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生物安全官员（与机构生物安全委员会合作）必须批准任何BSL-3设施的位置和设计，并拥有授权开始BSL-3工作的Z终权力。

必须记录生物安全3级设施的设计和操作程序。必须对设施进行测试，以验证在操作之前是否已满足设计和操作参数。在将生物防护设施投入使用之前，设施必须符合所需的预定标准。

1. 一般

1. 实验室必须包括前室和实验室。

2. 该设施必须有不透气的墙壁，天花板和地板。门下的气隙对于定向气流是可接受的。如果门缝是密封的，实验室套件不得泄漏气态去污材料。

3. 必须设置空气平衡，以便来自低危险房间的空气流入危险性较高的房间，进入实验室需要通过两扇门。

4. 实验室必须包括高质量的房间结构，并特别考虑关节，饰面和穿透。

5. 所有关闭装置（蒸汽，水，天然气）必须在安全壳外部。

6. 所有高大和/或重型固定装置和设备（例如，生物安全柜，高压灭菌器，冰柜，培养箱等）必须配备地震锚固系统/装置，以承受里氏7.0级的地震应力。

7. 实验室的设计必须易于维护，以便能够接近关键的机械设备（通风管道，风扇，管道等）。只允许在某些改装中使用检修面板，在这些情况下，面板必须采用钢琴式铰接并使用气密垫圈进行垫片。

8. 应该有一个大型设备去污的空间。房间应该能够密封以用气态多聚甲醛去污，并且必须与HVAC排气系统连接。

9. 应考虑在实验室内提供单独的设备室（隔离热负荷和高危险设备，如离心机）。

10. 应考虑在实验室内提供共用的准备室。

11. 应该有舒适的温度补偿设备的热负荷和实验室人员的衣服要求。舒适温度较低，通常为68°F。

12. 必须将CO2和其他特种气体从实验室外部连接到安全壳内。

13. 工作台面，地板，墙壁和天花板必须设计，构造和完成，以便于清洁和去污。

14. 工厂必须通过第三方检查和测试，以验证是否符合设计和操作参数。这应该由第三方完成。

15. 实验室必须远离公共区域和不在BSL-3实验室工作的实验室人员使用的走廊。

16. 实验室必须与不受限制的交通分开。

17. 实验室应远离可能影响定向气流或差压维护的区域（电梯，外门，具有可变风量系统或夜间后退的实验室，具有高风或温度波动的外墙）。

18. 每个房间都必须有一个对讲机或免提电话，并且必须连接到一个位置，该地点有可随时用于紧急响应的人员在BSL-3实验室进行工作。
     

2. 接待室

1. 前厅必须由两扇门组成，以便进入实验室。

2. 前室门应该互锁或报警，因此一次只能打开一扇门，或者放置得足够远，以便一个人不能同时打开两扇门。应为紧急出口提供手动超控。

3. 如果前室仅作为清洁更衣室运行，则必须与实验室隔开通风，以便在通风失败时保持收容封套。

4. 前厅必须足够大，以便存放干净的礼服，实验室外套或制服，必须在入境前穿上并在离开套房前将其取下。前厅还必须为日志，挂历和洗衣篮提供空间。

5. 前室应设计成使打开门时形成的湍流气流Z小化，即门彼此垂直，前厅足够大。

6. 前厅必须安装通信功能。

7. 必须在门上或门附近提供空间，以便显着张贴生物危害警告标志，授权进入该区域的人员名单和访问规则。
    

3. 地板

1. 地板必须不透液体，整体/无缝或有焊缝。

2. 地板必须铺在墙上。

3. 地板必须易于清洁，使用耐化学腐蚀的地板（乙烯基或带玻璃纤维增强材料的环氧树脂），具有防滑，光滑，坚硬的表面。

4. 对于整体地板，应使用100毫米高，易清洁，整体覆盖的板材地板基底，或易于清洁的100毫米高的乙烯基或橡胶基底。

5. 对于环氧树脂地板，如果使用硅酮密封剂进行渗透，则必须在安装环氧树脂后使用硅树脂。 
   
   

