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药用玻璃瓶内应力性能检测方法步骤及检测仪器

济南赛成电子科技有限公司 2022-03-10 16:42:28 671  浏览
  • 偏光应力仪,又称偏光应力测试仪、台式应力仪,有定性和定量两种测量模式,偏光应力仪的工作原理主要是基于应力双折射检测。由于玻璃是各向同性体,各方向的折射率相同。如果玻璃中存在应力,各向同性的性质会受到破坏,引起折射率的变化,两个主应力方向的折射率不再相同,会出现双折射现象。

    双折射导致材料产生光学相位延迟,其相位延迟值与应力值的关系由下式确定:C为应力光学常数,它是物性常数,仅与玻璃品种有关。只要能测量出相位延迟值,就可以知道材料的内部应力。并且,绝大多数偏光应力仪给出的量值就是相位延迟值。

    偏光应力仪常用于制药企业、光学仪器厂、玻璃制品厂、实验室作测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值。

    内应力值的大小对药用玻璃瓶的质量起着决定性作用,这主要由瓶子在烧制过程中的退火工艺决定。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,便大大增加了瓶子在运输、高温消毒灭菌、药品灌装以及存放等过程中的破损几率。因此,生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。

    1、执行标准

    GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》

    2、检测仪器

    济南赛成自主研发YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。现已满足和符合多项国家和国际标准:GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》YBB00162003-2015《内应力测定法》。

    3·1、对药用玻璃瓶底部的测试

    (1)将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

    (2)把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

    (3)旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

    (4)绕轴线旋转供试品,找出zui大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代

    (5)记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。

    3·2、对药用玻璃瓶瓶壁的测试

    (1)步骤同上述3·1。

    (2)把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45o,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

    (3)旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

    (4)绕轴线旋转供试品,借以确定zui大应力区。

    (5)记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度,并用CHY-G 电子壁厚底厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。

    济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

    赛成仪器,赛出品质,成就未来!



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药用玻璃瓶内应力性能检测方法步骤及检测仪器

偏光应力仪,又称偏光应力测试仪、台式应力仪,有定性和定量两种测量模式,偏光应力仪的工作原理主要是基于应力双折射检测。由于玻璃是各向同性体,各方向的折射率相同。如果玻璃中存在应力,各向同性的性质会受到破坏,引起折射率的变化,两个主应力方向的折射率不再相同,会出现双折射现象。

双折射导致材料产生光学相位延迟,其相位延迟值与应力值的关系由下式确定:C为应力光学常数,它是物性常数,仅与玻璃品种有关。只要能测量出相位延迟值,就可以知道材料的内部应力。并且,绝大多数偏光应力仪给出的量值就是相位延迟值。

偏光应力仪常用于制药企业、光学仪器厂、玻璃制品厂、实验室作测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值。

内应力值的大小对药用玻璃瓶的质量起着决定性作用,这主要由瓶子在烧制过程中的退火工艺决定。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,便大大增加了瓶子在运输、高温消毒灭菌、药品灌装以及存放等过程中的破损几率。因此,生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。

1、执行标准

GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》

2、检测仪器

济南赛成自主研发YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。现已满足和符合多项国家和国际标准:GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》YBB00162003-2015《内应力测定法》。

3·1、对药用玻璃瓶底部的测试

(1)将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

(2)把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

(3)旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

(4)绕轴线旋转供试品,找出zui大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代

(5)记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。

3·2、对药用玻璃瓶瓶壁的测试

(1)步骤同上述3·1。

(2)把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45o,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

(3)旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

(4)绕轴线旋转供试品,借以确定zui大应力区。

(5)记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度,并用CHY-G 电子壁厚底厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!



2022-03-10 16:42:28 671 0
药用玻璃瓶检测仪器——偏光应力仪内应力的测试方法

药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的较好包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装 质量及行业发展有着至关重要的影响。药用玻璃瓶检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃的内应力检测,这就需要检测玻璃瓶的内应力的仪器——偏光应力仪。

赛成仪器自主研发的YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。该仪器符合国家标准:GB/T 12415-2015《药用玻璃容器内应力检验方法》、GB/T 4545-2007《玻璃瓶罐内应力检验方法》、YBB00332002-2015《内应力测定法》、YBB00162003-2015《内应力测定法》。

测试原理

用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

测试方法

无色试样底部的试验

将灵敏色片取下,四分之一波片进入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

旋转检偏振片,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

绕轴线旋转试样,找出较大应力点,旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代。

记录测得 较大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。

无色试样侧壁的试验

将灵敏色片取下,四分之一 -波片进入视场。调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

把试样放人试场中 ,使试样的轴线与偏振平面成45° ,这时侧壁上出现亮暗不同的区城。

旋转 检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

绕轴线旋转试样,借以确定较大应力区。

记录测得较大应力区的检偏振片旋转角度及该处的厚度(为两侧壁壁厚之和)。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-08 16:51:31 484 0
药包材检测检测标准:药用玻璃瓶检测仪器介绍

药用玻璃瓶,顾名思义,就是健康药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的,且需要进行一定时间的贮存,所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。所以安全的药用玻璃瓶要进行那些检测,又用那些仪器那?

