【直播回放】制药企业BACT/ALERT 3D 的实际应用
片段回放(一)上瓶方案选择
上瓶方案的选择是很多客户所关心的,我们会分单温和双温的情况来推荐。如果仅购买了单温系统的客户,可以考虑单温双瓶,风险是嗜低温菌检出较慢。对于购买双温系统的客户而言,如果要从成本方面去考量,那可以选择双温单瓶,但常温菌的检出可能较慢。双温三瓶是目前客户选择最多的方案,需要注意的是,梅里埃培养瓶内的培养基是不能等同于药典的培养基。最 后一个双温双瓶的方案可以兼顾到各种类型的污染菌,能确保最快速度的出具结果。以上这五种上瓶方案是我们给到大家做参考的,但不管是选哪种方案,我们都是需要从风险角度出发去考虑的,目的都是要尽可能保证产品里可能的污染菌能够检出。
片段回放(二)培养瓶的操作规范
培养瓶的接种操作无疑是非常重要的步骤。首先,重中之重,毋庸置疑就是要无菌操作,这步没有做到位对于后续的调查可能会有很大的挑战,重 点在于对瓶口的消毒。接种时培养瓶需要平放置试验台上,注射器垂直插入,保证针头和胶塞的接触面是最小的。另外对于注射器针头规格的要求是:iNST需要使用27 Gauge 或以下规格的针头,iFN plus需要使用23 Gauge 或以下规格的针头。如果没有按说明书的要求使用相应规格的针头,引入空气的风险就会提高,从而影响厌氧瓶内的气体环境。如果需要使用一个注射器接种两种瓶子,需要先接种厌氧瓶再接种需氧瓶。接种厌氧瓶之前一定要排空注射器前端的空气。
简介
生物梅里埃工业微生物
!官网 www.biomerieux-industry.com/cn
1897年,路易·巴斯德的学生马赛·梅里埃先生以其姓氏在法国里昂主公医院创建了梅里埃研究所。就此,梅里埃家族开启了在生物学和工业领域的一段跨世纪的非凡历程。自 1963 年以来,生物梅里埃一直是体外诊断和工业微生物质量控制领域的先驱,为确定疾病和污染来源提供全面的诊断和检测解决方案。
生物梅里埃工业微生物业务拥有专门的研发资源,致力于为制药质量控制和食品安全提供微生物实验室所需的全面的微生物解决方案,致力于在质量控制的每一个过程提供快速、有效、可靠及创新的解决方案,帮助用户保障产品质量,改善微生物实验室工作流程,加速产品放行等。
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