相萃取膜片因其材料的独特性与更好的分离效果被众多医药开发公司应用于HPLC流动相杂质的清除,以消除鬼峰或杂质峰对分析结果的影响。众所周知,鬼峰的出现会对HPLC带来致命的危害,是一直困扰色谱人的一个难题。虽然鬼峰捕集柱在一定程度上可以解决这个问题,但是鬼峰捕集柱的使用会造成色谱梯度洗脱条件的改变,并需要延长分析时间,从而带来额外的困扰。
Empore™膜片具有良好的鬼峰捕集效果
应用二:蛋白组学样品处理与制备
基于Empore™膜片的StageTips产品是蛋白质组学领域用于样品前处理的金标准,Z近加拿大不列颠哥伦比亚大学的研究人员也用这种样品处理方法来开发针对新冠病毒的新的ZL方法。zhu名药企艾伯维(Abbvie)也用Empore™ StageTips 产品来进行单细胞蛋白质组学研究,以期待发现下一个革命性的单克隆抗体,就像其旗下的药王阿达木单抗(Humira)。
基于膜片Empore™吸头产品更有利于蛋白组学样品处理
应用三:药物开发及药代学高通量样品处理
基于Empore™膜片的96孔板产品因其独特的微量上样能力和业界Z少的洗脱体积,与传统SPE 96孔版产品相比极少的吸附填料脱落,特殊的防交叉污染设计等特征,使其成为市场上一致性和重现性Z好的产品之一,自问世以来被广泛用于药物开发过程中生物分析所需的高通量样品前处理。Merck, Pfizer, BMS, Johnson & Johnson, GSK,和Novartis等ding级药企广泛采用基于Empore™膜片的96孔版产品,用于其新药研发中的多个步骤(包括临床前和临床测试)。
基于Empore™膜片的96孔板产品广泛用于药物开发时生物分析的高通量样品前处理
更多应用期待与您共同开发…
过去10多年来,ZG生物制药产业有了长足的进步。作为样品前处理领域的ling先制造商,莱伯泰科希望旗下Empore™和其他产品能为ZG制药业的发展做出更多的贡献,给ZG医药研发人员提供更多更好的武器和弹药,去征服新冠病毒,癌症,老年痴呆等影响人民健康的疾病。
- 金属拉力试验机在钢材领域中的运用
随着国家对钢材质量和技术标准方面不断提高以后,因此全国的钢材厂家在生产加工的时候都应该严格的达到了国家规定的质量和技术范围质量,只有这样才能够在全国市场中进行销售。其中,在钢材生产过程中都需要运用到金属拉力试验机,这是专门对成品的钢材进行测量其拉力大小的设备,如果拉力没有达标,那么这样的钢材是没有达到合格的标准。
科学技术的不断发展,对这种拉力试验设备的研发成功以后,广泛的在钢材和其他金属类产品生产厂家当中有着广泛的运用。在这方面来说,关于金属拉力试验机在钢材领域当中的运用效果越来越好,尤其是在测量钢材拉力的时候,其精度也是越来越高的。这就是被大部分钢材厂家认可的一种新式质量认准设备,在钢材出厂的时候不会出现质量上的问题。
- 主题沙龙:提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产
随着国内医药市场需求持续增长,国家医药政策逐渐明确,CDMO行业获得了重要的发展机遇。目前正处于快速发展阶段。
为迎合制药行业变革契机、满足制YY户发展需求
浙江瑞博制药有限公司联手康宁反应器技术有限公司共邀海和药物研究开发有限公司和苏州诺华医药科技开发有限公司共同举办主题为:“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产”的沙龙活动。
瑞博制药与康宁反应器技术在有关连续流工艺技术上有着深入地合作与技术交流,双方都十分重视开发绿色环保的生产新技术。微通道反应器技术帮助瑞博提高工艺安全性,实现更高质量和效率的研发及生产目标。此次沙龙活动将与业内同行与客户共享双方合作经验,为制药研发技术的发展与进步提供参考。
“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产“主题沙龙
1、举办时间
2020年9月23日13:30-17:00
2、举办地点
上海市浦东新区迎春路1199号 上海证大美爵酒店
