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药品包装材料的阻隔性能检测要求

广州标际包装设备有限公司 2021-08-24 13:52:19 382  浏览
  • 药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:

    1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;

    2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

    药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的复*氨基酸注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包装薄荷脑滴鼻剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。

    因此,药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

    国家药包材标准中收载的多个塑料类药包材品种,都对氧气透过量和水蒸气透过量有相应的检测要求。氧气透过量的分析方法有压差法和电量法,水蒸气透过量分析方法有杯式法、电解法、重量法、红外法。以往,氧气透过量、水蒸气透过量测定时,不同方法测定结果间存在较大的差异,同方法不同品牌仪器测定结果间也存在较大的差异,氧气透过量测试结果表现尤为突出。

    测量数据缺乏可比性导致包装材料的关键质控项目难以发挥作用。广州标际从理论和实践层面分析了氧气透过量测量方法的内在一致性,研制了氧气透过量标准膜,对保障不同测定方法、不同品牌仪器的测量数据溯源一致性起到了积极的作用。


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药品包装材料的阻隔性能检测要求

药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:

1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;

2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

国家药包材标准中收载的多个塑料类药包材品种,都对氧气透过量和水蒸气透过量有相应的检测要求。氧气透过量的分析方法有压差法和碘量法,水蒸气透过定量分析方法有杯式法、电解法、重量法、红外法。以往,氧气透过量、水蒸气透过量测定时,不同方法测定结果间存在较大的差异,不同方法不同品牌仪器测定结果间也存在较大的差异,氧气透过量测试结果表现尤为突出。

阻隔性能检测仪器:

ISOBARIC-401 氧气透过率测试仪采用库仑氧气传感器和等压法测试原理,参照ASTM D3985等标准设计制造,适用于高、中氧气、空气阻隔材料,用于测试其氧气透过率。适应用于食品、药品、健康器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。

ISOBARIC-404 氧气透过率测试仪采用库仑氧气传感器和等压法测试原理,参照ASTM D3985等标准设计制造,适用于高、中氧气、空气阻隔材料,用于测试其氧气透过率。适应用于食品、药品、健康器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。

GPT-201压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

WPT-301 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。

WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。

WPT-201 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。

WPT-204 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!



2022-08-19 16:47:50 252 0
药品包装材料的阻隔性能检测要求

药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:

1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;

2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的复*氨基酸注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包装薄荷脑滴鼻剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。

因此,药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

国家药包材标准中收载的多个塑料类药包材品种,都对氧气透过量和水蒸气透过量有相应的检测要求。氧气透过量的分析方法有压差法和电量法,水蒸气透过量分析方法有杯式法、电解法、重量法、红外法。以往,氧气透过量、水蒸气透过量测定时,不同方法测定结果间存在较大的差异,同方法不同品牌仪器测定结果间也存在较大的差异,氧气透过量测试结果表现尤为突出。

测量数据缺乏可比性导致包装材料的关键质控项目难以发挥作用。广州标际从理论和实践层面分析了氧气透过量测量方法的内在一致性,研制了氧气透过量标准膜,对保障不同测定方法、不同品牌仪器的测量数据溯源一致性起到了积极的作用。


2021-08-24 13:52:19 382 0
包装材料阻隔性能检测的重要意义及检测仪器

塑料包装的阻隔性能,是指包装材料,如包装膜、纸张、塑料瓶,对其特定渗透对象由其一侧(通常为高浓度侧)渗透通过到达另一侧(通常为低浓度侧)的阻隔能力。渗透对象多为氧气、水蒸气、空气、农业生产体系气体等,因此也称为阻氧性、阻湿性、阻气性等。阻隔性能,是对包装材料关于某渗透对象渗透能力的评估,其是考量包装材料的一项重要指标,也是包装材料必须具备的一种基本功能,尤其是食品、药品等对包装材料阻隔性的要求更高,这类包装材料需要具有高阻隔性能,以阻止氧气、水蒸气、微生物、酸碱腐蚀性溶剂等物质的渗入,同时起到防污、防潮的特点,维持包装内部环境稳定,保护内容物,从而延长食品、药品等内装物的货架期、保质期。

因此,对食品、药品等包装材料的阻隔性能进行研究,进而选择合适的包装材料就显得尤为重要。研究食品、药品等包装材料的阻隔性能通常要对其透过率进行测试,从而得到各项阻隔性能参数。

阻隔性能检测仪器:

1、GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,三腔单独测试,是一款专业用于薄膜、片材等试样的气体透过率测试仪。适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

2、GPT-201压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

3、PB-03透气度测试仪,采用体积法(王研式法)测试原理,专业适用于电池隔膜、透气膜及相关聚合物材料的气体渗透性能测试,也适用于卷烟纸及各种纸张的气体渗透性能测试。

4、WPT-304水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,单次试验测试4个试样,4个透湿杯均可进行单独试验,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。

5、WPT-301 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。

6、WPT-204水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,四个测试腔完全单独,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。

7、WPT-201 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!


