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流式细胞术在临床的应用包括哪些？

流式在临床有许多应用，常开展的项目有：淋巴细胞亚群，B27，白血病/淋巴瘤免疫分型，免疫细胞精细亚群，CAR-T细胞治 疗监测，免疫检查点检测，细胞因子检测，移植后免疫功能重建监测、MRD检测，CD34造血干细胞绝 对计数，多发性骨 髓瘤检测，骨 髓增生异常综合征检测，PNH等等。

流式细胞术的临床实践指南和专家共识有哪些用途？

流式细胞术的临床实践指南和专家共识在提供标准化操作、确保准确诊断、优化治 疗决策、提高技术水平、推动研究进展以及保障患者权益方面都发挥着重大的作用。指南和共识可以一定程度上促进流式细胞术的规范化和标准化，增强报告结果的可比性和可重复性，推动流式细胞术在不同领域的应用和发展。而标准化操作可以确保在不同实验室间获得一致的结果，有助于提高实验结果的可比性和可重复性。在血液肿瘤、免疫系统相关疾病等临床诊断中，流式细胞术的准确解读对于制定合理治 疗方案至关重要，尤其在血液肿瘤的治 疗当中，及时监测治 疗 效果和MRD的情况，指南和共识可以提供权威指导，帮助临床医生做出更加精 准的诊疗决策。

近几年，流式细胞相关的临床实践指南（简称“指南”）和专家共识（简称“共识”）的数量随着流式细胞术的发展和临床解读认知的提升而不断增长，它们为流式细胞术的应用提供了规范和指导，推动了该技术在医学和生物医学领域的广泛应用和进步。

98篇流式细胞相关临床实践指南/专家共识主要覆盖哪些应用方向？

我们按照发表年份的先后排列，以表格形式呈现指南/共识名称、发表年份和来源。共分为6个应用模块，质量控制及操作规范、健康管理、血液系统肿瘤及实体肿瘤、感染及呼吸系统疾病、妇科及儿科、自身免疫及肾内科。

接下来我们就来看看98篇流式细胞相关临床实践指南/专家共识都有哪一些吧！

01、质量控制及操作规范

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请列举一下流式细胞术实验操作质量控制及操作规范必要性？

流式细胞术实验操作质量控制及操作规范的可以保障实验准确性、可重复性和数据可靠性，从而提供更加准确的实验结果，保障患者权益，推动科学进步，为临床诊断提供有力支持和辅助诊断依据。

医疗单位要开展项目前要对流式细胞仪器和开展项目进行性能验证，有哪些指南和共识可以参考？

其中《YYT 0588-2017 流式细胞仪行业标准》和《WS/T 360-2011流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》是各实验室开展性能验证的基本参照依据之一。两个文件中提到，仪器的性能验证应包含仪器正常工作条件、散射光灵敏度（检出限）、荧光灵敏度（检出限）、荧光线性的检测、仪器分辨率、仪器的稳定性、携带污染率等方面。而项目性能验证应包括准确性、精密度、染色稳定性等方面。

白血病和淋巴瘤的免疫分型检测开展的注意要点是什么？

与外周血淋巴细胞亚群相比，白血病和淋巴瘤的免疫分型检测的开展难度较大，无论是需要解决样本来源、免疫标记物选择、结果解读，还是分析技术上的要求，需要熟练掌握复杂的技术操作，并了解恶性细胞的特点和免疫表型变异的可能性。因此白血病／淋巴瘤免疫分型检测项目的质量控制把控尤为关键，《白血病／淋巴瘤免疫分型检测质量控制指南》中提到要制定白血病／淋巴瘤免疫分型实验检测分析前、分析中和分析后各环节的质量控制，为开展单位样本流转链上的临床医生、护理人员、样本运送人员、检测人员和检测报告审核人员提供可操作的实施细则。

02、健康管理

健康管理人群 TBNK 淋巴细胞检测与随访路径图

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TBNK淋巴细胞检测在健康管理中主要作用有哪些？

TBNK淋巴细胞检测在健康管理中主要目的是早筛查、早评估、早干预。《TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识》中提到，在健康管理中通过检测TBNK淋巴细胞评估机体免疫力，有助于：

1. 密切监测机体的健康状态和自身免疫防御能力；

2. 评估机体健康风险，掌握疾病风险人群免疫力水平及变化，并结合个体自身情况采取物理调理、中医调理、饮食调理以及通过改善睡眠、运动和服药等措施及时予以干预；

3. 反映疾病病情，探讨疾病发病机制，形成疾病预防、控制、干预的闭环管理；

4. 掌握疾病治 疗过程中的免疫动态变化，评估治 疗的临床疗 效和意外风险，实施个性化的患者管理。

TBNK淋巴细胞检测主要用于辅助健康管理和疾病风险评估有什么注意事项？

TBNK淋巴细胞检测主要用于辅助健康管理和疾病风险评估，不应作为单一的诊断指标。检测结果需要结合其他临床和体检信息进行综合分析和解读，由医生根据具体情况进行诊断和治 疗决策。同时，在进行TBNK淋巴细胞检测时，注意参照前述提到的项目开展质量相关的指南，建议选择有完整质量体系的实验室进行测试，以保证结果的准确性和可靠性。