3、大会主题
提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产
嘉宾阵容
缪不可言 博士
苏州诺华医药科技研发有限公司
高级科学家
伍辛军 博士
康宁反应器技术ZX(ZG)主任
郭振荣 博士
浙江九洲药业副总经理
浙江瑞博制药首席技术官
马元辉 博士
海和药物 CMC执行总监
会议议程
13:30—13:45 签到
13:45—14:25 缪不可言 博士 《金属促进的二氧化碳活化反应研究》
14:25—15:10 伍辛军 博士 《“柔性多功能微化工平台技术”—CDMO的靓丽新名片》
15:10—15:30 茶歇
15:30—16:15 马元辉 博士 《药物质量研究的通盘考虑》
16:15—17:00 郭振荣 博士 《微反应器技术平台及其在瑞博原料药研发及生产中的应用》
公司介绍
关于瑞博制药
浙江瑞博制药有限公司(九洲药业瑞博事业部)是ZG领先的CDMO企业,十多年来向跨国药企和新药研创公司提供全面的委托研发和定制生产服务,服务涵盖新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的全业务链。瑞博制药拥有瑞博台州、瑞博杭州、瑞博美国三个研发ZX,以及瑞博台州和瑞博苏州两个生产基地,雇员1500人。
瑞博制药与世界DJ科学家合作,不断引进新技术,持续保持手性合成、氟化学,连续化反应和生物催化等技术领域的领先优势。公司先后多次通过美国FDA、欧盟、日本和ZG等官方的GMP审计,并多次通过跨国公司和客户的EHS审计,目前是ZGWY在承接跨国公司ZL期内重磅zha弹级新药原料药委托生产的CDMO企业。项目涉及抗肿瘤,抗心衰,抗抑郁,抗呼吸系统疾病等ZL领域。凭借领先的技术平台,YL的质量体系和领先的EHS管理水平,为客户的研发和生产项目提供了可持续性的保障,助推客户新药研发和上市进程,共同促进健康事业的发展。
关于康宁反应器技术
微通道反应器技术被认为是一项21世纪颠覆性化学合成技术。康宁公司自2002年开始了康宁高通量-微通道反应器Advanced-Flow™ Reactors (AFR)应用普适性的全面开发,致力于向客户提供业内领先的产品和服务。
康宁反应器技术多年以来持续投入反应器和系统集成技术的研发。以超过160年的材料和制程经验为依托成功解决了传统微通道反应器的局限性问题,为客户提供具有成本效益的解决方案和专业的工程支持,帮助客户实现从化学品的实验可行性验证到工艺开发优化,再到工业级大批量生产之间的无缝对接。康宁微通道反应器技术广泛应用于医药、农药、精细化学品及特种化学品行业的合成生产。
康宁反应器技术为制药行业客户提供从研发到生产的系列微通道反应器和配套设备,全方位为客户提供安全有效的解决方案。至今,康宁反应器技术积累了大量的工艺开发及工程放大经验,有效帮助客户实现连续流技术革命性创新带来的价值。
康宁反应器主要技术创新价值:
*本质安全:体积比传统反应釜缩小1000倍,并选用康宁耐压、耐温、耐腐蚀的特种材料;
*无缝放大:康宁实验室设备研究出的工艺结果,可快速无缝放大到工业化生产;
*降低成本:大幅度减少占地面积、营运和人工成本;
*减少环境影响:减少/取代有害溶剂使用,降低能耗。
关于苏州诺华
作为知名的医药健康企业,诺华正通过创想医药未来以改善人们生活质量、延长人类寿命。诺华运用创新科学和数字化技术,在医药健康需求增长的领域创造变革性的ZL方法。在探索新药物的过程中,诺华不懈创新,对研发的投资一直处于行业先列。在,超过7.5 亿患者受益于诺华产品,同时,诺华持续探索更多创新方式使创新疗法造福更多患者。诺华在拥有来自超过140 个国家的约10.5 万名员工。诺华在ZG的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和山德士,全国建有三大生产基地,并在北京、上海和江苏设立了研发机构。从研发到生产销售,诺华以多元化的业务组合,全面服务ZG老百姓的健康。