4. 墙壁

1. 套房的墙壁应全高，延伸至上方的结构甲板。

2. 墙必须耐用，可清洗，并且耐洗涤剂/消毒剂（砖石，石膏板，玻璃纤维增强塑料等）。

3. 墙壁必须涂上耐用的光面丙烯酸或环氧树脂涂料。

4. 对于环氧树脂涂料，如果使用硅酮密封剂进行渗透，则必须在安装环氧树脂后涂抹硅树脂。

5. 墙壁/天花板的穿透应保持在Zdi限度，并用非刚性，不收缩的硅胶或乳胶密封胶密封; 对于防火墙，在停火前涂上密封胶。

6. 必须提供护角和保险杠导轨，以保护高交通/冲击区域的墙面。

7. “通过”（用于物资，产品或设备）需要获得生物安全官员的批准。
    

5. 天花板

1. 天花板必须可清洗，并且耐洗涤剂/消毒剂。

2. 天花板必须涂上耐用的光面丙烯酸或环氧树脂涂料; 对于环氧树脂，如果使用硅酮密封剂，则必须在环氧树脂之后涂覆硅树脂。

3. 天花板必须是整体结构（即石膏板，不可拆卸的瓷砖）。

4. 天花板必须足够高于II级A2生物安全柜（BSC），以允许顶篷/顶针连接或顶篷/顶针门的打开。

5. 天花板高度应至少为10英尺，以便在BSC上方留出14英寸的间隙。

6. 灯具必须是表面或独立安装的。

7. 如果由于翻新中的天花板高度而必须使用嵌入式照明，则照明穿透装置是垫上的。
    

6. 办公室和饮食区

1. BSL-3实验室禁止饮食。正式办公室不应包括在实验室套件中。
    

7. 门

1. 门必须是自动关闭和可锁定的。

2. 门应向内打开（取决于Fire Marshall的要求）或滑开。如果使用滑块，它们必须由安全玻璃制成，并应考虑无轨设计。注意：打开滑动门比标准门产生更少的湍流。不得使用口袋门。