玻璃瓶厚度:CHY-G 电子壁厚底厚测试仪又称壁厚仪、玻璃瓶壁厚测量仪,适用于制药、食品、药品等行业测量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度检测。

密封性:MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

内应力:YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。

瓶盖扭矩仪:NJY-H5全自动扭矩测试仪适用于检测瓶装、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值,是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。

轴偏差:ZPY-G电子轴偏差测量仪适用于安瓿瓶圆跳动、西林瓶垂直轴偏差检测。依据标准 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等国家药监局标准设计制造,是制药企业、药检机构、食品行业不可或缺的仪器。

抗冲击:SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试,产品依据GB/T 6552-2015标准中实验项目规定,玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

抗热震性:SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验机适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试。玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求,仪器采用电加热方式,并选用高精度温度控制仪,水循环系统,确保冷热水槽温差符合国标检测要求,是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

耐内压力:SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。

121℃颗粒法耐水性:SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置适用于玻璃材质耐水性测试,可通过淬火钢制成的碾钵、杵和不锈钢筛网,对需要测试的玻璃材质进行制样。同时可满足98℃玻璃颗粒耐水性测试。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!

 



2022-04-07 17:01:36 626 0
药用玻璃瓶用哪些检测仪器和测试方法

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。这与人们的自身安全密切相关。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。

药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,较大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,药用玻璃瓶耐内压力性能测试介绍如下:

玻璃瓶耐内压力试验机用于检测灌装过程中对玻璃瓶的承受压力试验。压力无极可调,可恒速升压,玻璃瓶被快速加压至操作人员预设的压力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增压直到玻璃瓶破裂或达到预设的压力或容量值。赛成仪器自主研发的SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。

测试原理

通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。

测试标准

该仪器符合多项国家标准:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015

技术指标

测定压力范围:0.5 ~ 6 MPa

压力分辨率:0.01 MPa

压力试验误差:±0.5%F.S

每分钟测瓶数:6 ~ 10 件

升压速率误差:瓶口夹具直径:Ф26(啤酒瓶标配,其他规格需定制)

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

环境温度范围:0 ~ 40 ℃

环境湿度范围:小于95%相对湿度

电  源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)

净  重:45 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!



2022-04-12 17:20:58 346 0
药用玻璃瓶的抗热震性能测试步骤及标准

药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的较好包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。

测试标准

《药用玻璃瓶》为药用玻璃产品标准中标令较长的一个标准,如今已远远不能适应市场需求及产品现状。因此,国家药品监督管理局已将该产品标准列入限制、修订计划。为适应医药行业的发展及生物医学和生物制剂药品的需求,对尚未正式公布的2000 .版医药行业标准,将参照国际相关标准。药用玻璃的检测项目按其产品用途主要分为理化性能、规格尺寸和外观质量三大项。同国际药用玻璃标准及检测方法接轨后,还要增加玻璃的化学成分及有害物质浸出含量的检测。

理化性能

理化性能是药用玻璃重要的质量指标及检测项目,是产品内在质量的反映和体现,直接影响药品的质量。属于理化性能检测的项目有:耐水性、内应力、耐内压力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等。

抗热震性:抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力,一般用耐热温差来表示。检测方法标准为GB4547-1991《玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法》。玻璃瓶的抗热震性是指玻璃瓶经受温度剧变而不破裂的性能。玻璃瓶在经历生产线灌装与气候环境变化的影响中,都将会受到温度剧变的冲击,抗热震性能不达标的玻璃瓶受到这种冲击后极易破裂。因此玻璃瓶的抗热震性能也是玻璃瓶生产厂家和使用单位的必检项目。

检测仪器

济南赛成仪器自主研发生产的SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验机适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试。玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求,仪器采用电加热方式,并选用高精度温度控制仪,水循环系统,确保冷热水槽温差符合国标检测要求,是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