诺华医药科技研发基地位于苏州常熟,主要负责药物研发阶段(从探索实验室直至商业生产)生产工艺的研发、药物晶型和药物活性成分分析方法的开发,ZZ交付稳定的生产工艺,支持安全、GX、有价格优势并环保的商业化生产,以满足内部和外部客户的需求。诺华苏州医药科技研发基地同时负责释放和交付早期临床所需的GMP 合规的药物活性成分,支持药物研发的临床研究;同时支持交付高质量的注册文档,支持药物在全世界范围内的批准和商业化。公司致力成为原料药早期临床开发;ZZ商业化合成路线的设计;支持当地商业化生产在创新、质量、安全和生产力方面的技术生命周期管理等领域ZY的化学工艺分析与研发ZX。
关于海和药物
海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求ZG原创和创新药物的国际开发之路。
海和药物拥有一支ZG工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以生物标志物指导下的JZYL平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物7个,临床前化合物3个。
- 核磁共振技术在纤维含油率领域中的应用
涤纶纤维在生产过程中需要添加一定量的油剂,使涤纶纤维具有较好的平滑性、集束性、抗静电性等性能,并使其具备良好的后加工性能。
涤纶纤维的含油率过大或者过小,对本身的生产都将产生重大影响,对后加工的影响更大。
那么,快速准确地测试出含油率,及时把数据反馈给生产,调节工艺参数,以便能控制好涤纶纤维的上油量,就显得非常重要。
涤纶纤维的含油率指的是涤纶纤维上所附带的非纤维物质的重量(不含水分)与干燥纤维重量的百分率
传统纤维含油率检测方法大都采用萃取法;存在检测时间长,检测结果滞后,需要使用有害试剂,人工成本高,有经验误差等局限性。纽迈针对传统方法的缺陷,开发了利用低场核磁共振测试纤维含油率的方法。方案概述:
根据工厂实验室设计的测试流程,只需把样品放入试管后放入探头,稍作等待直接出结果。
不需任何溶剂,只是一次性成本。
单次测样仅需30秒,精密测试,准确保障,就像企业的眼睛,时刻监测生产线产品质量,及时反馈生产问题。
主要针对涤纶长丝、氨纶、锦纶、维纶、黏胶纤维、玻璃纤维等快速检测含油率,无需任何耗材。性能特点:快速、精确、无损
仅需30S–快速响应,满足大样品测试需求,为在线实时质量控制提供可能
国标方法–核磁共振法保证测量精确,无损、环保,可进行纵向实验;
重复性:
纤维含油率重复性相对标准偏差(含油率≥1%)≤1.000%;
纤维含油率重复性相对标准偏差(0.5%< 含油率<1%)≤2.000%;
纤维含油率重复性相对标准偏差(含油率≤0.5%)≤3.000%;应用案例
(来源:苏州纽迈分析仪器股份有限公司)
- 哈克流变仪在胶黏剂行业的应用
胶黏剂种类非常多,按照特性分类一般有热熔胶、环氧胶,电子胶、UV 固化胶、聚氨酯胶、硅胶等。胶黏剂的流变学性能一直是影响其配方,工艺及使用性能的一个重要因素。胶黏剂的流变学性能研究主要有以下几个方面。
• 基本流动性能,流动曲线和粘度曲线
• 屈服应力
• 触变性
• 固化过程研究,包括热固化和紫外固化
• 热机械性能,包括确定玻璃化转变温度,损耗因子等在上述胶黏剂流变学性能表征中,哈克流变仪配备丰富的测量单元可以向用户提供完整的解决方案,从宏观性能到微观信息。
示例一 基本流动性能
判断样品流动能力及粘度随剪切作用的变化趋势和速度
示例二 屈服应力
征样品在某些条件下的弹性行为和流动能力
示例三 触变性
是胶黏剂的一个很重要的特性,一般的理解是与时间相关的行为,可以考察胶黏剂在使用过程中的流平与垂挂性能。左图触变环实验表明样品触变性的大小,右图三段式模拟样品静止 - 破坏 - 静止整个过程的粘度变化,反应其流平和垂挂性能。
示例四 固化过程监测
流变仪可以通过测试样品粘弹性模量的变化全程监测胶黏剂样品的固化过程,包括热固化和紫外固化,再配个哈克流变仪ZL的流变 - 红外联用模块,更可深入研究固化过程中样品分子层面的变化,监控反应动力学,反应度。