3. 前厅和走廊之间的门必须有门扫扫虫害控制。

4. 套件内的门应允许门下方约3/4英寸的间隙用于定向气流。

5. 门的开口尺寸应允许大型设备通过。

6. 在安装框架时，应对壁门框架连接进行密封。

7. 门和框架必须是坚固的结构，需要防火等级，并包括紧急硬件，适合高用途的硬件和踢板。
    

8. 视窗

1. 应安装窗户（安全玻璃，封闭，用硅胶或乳胶密封剂密封），以便可以看到相邻房间的内部（更衣室和卫生间除外）。

2. Windows不得允许从公共区域查看。

3. 内部门槛必须从窗户倾斜，以便于清洁/减少灰尘收集。
    

9. 洗眼/安全淋浴

1. 每个BSL-3室都必须有紧急洗眼器。

2. 如果人员遇到飞溅危险（在编程期间确定），则组合紧急洗眼器/安全淋浴装置必须位于靠近地方的位置。

3. 紧急洗眼器和紧急洗眼器/安全淋浴器必须按照CCR第5162节的规定进行安装和安装。
    

10. 淋浴 - 进/出

1. ABSL-3实验室，昆虫或某些dai理商可能需要淋浴。在编程期间将确定对淋浴的需求。

2. 如果需要，入口/出口淋浴必须在设计中穿过，以便交通在一个方向流动，脏衣服/个人防护设备（PPE）不得污染干净的衣服，人员或设备。
    

11. 水暖

1. 所有穿透必须垂直于表面，并且必须密封以保持气密。

2. 渗透必须用非刚性，无粘性，硅酮或乳胶密封剂密封; 对于防火墙，在停火前涂上密封胶。

3. 进入BSL-3实验室的所有管道都应固定好以防止移动。

4. 固定装置必须能够抵抗漂白剂和其他消毒剂的腐蚀。

5. 必须在所有水龙头（包括工业用水）上安装防回流装置。

6. 如果可能发生明显的压力变化，应安装6英寸P型疏水阀。

7. 必须使用标签和标签识别所有管道。

8. 供水控制应位于安全壳区域外。

9. 管道应直接排放到卫生下水道。
    

12. 水槽

1. 洗手池必须位于出口附近的每个房间。

2. 水槽必须是免提的。红外传感器是优选的，但可能不适用于所有实验室。在不能使用红外传感器的情况下，膝盖操作的水槽比脚踏操作更好。

3. 每个水槽必须有耐化学腐蚀的捕集器（用于消毒剂），一个带有后备板的后挡板和一个冷热水，预先混合的水龙头。

4. 每个洗手水槽必须配有纸巾分配器和安装在易于触及的免提皂液器。
    

13. 高压灭菌器

1. 通过外部收容室的前厅或支撑室。

2. 高压灭菌器必须配备互锁门。

3. 应在编程期间确定净化周期; 重力和液体循环是典型的。

4. 应在购买前确定适当的高压灭菌器尺寸。

5. 高压灭菌器的主体必须位于安全壳外部，以便于维护。

6. 必须存在与污染（输入）门相邻的足够空间以便收集废物。

7. 控制面板应位于安全壳的内部和外部。

8. 应使用Bioseals或其他等效方法在墙壁上形成密封。

9. 高压灭菌器下的地板必须是整体的，无缝的，或热封的，有盖的和防水的。

10. 如果必要，地板穿透必须在整体地板上具有水密和气密密封。

11. 墙壁和坚硬的天花板必须有环氧树脂漆。

12. 暴露的管道应绝缘。

13. 高压釜应该是地震锚定的。

14. 如果在顶篷中，消防喷淋头的额定温度应高于蒸汽温度。

15. 应安装一个有腐蚀的耐腐蚀盆，以防止泄漏。

16. 在高压釜的出口门上提供顶篷以容纳热量和蒸汽。

17. 安装必须由专业工程师签字。

18. 高压灭菌室每小时必须至少换气10次。
     

14. 生命安全
    

1. 火灾警报必须能够在环境噪声水平以上清晰可听（动物设施的低频警报）。

2. 必须在前厅的出口门附近安装壁挂式ABC Dry Chemical灭火器。

3. 必须使用实验室安全的冰箱或金属易燃柜来储存易燃/可燃材料。
    

15. 警报

1. 火灾危险

2. 通风失败

3. 差压低于0.05“wg

4. -80°C超冷冻柜

5. 入侵检测系统

6. 必须提供警报：

7. 警报必须连接到楼宇控制系统和校园公共安全部门。

8. 在整个实验室中，警报必须是可听见的。

9. 警报应该相互区分，以便每个警报都可以轻松识别。

10. 警报应该是UPS电源。
     

16. 真空系统/泵

1. 真空管路采用液体消毒剂捕集阱和HEPA过滤器或其等效物进行保护。必须根据需要更换过滤器。另一种方法是使用便携式真空泵（也可用陷阱和HEPA过滤器进行适当保护）。

2. 如果使用单独的真空泵，则应将其放置在实验室中。应解决噪音和维护问题。

3. 自给式便携式可高压灭菌的真空系统是。
    

17. 电动

1. 必须提供紧急电源：

2. 暖通空调（包括控制）

3. 警报

4. 应急照明

5. 生物安全柜

6. 储存冰柜

7. 孵化器

8. UPS应为警报提供电源，并在可能的情况下提供给生物安全柜。

9. 应为每个生物安全柜提供独立电路。

10. 墙/天花板穿透应保持在Zdi限度，必须用非刚性，无粘性，硅胶或乳胶密封胶密封; 对于防火墙，在停火前涂上密封胶。

11. 接线盒应密封铸造和/或密封（例如与气态多聚甲醛相容的闭孔泡沫）。

12. 灯具是表面安装或悬挂式安装。

13. 断路器位于安全壳外部并贴有标签。
     

18. 加热，通风和空调（HVAC）系统

1. 在大多数情况下，HVAC系统应该是恒定风量（CAV）。建议不要使用可变风量（VAV）。

2. 电子直接数字控制用于管理系统。

3. 不得再循环废气。

4. 需要专用的排气系统。

5. 外部排气必须远离占用区域和进气口，或排气必须进行HEPA过滤。建议将排气烟囱放置在屋顶上，并以大于3,000英尺/分钟的速度向上排放。

6. 需要排气HEPA（参见HEPA过滤器部分）。

7. 用户应确定是否需要冗余排气扇，以便继续工作。

8. 供气和排气系统的容量必须≥实验室要求的125％，以提供未来的适应性和灵活性。

9. HVAC系统必须产生定向气流，从低危险的房间/区域吸入空气进入危险性较高的房间/区域。

10. 必须通过提供比供气（USDA）多15％的排气流量来保持向内的定向气流（Z小200 cfm - Jennette，2000），并且足以将房间之间的压差保持在0.05-0.20“Wg范围内。