2022-06-29 16:49:04 193 0
关于药品包装材料防潮性能方面的检测

  为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业就必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器。其中冲剂类药物发生变质时的蕞显著特点是发粘、结块、发霉、有异臭等,这些问题的发生都与药物中水分含量增多有关系。所以,冲剂类药品对外界水汽比较敏感,要求包装具有较高的防潮性。药品包装材料的防潮性能如何,需要企业对包材的水蒸气透过率指标着手进行检测分析。在此,广州标际就水汽透过率测试仪方面技术为大家简单介绍。

  目前,国内有关软塑包装水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法传感器,本次介绍仪器参考的标准为GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法》。

W413水汽透过率测定仪

W413水汽透过率测定仪采用红外法原理。将预先处理好的试样固定在测试腔中间,把测试腔分为上下两个腔,相对稳定湿度的氮气在薄膜的上腔流动,干燥氮气在下腔流动,由于湿度梯度的存在,水蒸气会从高湿腔穿过薄膜扩散到低湿腔,透过试样的水蒸气被流动的干燥氮气携带至红外传感器,通过对传感器输出的电信号得出试样的水蒸气透过率等参数。

红外法原理图

  W413水汽透过率测定仪的主要技术参数如下:

  项目技术参数

  测试范围0.002~1000 g/m2·24h(薄膜及片材)

  测试精度0.001 g/m2·24h(薄膜及片材)

  控温范围15~45℃(15~60℃可选)

  控温精度±0.1℃

  控湿范围干度=0%RH,湿度=30~90%RH,100%RH

  控湿精度±1%RH

  透过面积50.24 cm2(加装适配件支持最小至0.785 cm2)

  试样尺寸Φ100 mm

  试样厚度≤3mm

  试样数量3件

  载气99.999%氮气(用户自备)

  载气压力≥0.1MPa

  载气流量5~120 mL/min

  气源接口1/8英寸金属管

  外形尺寸610×550×400mm

  重量57.1kg

  功率300W

  电源AC 220V,50Hz


  W413水汽透过率测定仪的主要产品特点如下:

  1.采用国际先进电磁控温技术,自动控制升降温,控温精度0.1℃。

  2.湿度控制采用双气流湿度法控制,控湿精度高、湿度稳定。

  3.传感器自动保护功能,自动判断,自动停机。

  4.测试过程全自动监控,实时显示透过率、湿度、水汽浓度、温度等参数曲线。

  5.主机通过RS232与计算机相联,主机配置24万真彩触摸屏,可脱离计算机独立运行并进行各项参数设定

  6.功能模块化,测试、校正等功能相互独立,数据分析能力强,操作简便。

  7.可测试高阻隔性薄膜及塑料瓶、袋等包装件在空气中的水汽透过率。

  8.装配工艺更好,基线时间更短,三腔基线差异更小,测试报告自动生成。


2021-02-19 14:12:04 385 0
食品药品包装材料阻隔性能测试仪及测试原理


近年来随着食品、药品安全事件的不断发生,人们越来越关注食品、药品安全问题。在实际的生活过程中,因塑料包装没有发挥好的防护作用而导致食品、药品腐(分隔符)败变质造成的浪费也占有很大比例。同时因使用过期食品、药品导致食品中毒和健康事件也常见诸报刊新闻,除了人为假冒伪劣产品因素外,因包装材料的阻隔防护失效也有很大关系。

阻隔性能,是对包装材料关于某渗透对象渗透能力的评估,其是考量包装材料的一项重要指标,也是包装材料必须具备的一种基本功能,尤其是食品、药品等对包装材料阻隔性的要求更高,这类包装材料需要具有高阻隔性能,以阻止氧气、水蒸气、微生物、酸碱腐蚀性溶剂等物质的渗入,同时起到防污、防潮的特点,维持包装内部环境稳定,保护内容物,从而延长食品、药品等内装物的货架期、保质期。

因此,对食品、药品等包装材料的阻隔性能进行研究,进而选择合适的包装材料就显得尤为重要。研究食品、药品等包装材料的阻隔性能通常要对其透过率进行测试,从而得到各项阻隔性能参数。

测试仪器

一、气体透过率测试仪

气体透过率测试仪,又称气体渗透率测试仪,基于压差法的测试原理,专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。

1.GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,三腔单独测试,是一款专业用于薄膜、片材等试样的气体透过率测试仪。可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;可满足三个测试腔完全单独测试;宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试。

2.GPT-201H压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜、片材等试样的气体透过率测试仪。可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式;测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求。

二、水蒸气透过率测试仪

透湿仪,别名透湿性测试仪、水蒸气透过率测试仪、水汽透过率测定仪。济南赛成仪器研发生产的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料及塑料、橡胶、纸质等材料的瓶、袋等包装容器的水蒸气透过率的测定。

WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,单次试验测试4个试样,过程全自动化,透湿杯升降称量由电缸稳定控制,数据准确可靠;4个透湿杯均可进行单独试验,试验过程互不干扰,试验结果单独显示。

