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冰冻人血清未结合雌三醇标准物质
- 品牌:伟业计量
- 货号: GBW(E)091052
- 产地:北京 朝阳区
- 供应商报价:面议
- 北京北方伟业计量技术研究院 更新时间:2022-04-02 15:02:30
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销售范围售全国
入驻年限第5年
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详细介绍
基本信息 产品编号 GBW(E)091052 中文名称 冰冻人血清未结合雌三醇标准物质
形态 液态 量值信息 组分 标准值 不确定度 单位 冰冻人血清未结合雌三醇 47.0 2.0 量浓度(nmol/L) 产品详情
冰冻人血清未结合雌三醇标准物质
Reference Material for uE3 in Frozen Human Serum
一、概述
本标准物质为冰冻人血清未结合雌三醇(uE3)。主要用于临床检验及相关 领域对这些项目测量的质量评价、检测系统性能评价、实验室能力验证、相关试 剂的量值传递等方面。
采用聚丙烯材质的螺口瓶包装,1.0 mL/支。
二、原材料来源和制备工艺
本标准物质获得了广东省中医院伦理委员会的批准,以混合人血清样本为原 料,先后经历血清收集、冷冻、浓度配比、过滤、混匀、分装及保存等步骤制备 完成。
三、认定值和不确定度
编号 名称 均值 扩展不确定度 包含因子 k 单位 GBW(E)091048 未结合雌三
醇(uE3)
22.1 1.3 2 nmol/L GBW(E)091049 33.6 1.6 2 nmol/L GBW(E)091050 10.4 0.8 2 nmol/L GBW(E)091051 15.5 1.0 2 nmol/L GBW(E)091052 47.0 2.0 2 nmol/L 标准值的不确定度由不均匀性、不稳定性及定值引入的不确定度分量合成。
四、均匀性、稳定性检验和互通性检验
参照国家《一级标准物质技术规范》,JJF1343-2012《标准物质定值的通用 原则及统计学原理》和JJF1644-2017《临床酶学标准物质的研制》对标准物质进 行均匀性检验、稳定性考察和互通性评价。结果表明,本标准物质均匀性、稳定 性良好。用AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析仪(1235)配套试剂;SIEMENS, IMMULITE 1000(i1000)配套试剂;系统3:安图PHOMO检测系统配套试剂,标 准物质定值方法作为参比检测系统进行互通性评价,结果表明,均具有互通性。 本标准物质自定值日期起,-70℃以下低温贮存有效期至少1 年。研制单位将继 续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。 本标准物质最小取样量为5 μL。
五、特性量值的测量方法
定值方法 ID/LC/MS/MS 法:X. Huang, et.al. Measurement of human serum unconjugated estriol without derivatization using liquid chromatography-tandem mass spectrometry candidate reference method and compared with two immunoassays. Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2018, 401(24): 6257-6267.
六、溯源性描述
本标准物质由9家实验室赋值,其中8家实验室是通过CNAS认可的校准实验 室,采用ID/LC/MS/MS候选参考方法进行实验室协作研究及联合定值,能够溯源 到国际单位。
七、正确使用说明
取出标准物质,避光、室温(20-25℃)平衡30分钟后使用,开盖后2小时内 使用。用前轻轻颠倒混匀,应避免反复冻融。
八、运输和贮存
建议采用干冰5天内运输。接收后应在-70℃以下低温贮存直至使用。贮存过 程中应避免光照和紫外线辐射。
九、安全警示
该标准物收集标本时已检测HBsAg(乙肝表面抗原),TP(梅毒螺旋体)、 HCV(丙肝)、HIV(艾滋病毒)抗体,且试验结果为阴性,制备前已进行灭菌 处理,但不排除仍有可能具有潜在生物传染性,使用时应按二级以上(含二级) 生物安全标准防护。
声明:
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所 引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉 及其它任何损失。
3. 仅对加盖“广东省中医院”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4. 如需获得更多与应用有关的信息,请与生产单位联系。