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月饼保鲜包装质量控制要点与检测方法分析

济南赛成电子科技有限公司 2021-09-18 17:29:43 409  浏览
  • 近几年愈演愈烈的月饼“过度包装”已经使得月饼的豪华包装成了资源浪费的典型代表,随着消费者对月饼包装回归“简朴”的迫切需要,我国即将制定的月饼包装标准对月饼的包装尺寸以及成本都进行了详细的要求,这将强烈冲击豪华包装,使月饼包装回归“适度”。

    然而要对月饼进行“适度包装”更需要科学合理的包装结构,这是因为月饼中含有大量的油脂、养分,包装不当很容易变质。

    一、月饼保鲜包装质量控制要点

    1、影响月饼保鲜的因素

    月饼是我国仲秋佳节的传统食品,我国月饼品种繁多,所含成分差异很大。按产地分,有京式、广式、苏式、台式、港式、潮式等;就口味而言,有甜味、咸味、咸甜味等; 按照馅料,可分为果仁、蓉沙、椰蓉、果蔬、果酱、蛋黄等 ;按饼皮分,有浆皮、混糖皮、酥皮三大类;就造型而论,又有光面月饼、花边月饼等。尽管各类月饼的成分差异很大,然而导致它们变质的原因十分相近,主要是月饼中的微生物超标以及油脂酸败 (俗称“哈喇”) 两种。

    1.1 微生物超标

    尽管月饼生产中有高温烘烤这一道工序,而且通过高温烘烤可大量消灭月饼中的微生物并使月饼达到基本无菌状态。但烘烤之后,月饼在冷却、包装、储存等过程中会受到来自操作环境、加工设备、操作人员以及包装材料中所带微生物的二次污染。如不采取相应的措施,微生物在适应的温湿度环境中会依靠月饼中的丰富养分大量繁殖致使月饼发霉变质。有文献指出,微生物在常温下可快速繁殖,而在高温下繁殖会受到舒缓;而包装内的氧气含量以及相对湿度都会对微生物的生长带来明显影响。

    1.2 油脂氧化

    由于月饼中含有较多的植物油脂,油脂中的不饱和脂肪酸可被氧气氧化,从而导致月饼变质。温度、光照和放射线辐照、含水量、氧气浓度、暴露面积等都是引起月饼油脂酸败的主要因素。温度升高,油脂氧化的速度会加快;当月饼中水分含量较高或特别干燥时也会加快酸败速度;而月饼暴露面积的大小以及包装内氧气浓度的高低将明显影响油脂的氧化速度,是影响油脂氧化速度的主要因素。

    2、月饼的保鲜包装

    综上所述,月饼包装必须注意以下几个方面: 首先是尽可能减少月饼中的微生物, 目前国内月饼包装主要是通过在月饼包装物内添加舒缓或杀灭月饼及包装物和环境中的微生物为主的平衡菌落、平衡菌落剂。其次是尽量减少包装内的氧气含量,一方面是在包装内封入脱氧剂以有效去除包装过程中残留在包装内的微量氧气,另一方面是采用具有不错的隔氧性能的阻隔性包装材料(如铝箔、PVDC、K 膜等以及由它们制成的复合薄膜)并与真空或充氮包装结合使用。脱氧剂能去除月饼包装物中的部分氧气,可减缓月饼中油脂的氧化速率,同时舒缓部分需氧微生物的生长,达到月饼保鲜的目的,但该类保鲜剂对月饼包装物的要求较高,使用成本亦较贵。实际使用时可以根据保质期以及储藏需求来判定是否需要使用脱氧剂。再次是采用高阻湿性材料进行包装,以减少环境湿度较高时对月饼质量的影响。有文献指出,当月饼的含水量大于 24%时,其微生物污染菌种主要是细菌和酵母,然而细菌多为厌氧菌,酵母为兼气菌,因此脱氧剂对它们无效,所以其保质期与脱氧剂的规格以及吸氧量的大小无关;而含水量在 18 ~ 20%左右时微生物污染菌种以霉菌为主,霉菌为需氧菌,使用脱氧剂能有效舒缓其生长,因此月饼可以获得较长的保存期。可见,对于月饼包装而言,必须控制包装材料的阻湿性,否则由月饼除氧所获得的保质效果并不理想。在软包装检测上来讲,材料的阻气性与阻湿性是息息相关的,尽管只有少数材料同时具有优良的阻气阻湿性能,但对于很多高阻气材料来讲,当环境湿度加大时,阻气性能剧烈降低,比较明显的就是尼龙和 EVOH。当然如果产品需要冷藏保存的话也应该在低温的情况下检测材料的阻气阻湿性能,只有在尽可能接近实际使用温度的条件下检测材料的阻隔性才能获得较真实有效的数据。关于低温下检测材料的透气性能可以参阅 2005 年 6 月 13 日兰光实验室论坛文章《透气性测试在果蔬保鲜领域中的应用》。另外,还要注意遮光。如果在软包装外还有外包装的话,也需要对外包装的机械性能进行检测以保障内容物的外形完好。

    3、包装成本

    据了解,新的月饼标准在要求月饼包装材料符合安全、卫生要求的同时,还要求月饼包装成本应不超过其出厂价格的 25%。相对于现在过度包装的成本从月饼价格的几倍到几百倍不等,将包装成本控制在这么小的一个范围内似乎是不可思议的,有些人甚至可能会认为以这种成本包装的月饼质量会得不到保障。然而与月饼成分十分相似的饼干、油炸糕点、蛋糕等产品,它们的销售包装都是物美价廉的,如广泛采用的铝箔复合薄膜或镀铝薄膜对含有果仁或果酱的曲奇进行的包装,采用塑料托盘外用镀铝或铝箔复合材料的蛋卷包装等等。可见,通过设计合理有效的包装结构、采用检测设备选择能满足要求的较经济的包装材料完全可以将包装成本控制在一个较低的价位上,要实现月饼的“适度包装”绝非难事。