WPT-301 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,单次试验测试1个试样,过程全自动化,透湿杯升降称量由电缸稳定控制,数据准确可靠;创新循环除湿系统,有效防止透湿杯上方湿度梯度的形成,保证测试的准确性。

WPT-203水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。三个测试腔完全单独,可同时测试三种相同或不同的试样;独特的测试结构,三个腔在同一温湿度下进行测试,确保不同测试腔的测试条件的一致性。

测试原理

一、气体透过率测试仪

压差法:将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

二、水蒸气透过率测试仪

称重法:在一定的温度下,使试样的两侧形成一特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,从而求出试样的水蒸气透过率等参数。

红外传感器法:将待测试样装夹在恒温的干、湿腔之间,试样两侧存在一定的湿度差,由于湿度梯度的存在,水蒸气会从高湿腔向低湿腔扩散,在低湿腔,水蒸气被载气携带至红外传感器,进入传感器时会产生同比例的电信号,通过对传感器电信号的分析计算,从而得到试样的水蒸气透过率和透湿系数。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-18 16:45:37 190 0
药品包装材料密封性能测试的测试方法

药品作为一种特殊商品,其安全性、无菌性、质量和LX与人们的安全和健康密切相关。与药品功效密切相关的包装材料不仅要保证药品的可靠性,还要具有方便性。因此,药品生产企业在选择药品包装材料时,必须了解包装材料的特性和性能,才能根据药品的一些特殊要求,准确合理地选择药品的包装材料。

因为在药品的整个生产、流通以及使用的过程中,药品包装都伴随其中,所以包装材料密封性是药品质量的重要影响因素。

 

测试方法及设备

本次测试采用赛成仪器自主研发的CHY-CA密封密封试验仪。MFY-CM密封试验仪适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。

 

技术指标

屏幕尺寸:7英寸触摸屏

真 空 度:0 ~ -90kPa

精  度:1 级

负压产生方式:真空发生器

真空室有效尺寸:Φ270 mm × 210 mm (H) (标配)

注:其他尺寸可定制

气源压力:0.7MPa (气源用户自备)

气源接口:Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸:370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

电  源:AC 220 V 50 Hz

净  重:12 kg

 

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-08-03 17:21:41 603 0
PE、BOPP、PET三种薄膜包装材料对氧气阻隔性能的比较

PE、BOPP、PET是三种常普遍应用的包装材料,其阻隔性能有所不同。本文利用压差法原理分别测试了上述三种材质相同厚度下的薄膜样品的氧气透过量透过量,比较了三种样品对氧气的阻隔性能,并介绍了试验原理、测试设备参数及适用范围、试验过程等内容,为不同材料的气体阻隔性能的研究提供参考。

关键词:PE、BOPP、PET、氧气透过量、压差法、压差法气体渗透仪、阻隔性能

1、意义

对气体的阻隔性能是薄膜材料的重要研究领域,根据具体应用的不同,材料的气体阻隔性能可分为对氧气、氮气、二氧化碳、氦气、水蒸气、六氟化硫等气体的阻隔或保存能力,由于气体的分子直径、临界温度以及气体分子与材料中的高分子相互作用不同,使得同种气体分子在不同材料中或不同气体在同种材料中的渗透能力存在差异。因此,不同气体在不同材料中的气体透过量并不相同,即需要根据实际应用对气体阻隔性能的需求选择合适的薄膜材料。对包装材料而言,防止产品氧化是包装材料的首要任务,其中充氮包装是实现这一功能的重要措施,所以,对氧气的阻隔性能是包装材料阻隔性的重要组成。

2、试验样品

本次试验以三种普遍应用的薄膜材料——聚乙烯(PE)、双向拉伸聚丙烯(BOPP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为试验样品,分别测试这三种材料的氧气透过量。

3、试验依据

通常采用压差法原理测试不同气体的透过量,试验过程依据GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法》。

4、试验设备

因测试三种样品的气体透过量,为提高试验效率,选用三腔单独的设备VAC-V2压差法气体渗透仪进行试验,该设备由济南赛成电子科技有限公司

自主研发生产。

4.1 试验原理

压差法原理是以当体积、温度不变时,气体压力与气体量成正比为测试依据。利用装夹的试样将设备的测试腔分成上、下两部分,上腔中充入一定压力的试验气体,下腔的体积固定且已知,并通过抽真空形成低压环境。试验时,上腔气体通过试样渗透到下腔中,引起下腔中气压增加,下腔中的压力传感器可实时监测下腔压力随渗透时间的增加情况,并据此计算单位时间内渗透过单位面积试样的气体量。

4.2 试验参数

测试范围:0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)

试样件数:1件

真空分辨率:0.05 Pa

测试腔真空度:<10 Pa

控温范围:室温 ~ 50°C

控温精度:±0.5°C

试样尺寸:Φ95 mm

透过面积:33.18 cm2

试验气体:O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备)

试验压力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸:400 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