03、血液系统肿瘤及实体肿瘤

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作为血液病MICM诊断中重要的一环，流式细胞术的优势有哪些？

流式细胞术有高速度，高精度，高敏感性等优势，可以快速分析上百万个细胞的多个抗原表达情况，准确识别微小的异常细胞群。

流式在血液系统肿瘤中的应用包括哪些方面？

流式在血液肿瘤中的应用主要包括：鉴别诊断-可以鉴别正常细胞和抗原表达异常的肿瘤细胞，以及肿瘤细胞类型，帮助血液病诊断；预后分层-通过检测肿瘤细胞的抗原表达情况，评估疾病的预后；疗 效监测-监测治 疗过程中的肿瘤细胞含量，评估治 疗 效果，及时调整治 疗方案等。由于流式细胞术在血液系统肿瘤疾病发挥的重要作用，上图中的共识有大量采用多参数流式细胞术用于血液系统肿瘤的指南和共识，从而更好的辅助临床诊断。

流式在CAR-T中的应用有哪些方面？

CAR-T细胞治 疗是一种新型的免疫疗法，它通过改造患者自身的T细胞，使其表达特定的嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor，CAR），从而增强T细胞对癌细胞的识别和攻击能力。在CAR-T细胞治 疗中，流式细胞术在CAR-T细胞制备、CAR-T细胞质量控制、CAR-T细胞的数量和活性免疫监测、不良反应监测等方面发挥了重要的作用。而这些共识的推出结合实践，可以更好的发挥CAR-T细胞治 疗的优势，为CAR-T细胞治 疗的监测和管理策略的进一步完善指明方向。

淋巴细胞亚群在血液系统肿瘤中筛查与随访路径是怎样的？

《淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识》作为国内首部血液肿瘤患者淋巴细胞亚群检测的专家共识，首次提出将Treg和TBNK结合起来评估血液肿瘤患者免疫功能。血液肿瘤和CAR-T治 疗后后淋巴细胞亚群筛查与随访路径如下图：

血液肿瘤淋巴细胞亚群筛查与随访路径              血液肿瘤CAR-T治 疗后淋巴细胞亚群检测与随访路径图

血液系统肿瘤流式相关指南/共识发表年份是怎样分布的？

小编统计了一下上述51篇血液系统肿瘤的指南和共识，根据最新版本计算，2022年的发表指南和共识的数量多达21篇。分布年份如下图：

04、感染及呼吸系统疾病

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CD4+T细胞在艾滋病的诊断和治 疗中扮演着重要的角色， CD4+T细胞与疾病的关系怎么解读？

CD4+T细胞计数是诊断艾滋病和制定治 疗策略的关键指标，同时也是评估治 疗 效果和预后的重要指标。通过监测和维持CD4+T细胞数量，可以改善患者的免疫功能，延缓疾病进展，提高生活质量。HIV感染后，病毒会攻击免疫系统中的CD4+T细胞，导致CD4+T细胞数量下降。因此，CD4+T细胞计数是艾滋病诊断中的一个关键指标。CD4+T细胞计数<200个/μL是艾滋病的一个重要诊断标准，同时这一计数标准还可作为临床分期和治 疗决策的依据。

淋巴细胞亚群的相对计数和绝 对计数，哪个更重要？

淋巴细胞亚群的相对计数通常用于评估淋巴细胞亚群在总体白细胞数量中的比例。例如，在某些自身免疫性疾病或病毒感染的情况下，特定类型的淋巴细胞的相对数量可能会发生变化。这些变化可以反映机体免疫功能的状态。淋巴细胞亚群的绝 对计数则表示特定淋巴细胞亚群的实际数量。例如，在某些白血病或淋巴瘤的情况下，淋巴细胞绝 对数量可能会出现异常。此外，绝 对计数也可能受到某些药物或治 疗的影响，例如放疗或免疫抑 制剂。而《结核病患者外周血淋巴细胞亚群检测及临床应用专家共识》中提到，建议同时检测与分析淋巴细胞亚群的相对计数和绝 对计数，有助于更精确地评估免疫功能的损害程度和指导治 疗方案。

在新冠感染中，流式发挥了哪些作用？

在新冠感染中，流式细胞术被广泛应用于深入了解新冠病毒感染对免疫系统的影响，以及研究患者免疫反应的变化。流式细胞术可以区分CD4+T细胞、CD8+T细胞等T细胞亚群，帮助了解T细胞的免疫应答情况。在新冠中，T细胞的免疫功能以及精细亚群对于抵御病毒感染和预后的评估非常重要。

