生物检定法用于定性测试潜在药物（化合物）的活性，或者定量的测定其有效剂量，反映出某生物或生物性材料对外来化合物的刺激反应情况。而生物检定统计法是将生物检定及统计学方法相结合，其成为生物学、医学、毒理学的重要内容和基础，在研究新药（化合物）的过程中，生物检定统计法发挥着关键性的作用。

       我们目前使用的2015版本的《ZG药典》中仅有量反应的分析方法，且对异常值的检验仅给出Dixon法，我们首次提出了可信限率概念和计算公式，相对于简便些，这对于生物检定方法是非常重要的指标，并得到国际其他相关组织认可。但是内容相比《美国药典》和《欧洲药典》来说，我们采用的方案和算法，如直接测定法、量反应平行性法如今已不能有效满足检定统计更高的需求。制约了研究人员灵活应用各种模型方法和算法，适用范围受到限制，那么就需要新版本的药典在其相关原则的规定必须进行相应的改善，同时我们国家为了适应未来药品生产、供应、使用和管理变化，保证药品质量和保障用药安全。

       针对这些情况，2020版本《ZG药典》第二次征求意见稿-1431生物检定统计方法中，这次引入新的检定统计的评价方式，即四参数回归计算方法，在此基础之上将对可靠性检验、可信限和可信限率进行相应内容上的增加和修改。相较于《欧洲药典》和《美国药典》来说，补充了新的评价手段方法，完善了这方面不足。

       SoftMax Pro软件针对这一次变化，利用其软件函数编辑功能、21种曲线拟合及PLA分析功能等，结合征求意见稿将新的方法及要求编辑成函数语句，制作成软件模板，可将生成数据直接进行判断，给出意见稿需要检测结果。

       查看全文获取SoftMax Pro软件模板（复制https://go.moleculardevices.com/l/83942/2019-12-12/bgq2cs?cmp=7010g000000nHmi进入）

2020年10月23日，美谷分子仪器（上海）有限公司 Molecular Devices 2020 第八届高内涵用户会议在杭州城中香格里拉大酒店成功召开。本次会议共吸引近150位来自高校、医院、科研院所以及企业专家、学者到场参会。会议还进行了线上同步直播，共有200余位未能到场的客户报名参加。

会议现场

会议由 Molecular Devices 成像系统高级产品经理艾平主持，总经理严洁敏先生致开幕词并向与会人员介绍丹纳赫集团与MD公司概况，诠释了“生根ZG、聚焦ZG”的理念。7位来自不同领域的用户专家围绕高内涵成像的应用做了精彩报告。

Molecular Devices ZG区总经理 严洁敏先生致开幕词

这7位演讲嘉宾都是在自己的领域内有所擅长，报告涵盖了多个主题：多凹面细胞三位培养体系、炎症免疫反应与心肌再生、高内涵分析系统在生命科研平台中的运用、缺氧缺血性脑损伤、中药药效、多肽的抗感染以及高内涵的实验应用分享。除此7位专家外，Molecular Devices 市场发展经理何佳霖介绍了高内涵的使用技巧，如何选择耗材，更好地帮助科研人员做好实验。