电源:AC 220V 50Hz

净重:75 kg

5、试验过程

(1) 用取样器分别从三种样品表面裁取3片直径为97 mm的试样。在设备的3个测试腔周边均匀涂抹一层真空油脂,然后依次放置滤纸、试样,轻轻按压试样与测试腔的接触部位,排除气泡,夹紧上腔盖。

(2) 设备连接氧气气源。在控制软件中设置试样名称、试样厚度、试验温度、湿度、试验模式等参数信息,点击试验选项,打开真空泵,试验开始。设备按照设定的参数进行试验,并在试验结束后显示试验结果。

(3) 三种试样的氧气透过量测试完成后,设备连接氮气气源,然后设置参数,依次开始氮气透过量的试验。

6、试验结果

PE、BOPP、PET三种样品的氧气透过量分别为1603.578 cm3/(m2·24h·0.1MPa)、625.068 cm3/(m2·24h·0.1MPa)、16.953 cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

7、结论

本文通过一次试验、一台设备分别测试了3种样品、2种气体透过量的测试,试验效率及设备的性价比高,测试结果的准确性好。从试验结果来看,三种样品的氧气透过量、由高到低的顺序均为PE、BOPP、PET,说明PET样品对气体的阻隔性蕞高,其次为BOPP、PE。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-11-01 17:26:09 303 0
药品包装材料质量控制与检测方案

近年来,随着人民生活水平的提高,健康保障体系的改变和城镇居民健康保险的扩大,对中国医药行业产生了巨大的推动作用。作为医药产业化发展的重要组成部分,医药包装越来越受到国家质检系统以及众多药品生产企业的重视。济南赛成电子科技有限公司成立以来为食品行业、药品行业、胶粘制品行业、质检机构、科研院校、日化行业提供优质高等的检测仪器和一体质量控制方案。


一、药包材的透气性能、透湿性能检测

对于药品来讲,氧化和水解是药物分解失效的重要因素,会引起药物的不稳定性。许多药品都容易被氧化,发生变色、异臭、变质失效,有些还会产生毒性。水分是化学反应的媒介, 药品吸湿后可引起结块、潮解、稀释、发霉、水解、氧化等变化,致使某些药物在调配时产生困难或难以掌握准确的剂量,甚至使某些药物的药效降低或产生反应性、毒性,因此药品包装对阻隔性的要求很高。为此,国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》中对于气体透过量测定方法与水蒸汽透过量的测定方法进行了相应规定,每个检测项目都有两种测试方法。规定方法如下:

1、 气体透过量测定方法:第 (分隔符)一方法压差法,第二法等压法

2、水蒸汽透过量测定法:第 (分隔符)一法 杯式法(称量法),第二法电解法。

 

GPT-201H压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

 

WPT-301 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。


二、药品包装热封强度检测

为了达到包装目的,药品包装封口必需要有一定的强度才能够承受内装物及外在压力的作用,保证在流通过程中不开裂破损。要解决此问题需借助“热封试验仪”与“智能电子拉力试验机”来进行检测。

 

HST-H3热封试验仪适用于测试塑料薄膜,软包装复合膜等材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数较好测定。


三、药包材抗拉强度检测

抗拉强度是指材料在拉断前承受大应力值. 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够,而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。需采用智能电子拉力试验机进行检测。

 

XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机,可以用于拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力、抗压等性能测试。


四、药品包装成品的密封性检测

密封性能也是药品包装检验的一项重要指标。药品包装的密封性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试,比如泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装对于成品的泄漏试验以及密封性试验。密封性不好是造成日后泄漏的主要原因。一般采用密封性能试验仪器来进行检测。

 

MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

MK-1000 真空衰减法密封性测试仪,采用非破坏性测试方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

 

LSSD-01泄漏与密封强度测试仪,正压法测试原理,适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定。


五、输液袋膜材的厚度检测

药包膜材厚度是否均匀一致,是检测薄膜各项性能的基础。薄膜厚度不均匀,不但会影响到薄膜各处的拉伸强度、阻隔性等,更会影响薄膜的后续加工。

 

CHY-CA测厚仪采用机械接触式测量方式,严格符合标准要求,有效保证了测试的规范性和准确性。专业适用于量程范围内的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度较好测量。

以上几项输液袋及其膜材的检测指标在实际生产中,对调整生产工艺,提高产品质量至关重要。通过相应的试验仪器可以实现对质量的监控,确保产品的质量合格。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-11-08 16:43:06 605 0
常用食品包装材料性能检测都有那些?

