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 核酸提取仪校准

通过核酸提取仪、工作原理、应用领域、计量特性、校准条件、校准工具及校准结果7个方面，阐述核酸提取仪计量校准方案。

一、核酸提取仪概述

（自动）核酸提取仪是应用核酸提取试剂完成样本核酸提取的一类核酸提取纯化设备。提取仪由控温系统、振荡系统、取液系统、分离纯化系统全部或部分组成。

二、核酸提取仪工作原理

核酸提取仪工作原理，在一定温度、振动等条件下，对样本进行裂解、提取、纯化。具体工作原理如下图：

三、应用领域

核酸提取仪广泛应用于基因组学、疾控医学、食品安全、法医鉴定、等领域，比如植物组织、动物组织、全血、细菌、质粒、病毒、血清、海洋生物、中草药、真菌等各种样本的核酸提取。

四、核酸提取仪计量特性

1、温度示值误差及均匀性；

2、温度稳定性；

3、振动频率示值误差；

4、取液量示值误差；

6、取液量重复性；

7、取液量一致性；

8、核酸提取回收率一致性；

9、核酸提取回收率重复性；

10、核酸提取回收率

五、核酸提取仪校准条件

1、环境温度：（10-30）℃

2、相对湿度：≤80%

3、环境中不得有明显的机械振动、无电磁干扰

六、校准工具

1、超微量分光光度计；

2、振动测量仪；

3、温湿度巡检仪；

4、鲑鱼油DNA成分标准物质

七、核酸提取仪校准结果

依据JJF1874-2020计量规程，校准证书结果显示以下内容：温度示值误差及均匀性、温度稳定性、振动频率示值误差、取液量示值误差、取液量重复性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重复性、核酸提取回收率。

公司背景介绍：

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。