11. 空气平衡必须适应生物安全柜顶篷/顶针连接或II类B2型机柜排气要求。

12. 在进入之前必须能够验证向内的定向气流。安装设备以指示/确认进入实验室的定向气流（例如，0 - 0.20“Wg磁力计，数字压差监测器或两者）。

13. 如果排气系统出现故障，BSL-3实验室不得受到正压。尽可能将供气和排气风扇电气联锁。

14. 排气管道系统不得正压。

15. 供气和排气风门应该是气密的，并且可以从设施外部关闭，以便利用气态多聚甲醛进行净化。

16. 实验室人员需要本地视觉和听觉通风系统故障报警。

17. 必须设置供气扩散器，以使生物安全柜面上的气流不受影响（层流扩散器）。

18. 管道系统应位于实验室外部; 如果暴露在实验室中，管道系统没有墙壁，可以进行清洁，维护和泄漏测试。

19. 管道系统应采用气密316不锈钢直至HEPA过滤器（如果有）。

20. 所有管道必须以密封方式构造，接缝和接头通常是气密焊接的。生物安全官员将确定是否要焊接排气管道系统。

21. 如果排气管道系统是焊接的，建议除阻尼器外的所有连接采用焊接接头（使用法兰和螺栓连接以便将来快速更换）。

22. 线圈单元（用于补充冷却）不应影响清洁或提供容器破坏。

23. 尽可能限制弯头以减少产生的背景噪音。
     

19. HEPA过滤器

1. HEPA过滤器必须是“袋装，袋装”，并且外壳必须适应气体净化和过滤器测试（气密阻尼器和外壳）。

2. HEPA过滤器外壳的高度不得超过5英尺，以便更换过滤器。

3. 安装HEPA过滤器时，必须安装磁力计或其他压力监测装置，显示器放置在Z实用的位置，以测量过滤器的压降，

4. 高压灭菌器排气管，超速离心机排气口和下水道排气口可能需要HEPA。

5. HEPA过滤器应符合DOE-STD-3020-97（或Zxin版本）。

6. 必须做出安排以允许对排气系统HEPA过滤器进行定期泄漏测试。该系统应符合ASME AG-1。
    

20. 实验室家具和个案

1. 实验室家具和个案工作必须坚固，并能够支持预期的装载和使用。

2. 实验室家具和个体工作室必须间隔开，以便工作台周围和下方的区域，橱柜和设备必须易于清洁。

3. 台面应该不透水并且耐酸，碱，有机溶剂和适度的热量。

4. 台面应具有用于溢出控制的海洋/滴水边缘。

5. 模块化，移动的案例工作应该用于未来的灵活性。

6. 实验室家具和个案工作的设计应符合人体工程学考虑（例如，可调节的工作表面高度，生物安全柜的选择，足够的就座工作膝关节间隙，足够的站立工作间隙，壁柜高度等）。

7. 固定的箱体，如果使用，必须在安装时密封/填塞到墙壁上，以便于清洁和防止害虫的隐藏。

8. 固定的箱体，如果使用的话，应该安装在铺设的地板之前，以便洞穴可以向上伸展。

9. 应使用封闭的橱柜而不是敞开的货架进行储存。

10. 在BSL-2和3个实验室中，椅子和其他家具应该用非织物材料覆盖，这些材料很容易去污。

11. 高大或可移动的橱柜/搁板应采用地震锚固。

12. 橱柜/搁板应有倾斜的顶部或建在天花板上，以方便清洁。
     

21. 安全

1. 应提供访问控制以记录进入和退出时间和日期。

2. 应使用手掌扫描，感应卡，键盘输入以及每个工人独有的代码，卡片钥匙或等效物。

3. 必须限制进入机械和支撑区域。

4. 如果该设施用于选择代理工作或存储，则安全措施必须符合“选择代理规则”的要求。

5. 安全措施必须等于或超过Zxin版CDC-NIH微生物和生物医学实验室生物安全的附录F. 注意：USDA有特定的安全要求; 参见美国农业部安全政策和生物安全三级设施程序，DM 9610-001。
    

