一文读懂 | 药品中水分测定那些事儿
由于药品的质量、功效和保质期都与其水分含量紧密相关,因此水分含量是药品检测的一项重要指标,我国药典中的多种药品均需进行水分测定。
*图片来源于网络
每当提到水分测定方法,卡尔费休法都是一个黄金标准。中国药典(2020年版)四部通则0832水分测定法规定的第 一法即为卡尔费休法,这是因为:
★ | 专属性强——基体干扰风险低 |
★ | 灵敏度高——检出限可达μg级 |
★ | 分析快速——单个样品测定通常小于3分钟 |
得益于上述优势,卡尔费休法在药品生产和检测领域被广泛使用。
”
如果药品可完全溶解于卡尔费休试剂中,
且不与卡尔费休试剂发生副反应,
则可直接加入卡尔费休滴定杯中进行水分测定。
根据药品水分含量的高低,可选择使用容量法卡尔费休水分测定仪(0.1%-100%)或库仑法卡尔费休水分测定仪(0.001%-1%)进行水分测定。
0.001%-1% 库仑法 0.1%-100% 容量法
917型库仑法
卡尔费休水分测定仪
915型容量法
卡尔费休水分测定仪
”
如果药品无法完全溶解于卡尔费休试剂中,
或与卡尔费休试剂发生副反应,
则可使用卡氏加热炉法进行水分测定。
方法原理
称取一定量的药品置于密封样品瓶中进行加热,然后使用干燥的气体将蒸发出的水分导入卡尔费休水分测定仪中进行水分测定。
根据药品水分含量的高低,可选择将卡氏加热炉与容量法卡尔费休水分测定仪(0.1%-100%)或库仑法卡尔费休水分测定仪(0.001%-1%)联用进行水分测定。
885型卡氏加热炉 &
917型库仑法卡尔费休水分测定仪
根据样品量的多少,还可选择不同样品位的卡氏加热炉来手动或自动进样。
860型单样品位
卡氏加热炉
885型18样品位
卡氏加热炉
874型36样品位
卡氏加热炉
持续致力于为您的卡尔费休滴定提供不断优化的解决方案——从紧凑型台式解决方案到模块化全自动系统,可满足您不同的水分测定要求。
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