苏州大学医学部教授 张乐帅

报告题目：《多凹面细胞三维培养体系与适配高内涵系统的展望》

张博士阐述了一种新的细胞三维培养方法，在琼脂糖面上压印出多个凹面，便于细胞成球；同时也进一步规划了多凹面组织培养片，使细胞培养进入一个新时代。

ZG医学科学院阜外医院副研究员 聂宇

报告题目：《炎症免疫反应与心肌再生：机制与靶点》

聂博士课题组应用新生小鼠心肌再生模型，探讨了炎症免疫反应在心肌再生中的作用和机制，并开发了一系列潜在干预靶点，为心力衰竭的ZL提供了新思路。

上海中医药大学公共技术服务平台主任 杨扬

报告题目：《高内涵分析系统在生物学科研平台中的共享运行》

杨博士以基于高内涵成像分析系统的方法学开发为案例，探讨如何通过多方协作推动实验平台的内涵建设。

军事医学研究院毒物药物研究所副研究员 骆媛

报告题目：《缺氧缺血性脑损伤ZL药物评价及机制研究》

骆博士研究了药物对脑缺血的治LX果，证明了通过调控线粒体能量代谢、以及神经元可塑性等机制，促进神经生长以及新生血管形成，恢复脑血流，减轻氧化应激损伤。

浙江大学药学院教授 王毅

报告题目：《高内涵分析技术在中药药效物质研究的应用》

王博士介绍了浙大药物所与MD公司共建的高内涵成像平台情况，并对高内涵分析技术在中药药效物质研究中的前景与未来发展方向做一展望，以期待更多合作交流。

重庆大学药学院副研究员 张金强

报告题目：《基于多肽的抗感染及抗 癌药物发现》

张博士成功开发了一种新型阳离子桥联KJ肽修饰策略，并发现一类具有良好酶稳定性、低细胞毒性的阳离子KJ肽，对于多种癌细胞系具有明显的YZ作用，具有开发成为新型抗 癌药物的重要潜力。

中山大学孙逸仙纪念医院平台主管 王永强

报告题目：《高内涵在光学显微成像平台的应用》

王博士在报告中围绕细胞周期、细胞增殖、细胞焦亡、细胞通讯和细胞再生几个方面，对相关成像系统进行简要介绍。

Molecular Devices 市场发展经理 何佳霖

报告题目：《高内涵产品与应用新知》

何博士介绍高内涵相关产品更新，并分享如何运用zui新的耗材与试剂，简化样本制备、提升拍照质量与通量、及加速影像分析与数据处理。

现场听众和线上网友在每次报告结束时，与报告专家也进行了积极的问答互动。

现场观众&线上网友提问

与会嘉宾合影

在会议茶歇与午休期间，Molecular Devices 展示了样机共聚焦高内涵成像分析系统ImageXpress Micro Confocal与自动化细胞成像分析系统ImageXpress Pico,应用工程师们现场操作仪器、展示软件分析模块及用软件进行图像处理分析，让参会观众更深入直观地了解我们的仪器及分析软件，同时体验到操作分析的简便及智能化。

现场观众与Molecular Devices工程师交流

会议现场还组织了3次抽奖活动，给幸运参会人员送出了精美礼品。Molecular Devices 会一如既往以客户为ZX，提供良好的售前售后服务，满足各类学者及研究人员的科研需求。期待明年第九届高内涵用户会议再次相见！

2020diyi讲：Molecular Devices为您讲述分子—分子相互作用机制与检测方法-Molecular Devices

分子间的相互作用是生命科学的基础。生物体内包含DNA，RNA，蛋白，脂质等各类大小分子，这些分子的相互作用是生物应对环境变化及完成细胞调控的重要手段，参与多种生理活动，如：信号转导、基因表达调控、核转运、膜泡运输、细胞迁移。这些生理活动既可调节生物体生长繁殖、新陈代谢、以及细胞的凋亡与坏死等过程，也能介导肿瘤、神经 退行性变、病毒感染等多种疾病的发生与发展。错误的或失调的分子相互作用会导致人体，微生物，植物发生各种病理现象，如突变/甲基化等。 

在生命科学领域，对分子间相互作用的研究日益广泛，受到更多重视。分析其相互作用揭示了决定宏观生命现象的生物分子结构和功能基础。 

生物分子的相互作用可通过多种检测手段进行检测，如荧光能量共振转移（FRET），荧光偏振（FP），时间分辨荧光（TRF）均相时间分辨荧光（HTRF），Western-Blot等，而这些检测技术均可在酶标仪中实现。 

酶标仪（Microplate Reader）因其广泛的应用性和操作的简易性称为生物实验室必备的仪器之一。本期我们将介绍如何利用酶标仪检测分子间相互作用。 

讲座主题：分子—分子相互作用机制与检测方法 

讲座时间：2020年3月5日，14:00 

主持人简介：

吴小燕，毕业于南京农业大学，分子生物学专业。毕业后从事医药研发和生物仪器行业的工作，目前负责Molecular Devices公司酶标仪产品线的技术支持，在酶标仪的使用和应用方向有丰富的经验。

报名地址：http://www./htm/mds/mds202002.asp

2020年6月，《ZG药典》2020年版正式出版。在0212药材和饮片检定通则中规定了33种禁用农药。2341通则《2341 农药残留量测定法》中新增第五法“药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”。第五法对药材及饮片（植物类）33种禁用农药及其代谢物，异构体共54个残留物进行测定。自该标准发布以来，中药分析检测工作者面临了一系列农残检测的挑战。