    二、月饼包装检测方法及仪器

    作为月饼的包装材料,其本质功能有三:一是保护月饼不受外界污染;二是保证月饼不会氧化变质;三是保证月饼不会受潮霉变。那么,对包装材料进行相关的质量控制势在必行。

    1、 阻气、阻湿性能控制

    月饼外包装材料的透气、透湿性控制,在月饼包装方面尤其重要,其直接影响产品的质量。如果外包装对氧气的阻隔性能不好,轻则失去原先的香味,重则会使月饼氧化变质,使保质期缩短。而外包装对水汽的阻隔性能不好,月饼则会受潮影响口感,甚至发生霉变。赛成仪器推出的GPT系列压差法气体渗透仪与WPT系列水蒸透过率测试系统检测仪器。GPT系列压差法气体渗透仪采用精良选件,可对月饼包装袋阻隔氧气的性能,除此试验气体还包括二氧化碳、氮气等;WPT系列水蒸气透过率检测仪器分别有采用重量法和红外法的水蒸气透过率测试仪,可满足客户不同的测试需求。该系列设备均采用计算机控制,自动试验,试验过程无需人工干预,确保测试数据较好。

    2、封口热封强度控制

    封口热封强度对于月饼包装来讲是一个重要性能指标,为了达到保护月饼的目的,封口必需要有一定的强度并能够承受内装物及外在压力的作用。若该指标达不到标准,极易在产品运输中出现开口或破损,各项卫生指标将无从保证。包装封口强度检测选用HST-H3热封试验仪模拟月饼包装袋生产线对包装材料进行热压封合的试验条件,配合XLW-H智能电子拉力试验机,按照QB/T 2358(替代ZBY 28004)标准进行检测即可。

    3、成品密封性控制

    密封性能也是包装的一项重要指标,同样对产品质量有很大的影响,其作用与封口强度有异曲同工之妙。赛成仪器的负压法MFY-CM 智能密封试验仪,通过通过对真空式抽真空,使浸在水中的包装袋试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,来判定月饼包装袋的密封性能。若需要定量检测月饼包装袋的密封与泄漏性能,可选用LSSD-01泄漏与密封强度测试仪。

    4、其它质量控制指标

    作为月饼包装材料控制指标还有许多,比如其抗拉强度、形变性能、耐冲击性能等多项指标都应是选材、用材应参考的指标。

    上述检测指标,尤其较好项是目前月饼行业普遍较为薄弱的环节,以往作为这方面的检测,只有进口检测设备可以选择,而其高昂的价格,让厂小利薄的国内厂家难以承受,现在已有济南兰光等厂家的低价同效设备可供选择,并提供实验室样品检测服务,为广大月饼厂商提供到位服务。希望月饼生产厂家在追求产品精美,上档次的同时,务必抓住这些实实在在的东西,让包装切实担负起其本质的功能,为广大消费者提供更加优质美味的产品。

    济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

    赛成仪器,赛出品质,成就未来!

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月饼保鲜包装质量控制要点与检测方法分析

近几年愈演愈烈的月饼“过度包装”已经使得月饼的豪华包装成了资源浪费的典型代表,随着消费者对月饼包装回归“简朴”的迫切需要,我国即将制定的月饼包装标准对月饼的包装尺寸以及成本都进行了详细的要求,这将强烈冲击豪华包装,使月饼包装回归“适度”。

然而要对月饼进行“适度包装”更需要科学合理的包装结构,这是因为月饼中含有大量的油脂、养分,包装不当很容易变质。

一、月饼保鲜包装质量控制要点

1、影响月饼保鲜的因素

月饼是我国仲秋佳节的传统食品,我国月饼品种繁多,所含成分差异很大。按产地分,有京式、广式、苏式、台式、港式、潮式等;就口味而言,有甜味、咸味、咸甜味等; 按照馅料,可分为果仁、蓉沙、椰蓉、果蔬、果酱、蛋黄等 ;按饼皮分,有浆皮、混糖皮、酥皮三大类;就造型而论,又有光面月饼、花边月饼等。尽管各类月饼的成分差异很大,然而导致它们变质的原因十分相近,主要是月饼中的微生物超标以及油脂酸败 (俗称“哈喇”) 两种。

1.1 微生物超标

尽管月饼生产中有高温烘烤这一道工序,而且通过高温烘烤可大量消灭月饼中的微生物并使月饼达到基本无菌状态。但烘烤之后,月饼在冷却、包装、储存等过程中会受到来自操作环境、加工设备、操作人员以及包装材料中所带微生物的二次污染。如不采取相应的措施,微生物在适应的温湿度环境中会依靠月饼中的丰富养分大量繁殖致使月饼发霉变质。有文献指出,微生物在常温下可快速繁殖,而在高温下繁殖会受到舒缓;而包装内的氧气含量以及相对湿度都会对微生物的生长带来明显影响。

1.2 油脂氧化

由于月饼中含有较多的植物油脂,油脂中的不饱和脂肪酸可被氧气氧化,从而导致月饼变质。温度、光照和放射线辐照、含水量、氧气浓度、暴露面积等都是引起月饼油脂酸败的主要因素。温度升高,油脂氧化的速度会加快;当月饼中水分含量较高或特别干燥时也会加快酸败速度;而月饼暴露面积的大小以及包装内氧气浓度的高低将明显影响油脂的氧化速度,是影响油脂氧化速度的主要因素。