食品包装对食品具有重要意义。它可以提供保护,减少或防止食物受到外界微生物或其他物质的影响,避免食物发生化学反应。

常见的食品包装材料

1、塑料制品包装

塑料的基本成分是高分子聚合物树脂。为了提高塑料的性能,将添加各种添加剂。塑料制品作为食品包装材料,成本低,可塑性强,能满足各种包装材料的要求。

2、纸类制品包装

食品包装用纸的原料主要是草浆和木浆。由于来源的原因,农药残留有时是不可避免的。

3.金属制品包装

金属材料广泛应用于食品包装中,具有许多优点。用金属材料制成的各种金属容器,能更好地阻隔外界对食品的影响,保证食品的新鲜度。


性能测试仪器:

1.密封性测试仪

MFY-CM密封试验仪适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。

2.气体透过性测试仪

GPT-201B压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

3.测厚仪

CHY-CA测厚仪采用机械接触式测量方式,严格符合标准要求,有效保证了测试的规范性和准确性。专业适用于量程范围内的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度较好测量。

4.热封试验仪

HST-H3热封试验仪适用于测试材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数较好测定。

食品安全与人们的日常生活息息相关,是一个非常重要的问题。为了保证食品安全,食品包装材料检测也非常重要。


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2021-07-27 17:28:44 559 0
关于软包装材料的气体阻隔性能透气性检测

气体对食品和药品的影响是早引起软包装行业广泛关注的,氧气的渗透可能导致食品变质、药品失效等,现在对于食品和药品包装,行业标准已经对包装薄膜的透气量及测试有了初步的说明。产品包装材料的气体阻隔性能是一项非常重要的指标,它能够直接影响到产品的保存期、保存环境、销售环境等。济南赛成电子科技有限公司在此为您介绍薄膜的透气机理,详细介绍了气体透过对内容物的影响,以及现在广泛使用的气体阻隔性测试方法。本文仅介绍常用气体的测试,不涉及有机气体。

1.气体渗透过程

包装材料的渗透性广义来说是通过材料或材料与内容物之间的物质传递。从热力学观点来看,小分子物质对包装材料的渗透是单分子扩散过程,整个过程出现的快慢由溶解度参数和扩散系数这两个因素决定。在不讨论包装物泄漏的条件下,薄膜对气体的阻隔性就是气体对薄膜的渗透:气体分子从高浓度区进入材料表面,通过向材料的扩散,而又从低浓度区的另一表面解吸。

1.1扩散现象

扩散现象是由于组分密度分布不均匀引起质量传递,形成质量流所致。从微观上来说,气体中的扩散现象和气体分子热运动有直接关系。

1.2透过气体对内容物的影响

对于食品、医药、精密电子元件等行业而言产品包装材料的阻隔性能是一项非常重要的指标。例如:水果保鲜,包装薄膜的阻氧性及阻湿性(即薄膜对氧气和水蒸气的阻隔性)是水果保鲜期的决定因素。再如伤湿止痛膏,就是特别需要阻氧包装的药品,选用阻气阻湿好的PVDC膜包装,气味就不会散失,不会影响疗效。

空气中的氧气对食品中的营养成分有一定的破坏作用:氧使食品中的油脂发生氧化,即使是在低温条件下也能进行;油脂氧化产生的过氧化物可使食品失去食用价值,而且发生异臭,产生有毒物质;氧能使食品中的维生素和多种氨基酸失去营养价值;氧还能使食品的氧化褐变反映加剧;对于食品微生物,大部分细菌由于氧的存在而繁殖生长,造成食品的变质。对于果蔬保鲜,由于生鲜果蔬在贮运流通过程中为保持其正常的代谢作用仍在呼吸,吸收一定数量的氧而放出一定量的CO2和水,并消耗一部分营养,薄膜的透氧性低可减少放出的水和消耗的养分,延长水果的保鲜期。在碳酸饮料包装上,由于PET具有良好的透明性和强度以及对CO2的不可渗透性等优点,目前PET塑料容器已占整个碳酸软饮料包装的40%,代替了一部分玻璃瓶和金属听罐。

对于药品包装,包装材料能对药品的质量、有效期、包装形式、销售、成本等起重要作用。一般的药品生产,无论是片剂、颗粒剂、注射剂、液剂、散剂、还是软膏等,都处于量少品种多的状况,而且从药品出厂直到到达病人手中要经过比较复杂的途径。药品包装材料应具有稳定性、阻隔性能、结构性能和良好的加工性。空气中对药品影响大的要数氧气,氧气可使许多药品,如维生素C、A、D和肾上腺素,苯酚等氧化变质从而使它们的主要成分含量下降、疗效减弱或无效。

尽管许多药品带有保护膜,但是药品包装的阻气性仍是至关重要的。目前用于包装的塑料仍采用世界上的六大通用塑料:PE、PP、PS、PVC、PA、PC,国内的药品包装多用其中的PE、PVC、PP、以及聚酯。药用包装材料除满足包装材料的一般性能外,还要满足安全性和适用性等特殊要求,例如药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑料硬片、热封涂料等材料,其中药用铝箔以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、不渗透、阻热、防潮、阻光、可高温灭菌等优点。因为药品对潮、湿、光透非常敏感,故要求所用的泡罩材料对水、光、汽等有高阻隔性,多选用PVC、PVDC、或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2.透气性测试方法

从测试原理上分,透气性测试方法有压差法和通过电量分析传感器法两类,目前广泛采用压差法测试薄膜透气性。

2.1压差法的测定原理

用待测薄膜测试腔隔成两个独立的空间,向其中一侧(高压室)充入测试气体,在试样两侧形成一定的压差,高压室的气体透过薄膜渗透到低压室,通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。GB/T1038—2000就是采用了压差法。国际上现有的压差法薄膜透气性测试标准有ASTMDl434—1998,ISO15105—1,ISO2556:2001等。