小编整理了大家关注的7大农残检测热点问题，

一起来看看吧！

01

Q：2341通则中的前处理方式有很多种，这些前处理方式有什么特点？该怎么选择？

A：

02

Q：中药材这么多基质，有没有合适的前处理方法推荐，减少一些在前处理方法选择上的工作量？

A：针对前处理方法的选择问题，我们结合实验室经验，给大家提供一个方法选择的优先思路，供大家参考。

03

Q：是否每一种中药基质都需要做基质空白，空白基质样品如何获取？

A：药典规定每个药材都要做基质空白，如果是定性的话可以不用。空白基质样品是经检测不含待测农药的同品种样品。优先考虑选择"仪器完全未检出禁用农药"的基质，其次考虑"检出浓度"低于通则定量限的基质。

04

Q：方法学验证时，添加回收实验是否可行？是否能完全模拟中药材中农残的原始状态？

A：目前来说，大部分基质的方法学验证方法都是做加标回收实验。主要是因为目前中药基质样品中要找到含有33种农残的样本很困难，所以只能用加标回收来做方法验证。由于中药生长情况，以及YY部位的差异比较大，所以加标回收实验和真正药材生长过程中的农药残留的原始状态还是有差异的，但是目前确实没有更好的方法。

05

Q：2341通则中前处理用到了很多填料，对中药进行净化。这些填料都有什么作用？

A：2341中净化方式有QuEChERS，也有固相萃取，每种填料都有不同的净化效果，具体如下：

06

Q：对于第五法中禁用农药多残留检测法的方法学验证时的技术指标有什么要求？

A：对于方法学验证的技术指标，我们给大家提供一个参考建议：

1.标准曲线线性 R>0.990;

2.重复性：RSD<10.0% (n≥6）;

3.加标回收率：一般应在 70%～120%之间。在满足重复性的情况下，部分农药回收率可放宽至60%～130%;

4.方法检出限∶当MRL≥0.1mg/kg，检出限应≤1/10MRL 当MRL<0.1mg/kg，检出限应≤1/5MRL。

07

Q：针对禁用农药，中检所没有相应的标准品，我们可以购买市场上其他厂家的标准品产品使用吗？

A：目前做风险评估和方法验证，购买市场上厂家的标品是完全可以满足要求的。一般不推荐使用固体纯品，采用已知浓度的标准物质溶液或者混合溶液在实验过程中会更方便。

安谱实验也贴心的为大家准备了相应的混标。其中内吸磷和三氯杀螨醇的各种异构体都作为单独的组分加入了，满足了大家的检测需求。另外55种混标也参考专家的建议将溶剂乙腈变更为丙酮，能更好的降低在气质时的基质干扰，也对气相色谱柱更加友好。

当前新一轮科技革命和产业变革不断推进，科技同经济、社会、文化、生态深入协同发展，对人类文明演进和全 球治理体系发展产生深刻影响。以科技创新推动可持续发展成为破解各国关心的重要全 球性问题的必由之路。习近平总书记提到：“科技成果只有同国家需要、人民要求、市场需求相结合，完成从科学研究、实验开发、推广应用的三级跳，才能真正实现创新价值、实现创新驱动发展。”

中国生命科学大会，是落实习近平总书记重要讲话精神，推进全 球生命科技界通力合作，共同探索未知、实现生命技术变革，为人类健康带来更多福祉的重要措施。2023 中国生命科学大会定于 2023 年 5 月 19-21 日在广州·琶洲保利世贸博览馆会议厅召开。

本次大会已邀请钟南山院士、孟安明院士、李兰娟院士、付小兵院士、杨宝峰院士、林东昕院士、吴清平院士、董家鸿院士、樊嘉院士、刘良院士、姜保国院士等数十余位院士、专家教授等共襄盛会。

Molecular Devices 盛装出席此次会议，带来精彩报告。

论坛 17 ：

肿瘤细胞生物学大会

论坛时间：

2023 年 5 月 20 日（周六）

 09:30-10:55

论坛地点：

广州保利世贸博览馆 6 号馆 2 号会议区

报告时间：

10:20-10:40

报告人：

苏园园 博士 产品经理

报告题目：

高内涵智能成像分析系统加速肿瘤精 准 治 疗流程

展位号：6 号馆 A03-1

参观展台，参与活动，

更多礼品等您来拿！

由中国食品药品企业质量安全促进会、佰傲谷 BioValley 联合主办的 2023 第四届 QbD 生物药质量科学大会将于 5 月 12 日 - 13 日在北京悠唐皇冠假日酒店举办，本次大会将继续深化 QbD 理念，着重分享质量文化实践，用质量驱动医药行业高水平发展，以品质至上铸造医药担当之脊。