胶黏剂的热固化过程
哈克紫外固化单元
胶黏剂紫外固化(不同照射强度)
HAAKE MRAS流变仪配备流变-红外联用模块
胶黏剂在紫外光照射之前,照射以及照射完毕后整个固化过程中流变,红外数据的变化
示例五 热机械性能
也是表征胶黏剂使用性能的重要参数,通过测量样品粘弹性随温度的变化,可以进行详细准确的表征,并可以计算其玻璃化转变温度。
热熔胶的热机械性能及玻璃化转变温度
推荐配置:
哈克流变仪主机:MARS40/60,Viscoterster iQ Air, Viscotester iQ
温控单元:帕尔贴,电加热
测量转子:平行板,锥平板,一次性转子
特殊附件:紫外固化单元,流变 - 红外联用单元
- 哈克流变仪在医用水凝胶中的应用
医用水凝胶的流变学表征
在水凝胶研究领域中,以透明质酸钠为基体的医用水凝胶发展迅速,此类水凝胶表面光滑,具有良好的生物特性,可以被应用为外科手术敷料,眼科敷料,凝胶眼药水等多个方面。
在研发和质控中,医用水凝胶的流变学性能是非常重要的因素,并且对其粘度和粘弹性的表征已经有初步测试标准。剪切粘度:在 25± 2℃下,采用流变仪在剪切速率从0.001s-1-1000s-1 下进行蠕动扫描,在 0.01s-1 剪切速率下,眼科用透明质酸钠凝胶剪切粘度应不小于 200000mPa.s, 关节腔注射用透明质酸钠凝胶剪切粘度应不低于20000mPa.s。
弹性:在25± 2℃下,采用流变仪在剪切速率0.01Hz-100Hz下进行频率扫描,以粘性模量 G" 和弹性模量 G'log 值与频率 log 值绘制坐标图。眼科用透明质酸钠凝胶在 G'= G" 时,剪切频率应小于 0.5Hz,关节腔内注射用透明质酸钠凝胶在 G'= G" 时,剪切频率应小于 1.0Hz。
示例一 粘度测试
示例二 粘弹性测试
哈克旋转流变仪可以向客户提供符合测试标准的完全解决方案。并且在国内拥有多个在此领域中ling先的参考客户,如福瑞达,博士伦,山东YL器械研究所,其胜生物制剂,河南宇宙人工晶体状研制有限公司等。
推荐配置:
哈克旋转流变仪主机: MARS40/60
温控单元: 帕尔贴
35mm 平行板或者 35mm2°锥平板
- 工业领域中接触角测定的重要性你知道吗?
接触角能够快速准确地分析物体表面浸润特性。浸润性是研究固体和液体接触的重要表征参数。简单的将水滴到固体表面测定接触角能获得很多表面特性信息。接触角的测定在工业领域中广泛应用,覆盖行业从印刷到包装到炼油工业。
接触角作为质控参数
接触角在质控领域被广泛应用。由于在生产环境中操作简单并能持续饭就表面处理或涂覆效果,接触角测量成为Z理想的质控手段。例如在涂料领域涂料通过等离子处理增加涂料的粘附性。等离子处理后,表面接触角的测量能够评估处理效果。涂料涂覆是否均一也可以通过测量接触角来表征。
接触角决定储油层的浸润性
在储油层中,水(或盐水)、油和岩石相互接触,岩石表面的浸润性极大影响特定储油层的回收率。由于越来越少的新油能够被开采,不可持续开采的储油层得到了广泛的关注。为开采储油层中剩余油,正持续开发新的采油方法。提高采收率的主要机理之一是浸润性的改变,非常规储油层是典型的油溶,这意味着油紧紧粘附在岩石的表层。如果能够将将油溶变成水溶,便可继续采油。
触角可评估喷墨打印效果
喷墨打印效果主要依赖于纸张质量和墨水与纸张间的相互作用。接触角测量应用到喷墨打印领域研究浸润现象。墨水的表面张力和纸张的表面自由能是研究其两者浸润性和粘附性的重要参数。由于图像是由墨滴产生,接触角的测量能够很好的表征喷墨的质量。接触角通过分析墨滴的体积和接触角随时间的变化来研究分析研究墨滴扩散和吸附特性。
接触角对功能表面的表征
功能表面,例如具有特殊功能的表面,具有防潮、防冻、自洁、止血功效,已在众多领域中有所应用。由于表面是基于极端亲水性或疏水性,接触角是Z重要的表征方式。
Biolin光学接触角测量