2、月饼的保鲜包装

综上所述,月饼包装必须注意以下几个方面: 首先是尽可能减少月饼中的微生物, 目前国内月饼包装主要是通过在月饼包装物内添加舒缓或杀灭月饼及包装物和环境中的微生物为主的平衡菌落、平衡菌落剂。其次是尽量减少包装内的氧气含量,一方面是在包装内封入脱氧剂以有效去除包装过程中残留在包装内的微量氧气,另一方面是采用具有不错的隔氧性能的阻隔性包装材料(如铝箔、PVDC、K 膜等以及由它们制成的复合薄膜)并与真空或充氮包装结合使用。脱氧剂能去除月饼包装物中的部分氧气,可减缓月饼中油脂的氧化速率,同时舒缓部分需氧微生物的生长,达到月饼保鲜的目的,但该类保鲜剂对月饼包装物的要求较高,使用成本亦较贵。实际使用时可以根据保质期以及储藏需求来判定是否需要使用脱氧剂。再次是采用高阻湿性材料进行包装,以减少环境湿度较高时对月饼质量的影响。有文献指出,当月饼的含水量大于 24%时,其微生物污染菌种主要是细菌和酵母,然而细菌多为厌氧菌,酵母为兼气菌,因此脱氧剂对它们无效,所以其保质期与脱氧剂的规格以及吸氧量的大小无关;而含水量在 18 ~ 20%左右时微生物污染菌种以霉菌为主,霉菌为需氧菌,使用脱氧剂能有效舒缓其生长,因此月饼可以获得较长的保存期。可见,对于月饼包装而言,必须控制包装材料的阻湿性,否则由月饼除氧所获得的保质效果并不理想。在软包装检测上来讲,材料的阻气性与阻湿性是息息相关的,尽管只有少数材料同时具有优良的阻气阻湿性能,但对于很多高阻气材料来讲,当环境湿度加大时,阻气性能剧烈降低,比较明显的就是尼龙和 EVOH。当然如果产品需要冷藏保存的话也应该在低温的情况下检测材料的阻气阻湿性能,只有在尽可能接近实际使用温度的条件下检测材料的阻隔性才能获得较真实有效的数据。关于低温下检测材料的透气性能可以参阅 2005 年 6 月 13 日兰光实验室论坛文章《透气性测试在果蔬保鲜领域中的应用》。另外,还要注意遮光。如果在软包装外还有外包装的话,也需要对外包装的机械性能进行检测以保障内容物的外形完好。

3、包装成本

据了解,新的月饼标准在要求月饼包装材料符合安全、卫生要求的同时,还要求月饼包装成本应不超过其出厂价格的 25%。相对于现在过度包装的成本从月饼价格的几倍到几百倍不等,将包装成本控制在这么小的一个范围内似乎是不可思议的,有些人甚至可能会认为以这种成本包装的月饼质量会得不到保障。然而与月饼成分十分相似的饼干、油炸糕点、蛋糕等产品,它们的销售包装都是物美价廉的,如广泛采用的铝箔复合薄膜或镀铝薄膜对含有果仁或果酱的曲奇进行的包装,采用塑料托盘外用镀铝或铝箔复合材料的蛋卷包装等等。可见,通过设计合理有效的包装结构、采用检测设备选择能满足要求的较经济的包装材料完全可以将包装成本控制在一个较低的价位上,要实现月饼的“适度包装”绝非难事。

二、月饼包装检测方法及仪器

作为月饼的包装材料,其本质功能有三:一是保护月饼不受外界污染;二是保证月饼不会氧化变质;三是保证月饼不会受潮霉变。那么,对包装材料进行相关的质量控制势在必行。

1、 阻气、阻湿性能控制

月饼外包装材料的透气、透湿性控制,在月饼包装方面尤其重要,其直接影响产品的质量。如果外包装对氧气的阻隔性能不好,轻则失去原先的香味,重则会使月饼氧化变质,使保质期缩短。而外包装对水汽的阻隔性能不好,月饼则会受潮影响口感,甚至发生霉变。赛成仪器推出的GPT系列压差法气体渗透仪与WPT系列水蒸透过率测试系统检测仪器。GPT系列压差法气体渗透仪采用精良选件,可对月饼包装袋阻隔氧气的性能,除此试验气体还包括二氧化碳、氮气等;WPT系列水蒸气透过率检测仪器分别有采用重量法和红外法的水蒸气透过率测试仪,可满足客户不同的测试需求。该系列设备均采用计算机控制,自动试验,试验过程无需人工干预,确保测试数据较好。

2、封口热封强度控制

封口热封强度对于月饼包装来讲是一个重要性能指标,为了达到保护月饼的目的,封口必需要有一定的强度并能够承受内装物及外在压力的作用。若该指标达不到标准,极易在产品运输中出现开口或破损,各项卫生指标将无从保证。包装封口强度检测选用HST-H3热封试验仪模拟月饼包装袋生产线对包装材料进行热压封合的试验条件,配合XLW-H智能电子拉力试验机,按照QB/T 2358(替代ZBY 28004)标准进行检测即可。

3、成品密封性控制

密封性能也是包装的一项重要指标,同样对产品质量有很大的影响,其作用与封口强度有异曲同工之妙。赛成仪器的负压法MFY-CM 智能密封试验仪,通过通过对真空式抽真空,使浸在水中的包装袋试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,来判定月饼包装袋的密封性能。若需要定量检测月饼包装袋的密封与泄漏性能,可选用LSSD-01泄漏与密封强度测试仪。

4、其它质量控制指标

作为月饼包装材料控制指标还有许多,比如其抗拉强度、形变性能、耐冲击性能等多项指标都应是选材、用材应参考的指标。

上述检测指标,尤其较好项是目前月饼行业普遍较为薄弱的环节,以往作为这方面的检测,只有进口检测设备可以选择,而其高昂的价格,让厂小利薄的国内厂家难以承受,现在已有济南兰光等厂家的低价同效设备可供选择,并提供实验室样品检测服务,为广大月饼厂商提供到位服务。希望月饼生产厂家在追求产品精美,上档次的同时,务必抓住这些实实在在的东西,让包装切实担负起其本质的功能,为广大消费者提供更加优质美味的产品。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-09-18 17:29:43 409 0
月饼包装与水蒸气透过率检测

月饼,又称月团、小饼、丰收饼、团圆饼等,是中国的汉族传统美食之一。传统月饼就是我国本土传统意义下的月饼,按产地、销量和特色来分主要有四大派别:广式月饼、京式月饼、苏式月饼和潮式月饼。

月饼的饼馅一般分为软硬两种,软馅中含水分较多,只能保存7到10天左右,而硬馅月饼则可保存1个月左右。盒装月饼因含脂肪较多,存放时应注意避光,以防油脂氧化。月饼含有丰富的油脂和糖分,受热受潮都极易发霉、变质,所以一定要将月饼存放在低温、阴凉、通风的地方。

一般来说,月饼皮软、水分大、易变质,由于制作工艺等限制,月饼容易因包装材料阻隔性能有限,遭受到微生物的污染和水汽透过等问题,出现霉斑、长毛等问题。通过使用高阻隔的包装材料,并保证月饼包装袋具有良好的密封性,是保证月饼良好品质的必要措施。

