动物实验室文件资料包括:准入审批资料、实验室进出记录、实验室温湿度记录、高压灭菌器记录、传递窗使用记录、屏障环境监测自检报告的管理、仪器设备使用记录管理、实验协议、报告管理等文件资料。这些文件资料是确保动物实验原始资料完整性评估、屏障年检等重要的内容之一。
一、制定动物实验文件资料标准
依据中华人民共和国实验动物管理条例和相关法规,制定屏障环境动物实验室各种文件资料的标准。
二、明确文件、资料的管理责任
设置专人管理文件资料,明确其管理责任。
三、检查各项文件资料的记录填写情况
定期检查各项文件资料的真实记录情况,确保各项记录的完整性和真实性(例表见表1、表2、表3、表4、表5、表6、表7、表8)。
表1 SPF级动物实验室进出登记表
表2 动物实验屏障设备温湿度记录
表3 动物实验屏障设施传递窗使用记录
表4 特殊时间段动物实验室使用申请登记表
表5 动物实验室仪器、设备维修记录表
表6 屏障实验室高压灭菌器使用记录
表7 指纹门禁机电脑自动记录表
表8 电子温湿度仪记录表
四、装订实验室进出登记表并整理归档
所有文件资料按照年度进行整理和装订,并归档保存。
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