压差法透气仪的测试范围宽,使用简单,可以进行多种气体的测试,试验成本低,设备价格一般比电量分析传感器法低。

济南赛成电子科技有限公司自主研发的GPT-203 压差法气体渗透仪,基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-02-14 17:02:22 254 0
药品包装材料测试仪器之药品塑料瓶的测试

为了实现包装质量的一体监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,一体进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。

药用塑料瓶检测仪器介绍:

1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:赛成仪器研发生产的GPT-203压差法气体渗透仪可用于塑料瓶包装的氧气透过率检测,采用压差法测试原理,三腔均值测试设计,单次试验便可给出三次测试的平均值。

2、药用塑料瓶的水蒸气透过率测试:赛成仪器研发生产的WPT-203 红外法水蒸气透过率测试仪或WPT-301称重法水蒸气透过率测试仪可用于药品塑料瓶包装的水蒸气透过性能检测,两款仪器分别采用红外传感器法(WPT-203)和电解法(WPT-301)测试原理,通过对水蒸气透过率的测定,达到控制与调节包装材料等产品的技术指标。

3、药品包装瓶的密封性能检测:赛成仪器研发生产的MFY-CM 智能密封试验仪,采用负压法测试原理,可用于药品塑料瓶、滴眼液瓶、药品塑料包装袋的整体密封性测试,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能。

4、药品瓶的瓶盖扭矩检测:赛成仪器研发生产的NJY-20 瓶盖扭矩测试仪专业用于瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的较好测定;测量精度高,稳定性好,是生产过程中不可或缺的试验设备。赛成仪器新研发的NJY-H5 全自动扭矩测试仪,全新一代“机械手”设计,可自动进行瓶盖的扭矩力检测。

5、药用塑料瓶耐内压力测试:赛成仪器生产NY-02H塑料瓶耐内压力测试仪适用于各种塑料瓶耐内压力保持及****试验。仪器全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足各容量塑料瓶耐内压力试验要求。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-11-01 17:29:46 336 0
水果保鲜包装阻隔外界氧气性能的检测方法


新鲜水果在售卖过程中仍然具有复杂的生物变化等,在呼吸过程中,水果吸进氧气,生成二氧化碳与乙烯气体,并且使自身水分降低。因此,低浓度氧气与乙烯、高浓度二氧化碳、低温、高湿、无菌的环境更加有利于新鲜水果的保鲜,延长保质期。目前,为了保持水果的新鲜度并增加保质期,常采用保鲜包装此类新型的包装技术。其中较为广泛应用的保鲜包装当属气调包装(简称MAP),它通过贮藏初始调节包装内的各种气体比例成分,以保证舒缓水果的腐烂与变质。

气调包装对包装内部的空气进行置换,将二氧化碳、氮气、氧气等气体按照一定的比例充入,从而改变水果周围环境。其中,二氧化碳可舒缓大多数腐坏细菌和霉菌的生长繁殖;氧气可舒缓大多数厌氧菌的生长,维持新鲜水果生鲜状态下的呼吸代谢作用;氮气作为惰性气体可成为填充气体防止包装内气体逸出导致的包装塌落,并且不与水果产生任何吸收或化学作用。因此,气调保鲜包装为防止外界空气中氧气对包装内部环境的气体组成造成影响,需要具有对氧气较高阻隔性的包装材料。而如何监测包装材料对氧气的阻隔性,本文将采用赛成仪器自主研制的GPT-201压差法氧气透过率测试仪对气调形式的保鲜包装复合膜进行氧气透过率的测试。

1、试验样品

新鲜草莓气调保鲜包装复合膜。

2.试验设备

2.1测试原理

GPT-201压差法氧气透过率测试仪采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

2.2测试应用

薄膜——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试

片材——适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试,如PP片材、PVC片材、PVDC片材等

3、试验过程

(1)将复合膜样品置于23℃的环境中,放在干燥器内调节状态48小时。取出后,从样品上裁取直径为108 × 108 mm的试样3个。

(2)在透气室外表面的凸边边缘涂抹一层真空油脂,避免油脂涂在腔体空穴中间圆盘上。

(3)将3个已状态调节完毕的试样分别装夹于GPT-201压差法氧气透过率系统的透气室外表面涂抹的真空油脂上,避免试样皱折,轻轻按压使试样与真空油脂良好接触。盖上透气室盖,紧固密封好。

(4)添加蒸馏水,打开系统气源,并按要求调节气源压力。根据试验要求,添加适量蒸馏水以达到要求的O2、N2湿度。

(5)打开电源、运行软件。

(6)设置试验温度、试验参数、启动试验。试验参数包括设备控制参数(试验模式、试验循环次数、试验时间等)和试样参数(类型、面积、厚度等)。

(7)点击开始试验选项,试验开始。仪器自动记录试验过程数据,并计算出较终的试验结果。

(8)关闭气源和电源。

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2021-10-18 17:26:59 460 0
酸奶杯氧气阻隔性能的检测方法和试验步骤