22. 通讯

1. 每个房间都必须有一个对讲机或免提电话，并且必须连接到一个位置，该地点有可随时用于紧急响应的人员在BSL-3实验室进行工作。

2. 墙/天花板穿透必须保持在Zdi限度，并且必须用非刚性，无粘性，硅树脂或乳胶密封剂密封; 对于防火墙，在停火前涂上密封胶。
    

23. 调试

1. 通风管道系统和HEPA外壳必须通过ASHRAE SMACNA标准126-2000（HVAC空气管道测试方法）下的压力衰减测试

2. 每个供应和排气扩散器处的气流测量

3. 进行烟雾测试以目测验证BSC面部的有限湍流

4. 进行烟雾测试，目视验证从低危险区域到高危险区域的气流

5. 验证空气系统故障报警（排气，供气，室压）功能和正常通报

6. 必须向生物安全官员提供空气平衡报告并进行核实

7. 温度计经过校准

8. 时钟和计时器已校准

9. 生物指标用于验证高压灭菌器的有效性

10. 调试应由第三方在生物安全官员在场的情况下进行。

11. 生物安全官员将根据设施设计提供要评估的收容特征的清单。Z初，工厂必须通过一系列检查和测试，以满足在设施中使用生物危害因素之前已在设计和施工文件中预先制定，授权和指定的标准。这些是在开始施工活动之前确定的调试团队所期望的结果的补充。

12. 正确设计和建造的生物防护设施，包括其结构和机械安全系统，必须符合预定的性能标准，并在施工结束后投入使用。生物防护系统关键部件的完整性应通过下列测试和认证要求进行验证。

13. 设施的认证，包括结构部件和安全系统，必须作为整体调试过程的一部分，以验证设计和结构是否符合适用标准，并且设施可以按照设计意图运行。

14. 还必须在不降低正在测试的设施或机械系统的情况下执行调试测试。

15. 所有设备和材料应在安装前进行测试/评估; 建议重复测试。

16. BSC锚定在Z终位置后，BSC必须按照NSF 49进行认证。

17. 安装后，所有HEPA过滤器必须经过测试，以符合NSF 49标准。

18. 必须通过目视检查证明密封的完整性。

19. 环氧涂层的完整性可使用ASTM D4541标准测试方法测试，使用便携式粘合测试仪测定涂层的拉脱强度。

20. 必须找到高压灭菌器安装，如专业工程师签字所证明的那样。

21. 必须对高压灭菌器进行测试，以确认其符合指定标准：

22. 必须验证防回流阀的操作

23. 通风系统必须通过以下方式测试：

24. 如果风险评估，现场条件或者风险评估所确定的dai理商摘要声明建议，则应考虑额外的环境保护（例如，人员淋浴，HEPA排气过滤，其他管道服务的控制以及污水净化的提供）。其他适用的联邦，州或地方法规。
     

24. BMBL要求

1. BLS-2要求和良好做法

2. 实验室与建筑物内对无限制交通流开放的区域分开，并限制进入实验室。通过一系列两个自动关闭的门是进入走廊进入实验室的基本要求。门必须可锁定。通道中可以包括换衣室。

3. 每个实验室都有一个洗手池。水槽是免提或自动操作的，位于房间出口门附近。

4. 处理BSL-3剂的区域的墙壁，地板和天花板的内表面构造成易于清洁和去污。接缝（如果有）必须密封。墙壁，天花板和地板应光滑，不透液体，并且耐受实验室中通常使用的化学品和消毒剂。地板应该是整体的并且防滑。应考虑使用覆盖地板覆盖物。地板，墙壁和天花板表面的穿透是密封的。诸如管道周围的开口以及门和框架之间的空间能够被密封以便于净化。

5. 台面不透水，耐中等热量和有机溶剂，酸，碱和用于净化工作表面和设备的化学品。

6. 实验室家具能够支持预期的装载和使用。长凳，橱柜和设备之间的空间可供清洁。实验室工作中使用的椅子和其他家具应覆盖一层易于去污的非织物材料。

7. 实验室中的所有窗户都关闭并密封。

8. 用于净化所有实验室废物的方法可在设施中获得并且优选在实验室内使用（即，高压釜，化学消毒，焚烧或其他批准的净化方法）。应考虑净化设备的方法。如果废物从实验室运出，应妥善密封，不得在公共走廊运输。

