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- 什么是 GMP 厂房要求相关事项 ?梓成净化“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。GMP厂房要求相关事项:A、GMP药品生产环境应整洁,厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染,生产、行政、生活和辅助总体布局应合理,不得互相妨碍。B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。C、洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,其存放地点是否易对产品造成污染。D、不同洁净室(区)的洁净工具是否跨区使用。1、不同洁净级别区应设相应的洁净间,洁净用具不得跨区使用。2、10,000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间,此区域的洁净用具在完成清洁后,应送出该区清洁、消毒或灭菌,然后存放于洁具间备用,以减少对无菌操作区的污染。3、 10,000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区,可根据实际需要设置地漏及水池,也可设清洗间,这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。E、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。F、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚及便于清洁。L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料(通过货淋室)、人员(通过风淋室)、应*大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。什么是 GMP 厂房要求相关事项 由广州梓成净化设备制造有限公司风淋室厂家提供,更多净化工程、洁净室或广州风淋室参数与风淋室价格、传递窗、GX送风口等净化设备相关介绍,请您浏览梓成净化官方,多 www.gdznjh.com ,我们将为您提供**的服务。
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- 2006-07-14 12:55:39
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