透湿性测试仪是一款集机械、电子、软件为一体的高精密实验用测试设备,仪器通过温控系统控制腔体内侧电热装置温度,随腔体内温度上升,使测定透湿杯内蒸馏水蒸发,蒸发的水蒸汽被腔体顶盖中的干燥剂吸收,测定透湿杯内蒸馏水重量随时间递减变化求出试样的透湿率等参数。 适用于塑料薄膜、复合膜、片材及塑料瓶、塑料袋等包装容器在空气中水汽透过率测试。


2021-09-18 13:58:16 325 0
检测实验室对检测结果质量控制的技术要点




       计算机在科研、实验以及各方面管理上的应用已成为发展趋势,对检验机构而言,检验人员除了日常的检验工作以外,相当一部分时间花在仪器设备物资的管理上。



       另外在检验工作中,已广泛利用微机进行数据采集、结果处理以及检验报告的输出上。

2023-10-13 15:12:23 136 0
水果保鲜包装阻隔外界氧气性能的检测方法


新鲜水果在售卖过程中仍然具有复杂的生物变化等,在呼吸过程中,水果吸进氧气,生成二氧化碳与乙烯气体,并且使自身水分降低。因此,低浓度氧气与乙烯、高浓度二氧化碳、低温、高湿、无菌的环境更加有利于新鲜水果的保鲜,延长保质期。目前,为了保持水果的新鲜度并增加保质期,常采用保鲜包装此类新型的包装技术。其中较为广泛应用的保鲜包装当属气调包装(简称MAP),它通过贮藏初始调节包装内的各种气体比例成分,以保证舒缓水果的腐烂与变质。

气调包装对包装内部的空气进行置换,将二氧化碳、氮气、氧气等气体按照一定的比例充入,从而改变水果周围环境。其中,二氧化碳可舒缓大多数腐坏细菌和霉菌的生长繁殖;氧气可舒缓大多数厌氧菌的生长,维持新鲜水果生鲜状态下的呼吸代谢作用;氮气作为惰性气体可成为填充气体防止包装内气体逸出导致的包装塌落,并且不与水果产生任何吸收或化学作用。因此,气调保鲜包装为防止外界空气中氧气对包装内部环境的气体组成造成影响,需要具有对氧气较高阻隔性的包装材料。而如何监测包装材料对氧气的阻隔性,本文将采用赛成仪器自主研制的GPT-201压差法氧气透过率测试仪对气调形式的保鲜包装复合膜进行氧气透过率的测试。

1、试验样品

新鲜草莓气调保鲜包装复合膜。

2.试验设备

2.1测试原理

GPT-201压差法氧气透过率测试仪采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

2.2测试应用

薄膜——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试

片材——适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试,如PP片材、PVC片材、PVDC片材等

3、试验过程

(1)将复合膜样品置于23℃的环境中,放在干燥器内调节状态48小时。取出后,从样品上裁取直径为108 × 108 mm的试样3个。

(2)在透气室外表面的凸边边缘涂抹一层真空油脂,避免油脂涂在腔体空穴中间圆盘上。

(3)将3个已状态调节完毕的试样分别装夹于GPT-201压差法氧气透过率系统的透气室外表面涂抹的真空油脂上,避免试样皱折,轻轻按压使试样与真空油脂良好接触。盖上透气室盖,紧固密封好。

(4)添加蒸馏水,打开系统气源,并按要求调节气源压力。根据试验要求,添加适量蒸馏水以达到要求的O2、N2湿度。

(5)打开电源、运行软件。

(6)设置试验温度、试验参数、启动试验。试验参数包括设备控制参数(试验模式、试验循环次数、试验时间等)和试样参数(类型、面积、厚度等)。

(7)点击开始试验选项,试验开始。仪器自动记录试验过程数据,并计算出较终的试验结果。

(8)关闭气源和电源。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-10-18 17:26:59 460 0
药品包装材料质量控制与检测方案

近年来,随着人民生活水平的提高,健康保障体系的改变和城镇居民健康保险的扩大,对中国医药行业产生了巨大的推动作用。作为医药产业化发展的重要组成部分,医药包装越来越受到国家质检系统以及众多药品生产企业的重视。济南赛成电子科技有限公司成立以来为食品行业、药品行业、胶粘制品行业、质检机构、科研院校、日化行业提供优质高等的检测仪器和一体质量控制方案。


一、药包材的透气性能、透湿性能检测

对于药品来讲,氧化和水解是药物分解失效的重要因素,会引起药物的不稳定性。许多药品都容易被氧化,发生变色、异臭、变质失效,有些还会产生毒性。水分是化学反应的媒介, 药品吸湿后可引起结块、潮解、稀释、发霉、水解、氧化等变化,致使某些药物在调配时产生困难或难以掌握准确的剂量,甚至使某些药物的药效降低或产生反应性、毒性,因此药品包装对阻隔性的要求很高。为此,国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》中对于气体透过量测定方法与水蒸汽透过量的测定方法进行了相应规定,每个检测项目都有两种测试方法。规定方法如下:

1、 气体透过量测定方法:第 (分隔符)一方法压差法,第二法等压法

2、水蒸汽透过量测定法:第 (分隔符)一法 杯式法(称量法),第二法电解法。

 

GPT-201H压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

 

WPT-301 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。


二、药品包装热封强度检测

为了达到包装目的,药品包装封口必需要有一定的强度才能够承受内装物及外在压力的作用,保证在流通过程中不开裂破损。要解决此问题需借助“热封试验仪”与“智能电子拉力试验机”来进行检测。

 

HST-H3热封试验仪适用于测试塑料薄膜,软包装复合膜等材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数较好测定。


三、药包材抗拉强度检测

抗拉强度是指材料在拉断前承受大应力值. 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够,而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。需采用智能电子拉力试验机进行检测。

 

XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机,可以用于拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力、抗压等性能测试。


四、药品包装成品的密封性检测

密封性能也是药品包装检验的一项重要指标。药品包装的密封性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试,比如泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装对于成品的泄漏试验以及密封性试验。密封性不好是造成日后泄漏的主要原因。一般采用密封性能试验仪器来进行检测。

 

MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

MK-1000 真空衰减法密封性测试仪,采用非破坏性测试方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

