“柱”取所需|安捷伦配方颗粒色谱柱推荐指南!
截至目前,配方颗粒的国家标准已经颁布 196 个,各省发布的标准累计超过 4000 个(含重复)。自 2021 年 11 月 1 日起,中药配方颗粒品种实施备案管理[1]。备案信息包括:中药配方颗粒名称、包装规格、保质期、中药配方颗粒执行标准、中药饮片执行标准等。中药配方颗粒标准中,绝大部分采用了液相特征(或指纹)图谱进行了定性。备案信息如质量标准等,不得随意变更。
国家标准或省级标准的重现中,通常会遇到相对保留时间(RRT)不符合要求、分离度差、柱效不高、特征峰定性困难等问题。这些问题可能与方法、样品、溶剂效应、仪器管线等有关,但色谱柱性能及选择性差异的影响尤为显著。因此选择能满足标准、且批次稳定、耐用的色谱柱对配方颗粒方法建立和日常检验来说尤为重要。
1. 国家标准中使用的 Agilent 色谱柱
Agilent Zorbax 各种 C18 系列和 TC/HC C18 系列色谱柱在中药分析中广泛应用。在 196 个国家标准中,有 58 个品种在特征图谱中使用了 Agilent 色谱柱。
表1. 国家标准中使用的 Agilent 色谱柱
标准中,Zorbax SB-C18(UHPLC和HPLC)、Plus-C18 和 XDB-C18(UHPLC和HPLC)、TC/TC(2)-C18(HPLC) 等色谱柱被广泛使用。
2. 常规配方颗粒检测必备色谱柱
基于国家标准中色谱柱的使用概况,以及各省级标准中的色谱柱列表,推荐实验室常备如下色谱柱用于配方颗粒的特征图谱和含量测定的标准研究和日常检验。
表2. 配方颗粒检测实验室通用色谱柱列表
表格中,搭配了不同尺寸和键合相的色谱柱,以满足标准方法重现和日常检验需求。其他色谱固定相及尺寸,可根据需求补充。
3. 色谱柱使用
在特征图谱方法中,标准有推荐的色谱柱时,可使用推荐的色谱柱开始进行方法重现。如遇到问题或者标准没有注释的色谱柱时,可选择 Zorbax SB-C18 和 Plus-C18 作为优先使用的色谱柱。SB-C18 对极性组分有良好的保留, Plus-C18 对大部分化合物提供优异的峰形。UHPLC 方法中,使用亚 2 微米粒径色谱柱时, Agilent 1.8um 粒径的色谱柱压力比较低,有利于色谱柱和仪器系统的保护。
含量测定时,大部分可以采用 Zorbax SB-C18(UHPLC 或 HPLC) 或 TC-C18(HPLC) 色谱柱完成分析。对于时间较长的 HPLC 方法,可采用 3.5um 或 2.7um 的色谱柱完成快速液相方法的建立。
4. 色谱柱的保护和链接
配方颗粒检测中,受辅料和基质影响,色谱柱的使用经常出现堵塞、超压、连接漏液、使用寿命短等问题,因此需要采取措施进行预防。
表3. 配方颗粒实验室常用耗材列表
色谱柱的替代、快速液相方法转换等案例,可以参考 Agilent 配方颗粒图谱集,或联系 Agilent 。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- “柱”取所需|安捷伦配方颗粒色谱柱推荐指南!
- 中药配方颗粒标准中,绝大部分采用了液相特征(或指纹)图谱进行了定性。备案信息如质量标准等,不得随意变更。
-
- 推“柱”之荐|配方颗粒色谱柱推荐之补骨脂和盐补骨脂
- Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 键合相通过致密键合和双封端,对生物碱、皂苷、黄酮、香豆素、酚类等物质有良好的峰形和分离能力,通常作为配方颗粒检测首 选的色谱柱之一。
-
- 披沙炼金 | 配方颗粒色谱柱推荐之金钱草检测
- 本实验选用的色谱柱 Poroshell 120 SB-C18, 2.1x100mm, 1.9μm 与原标准中 1.6μm 的色谱柱相比柱效相当,但压力相对降低,有利于延长色谱柱寿命和提高方法的耐用性。
-
- 披沙炼金 | 配方颗粒色谱柱推荐之广金钱草检测
- 本实验选用的色谱柱 InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 采用 Agilent 专有的表面多孔型填料技术,其 2.7 μm 色谱柱的柱效能媲美亚二微米全多孔类型的色谱柱
-
- 【中药配方颗粒】标准中“五味子配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
- 2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第七批)的公示”。其中“五味子配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱。
-
- 中药配方颗粒标准中“茯苓皮配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
- 2023年,辽宁省药品监督管理局正式发布了68个第三批中药配方颗粒标准,其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:Diamonsil?Plus C18。
-
- 中药配方颗粒标准中“桂枝配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
- 2023年,陕西省药品监督管理局正式发布了68个第二批中药配方颗粒标准,其中“桂枝配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱。
-
- 一文全get|配方颗粒UHPLC标准复核色谱柱选择
- 利用岛津色谱柱重现方法,各品种的特征图谱中,特征峰个数、相对保留时间结果均与对照特征图谱保持一致,重现结果复核国标规定,将配方颗粒应用案例收录于《中药配方颗粒应用文集》(持续更新中)
-
- 中药配方颗粒标准中“水蛭(蚂蟥)配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
- 2023年,陕西省药品监督管理局正式发布了68个第二批中药配方颗粒标准,其中“水蛭(蚂蟥)配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱。
-
- 中药配方颗粒标准中“烫水蛭(蚂蟥)配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
- 2023年,陕西省药品监督管理局正式发布了68个第二批中药配方颗粒标准,其中“烫水蛭(蚂蟥)配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱。
-
- 【中药配方颗粒】薄荷配方颗粒的检测
- 本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】款冬花配方颗粒的检测
- 本品为菊科植物款冬 Tussilago farfara L. 的干燥花蕾经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】女贞子配方颗粒的检测
- 本品为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】大枣配方颗粒的检测
- 本品为鼠李科植物枣 Ziziphus jujuba Mill. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标制成的配方颗粒。
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
参与评论
登录后参与评论