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仪器网/ 应用方案/ 格列美脲片-2015药典(Platisil C18)

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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
103351
化合物:
格列美脲
色谱柱:
Platisil ODS 5μm 250 x 4.6mm
样品前处理:

含量测定:

系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100 μg/mL)杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ,加80%乙腈溶液溶解并稀释。

对照品溶液:格列美脲对照品适量(40 μg/mL),加80%乙腈。

供试品溶液:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格列美脲10 mg),置50 mL量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5 mL,用80%乙腈溶液稀释至25 mL,摇匀。

有关物质:

供试品溶液:取本品的细粉2 mg,置10 mL量瓶中,80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过。

对照溶液:供试品溶液用80%乙腈溶液稀释100倍。 灵敏度溶液:对照溶液用80%乙腈溶液稀释20倍。

色谱条件:

色谱柱: Platisil ODS 250*4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)

流动相: 乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50

流速: 1 mL/min

柱温: 30 ℃

检测器: 228 nm

进样量: 灵敏度溶液:20 μL 其他:10 μL

文章出处:
天津应用实验室
关键字:
格列美脲片、格列美脲、Platisil ODS、HPLC、2015药典
摘要:

Platisil ODS检测格列美脲片。

图谱:



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