 

LSSD-01泄漏与密封强度测试仪,正压法测试原理,适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定。


五、输液袋膜材的厚度检测

药包膜材厚度是否均匀一致,是检测薄膜各项性能的基础。薄膜厚度不均匀,不但会影响到薄膜各处的拉伸强度、阻隔性等,更会影响薄膜的后续加工。

 

CHY-CA测厚仪采用机械接触式测量方式,严格符合标准要求,有效保证了测试的规范性和准确性。专业适用于量程范围内的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度较好测量。

以上几项输液袋及其膜材的检测指标在实际生产中,对调整生产工艺,提高产品质量至关重要。通过相应的试验仪器可以实现对质量的监控,确保产品的质量合格。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-11-08 16:43:06 605 0
如何进行水质指标分析检测过程中的质量控制
 
2017-03-15 21:41:35 467 1
冬季施工混凝土的质量控制要点有哪些?
 
2015-12-25 23:16:27 290 1
水果保鲜包装阻隔外界氧气性能的测试方法

新鲜水果在售卖过程中仍然具有复杂的生物变化等,在呼吸过程中,水果吸进氧气,生成二氧化碳与乙烯气体,并且使自身水分降低。因此,低浓度氧气与乙烯、高浓度二氧化碳、低温、高湿、无菌的环境更加有利于新鲜水果的保鲜,延长保质期。目前,为了保持水果的新鲜度并增加保质期,常采用保鲜包装此类新型的包装技术。其中较为广泛应用的保鲜包装当属气调包装(简称MAP),它通过贮藏初始调节包装内的各种气体比例成分,以保证舒缓水果的腐烂与变质。

气调包装对包装内部的空气进行置换,将二氧化碳、氮气、氧气等气体按照一定的比例充入,从而改变水果周围环境。其中,二氧化碳可舒缓大多数腐坏细菌和霉菌的生长繁殖;氧气可舒缓大多数厌氧菌的生长,维持新鲜水果生鲜状态下的呼吸代谢作用;氮气作为惰性气体可成为填充气体防止包装内气体逸出导致的包装塌落,并且不与水果产生任何吸收或化学作用。因此,气调保鲜包装为防止外界空气中氧气对包装内部环境的气体组成造成影响,需要具有对氧气较高阻隔性的包装材料。而如何监测包装材料对氧气的阻隔性,本文将采用赛成仪器自主研制的GPT-201压差法氧气透过率测试仪对气调形式的保鲜包装复合膜进行氧气透过率的测试。

1、试验样品

新鲜草莓气调保鲜包装复合膜。

2.试验设备

2.1测试原理

GPT-203压差法氧气透过率测试仪采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

2.2测试应用

薄膜——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试

片材——适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试,如PP片材、PVC片材、PVDC片材等

3、试验过程

(1)将复合膜样品置于23℃的环境中,放在干燥器内调节状态48小时。取出后,从样品上裁取直径为108 × 108 mm的试样3个。

(2)在透气室外表面的凸边边缘涂抹一层真空油脂,避免油脂涂在腔体空穴中间圆盘上。

(3)将3个已状态调节完毕的试样分别装夹于GPT-201压差法氧气透过率系统的透气室外表面涂抹的真空油脂上,避免试样皱折,轻轻按压使试样与真空油脂良好接触。盖上透气室盖,紧固密封好。

(4)添加蒸馏水,打开系统气源,并按要求调节气源压力。根据试验要求,添加适量蒸馏水以达到要求的O2、N2湿度。

(5)打开电源、运行软件。

(6)设置试验温度、试验参数、启动试验。试验参数包括设备控制参数(试验模式、试验循环次数、试验时间等)和试样参数(类型、面积、厚度等)。

(7)点击开始试验选项,试验开始。仪器自动记录试验过程数据,并计算出较终的试验结果。

(8)关闭气源和电源。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!



2022-04-26 16:55:33 316 0
检验检测机构水质检测质量控制的影响因素分析

检验检测机构水质检测质量控制的影响因素分析

青岛路博建业环保科技有限公司是一个生产型企业,路博生产各种环保小仪器,环境监测实验室仪器!主要产品有,烟尘烟气测试仪,综合烟气分析仪,直读油烟检测仪,粉尘采样器,大气采样器,综合大气采样器,环境空气采样器,水质检测仪等各种环保小仪器。代理部分进口品牌:德国德图,英国凯恩,意大利斯尔顿,德国菲索,法国凯茂,日本新宇宙,美国华瑞,英国离子,美国梅思安,美国英思科,加拿大BW和英国Gmi,客户遍布全国各地。

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针对水质检测结果的质量控制与保证探讨这一问题,给出了水质检测的机构,主要介绍了需要对水质检测人员的选择、对水质检测设备的选择和对水质检测材料的选择,同时给出了水质检测方法,主要包括对水样本的确定方法、对水样的检测项目、检测质量的审核,在检测项目中,主要介绍了分析方式的选择、水样本二次检测及检测数据比对、对水样本测试得到异常值复检和对水样本校准曲线控制,这样得到的测试数据,才具有正确性与真实性,才能保证人类对水的质量控制。

1前言

随着我国经济的迅速腾飞,社会经济发展的同时也带来了严重的环境污染问题,尤其是水资源污染更加直接影响了人们的正常生活。面临着日益严峻的水资源污染问题,加强水资源保护和水资源的合理开发利用,是保障国民经济健康发展和人们生活安全健康的重要举措,水质监测工作能很好的发现水质问题,并提供科学、准确的监测数据,对水资源质量检测具有十分重要的意义。

2水质监测中质量控制的重要作用

水是人与自然生物生存和发展的重要源泉,而水质量的好与坏又决定着我们生存和发展的质量。伴随着我国社会经济的迅速发展,同时也带了诸多的环境问题,其中水资源污染问题尤为突出,水质量问题也备受广大人民群众的关注。在通过对水质的调查、研究、监测并及时采取有效措施,能够减少水污染事件的发生,起到了保护水环境的作用,也是我国坚持可持续发展战略的重要表现。但由于水质监测较为复杂、多变,受外界因素影响较大,因此需要在水质量控制中做到更加全面、精确、系统,做到具体问题具体分析。