9. 生物安全柜是必需的，远离门，房间供应百叶窗和繁忙的实验室区域。

10. 提供了一种管道排气通风系统。该系统产生定向气流，从“干净”区域向“污染”区域吸入空气进入实验室。废气不会再循环到建筑物的任何其他区域。不需要过滤和其他废气处理，但可以根据现场要求和特定的药剂操作和使用条件来考虑。外部排气必须远离占用区域和进气口，或排气必须进行HEPA过滤。实验室人员必须确认气流的方向（进入实验室）是否合适。建议在实验室入口处提供指示和确认定向向内气流的视觉监测设备。应考虑安装HVAC控制系统，以防止实验室持续正压。应考虑声音警报以通知人员HVAC系统故障。

11. 如果机柜至少每年进行一次测试和认证，则来自II级生物安全柜（BSC）的HEPA过滤废气可以再循环到实验室中。当来自II类BSC的废气通过建筑物排气系统排放到外部时，必须以避免干扰机柜或建筑物排气系统的空气平衡的方式连接机柜（例如，空气）机柜排气管和排气管之间的间隙）。当使用III类BSC时，它们应直接连接到排气系统。如果III类BSC连接到供电系统，则以防止机柜正压的方式完成

12. 在排放到实验室之前，通过HEPA过滤器排出空气的装置中包含连续流动离心机或可能产生气溶胶的其他设备。这些HEPA系统至少每年进行一次测试。或者，如果来自这些设备的废气远离占用区域和进气口，则可以将废气排放到外面。

13. 真空管路采用液体消毒剂捕集阱和HEPA过滤器或其等效物进行保护。必须根据需要更换过滤器。另一种方法是使用便携式真空泵（也可使用疏水阀和过滤器进行适当保护）。

14. 实验室内有一个洗眼台。

15. 照明适用于所有活动，避免可能妨碍视力的反射和眩光。

16. 必须记录生物安全3级设施的设计和操作程序。必须对设施进行测试，以验证在操作之前是否已满足设计和操作参数。应根据运营经验对这些程序进行重新验证，至少每年一次。

17. 如果风险评估，现场条件或者风险评估所确定的dai理商摘要声明建议，则应考虑额外的环境保护（例如，人员淋浴，HEPA排气过滤，其他管道服务的控制以及污水净化的提供）。其他适用的联邦，州或地方法规。

18. 实验室与建筑物内不受限制的交通流量开放的区域分开，并限制进入实验室。 

19. BSL-1要求和良好做法

20. 可锁定，自动关闭，防火门向内打开

21. 远离公共区域

22. 适当安装生物安全柜

23. 易于使用的洗眼站符合本指南第4章的要求

24. 适合所有活动的照明

25. 考虑向内流动的空气而不再循环到实验室外的空间

26. 地震锚定高压釜。

27. BSL-2的良好实践包括：

28. 地板具有防滑，光滑，坚硬的表面; 是液密的或整体的/无缝的或具有焊缝; 并且有一个4英寸的墙壁，或安装的海湾基地，以创建一个水密封的地板

29. 耐用，可清洗，耐洗涤剂/消毒剂的墙壁（使用耐用的光面丙烯酸或环氧树脂漆或等效物）

30. 保护外露的角落和墙壁免受推车损坏

31. 墙/天花板穿透率保持在Zdi限度，并使用阻燃材料密封

32. Douse淋浴装置近在咫尺。安全淋浴/洗眼器必须符合本指南第4章的要求

33. 高压灭菌器的地漏

34. 位于高压釜每端的遮篷罩。
     

35. 一扇门

36. 用于洗手的水槽

37. 专为便于清洁而设计。

38. 台面不透水，耐酸，碱，有机溶剂，中等热量，以及用于净化的化学品。

39. 实验室家具能够支持预期的装载和使用

40. 在长凳，橱柜和设备之间和之下的可触及空间

41. 窗户配有防蚊纱窗（如果可以打开）。

42. 生物安全等级1

43. 生物安全等级2

44. 生物安全等级3

45.