会议期间，敬请光临 A 41 号 Molecular Devices 展台，期待您的参与！

会议名称

第四届 QbD 生物药质量科学大会

会议主题

竞药品质量疗 效 · 铸品质担当之脊

大会时间

2023 年 5 月 12 - 13 日

大会地点

北京朝阳悠唐皇冠假日酒店

展位号

A41

大会议程

现场更有抽奖活动和惊喜礼品等您参与领取哦。

2022 年 12 月 9 日美谷分子仪器（上海）有限公司举办“2022 Molecular Devices 安徽省智能成像技术交流会”，本次交流会在合肥绿地福朋喜来登酒店圆满落幕，来自科研院校、医院、生物技术公司等六十多位专家学者参加了本次的交流会。

会议的开始，美谷分子仪器（上海）有限公司周伟先生致了开幕词，周总表示：

Molecular Devices 1983 年由斯坦福大学教授创立，隶属于丹纳赫生命科学平台，专注于为科学家服务，40 多年来一直在细分领域精耕细作。Molecular Devices 在中国有研发团队以及生产基地，致力于深耕中国，同时服务全 球的科学家们。在过去的 40 年里 Molecular Devices 持续创新，并且加速 3D 类器官的布局，升级硬件软件，打造类器官创新性解决方案，希望能在药物筛选方面有所颠覆，实现共享全 球科技，成就全民健康的愿景。

美谷分子仪器（上海）有限公司

总经理周伟先生

会议共有 4 位专家做了专 题报告，针对热点议题进行探讨。首先是来自美谷分子仪器的高内涵产品应用科学家吴霜博士。吴博士表示类器官的成像和分析是其应用瓶颈之一，而高内涵成像技术能帮助我们更好地获得类器官实验结果，在分享中着重介绍了如何应用高内涵技术获得更好的类器官定量数据，自动化类器官完整解决方案及最 新的 AI 图像分析技术如何帮助我们分析类器官。

美谷分子仪器（上海）有限公司

高内涵产品应用科学家吴霜博士

其次是来自合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司研发总监刘飞扬。刘博士主要介绍了复发耐药三阴性乳腺癌患者源性类器官模型的构建及个性化治 疗，尽管目前针对乳腺癌的治 疗手段越来越多，新辅助化疗后耐药的三阴性乳腺癌（TNBC）患者的长期生存获益仍不尽人意。刘博士的演讲中提到一种新的针对 TNBC 患者来源肿瘤的类器官培养体系，该体系能够较好在体外模拟该类患者的基因和病理特征。在对新辅助化疗耐药的 TNBC 患者进行药物筛选后，发现一款抗体偶联小分子药物 Sacituzumab ，相比于临床针对复发耐药的 TNBC 常用的一线用药卡培他滨有更好的体外抗肿瘤作用。这一结果在体内模型上也得到了较好的验证。这些研究为新辅助化疗后耐药的三阴性乳腺癌（TNBC）患者的用药选择提供了参考。

合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司

研发总监刘飞扬博士

第三位是中国科学技术大学刘强教授，刘教授介绍了 ApoE 对神经元的胆固醇代谢进行重编程的机制，以及这种代谢调控对神经元功能特别是学习记忆过程的影响，同时也揭示了 ApoE4 导致阿尔茨海默病的全新机制。胶质细胞来源的 ApoE 显著抑 制神经元内的胆固醇合成途径上关键酶，从而对神经元的胆固醇合成代谢进行抑 制。ApoE 通过抑 制胆固醇的合成显著累积了胆固醇合成的前体乙酰辅酶 A，并显著增加组蛋白的乙酰化水平。ApoE 通过调控乙酰化组蛋白在启动子区的水平，调控早期应答基因的转录。进一步的研究发现 ApoE 对神经元的代谢调控是依赖于其所携带的 miRNA 来实现的。重要的是， ApoE 介导的神经元的代谢和表观遗传调控表现为明显的亚型特异性，ApoE4 调控神经元胆固醇代谢和表观遗传的能力显著弱于 ApoE3。这些结果揭示了 ApoE4 是通过对神经元代谢和表观遗传的调控参与阿尔茨海默病的病理进程。