3水质监测中质量控制的主要内容

3.1水资源样品采样控制

样品采样是水资源监测整个过程中Z为关键的一部分,采集样品的操作过程是否正确直接关系着整个水质监测的Z终结果。因此,对于水资源样品采样的质量控制工作,需ZD关注以下方面:①样品采样工作要遵循采样布点原则。要取得理想的监测结果,首先确保样品具有鲜明的代表性,符合水质监测实验要求,同时准确地反应该地区水质问题。采取布点原则,能够保障样品采样工作的准确性,确保水质监测结果不出现偏差;②对水资源采样的样品进行质量控制。水资源质量容易受环境影响,样品采样完成后,如果不能保障样品质量的稳定,将会直接影响Z终对检测结果。因此,对样品采样工作中所需的专业工具、器皿进行清洁作业,确保水资源样品不受其他因素的影响,形成二次污染影响检测结果。

3.2样品储存中质量控制

样品储存中质量控制主要包含样品运输过程和实验室储存过程的质量控制。水资源样品在此阶段要做好质量控制工作,确保样品本身不出现变化,影响检测结果。首先,在运输阶段的样品质量控制,要做到将样品进行密封处理,避免在运输过程中出现样品泼洒。此外,运输环境温度应与样品采集环境温度保持一致,避免样品因温度问题发生质变,影响检测结果;其次,在实验室储存阶段的质量控制,首先对样品做好分类规划,避免出现样品标记混乱、记录信息错误等情况。另外,对实验室条件进行控制,严格控制实验室温度、湿度等因素,降低实验室储存环境对样品质量的影响,提高检测结果的准确性。

3.3样品检测过程的质量控制

做好样品检测过程的质量控制,对水资源水质监测结果具有十分重要的意义。样品检测是水质监测的重要环节,其检测过程是否科学规范将直接影响到检测结果的准确性。因此,需要对检测过程进行严格控制:①单次抽查样品数量不能低于2个,且遵循随机手插原则,还要在检测过程中使用同一对比溶液,以此确保检测样品不出现质量误差;②检测仪器要准确、规范,检测仪器是否精确关乎着检测结果的准确度,检测人员在操作检测仪时要严格遵循操作步骤与规范,尽量减少操作误差所带来的不利影响;③对检测方法进行严格控制,科学合理的检测方法有助于提高检测结果的准确性,特别是样品试剂和检测方法的选择,水质监测管理人员需要不断学习吸收先进技术和方法,不断提高检测水平,提高检测质量和效率。

3.4数据审核的质量控制

检测结果的准确性对水质监测具有十分重要的作用。检测结果数据作为水质监测的依据,必须做到准确无误,样品检测完成后,检测人员要认真填写监测数据,Z大限度的保证监测数据的完整性、准确性和可追溯性。水质监测要求检测数据遵循三级审核制度。首先,认真填写检测结果,并相互进行审核比对,确保检测结果填写准确无误;其次,检测结果填写完成后需上级部门签字确认,并且认真核对检测结果;Z后,检测结果经签字确认后,再次进行数据核对,确保检测结果准确无误。

4检测质量的审核

4.1分析方式的选择

在对水样测定的数据审核过程中,需要选用Z佳的分析方法,对这些水样分批次进行分析。例如在水质的分析中,无论是对那些自然水体、生活用水还是污水,它们都可以作为检测对象,但是需要明确指出的是,这些不同的水样,它们的组成由于条件不同会有差异,这是由于它们受到不同环境的影响,这些水样的含量就可能千差万别,因此在选择这些水样的时候,一定要注意处理方式,这样得到的检测数据才能够达到真实可信,因此,在分析这些数据之前,就需要制定分析方案,对水样的检测都需要有明确的要求,在分析过程中,要尽量的保证在同一条件下进行检测,这样才能保证数据的再现性。例如,对水样中氢离子活度指数进行检测时,就要注意氢离子活动的不稳定性,很容易在测定过程中就容易发生变化,这就会影响对这一指数的检测数据。

4.2水样二次检测数据的对比分析

对水样检测数据为了证实它的真实性,需要重复实验检测,对它们两次测定的值进行数据对比,为了保证得到水样二次检测数据的一致性,就必须采用同一条件,同时还必须保证二次的操作方法一致,这样才可能得到水样二次检测的结果比较一致。显然在水样检测中,只有在同一检测条件下,才能得到二次检测结果都是得到比较小差距的数据,符合国家标准的要求,这样就可以说,测得的数据是准确的数据。例如,在对某地下水进行测试时,需要对细菌学进行检测,首先要选择经验丰富,有责任的技术人员。当确定了两名及两名以上的技术人员,这些人就会利用自己拥有检测经验,选择国家规定的水质检测方式,使用适当的一类水质检测仪器,就可以选取水样,对同一水质的测定场进行检测,当取得数据后再对数据进行比对分析,这样就可以得到解释数据差异的原因,如果对于检测数据存在差异,就很可能存在有未能排除的因素,在这种情况下,就要对水质进行三次检测,利用三次检测的数据,就可能得到明确的解释。显然,通过水样检测数据对比,可以反映仪器的运行状态与使用效果,这样得到的数据,就能够确保仪器检测过程中检测水样本的质量

4.3校准曲线控制

水质检测中,需要对检测数据校验,这种校验方法需要利用校准曲线,为了使测试数据真实可靠,就要保证水样分析的校准曲线一定要符合标准,这样的数据才真实可靠,才能达到要求,因此在检测过程中,要按照同样的测试方法,这样才可以利用标准曲线确定它们的相关关系、截距、斜率等。在一般情况下,对于水样的检测结果,一定要使测试结果不小于0.999的数值,这样就可以确定数据可靠,例如利用原子吸收分光光度法、离子色谱法等方式进行水质检测时,就应当明确检测数据与被测对象浓度之间的关系,只要严格的处理这些问题,才可以利用线性相关的假定,如果当这种相关系数超过0.999时,就需要再一次测定数据,也可以利用插值法进行数据处理,这样就可以得到正确的结果了。

