【中药配方颗粒】枇杷叶配方颗粒的检测
枇杷叶配方颗粒
本品为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.的干燥叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》：经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施。
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021100，重现了枇杷叶配方颗粒的检测方案，可供大家参考。
枇杷叶配方颗粒的检测
特征图谱
1：样品制备
参照物溶液 取枇杷叶对照药材1g，置具塞锥形瓶中，加入50%甲醇25mL，超声处理30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液 取本品枇杷叶配方颗粒适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2：分析条件色谱柱:Silversil C18，4.6mm×250mm，5μm（Cat#99202）
流动相：A-乙腈 B-0.4%磷酸溶液
流速：1.0mL/min
进样量：10μL
柱温：35℃
检测波长：300nm
梯度：
3：实验图谱
4：实验结果
使用色谱柱Silversil C18，4.6mm×250mm，5μm（Cat#99202）检测枇杷叶配方颗粒的特征峰，分离效果良好，各特征峰的相对保留时间0.780（峰1）、 0.952（峰2）、1.063（峰4） 均在规定值±10%范围内，结果完全符合方法要求。
含量测定
1：样品制备
对照品溶液 取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液，即得。
供试品溶液 取本品枇杷叶配方颗粒适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2：分析条件
色谱柱:Silversil C18，4.6mm×250mm，5μm（Cat#99202）
流动相：A-乙腈 B-0.4%磷酸溶液
流速：1.0mL/min
进样量：10μL
柱温：35℃
检测波长：327nm
梯度：
3：实验图谱
4：实验结果
经测定本品每1g含绿原酸(C16H18O9)为5.6mg，在方法规定的范围内(1.0mg~7.5mg)。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 【中药配方颗粒】薄荷配方颗粒的检测
- 本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】款冬花配方颗粒的检测
- 本品为菊科植物款冬 Tussilago farfara L. 的干燥花蕾经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】女贞子配方颗粒的检测
- 本品为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】大枣配方颗粒的检测
- 本品为鼠李科植物枣 Ziziphus jujuba Mill. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】白鲜皮配方颗粒的检测
- 迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021003，重现了白鲜皮配方颗粒的检测方案，可供大家参考。
-
- 【中药配方颗粒】金银花配方颗粒的检测
- 本品为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb．的干燥花蕾或带初开的花经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】紫花地丁配方颗粒的检测
- 迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021158，重现了紫花地丁配方颗粒的检测方案，可供大家参考。
-
- 【中药配方颗粒】淡竹叶配方颗粒的检测
- 本品为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn. 的干燥茎叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】炒栀子配方颗粒的检测
- 迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021022，重现了炒栀子配方颗粒的检测方案，可供大家参考。
-
- 【中药配方颗粒】板蓝根颗粒的检测
- 本品为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort. 的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“桂枝配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2022年，山东省药品监督管理局正式发布了《山东省中药配方颗粒标准 》第五批公告。其中“桂枝配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“桂枝配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2022年，安徽省药品监督管理局关于发布实施第9批25个品种《安徽省中药配方颗粒标准》（试行）的公告〔2022〕年第23号。其中“桂枝配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱
-
- 【中药配方颗粒】标准中“五味子配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第七批）的公示”。其中“五味子配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
-
- 中药配方颗粒标准中“茯苓皮配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2023年，辽宁省药品监督管理局正式发布了68个第三批中药配方颗粒标准，其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil?Plus C18。
-
- 中药配方颗粒标准中“桂枝配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2023年，陕西省药品监督管理局正式发布了68个第二批中药配方颗粒标准，其中“桂枝配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：仪器网"的所有作品，版权均属于仪器网，转载时须经本网同意，并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
适安佳（北京）生物科技有限公司
沪公网安备 31011502008050号
参与评论
登录后参与评论