合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司

研发总监刘飞扬博士

第三位是中国科学技术大学刘强教授，刘教授介绍了 ApoE 对神经元的胆固醇代谢进行重编程的机制，以及这种代谢调控对神经元功能特别是学习记忆过程的影响，同时也揭示了 ApoE4 导致阿尔茨海默病的全新机制。胶质细胞来源的 ApoE 显著抑 制神经元内的胆固醇合成途径上关键酶，从而对神经元的胆固醇合成代谢进行抑 制。ApoE 通过抑 制胆固醇的合成显著累积了胆固醇合成的前体乙酰辅酶 A，并显著增加组蛋白的乙酰化水平。ApoE 通过调控乙酰化组蛋白在启动子区的水平，调控早期应答基因的转录。进一步的研究发现 ApoE 对神经元的代谢调控是依赖于其所携带的 miRNA 来实现的。重要的是， ApoE 介导的神经元的代谢和表观遗传调控表现为明显的亚型特异性，ApoE4 调控神经元胆固醇代谢和表观遗传的能力显著弱于 ApoE3。这些结果揭示了 ApoE4 是通过对神经元代谢和表观遗传的调控参与阿尔茨海默病的病理进程。

美谷分子仪器（上海）有限公司

高内涵产品应用科学家吴小燕工程师

除去专家演讲，现场的观众也积极参与互动，与专家一起讨论，各式各样观点碰撞出精彩火花。

茶歇期间，不少客户都围在展台那里观看高内涵仪器，工程师详细演示了如何操作仪器，如何用 AI 软件分析图片，让客户深刻了解我们仪器易操作性、软件的便利性。

Cellesce 的独特开发工艺能为大规模的药物筛选创建一致的患者来源组织类器官。此次收购巩固了 Molecular Devices 作为 3D 生物学解决方案创新者的地位。专业技术的整合将加速生理相关细胞模型在药物发现中的行业应用。

近期，Molecular Devices 宣布收购 Cellesce Ltd （简称“Cellesce”），该公司专注于大规模开发与生产患者来源的组织类器官（PDO），用于药物筛选等各类应用。

药物疗 效和毒性测试通常依赖于永生化细胞系或动物模型，而这些细胞系或模型并不能模拟复杂的人体环境，这可能导致对药物疗 效的预测不准确，并延长药物开发时间。然而，许多回顾性研究证实了 PDO 与原发性肿瘤的表型和基因之间的高度相似性，如果药物对 PDO 起作用，则 90% 的可能会对患者起作用。此次收购 Cellesce 证实了 Molecular Devices 致力于投入 3D 生物技术的决心，通过 3D 技术改变药物发现进程并推动新疗法的开发。

Molecular Devices 总裁 Susan Murphy 表示：“Cellesce 基于类器官方面的专业技术与我们在自动化类器官筛选方面专业解决方案的整合，客户只需要一家供应商提供的产品即可完成先进的 3D 生物学研究。”“这项赋能技术将使 100,000 多个含 PDO 的化合物初筛成为现实，并将加速类器官的行业应用。”

Cellesce 总部位于英国威尔士的卡迪夫，由科学家、工程师和制造技术人员组成的团队提供技术支持，提供一致性的人源性细胞或类器官系，包括现有产品结直肠癌类器官、胃肠道类器官和乳腺癌类器官，在研产品胰 腺和肺类器官。该公司的质量保证、独特的生物工艺工作流程和独特的生物反应器已被证明可将生产率提高 20 至 60 倍。

“Molecular Devices 有能力、品牌影响力和资源来确保 Cellesce 技术能够得到进一步发展，并充分发挥其潜力，”Cellesce 首席执行官 Vicky Marsh Durban 表示，“我们很高兴能将我们的专业领域知识和知识产权带到 Molecular Devices ，共同为客户在药物发现中带来更大程度的革命性变化，并释放与人类相关的 3D 生物学研究的全部潜力。”

有关更多类器官在先进药物发现中的信息请访问：

 http://www.moleculardevices.com.