试验步骤

向冷水槽中注入至少每千克试验玻璃8dm体积的水,并且使其有足够的高层度浸没容器顶部至少50mm。调节水温到规定的下限温度t2±1℃内。

向热水槽中注入至少同样体积的水,然后加热并维持稳定在规定的上线温度t1±1℃内。

将空容器放入网篮中使他们直立并分离,然后盖紧网盖并将网篮浸入热水槽,直到容器中完全充满水并使其瓶口顶部低于水面至少50mm。必要时,调节加热器维持水温在规定的上限温度t1±1℃内,保持容器在这个温度下被浸没至少5min。

用机械的或人工的方法,在多16s的时间内,将装有容器的网篮从热水槽转入冷水槽并使容器完全浸没于冷水中。保持30s,然后将装有容器的网篮从玻璃瓶热冲击试验仪SCK-H的冷水槽中取出。

尽可能快的逐个检查每一处的破裂或破碎,以确定试验后容器破损的数量。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-11 17:17:05 590 0
测试玻璃瓶内应力需要用什么样的检测仪器

内应力是影响玻璃质量很重要的物理性能。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性,所以当制品中的内应力较大或超过允许值时,可能在运输、高温灭菌消毒、药品灌装及存放等过程中破裂。玻璃产品中内应力的大小,主要由生产中的退火工艺决定,当退火的工艺制度不正确、不稳定时,退火质量将得不到保证。因此,内应力的检验即可控制产品的质量,又可用于监督和控制退火工艺制度。

赛成自主研发的YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。

 

测试原理

用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

测试标准

该仪器符合国家标准:GB/T 12415-2015、GB/T 4545-2007、YBB00332002-2015、YBB00162003-2015

产品特征

定性、 定量两种试验模式,试验空间可调,适用范围广

仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值

采用高精度较好式角度编码器进行测量,测量精度优于2.0nm

触摸屏显示,可同时显示测量角度及光程差数值,用户可直观获得所需数据,使测量直观易读

暗视场无需校准,采用了较好式编码器,偏振场的暗视场总是处于零角度点,因此无需用户校对零点,避免了人为校对暗视场造成的误差

配备微型打印机,方便打印输出试验数据

配备USB接口,可接PC软件控制仪器运行

自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出至电脑端EXCEL格式保存

触屏端操作用户多级权限设置,完全满足GMP权限认证

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-09-16 17:27:35 300 0
如何用测厚仪检测药用玻璃瓶厚度性能的测试方法

安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃瓶类容器在药瓶包装领域占据了半壁江山,玻璃瓶容器以其稳定性好的优势,成为药包材包装行业的重要组成部分。玻璃瓶厚度是影响药用玻璃瓶稳定性的因素之一,因此,对玻璃瓶厚度测量是药用玻璃瓶基本的性能要求之一。

药用玻璃瓶厚度包括玻璃瓶底部厚度和玻璃瓶瓶壁厚度。本文将采用济南赛成电子科技有限公司研发的CHY-G 电子壁厚底厚测试仪,对某制药企业提供小型输液瓶瓶壁、瓶底的厚度分别进行检测,并提供药用玻璃瓶整体厚度测试方法。

测试仪器

CHY-G 电子壁厚测厚仪适用于食品、药品、化妆品等行业玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度测量。可满足输液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等产品壁厚底厚的测量。旋转角度位移实时显示,保证测量准确回位;满足玻璃瓶底厚和壁厚两种测试方式;系统自带微型打印,上位机数据无限保存。

执行标准

YBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》中对玻璃注射剂瓶厚度测量方法指导。

YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》中对于不同规格低棚硅玻璃管制注射剂瓶的壁厚指标指标范围。

YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》中对不同瓶型不同尺寸的钠钙玻璃管制口服液体瓶瓶底厚度的规定。

测试方法:

玻璃瓶壁厚的测量方法;

1、打开壁厚测量表的电源开关;

2、调节导轨的位置,使壁厚测量表的探头对准壁厚测量杆的探头;

3、将壁厚测量表的表头压缩0.500-1.000mm;

4、将导轨以及壁厚测量表固定,保证两探头在同一条轴线上;

5、调节试样托板至合适高度并固定;

6、按下壁厚测量表的清零键,显示窗数据归零;

7、轻拉壁厚测量表的拉杆,将准备好的试样套在壁厚测量杆上;

8、轻轻松开测量表的拉杆,使测量头轻触在被测位置的外壁;

9、读取测量表显示窗的数据,即为试样的壁厚;

玻璃瓶底厚的测量方法

打开底厚测量表的电源开关;

调节横梁的位置和方向,使底厚测量表的探头对准底厚测量杆的探头;

将底厚测量表的探头压缩0.500-1.000mm;

将横梁固定;并将定位环上的定位螺钉恰好靠在横梁上,锁紧定位环,松开横梁;

按下底厚测量表的清零键,显示窗数据归零;

轻拉开底厚测量表的拉杆,将准备好的试样套在底厚测量杆上;当试样不能套入底厚测量杆时,可横梁旋转,放入试样后再将横梁转回;                                       

将测量表的探头接触到试样的外壁;

读取测量表显示窗的数据,即为试样的底厚;

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!


