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引言

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标， 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

不凝性气体指的是在灭菌过程中，在一定的温度和压力范围下，压缩后仍无法被液化的气体。蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。

干度值指的是饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值。饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。

过热度指的是过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。

纯蒸汽广泛用于制药设备的在线灭菌操作。纯蒸汽冷凝水需满足USP、EP和中国药典中注射用水的要求，纯蒸汽质量需满足EN285和HTM2010要求。

不凝结气体测试纯蒸汽不凝结气体测试用于纯蒸汽中不凝结气体含量的水平，纯蒸汽中的不凝结气体能够影响灭菌条件，在纯蒸汽灭菌时，低水平的不凝结气体含量能显著影响灭菌性能和灭菌的过程，导致灭菌腔室内过热。欧盟对此制订了相关标准并要求，不凝结气体的含量不得多于3.5%(体积含量)。

过热度过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品的老化。欧洲标准要求，纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的沸点的差值不得超过25℃。

干度值对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷：对于非多孔材料容易造成灭菌温度分布不均匀。

欧洲标准要求对于纯蒸汽灭菌的纯蒸汽干度值不得小于0.9，对于金属装载物，纯蒸汽的干度值不得小于0.95，如果纯蒸汽的干度值介于0.9~1.0之间，灭菌失败不可能发生。

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产品概述

50 III SQTK纯蒸汽质量检测仪是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作，依靠自身实力，开发而成，提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染，而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水，用于在实验室进行理化分析。①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水取样

功能及特点

为用户提供优质、高效合规的纯蒸汽质量检测仪

可移动，现场测试方便，可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试

设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件

纯蒸汽质量检测仪，安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻，方便移动式多点测量