【微课堂】过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制
过氧化氢灭菌验证过程中,灭菌过程无异常,但是个别点位的生物指示剂呈阳性,是什么原因造成的呢?
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初级包装
初级包装是指维持产品完整性的包装,其功能包括保护染菌载体免受损坏和污染,而且不阻碍灭菌因子穿透[2],通常指染菌载体的直接包装。初级包装常用材料包括Tyvek透析材料和医用包装透析纸两大类,研究表明[3],Tyvek透析材料的透气性能优于医用包装透析纸(见图1),因此,过氧化氢灭菌生物指示剂采在Tyvek透析材料制成的初级包装,在灭菌验证中的杀灭效果更接近暴露表面的实际情况。
图1 不同包装材料的过氧化氢浓度测试
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载体
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芽孢分布
生物指示剂的载体上含有大量芽孢,其分布情况对于过氧过氧化氢灭菌的效果会产生重大影响。以含芽孢量为106的生物指示剂为例,载体上有数百万芽孢,如局部芽孢过于集中,甚至产生堆积、聚团,也会导致指示剂难以杀灭。
然而市面上部分过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢分布并不均匀(见图3),泰林过氧化氢灭菌生物指示剂在芽孢分布均匀性达到国际先进水平(见图4),可有效避免这一现象的发生。
图3 进口品牌A扫描电镜观察结果
图4泰林品牌扫描电镜观察结果
过氧化氢灭菌生物指示剂系列产品
根据不同的灭菌场景,现已推出三款不同类型的过氧化氢灭菌生物指示剂(见下表),以满足用户的不同需求。同时泰林提供各类生物指示剂的芽孢数量、D值的定制服务,为您的灭菌验证保驾护航!
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