随着经济的迅速发展和生活质量的提高,酸奶作为一种时尚健康的饮品,越来越受到人们的青睐。因此,酸奶包装的需要具有良好的阻隔氧气性能,防止酸奶被氧化而变质。所以,检测酸奶杯的阻隔氧气性能是必不可少的。那么如何检测?试验步骤是怎样的那?小编带你一探究竟。

检测方法:

酸奶杯的阻氧性能是否满足所标注的保质期的质量需要,则需依靠检测其氧气透过率此项指标,透过率越小,说明阻氧性越高。酸奶杯的氧气透过率检测可选用济南赛成仪器GPT-201H压差法气体渗透仪完成试验。国内压差法测试容器氧气透过率试验主要遵循GB/T 1038-2000 《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法》。

试验步骤:

1、试样装夹处理:用透明快固胶将试样密封在容器封口装置上;密封完毕后将其装夹在容器测试装置内部,再用密封袋将容器封口装置托盘以上的部位包扎严密。按照上述方法装夹其他2个试样。

2、添加蒸馏水,打开系统气源,并按要求调节气源压力。根据试验要求,添加适量蒸馏水以达到要求的O2、N2湿度。

3、打开电源、运行软件。

4、设置试验温度、试验参数、启动试验。试验参数包括控制参数(试验模式、试验循环次数、试验时间、REZERO循环次数等)和试样参数(类型、面积、厚度等)。

5、试验过程中进行湿度、载气流量调节。

6、试验结束、数据处理。

7、关闭气源和电源。

温馨提示:以上内容仅供参考,实际操作以说明书或者工程师指导为准。如需了解更多产品信息,敬请关注我们!

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2022-01-18 17:27:00 229 0
真空包装氧气透过率测试仪对外界氧气阻隔性能检测方案

真空包装也称减压包装,是将包装容器内的空气全部抽出密封,维持袋内处于高度减压状态,空气非常少相当于低氧效果,使微生物没有生存条件,以达到果品新鲜、无病腐发生的目的。真空包装所用的软塑复合膜的阻隔性能,尤其是对氧气的阻隔性能是关乎食品货架期的关键因素之一,这是因为较高的阻氧性能,能够降低食品存储期间环境中的氧气向包装内部的渗透量,防止因包装氧气透过率过大,而导致食品出现质量问题,故而应加强对腊肉包装材料阻氧性能的定期监测。

1、检测标准

国内有关复合膜及片材包装的氧气透过率测试方法有压差法、库仑计法(即等压法),参考的方法标准分别为GB/T 1038-2000 《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》与GB/T 19789-2005《包装材料塑料薄膜和薄片氧化透过性试验库仑计检测法》。本文参考标准为GB/T 1038-2000。

2、试验样品

某食品工厂提供的食品塑料真空包装袋。

3、测试原理

GPT-201采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

4、设备参数

测试范围 0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)

试样件数 1件

真空分辨率 0.05 Pa

测试腔真空度 <10 Pa

控温范围 室温 ~ 50°C

控温精度 ±0.5°C

试样尺寸 Φ95 mm

透过面积 33.18 cm2

试验气体 O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备)

试验压力 0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸 Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸 400 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

电源 AC 220V 50Hz

净重 75 kg

5、试验过程

(1) 用取样器裁取尺寸为Φ97 mm试样3片。

(2) 将3片试样分别装夹在设备的3个测试腔上。

(3) 设置试样名称、试样厚度、试验温度、试验湿度等参数。

(4) 启动真空泵。

(5) 点击“开始试验”选项,试验开始,仪器自动计算并显示试验结果。

6、试验结果

本文测试的样品的氧气透过率分别为:49.1578 cm3/(m2·24h·0.1MPa),49.3469 cm3/(m2·24h·0.1MPa),49.9948 cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

结论

GPT-201压差法气体渗透仪是一款专业用于食品包装的氧气透过率测试仪器,设备操作简单、测试精度高、重复性好,可反映食品制品塑料真空包装袋对外界氧气的阻隔性能。为了保证食品在货架期内的质量良好,除了包装材料的氧气透过率外,还应该加强包装整体的密封性能、热封强度等项目检测。

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2021-10-15 17:24:34 409 0
如何理解包装材料的使用性能,经济性能和环境性能
 
2016-04-17 07:18:38 367 1
影响塑料薄膜阻隔性能的因素有哪些?
 