5结束语

综上所述,要想确保水质化验结果的科学性和准确性,就必须加强对水质检测工作的严格管理,有效避免数据误差现象的发生,只有这样做才可以保障检测结果的准确性。


2019-12-10 15:48:03 395 0
如何做血细胞分析标本的检测中的质量控制
 
2016-08-11 10:50:33 249 1
请告诉我详细的单晶硅生产工艺和质量控制要点
 
2012-05-05 23:03:53 279 1
TOC检测的质量控制

作为分析仪器制造厂商,客户往往希望我们针对其TOC分析仪的质量控制和验证问题给予指导


本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个热点领域的知识。内容源自我们低含量的TOC检测经验,以及Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》,第18版(美国公共卫生协会,Washington D.C,1992)和Taylor编著的《化学测量质量保证》(Lewis Publishers,Chelsea,MI,1987)等行业标准参考资料。


校准基础


苏伊士Sievers® M9/900系列TOC分析仪提供众多的校准和确效选项,因此对某些客户来说,可能难以选择适合应用的正确方式。以下是一些简单提示:


01 单点校准时,务必选择高于水样TOC范围的校准标准

务必确保您的ZG校准标准大于您水样中的TOC含量。这样可以确保您的样品处于该仪器所示的线性范围内。对于未知样品范围宽的用户,Sievers M9/900还可使用1 mg C/L和50 mg C/L之间设置的五点校准组合进行校准。


02 定期使用线性范围内的一个或多个标准品确效校准

优良实验室规范(GLP)建议在感兴趣的范围内确效。本文中将会有更多这方面的详细信息。


03 不要使用实验室对照标准品,使用单独配制的校准标准品

此独立确效概念十分重要,是对仪器中任何重大偏差的相互校验。例如,许多客户使用KHP标准品进行校准,而使用单独的蔗糖标准品确效性能。Sievers分析仪提供多种用于校准、确效和实验室控制的标准品,以满足此需求。


校准准确度与校准偏差


校准是所有仪器系统的基础步骤。其目的是使检测过程中的偏差最小化。优良实验室规范(GLP)要求有确效步骤,以确认在校准过程中没有引入偏差。校准确效具有两个明显的功能:1)测量校准步骤的准确度;或2)指示校准偏差。


在有效校准之后即刻进行准确度确效,以提供校准曲线准确度的简单度量。用于确效准确度的标准品,不应使用校准用标准品,应单独配制,或使用不同的化合物。这种情况下,确效标准品起到完全独立的校准对照标准品的作用。与之不同,如果在迟些时候(例如校准后六个月)进行确效,其主要目的是提供校准偏差的指示。用于确效校准偏差的标准品应该与校准时使用的标准品浓度相同。


使用苏伊士Sievers® M9/900系列的客户具有实行确效方案的选项,以匹配上述任意一种或两种情况。Sievers M9/900系列TOC校准品使用范围从1至50 mg C/L的NIST可追踪KHP进行制备。对应的确效标准品使用范围从0.5 mg C/L至50 mg C/L的NIST蔗糖进行制备。我们的许多分析纯化水(PW)或注射用水(WFI)的客户选择以1 mg C/L进行校准,而以0.5 mg C/L确效准确度。这种方案使得客户在感兴趣的范围以上进行校准,并在兴趣点确效准确度。如果校准偏差的指示超出容许差,这种情况我们建议在1 mg C/L进行确效。


测试系统适用性的周期是多久?


要生成有效的分析数据,所要求的不仅仅是一台高质量仪器。实际上,它需要一个控制良好的分析系统,包括以下所有四个因素:

✔ 称职并受过很好培训的人员

✔ 遵循标准操作步骤(SOP)

✔ 有效并维护良好的仪器

✔ 可追踪的参考材料


ZX的USP <643>章和EP <2.2.44>方法中的TOC法规要求各TOC分析仪按照制造厂商的建议校准,并且定期证明各分析仪的适用性。但USP和EP法规没有解释系统适用性测试(SST)的进行周期。答案涉及两个基本又对立的思考:

✔ 系统超出容许差的相关风险

✔ 证明系统在容许差之内的成本


应该对这两方面考虑的多个构成因素进行评估,因为它们适用于您自己的设备

SST不合格相关的风险是什么?不合格对设备有什么影响?

进行分析的人员经验水平如何?操作人员是否有足够的技术并受过充分的培训,以延长SST之间的周期?

分析系统是否始终如一地通过测试?分析系统在延长的时间周期内是否稳定可靠?

是否有可遵循的行业趋势或公司指南?审计员是否接受与规范不同的计划?

进行SST的成本是多少?


如何进行系统适用性检测?


通过检测三种溶液确定TOC分析仪的适用性: 空白溶液(Rw)、0.5 mg C/L蔗糖(Rs)以及0.5 mg C/L的1,4-苯醌。响应效率(RE)按以下计算:


RE = 100[(Rss-Rw)/(Rs-Rw)]


如果85%<RE<115%,则确定该分析仪适用。当TOC分析仪DY次安装时,我们建议经常进行SST,以记录整个分析系统的性能(即人员、工艺、仪器和标准品)。许多客户选择在半年或更长的时间内每日或每周进行SST。经常根据实际数据,使用控制图表,以确立平均性能、警告限值和控制限值。在初始评估期之后的某些时候,管理人员可对采集的数据进行评测,然后对以后的SST选择适当的频度。这种方法可以使您对所做出的决定充满信心,并在进行周期性SST的成本和出现容许差之外的风险之间保持良好的平衡。


实验室对照标准品的重要性


实验室对照标准品(LCS)是显示分析系统处于控制的常用方法,对于诸如制药和市政饮用水等高度管控的行业尤其如此。LCS通常使用每批样品进行分析。对照标准品的浓度范围应与实际样品一致或位于感兴趣的特定范围内(如WFI测试为0.5 mg C/L)。


zui好使用外部供应商提供的经认证的NIST可追溯标准品,因为他们会提供最严格的手段来评测分析系统。如果内部制备的标准品用于日常的质量控制,我们建议周期性使用外供的经认证的标准品用于确效。例如,某些客户选择自己制备溶液作为日常检查标准品,但依靠苏伊士Sievers分析仪提供的经认证的标准品进行每周的系统适用性检测。当预算有限时,类似这种双级方法是很好的平衡。


