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含量测定:
系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100 μg/mL)杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ,加80%乙腈溶液溶解并稀释。
对照品溶液:格列美脲对照品适量(40 μg/mL),加80%乙腈。
色谱柱: Platisil ODS 250*4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)
流动相: 乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50
流速: 1 mL/min
柱温: 30 ℃
检测器: 228 nm
进样量: 10 μL
Platisil C18检测格列美脲。
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