2012-03-14 04:32:48 312 2
药包材阻隔性能测试及相关检测设备

近年来,随着人民生活水平的提高,健康保障体系的改变和城镇居民健康保险的扩大,对中国医药行业产生了巨大的推动作用。作为医药产业化发展的重要组成部分,医药包装越来越受到国家质检系统以及众多药品生产企业的重视。

阻隔性能测试方法

阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包装对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品货架期质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过检测能分析解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。

对于药品来讲,氧化和水解是药物分解失效的重要因素,会引起药物的不稳定性。许多药品都容易被氧化,发生变色、异臭、变质失效,有些还会产生毒性。水分是化学反应的媒介, 药品吸湿后可引起结块、潮解、稀释、发霉、水解、氧化等变化,致使某些药物在调配时产生困难或难以掌握准确的剂量,甚至使某些药物的药效降低或产生发生反应性、毒性,因此药品包装对阻隔性的要求很高。为此,国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》中对于气体透过量测定方法与水蒸汽透过量的测定方法进行了相应规定,每个检测项目的测试方法。规定方法如下:

1、 气体透过量测定方法:压差法

2、水蒸汽透过量测定法:杯式法(称量法)

阻隔性能检测设备

GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

WPT-304水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-05-16 16:51:58 253 0
医用灭菌包装袋阻隔性能测试有那些?

医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。

此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。

作用原理及其使用方法:

医疗器械装进包装袋(产品),然后封口,进行灭菌消毒,利用包装袋(产品)透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性,再进行专业机构苏州大学医学检测所 对EN868的专业检测后,表明包装袋(产品)老化阻菌可以达到3至5年。

医用灭菌包装袋材料的阻隔性能通常包括两方面:

1、阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;

2、阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

因此,医用灭菌包装袋的阻隔性能是防止微生物进入的重要考察指标。通常医用灭菌包装袋中以医用灭菌包装袋的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

1、医用灭菌包装袋的氧气透过量:将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

测试仪器:赛成仪器自主研发的GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

 

2、医用灭菌包装袋的水蒸气透过量:将待测试样装夹在恒温的干、湿腔之间,试样两侧存在一定的湿度差,由于湿度梯度的存在,水蒸气会从高湿腔向低湿腔扩散,在低湿腔,水蒸气被载气携带至红外传感器,进入传感器时会产生同比例的电信号,通过对传感器电信号的分析计算,从而得到试样的水蒸气透过率和透湿系数。

测试仪器:赛成仪器自主研发的WPT-204 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与医疗、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!

2022-07-15 16:56:55 116 0
药品陈列柜的规格要求
 
2014-03-20 16:40:08 372 1
水果保鲜包装阻隔外界氧气性能的测试方法

新鲜水果在售卖过程中仍然具有复杂的生物变化等,在呼吸过程中,水果吸进氧气,生成二氧化碳与乙烯气体,并且使自身水分降低。因此,低浓度氧气与乙烯、高浓度二氧化碳、低温、高湿、无菌的环境更加有利于新鲜水果的保鲜,延长保质期。目前,为了保持水果的新鲜度并增加保质期,常采用保鲜包装此类新型的包装技术。其中较为广泛应用的保鲜包装当属气调包装(简称MAP),它通过贮藏初始调节包装内的各种气体比例成分,以保证舒缓水果的腐烂与变质。

气调包装对包装内部的空气进行置换,将二氧化碳、氮气、氧气等气体按照一定的比例充入,从而改变水果周围环境。其中,二氧化碳可舒缓大多数腐坏细菌和霉菌的生长繁殖;氧气可舒缓大多数厌氧菌的生长,维持新鲜水果生鲜状态下的呼吸代谢作用;氮气作为惰性气体可成为填充气体防止包装内气体逸出导致的包装塌落,并且不与水果产生任何吸收或化学作用。因此,气调保鲜包装为防止外界空气中氧气对包装内部环境的气体组成造成影响,需要具有对氧气较高阻隔性的包装材料。而如何监测包装材料对氧气的阻隔性,本文将采用赛成仪器自主研制的GPT-201压差法氧气透过率测试仪对气调形式的保鲜包装复合膜进行氧气透过率的测试。

1、试验样品

新鲜草莓气调保鲜包装复合膜。

2.试验设备

2.1测试原理

GPT-203压差法氧气透过率测试仪采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

2.2测试应用

薄膜——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试

片材——适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试,如PP片材、PVC片材、PVDC片材等

3、试验过程

(1)将复合膜样品置于23℃的环境中,放在干燥器内调节状态48小时。取出后,从样品上裁取直径为108 × 108 mm的试样3个。

(2)在透气室外表面的凸边边缘涂抹一层真空油脂,避免油脂涂在腔体空穴中间圆盘上。

(3)将3个已状态调节完毕的试样分别装夹于GPT-201压差法氧气透过率系统的透气室外表面涂抹的真空油脂上,避免试样皱折,轻轻按压使试样与真空油脂良好接触。盖上透气室盖,紧固密封好。

(4)添加蒸馏水,打开系统气源,并按要求调节气源压力。根据试验要求,添加适量蒸馏水以达到要求的O2、N2湿度。

(5)打开电源、运行软件。

(6)设置试验温度、试验参数、启动试验。试验参数包括设备控制参数(试验模式、试验循环次数、试验时间等)和试样参数(类型、面积、厚度等)。

(7)点击开始试验选项,试验开始。仪器自动记录试验过程数据,并计算出较终的试验结果。

(8)关闭气源和电源。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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