2020-09-09 14:18:37 391 0
TOC检测的质量控制

       作为分析仪器制造商,客户往往希望我们针对其 TOC分析仪的质量控制和验证问题予以指导。本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自我们低含量的TOC测量经验,以及诸如Greenberg等人的 《水和废水检验的标准方法》,第18版(美国公共 卫生协会,Washington D.C,1992)和Taylor编著的《化学测量质量保证》(Lewis Publishers, Chelsea,MI,1987)等行业标准参考资料。

校准基础 

       Sievers* 900系列TOC分析仪提供众多的校准和确 效选项,因此对某些客户来说,可能难于选择适合 应用的正确方式。以下是一些简单的提示:

1. 单点校准时,务必选择高于水样 TOC范围的校 准标准。 

       务必确保您的Z 高校准标准大于您水样中的 TOC含量。这样您可确保您的样品处于该仪器所示的线性范围内。对于未知样品范围宽的用 户,Sievers 900还可使用1 mg C/L和50 mg C/L 之间设置的五点校准组合进行校准。

2. 定期使用线性范围内的一个或多个标准样确效 校准。 

       优良实验室规范(GLP)建议在感兴趣的范围 内确效。此篇应用文献中将会有更多这方面的详细信息。

3. 不要使用实验室对照标准样,使用单独配制的 校准标准样。 

       此独立确效概念是用于显示您的仪器中任何重大偏差的重要相互校验。例如,许多客户使用 KHP标样进行校准,而使用单独的蔗糖标准确效性能。Sievers分析仪提供多种用于校准、确 效和实验室控制的标准溶液,以满足此需求。

校准准确度与校准偏差 

       校准是所有仪器系统的基础步骤。其目的是使测量过程中的偏差Z小化。优良实验室规范(GLP)要 求确效步骤以确认在校准过程中没有引入偏差。校准确效具有两个明显的功能:1)测量校准步骤的 准确度;或 2)指示校准偏差。 

       在有效校准之后即刻进行准确度确效,以提供校准 曲线准确度的简单度量。用于确效准确度的标样, 不应使用校准用标样,应单独配制,或使用不同的化合物。这种情况下,确效标样起到完全独立的校 准对照标样的作用。与之不同,如果在迟些时候 (例如校准后六个月)进行确效,其主要目的是提供校准偏差的指示。用于确效校准偏差的标样应该与校准时使用的标样浓度相同。 

       使用 Sievers 900 系列的客户具有实行确效方案的选项,以匹配上述任意一种或两种情况。Sievers  900 系列 TOC 校准标样使用范围从 1 至 50 mg C/L 的 NIST 可追踪 KHP 进行制备。对应的确效标样使 用范围从 0.5 mg C/L 至 50 mg C/L 的 NIST 蔗糖进 行制备。我们的许多分析纯化水(PW)或注射用 水(WFI)的客户选择以 1 mg C/L 进行校准,而以 0.5 mg C/L 确效准确度。这种方案使得客户在感兴 趣的范围以上进行校准,并在兴趣点确效准确度。 如果校准偏差的指示超出容许差,这种情况我们建议在 1 mg C/L 进行确效。

测试系统适用性的周期是多久? 

       要生成有效的分析数据,所要求的不仅仅是一台高 质量仪器。实际上,它需要一个控制良好的测量系 统,其包括以下所有四个因素: 

• 称职并受过很好培训的人员 

• 遵循标准操作步骤(SOP) 

• 有效并维护良好的仪器 

• 可追踪的参考材料

       Z 新的USP <643>章和EP <2.2.44>方法中的TOC法规要求各TOC分析仪按照制造厂商的建议校准,并且定期证明各分析仪的适用性。但USP和EP法规没 有解释系统适用性测试(SST)的进行周期。答案 涉及两个基本又对立的考虑: 

• 系统超出容许差的相关风险 

• 证明系统在容许差之内的成本 

应该对这两方面考虑的多个构成因素进行评估,因为它们适用于您自己的设备。 

1.SST不合格相关的风险是什么? 不合格对设备有什么影响? 

2.进行测量人员的经验水平如何? 操作人员是否 有足够的技术并受过充分的培训,以延长SST之 间的周期? 

3.测量系统是否始终如一地通过测试? 测量系统 在延长的时间周期内是否稳定可靠? 

4.是否有可遵循的行业趋势或公司指南?审计员是 否接受与规范不同的计划?

5.进行SST的成本是多少?

如何测试系统适用性? 

       通过测试三种溶液确定TOC分析仪的适用性: 空白 溶液(Rw)、0.5 mg C/L蔗糖(Rs)以及0.5 mg  C/L的1,4-苯醌。响应效率(RE)按以下计算:

RE = 100[(Rss-Rw)/(Rs-Rw)]

       如果85%<RE<115%,则确定该分析仪适用。当 TOC分析仪第 一次安装时,我们建议经常进行SST, 以记录整个测量系统的性能(即人员、工艺、仪器 和标样)。许多客户选择在半年或更长的时间内每 日或每周进行SST。经常根据实际数据,使用控制 图表,以确立平均性能、警告限值和控制限值。在 初始评估期之后的某些时候,管理人员可对采集的 数据进行评测,然后对以后的SST选择适当的频度。 这种方法可以有信心,即所做出的决定,在进行周 期性SST的成本和出现容许差之外的风险之间保持 良好的平衡。

实验室对照标样的重要性

       实验室对照标样(LCS)是显示测量系统处于控制的常用方法,对于诸如医药和民用饮用水等高度控 制的行业尤其如此。LCS通常使用每批样品进行分 析。对照标样的浓度范围应与实际样品一致或位于 感兴趣的特定范围内(如WFI测试为0.5 mg C/L)。 

       Z 好使用外部供应商提供的经认证的NIST可追溯标 样,因为他们会提供Z严格的手段来评测测量系统。 如果内部制备的标样用于日常的质量控制,我们建 议周期性使用外供的经认证的参考材料用于确效。 例如,某些客户选择制备自己的溶液作为日常检查 标样,但依靠Sievers提供认证的参考材料进行每周 的系统适用性测试。当预算有限时,类似这种双级 方法是很好的平衡。


2019-09-02 10:22:11 405 0
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