2020 药典

2020年版《ZG药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；YY辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

迪马色谱柱

2020年版《ZG药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，其中无水乳糖和乳糖的检测详见下方。

● 无水乳糖

   2020《ZG药典》第四部第613页

● 色谱柱货号及规格：

   Cat#: 99301

   Dikma Polyamino HILIC 

   250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

   含量测定：色谱条件与系统适用性试验

● 乳糖

   2020《ZG药典》第四部第691页

● 色谱柱货号及规格：

   Cat#: 99301

   Dikma Polyamino HILIC

   250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

   含量测定：色谱条件及系统适用性试验

乳糖的检测

2020药典及公示稿原文

无水乳糖、乳糖2020药典公示稿截图：

无水乳糖、乳糖2020药典截图

氨基键合聚合物色谱柱

1. 样品制备

蔗糖、乳糖的混标，浓度5mg/mL，溶剂水。

2. 分析条件

色谱柱：Dikma Polyamino HILIC 5μm Cat.No：99301

流动相：70%乙腈水

流速：1.0mL/min

柱温：30℃

检测器：RI 30℃

进样量：10μL

3. 色谱图

1. 用屈臣氏的水配流动相

2.用净水机的水配流动相

3.色谱柱柱温调为40℃，流动相是屈臣氏的水

氨基键合硅胶色谱柱

1. 样品制备

蔗糖、乳糖的混标，浓度5mg/mL，溶剂水。

2. 分析条件

色谱柱：Inspire 5μm NH2, 250x4.6mm Cat.No：81706

流动相：70%乙腈水

流速：1.0mL/min

柱温：30℃

检测器：RI 30℃

进样量：10μL

3. 色谱图

2020年版《ZG药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；YY辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

《ZG药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《ZG药典》将于今年12月30日起正式实施。

2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相

2020年版《ZG药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，其中沉香的检测详见下方。

●沉香

2020《ZG药典》DY部第193页

●色谱柱货号及规格：

Cat#: 99603

Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

●检测项目：

特征图谱：色谱条件与系统适用性试验

【沉香】 本品呈不规则块、片状或盔帽状，有的为小碎块。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相同的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，断面刺状。气芳香，味苦。

沉香中的检测

1、2020药典原文

2、分析条件

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)

流速：0.7mL/min

柱温：30℃

检测器：252nm

进样量：10μL

流动相：A:0.1%甲酸溶液    B:乙腈

梯度：

3、色谱图

供试品：

由中国微生物学会、山东大学、山东大学微生物技术国家重 点实验室、“科创中国”生物医药产业科技服务团、佰傲谷 BioValley 联合主办的 2023 合成生物学产业嘉年华（Synthetic Biology Carnival 简称：SBC2023）将于 4 月 21 日- 22 日在江苏南京举办，本次产业嘉年华将聚焦前沿合成生物技术的运用，聚焦新势力的崛起，关注行业政策导向和未来发展趋势，共同促进合成生物学技术在我国各领域的全方位发展。

会议期间，敬请光临 22 号 Molecular Devices 展台，期待您的参与！现场更有抽奖活动，惊喜礼品等您拿！

时间 

2023 年 4 月 21 日 - 22 日

地点 

南京朗昇希尔顿酒店

展位号  22

大会议程

SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevicesZ新、Z安全的一款软件，符合全新的FDA21CFR Part11的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的是简化分析流程和报告生成时间，以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。为了确保您的微孔读板机符合要求，可通过使用我们完整的、系统的IQOQ服务，我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统，SoftMaxPro7.1.1GxP软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进，使其充分符合新版本的 GDPR规定。下面让我们一起来看下有哪些升级吧。

类器官技术在干细胞与发育、再生医学、肿瘤研究、药物开发和精 准医疗等领域的应用迅猛发展。然而，作为一种新兴技术，类器官研究伦理、法律法规，制备、质控、保存和应用标准缺乏，制约了类器官技术转化和产业化。广东省精 准医学应用学会类器官和器官芯片分会，将秉承建设类器官与器官芯片精准应用协作平台为初衷，组织、协调整合产学研医各领域资源，推动类器官与器官芯片技术在我国，特别是粤港澳地区的健康发展和转化应用。

“2023粤港澳类器官标准化大会”，计划于 2023 年 4 月 22 日 - 23 日在广州举办，本次大会依托粤港澳大湾区作为生物医药创新高地的优势，聚焦类器官技术标准化主题，邀请来自三地以及国内外精耕类器官技术的知名专家和企业家，对类器官技术标准化研究和标准体系建设，特别是类器官研究伦理、建模质控、样本库建立的规范和标准，以及在新药研发和精准医学领域的应用标准，开展深入的探讨，旨在形成广泛共识，规范和推进类器官技术健康的发展。

