速来围观|冻干粉到底有多干
冻干粉作为药物制剂的一种形式,是将制品在低温真空下抽干水分得到的粉末,目前在医药行业的应用日益广泛,尤其是抗生素、疫苗、诊断试剂、中药等。
冻干粉的水分含量极低,可大幅提高制品的稳定性并减小其受污染的机会,不仅方便运输还可延长保存期限。由于水分含量直接关系到制品的保质期及质量问题,如何快速精确地检测冻干粉中的水分至关重要。
《中华人民共和国药典2020版》四部-通则-0832水分测定法第 一法为卡尔费休法,包括容量滴定法和库仑滴定法两种方法。
瑞士万通多种卡尔费休水分测定仪及卡氏加热炉可满足日常水分检测的不同要求,速度快,准确性高,重复性好。
样品难度 ★
在卡尔费休试剂中溶解性良好,可根据样品含水量选择容量法(0.1%-100%)或库仑法(0.001%-1%)卡尔费休水分测定仪直接进样测定水分含量。
样品难度 ★★
在卡尔费休试剂中无法溶解,加入增溶剂(如甲酰胺等)后溶解,再进样测定水分含量。
样品难度 ★★★
在卡尔费休试剂中无法溶解,加入增溶剂(如甲酰胺等)后也无法溶解,针对此类样品,卡氏加热炉与卡尔费休水分测定仪联用是简单有效的解决方案。
— 在解决无法直接进样测定难题的同时,还可避免样品污染滴定池和电极。
— 高样品通量还可选择集成卡氏加热炉的自动样品处理器,减少人工操作。
实用小贴士
部分冻干粉装量较小且价格昂贵,为了减少因取样时间长而引入环境水分所造成的误差,同时也为了节约样品用量,可选择使用测量精度较高的库仑法卡尔费休水分测定仪(绝 对含水量:10μg~200mg)进行测定。
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