Biolin光学接触角测量仪Attension Theta Flex,将进一步增强百欧林品牌在光学接触角仪器市场上的占有率和地位。有了这款产品,并搭配百欧林全新推出的网上支持系统Support Portal,能够提供更加优质的用户体验。
1.一台接触角测量仪,满足所有测试需求
2.yi流的用户界面
3.优越的分析精度
4.实时分析
5.完全自动化
6.为每个需求提供灵活性
7.便捷的数据处理和导出
8.优化工业使用
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- 哈克流变仪在锂电行业相关材料流变学应用
- 锂电池简介
锂电子二次电池是当前Z具有前景的电化学能源体系之一,随着新能源汽车的普及,以及大家对便携式能量存储设备的使用日益增加,由此提出了对锂电池性能不断提高的要求,比如电池容量,安全性能,使用寿命,对环境影响等,从而引发了对于锂电池材料开发及电化学性能的研究。新材料的开发、充电/ 放电机制的研究、甚至是电池生产中对电池材料的质量控制都离不开对电池材料的分析。
旋转流变仪在锂电行业相关材料的应用简介旋转流变仪在锂电池行业有着重要的应用,尤其是在合浆过程中对于正负极浆料流变性能的确定及配方、工艺的优化有着重要的指导意义。例如,可以通过测试正负极浆料的屈服应力来评价沉降性能;可以通过测试零切粘度来评价样品的储存及运输稳定性及分散性能;可以通过测试高剪切速率下的粘度来评价样品的施工性能及搅拌生产中的性能;可以通过测试样品触变性来评价其流平性能等。以及对作为隔膜材料的聚合物类样品进行全面分析表征。或者使用哈克转矩流变仪进行加工相关研究的测试。
锂电池浆料
1.锂离子电池的制备工艺:合浆、涂膜、烘干、辊压、分切、、组装等。
Z初的电池浆料的质量将影响后序所制备电池的性能(如内阻和循环性能等)。
锂离子电池浆料是由活性物质(正负极材料)、黏结剂、导电剂等,通过搅拌的方式均匀分散于溶剂中制备而成的。2.粘度是影响锂离子电池浆料的重要因素之一,它不但影响浆料的流动性能,而且黏度的一致性和高 低同样会影响后序涂布的均匀性和涂布效率。3.超低剪切速率区间黏度曲线可定性考察样品的稳定性、是否易沉降、分层等性质。4.触变性实验可以评估浆料的流平性能。5.高速搅拌下的粘度测试,则可以表征浆料在釜内的情况。6.赛默飞哈克流变仪可以向用户提供上述分析测试完备的整体解决方案
流动曲线——粘度(高剪切)
不同温度,不同搅拌速度下浆料的性能会有不同的变化,从而可以监控样品在生产过程中的情况。赛默飞哈克流变仪可实现Z高4500RPM的转速。
流动曲线——粘度
粘度随剪切速率变化的曲线可表征浆料的流动能力。
流动曲线——屈服应力
屈服应力的测试可以评价浆料的沉降稳定性,泵送性能等等。三段式测试——破坏与恢复
触变性 三段式测试,浆料受到剪切破坏后结构恢复速度的快慢会直接决定其适用性。低速剪切——样品储存及运输稳定性
低剪切速率下粘度越高,浆料的储存和运输稳定性越高
通过长时间监控粘度变化的实验可直接表征浆料的长期稳定性
聚合物(隔膜材料)分析表征及加工
锂电池隔膜材料
1.锂电池的结构中,隔膜是关键的内层组件之一。2. 一般采用高强度薄膜化的聚烯烃多孔膜。3.具有足够的力学性能,包括穿刺强度、拉伸强度等,厚度要求均匀。4.热稳定性能要好。5.常用的隔膜有聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)微孔隔膜,以及丙烯与乙烯的共聚物、 聚乙烯均聚物等。6.赛默飞哈克流变仪针对此类聚合物样品的基本流变(力学) 表征,拉伸性能,及其它复杂测试提供完整解决方案,从加工到表征。基本流变性能表征
聚合物分子量分析及调控配方交点位置可以确定分子量和分子分布
流变测试是确定新聚合物配方及质控的关键测试因素
动态热机械力学性能及玻璃化转变
粘性模量的Z大值对应的温度代表其玻璃化转变温度
热稳定性
聚合物的降解研究
聚合物熔体和薄膜的拉伸性能SER
材料物性表征部(MC) 聚合物检测和加工试验仪器一览
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