2022-04-21 16:28:35 304 0
解析药用玻璃瓶轴偏差性能的测试意义及仪器规范

药用玻璃瓶是药包材中的重要一员,其使用优势,如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质),使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。在生产过程中,如何保证药用玻璃瓶的质量和稳定性就显得尤为重要。而药用玻璃瓶轴偏差测定仪,则是用来检测药用玻璃瓶轴线偏差的关键设备。

随着药包材管理规范中对药用玻璃瓶的轴偏差有着严格的规定,相关标准明确出台了关于垂直轴偏差测试的标准,从而促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化,进而大程度保证药品包装材料的质量。GB/T 8452-2008标准明确制定了 玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法;《QB/T1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》也出台了相关的饮料瓶的轴偏差数值;国家药品包装容器YBB00192003《垂直轴偏差测定法》对西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等垂直轴偏差的测量与规定定期进行更新矫正。

《YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法》中明确定义,垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心旋转一周时,瓶口的中心与瓶底中心轴所做圆的直径的二分之一。由此定义可见,药用玻璃瓶的垂直轴偏差关系着瓶子生产的规范化,同时一旦相对的垂直轴偏差过大,则会导致药品、药液在灌装过程中无法准确地灌入瓶中,影响后面的生产工序,进而引发整条生产线的混乱,给企业的正常生产运营带来巨大的困扰,造成严重的经济损失。

因此规范化药用包装玻璃瓶垂直轴偏差测试方法十分必要,促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化,保证药品包装材料质量。

国家食品药品监督管理局的标准YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》制定,一款合格、专业的垂直轴偏差测量仪应满足以下标准:

1、保证供试品瓶底水平放置时,可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。

2、仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备,可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法,保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。

3、保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面,以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。

 

药用玻璃瓶轴偏差测定仪的应用可以有效地提高药用玻璃瓶的包装质量和稳定性。济南赛成电子科技有限公司自主研发的ZPY-G 电子药用玻璃瓶轴偏差测试仪能对药用玻璃瓶的轴线偏差进行精确检测,可以避免因轴线偏差引起的药用玻璃瓶变形、渗漏等问题的发生,从而保障药品的质量和安全性。同时,该仪器广泛应用于药品生产企业、包材生产企业、质检中心、药检中心等单位,为药品行业的发展提供了有力的支持。

2023-06-13 15:52:01 96 0
如何检测药用西林瓶瓶壁的内应力?

西林瓶(penicillinbottle)又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制) 注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。在生产过程中,不均匀的玻璃配合料和不良的熔制工艺过程都会造成西林瓶上存在构造应力(也就是肉眼看不到的内应力)。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,从而影响西林瓶在生产、运输和存储时自爆的几率,不能起到良好的保护药品、药液的作用。  因此,玻璃瓶生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。

GB/T 12415-2015 《药用玻璃容器内应力检验方法》规定了药用玻璃容器内应力检验的试样准备、仪器要求、试验方法、计算方法以及报告内容等。济南赛成根据该标准自主研发生产了YLY-H 智能偏光应力仪,该仪器用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

测试方法:

1. 药用西林瓶底部的试验

1) 将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

2) 把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

3) 旋转检偏振片,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移在圆弧侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

4) 绕轴线旋转试样,找出最大应力点旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代

5) 记录测得最大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。

2. 药用西林瓶侧壁的试验

1) 将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场。调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

2) 把试样放入试场中,使试样的轴线与偏振平面成45这时侧上出现亮暗不同的区域

3) 旋转检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

4) 绕轴线旋转试样,借以确定最大应力区。

5) 记录测得最大应力区的检偏振片旋转角度,并用CHY-G 电子壁厚底厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。

随着现代化制药技术的不断发展,对于药品的质量和安全性的要求也越来越高,因此质量检测的重要性更加显著。YLY-H 智能偏光应力仪在制药行业中应用广泛,并且未来的应用前景也是非常广阔和重要的。随着技术的不断进步和完善,该仪器将会更加精确、方便和快捷,为现代制药工业质量保障提供更加坚实的基础。

赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。




2023-06-09 10:42:26 110 0
药用玻璃瓶的物理性能指标及测试仪器有哪些

玻璃具有良好的化学稳定性,不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质,不会造成环境问题。药用玻璃瓶是医药的主要包装容器。它们具有化学稳定性好;易于密封,气密性好,透明,可以从外面观察到盛装物的情况;贮存性能好;表面光洁,便于消毒灭菌;造型美观,装饰丰富多彩;有一定的机械强度,能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用。

近年来,国内注射剂质量问题屡见不鲜,大量使用低质玻璃药瓶是其“元凶”之一,这已成医药行业内部公开的秘密,其危害之大“轻者影响药液质量,重者严重影响用药人的健康,甚至危及生命。”药用包装玻璃的质量问题多年前已经引起国家有关部门重视。药用玻璃瓶的物理性指标检测是药品生产厂家应该注意的问题。

药用玻璃瓶的物理性能指标及测试仪器有哪些?

药用玻璃瓶瓶壁厚底厚测试、轴偏差测试、玻璃瓶抗冲击试验、玻璃瓶耐内压测试、密封性测试等物理性能指标。下面济南赛成电子科技有限公司就药用玻璃瓶的物理性能检测仪器做简单的介绍:

1.药用玻璃瓶壁厚底厚测试

赛成仪器自主研发的CHY-G 电子壁厚测厚仪适用于食品、药品、化妆品等行业玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度测量。可满足输液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等产品壁厚底厚的测量。该仪器符合多项国家标准:GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015

2.药用玻璃瓶轴偏差测试

赛成仪器自主研发的ZPY-G电子轴偏差测试仪依据标准YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等标准进行创新设计,适用于安瓿瓶检测,西林瓶等药品,食品,化妆品等行业瓶类容器的垂直轴偏差的测定。将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,两者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了四爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类玻璃瓶检测。

3.药用玻璃瓶抗冲击试验

赛成仪器自主研发的SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪依据GB/T 6552标准中实验项目规定,适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试。依据能量守恒转换的原理,摆锤每次冲击样品瓶的能量由摆锤冲击前被悬挂定位时的势能决定。当摆锤被悬挂的角度为某一值时摆锤的势能也为某一值,摆锤在玻璃瓶上的冲击能量也为一定值。按照摆锤的悬挂角度与摆锤冲击能量的固定关系给摆锤预先设置一定能量后释放,使其打击点冲击放在载样夹具上的试样瓶,然后观察试样瓶受击打后有无破坏,并依此判断试样瓶的抗冲击能力。

4.药用玻璃瓶耐内压测试

赛成仪器自主研发的SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备的检测仪器。

5.药用玻璃瓶密封性测试

赛成仪器自主研发的MFY-CM密封试验仪适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,通过观测试样气体泄漏情况或试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。遵循GB/T 15171、ASTM D3078等标准的要求。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!




2022-04-13 17:16:04 515 0
玻璃瓶内应力测试仪

玻璃瓶在生产加工过程中及容易产生内应力,应力是指玻璃由于外因(受力、湿度、温度场变化等)而变形时,在玻璃内各部分之间产生相互作用的内力,以抵抗这种外因的作用,并试图使玻璃从变形后的位置恢复到变形前的位置。因此生产玻璃瓶厂家一般在玻璃瓶成型 后会采用退火处理的方式,重新给玻璃瓶加热,再冷却,以消除这种残余的应力。不过,即使经过退火处理后,玻璃瓶内仍会残留一部分内应力,而这种内应力一般存在于玻璃瓶的瓶底边缘或者瓶肩处,也往往造成玻璃瓶在灌装或者运输过程中的破瓶。如何在生产过程中对应力残留进行检测呢?今天我们来介绍一款相关的检测仪器——YLY-H 智能偏光应力仪

济南赛成电子科技有限公司自主研发的YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。

测试原理

用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

测试标准

该仪器符合国家标准:GB/T 12415-2015、GB/T 4545-2007、YBB00332002-2015、YBB00162003-2015

产品特征

定性、 定量两种试验模式,试验空间可调,适用范围广

仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值

采用高精度较好式角度编码器进行测量,测量精度优于2.0nm

触摸屏显示,可同时显示测量角度及光程差数值,用户可直观获得所需数据,使测量直观易读

暗视场无需校准,采用了较好式编码器,偏振场的暗视场总是处于零角度点,因此无需用户校对零点,避免了人为校对暗视场造成的误差

配备微型打印机,方便打印输出试验数据

配备USB接口,可接PC软件控制仪器运行

自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出至电脑端EXCEL格式保存

触屏端操作用户多级权限设置,完全满足GMP权限认证

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-08-04 17:10:39 201 0

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