发热待查是临床常遇到的难题，流式细胞术可以发挥哪些作用？

发热是某些恶性血液系统疾病的常见症状之一。通过淋巴细胞亚群的检测，可以发现异常的淋巴细胞增生，提供潜在的恶性疾病筛查依据。在发热待查诊治专家共识中经典型发热待查诊疗的建议流程中，若未发现诊断线索（PDC），可进行发热病因的初步非特异性筛查以提供有用给病因诊断线索。而TBNK已列入发热待查（门诊或住院）病人非特异性辅助检查项目，可以更好用于寻找发热的病因。

经典型发热待查诊疗的建议流程

05、妇科及儿科

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流式在复发性流产中的应用有哪些？

在复发性流产的病因查找中，通常需要综合考虑患者的临床症状、生育史、家族史以及一系列的实验室检查。这些检查可能包括血液检查、遗传学检测、内分泌激素检查、免疫学检查等。其中，流式细胞术可用于研究患者的免疫系统，了解免疫细胞的数量、比例和功能状态，从而评估免疫系统在复发性流产中的可能作用。

流式在儿科的应用可以为临床提供哪些帮助？

《流式细胞术分析外周血淋巴细胞亚群在儿科的临床应用专家共识》2016年发布第 一版，2019年更新。其中淋巴细胞亚群数据判判断流程图在儿科中的应用可以帮助医生更全面地了解儿童的免疫系统状态，指导诊断和治 疗决策，提高儿童免疫健康水平，并对免疫相关疾病进行早期干预和治 疗。

淋巴细胞亚群数据判断流程图

06、自身免疫及肾内科

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流式细胞术在重症肌无力中的应用有哪些？

重症肌无力（Myasthenia Gravis，MG）是一种免疫相关性的自身免疫性疾病，，其主要特征是肌肉无力和疲劳，由于免疫系统攻击和损害神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体而导致。对MG的诊断和治 疗，免疫相关检查是非常重要的。有研究显示,在MG患者中存在T淋巴细胞亚群的比例失衡，包括Treg细胞数量的减少和功能的缺失，Th17细胞的比例增 高。在MG患者中，胸腺切除术后循环中Treg细胞变化有助于评估患者的临床免疫状态。因此，在有条件的医疗机构可以开展T淋巴细胞亚群的流式细胞检测，检测内容包括 CD4+T细胞、CD8+T细胞、Th17细胞、Treg细胞。为深入研究，可进一步进行Tfh、Tfr，Breg，B10等TB淋巴细胞精细亚群检测。

自身免疫性疾病是由于免疫系统出现异常，流式可以为临床提供哪些帮助？

自身免疫性疾病是由于免疫系统出现异常，攻击和损伤自身正常组织和器官，导致疾病发生。流式细胞术可以对患者的免疫系统进行监测，包括淋巴细胞亚群的分析、T细胞的活性、免疫因子的水平等。通过免疫监测，可以了解患者的免疫状态，指导治 疗方案的制定和调整。在某些自身免疫性疾病中，免疫调节治 疗可以帮助调整免疫系统的异常反应，抑制免疫攻击。流式细胞术可以用于监测免疫治 疗的效果，评估治 疗的有效性和持续性。流式细胞术在自身免疫性疾病的治 疗中具有重要意义，它可以帮助医生更准确地了解患者的免疫状态，指导治 疗方案的制定，并对治 疗 效果进行监测和评估。

IgG4‐RD是一类原因不明的慢性、进行性自身免疫病，共识在流式应用的推荐有哪些？

《IgG4相关性疾病共识》推荐意见3中提到：近年来，人们一直在寻找IgG4‐RD其他生物学标志物，循环中的浆母细胞计数逐渐受到重视。有研究显示，IgG4‐RD患者即使血清IgG4水平正常，外周血浆母细胞计数亦明显增加，提示外周血浆母细胞计数可能是辅助诊断IgG4‐RD较好的潜在指标。同时我国亦有报道，CD19+CD24-CD38hi 浆母细胞计数在活动性IgG4‐RD患者外周血中明显升高，治 疗后下降，提示其可能用于本病的诊断及治 疗反应的监测。

利妥昔单抗治 疗时，外周血B细胞清除到何种程度才算治 疗有效？

《利妥昔单抗在肾小球肾炎中应用的专家共识》指出，外周血CD19+B细胞≥5个/mm3可指导利妥昔单抗治 疗后的复发或维持治 疗

1. 建议“B细胞指导方案（即利妥昔单抗治 疗达外周血B细胞清除状态后暂停，监测B细胞数量恢复后予以追加剂量）

2. 共识中引用的研究显示，通过监测外周血CD20+/CD19+B细胞数量，在B细胞数量恢复（CD19+B细胞≥5个/mm3，也即CD19+B细胞≥5个/µL）时，追加利妥昔单抗剂量，对患者维持治 疗、减少复发时有效。这也意味着，外周血CD19+B细胞数量可作为抗CD20单克隆抗体靶向清除外周血B细胞的药效学生物学指标，对于指导临床合理用药具有重要意义。

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