大会议程

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中国细胞生物学学会全国学术大会是中国细胞生物学学会主办的综合性品牌学术会议，是目前中国细胞生物学领域中学术水平最 高的学术盛会。中国细胞生物学学会 2023 年全国学术大会将于 4 月 10 - 14  日在苏州国际博览中心 G 馆举办，此次会议邀请了众多知名学者进行大会报告，涵盖了细胞治 疗、信号转导、细胞代谢、神经、生物节律、干细胞、衰老等各个领域。

时间

2023 年 4 月 10 日 - 14 日

地点

苏州国际博览中心

展位号

B42

产品展示

本次展会将现场展示 Molecular Devices 新推出的多功能微孔板读板机 SpectraMax Mini，性价比高满足核心应用，它的检测灵敏度和性能与单功能读板机一样优良，并且设计紧凑，搭配 Softmax Pro 软件使用，能够快速获取和分析实验数据，帮助您在更短的时间内完成更多检测。

展位导览

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2020年版《ZG药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；YY辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

《ZG药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《ZG药典》将于今年12月30日起正式实施。

2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相

2020年版《ZG药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，其中西红花的检测详见下方。

●西红花

2020《ZG药典》DY部第135页

●色谱柱货号及规格：

Cat#: 99403

Diamonsil C18 plus

250x4.6mm,5μm

●检测项目：

含量测定：色谱条件及系统适用性试验

【西红花性状】 本品呈线形，三分枝，长约3cm。暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。

西红花中三种主要成分的检测

1、样品制备

1.1 对照品

取西红花苷-Ⅰ对照品、西红花苷-Ⅱ对照品、苦番红花素对照品适量，精密称定，加稀乙醇分别制成每1mL含西红花苷-Ⅰ 30μg、西红花苷-Ⅱ 12μg和苦番红花素18μg的溶液，即得。

1.2 供试品

取本品粉末（过三号筛）约10mg，精密称定，置50mL棕色量瓶中，加稀乙醇适量，置冰浴中超声处理20分钟，放至室温，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，即得。

2、分析条件

Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)

流速：1mL/min

柱温：25℃

检测器：西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ:440nm

苦番红花素:254nm

进样量：10μL

流动相：A:乙腈   B:水

梯度：

3、色谱图

对照品：

供试品：

       2020年版《ZG药典》即将执行，您准备好了吗？2020年版《ZG药典》的部分药品检测方法，增修了更便捷、GX、自动化的仪器方法替代传统的手段，为制药企业及相关检测部门提GX率、争取时间提供更多的可能。

       小梅课堂在3月20日举行了聚焦2020年版《ZG药典》制药行业在线技术交流会，梅特勒-托利多专家团解读了2020年版《ZG药典》四部通则对实验室分析仪器的要求，受到了各位老师的热烈欢迎，各位老师提问踊跃，会后意犹未尽，希望能够日后继续观看视频进行学习。

本次交流会将涉及以下主题：

       -《ZG药典》2020年版四部通则关于滴定水分测定的要求

       -《ZG药典》2020年版四部通则关于熔点测定的规定

       -《ZG药典》2020年版四部通则关于pH测定的规定

       -《ZG药典》2020年版四部通则关于相对密度测定的规定

日程回顾

01 滴定水分ZT

       2020年版《ZG药典》将修订0713脂肪与脂肪油测定法，修订了皂化值、碘值的定义，增加了滴定法测定碱性杂质、反式脂肪酸的项目。

02 熔点ZT

       《ZG药典》2015年版四部通则0612 熔点测定法收录了“电热块空气加热法”，即全自动熔点仪方法。2020年版《ZG药典》将对此部分内容做进一步更新。

03 pH ZT

       2020年版《ZG药典》将修订0631 pH值测定法，对仪表校正和pH值验证方式进行了补充修订。

04 密度ZT

       2020年版《ZG药典》将增订0601相对密度测定法-振荡型密度计，国外主流药典（USP、EP和JP）早已经收载振荡型密度计法测定药品相对密度。

回看方式

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https://www.mt.com/cn/zh/home/library/on-demand-webinars/laboratory-division/cn_lab_chinese_pharmacopoeia_2020.html