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- 【导读】 AccuSizer 780SIS系列注射型不溶性微粒检测仪是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品,其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数...
AccuSizer 780SIS系列注射型不溶性微粒检测仪是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品,其使用Z简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道,用户只需通过简单的单击鼠标操作,即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精确的进样泵装置的 780 SIS 进样器是模块化装置家庭中的一个wan美的模块。特别适用于制药工业,例如<USP788>中小剂量和大剂量的注射剂。而且拥有符合 21CFR Part 11 法规的软件和配套文件,可为企业建立一个符合cGMP标准的操作规程(SOP)。
AccuSizer SIS注射型不溶性微粒检测仪相对于其他仪器的优点1. 512个数据通道——为研发分析工作提供强有力的数据支持。
研发过程中,工作人员越了解产品或原料的实际情况,越能帮助他们设计思路和改进方案。
AccuSizer 780SIS 通道数高达512个,这样给出的数据将非常详细具体。通道数越多,辨析率相应越高,可以清晰地呈现出每一段粒径通道下的粒子数目。
2. 21CRF法规软件——符合cGMP要求。AccuSizer 780 SIS配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。这是FDA认可的符合cGMP要求的软件。
ZGCFDA有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。毫无疑问,符合21 CFR PART 11法规的软件是实施GLP/GMP必要因素之一。
3. 医药企业自身定位——需选择高标准科学仪器定位于高端市场,这需要与国际紧密接轨,精确而又高端的仪器向来是从事研发实验的shou选。
AccuSizer 系列通过了FDA,欧盟认证。
4. 操作简便——大大减少人工和时间成本PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以达到测试方便,快速的效果,SIS整机采用模块化设计,便于产品后期的维护和跟新升级。
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