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顶空氧分析仪又叫残氧仪，包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。

残氧仪应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装及相关产品、气调包装、活性包装、防腐包装、奶酪、咖啡、果汁及碳酸饮料、农副产品包装等。奥地利TecSense公司的TecPen顶空分析仪是一款基础型、经济实用型顶空分析仪。适用于气调包装（ MAP ）、充氮包装、脱氧包装等残氧检测，广泛应用于食品加工业、餐饮行业、健康卫生行业、环保及其它部门等。应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装及相关产品、气调包装、活性包装、防腐包装、奶酪、咖啡、果汁及碳酸饮料、农副产品包装等。

在制药行业，药品残氧仪应用十分广泛，氧化反应，是药品失效的重要原因之一。诸如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类等，氧气易与其发生氧化分解，不仅药效降低，更有可能发生颜色变深或形成沉淀，致使药品的澄明度不合格，甚至产生有毒物质。通过残氧仪控制产品的残氧含量,使得产品质量更有保障。 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,因此今天一同来讨论药品的情况 为了降低与药品接触的氧气含量，药品生产调剂过程中通常充入惰性气体以隔绝氧气，同时采用真空包装或充氮包装来保障在保质期内处于持续的低氧环境。之所以是“低氧”而非“无氧”环境，是由于抽真空工艺、充氮工艺的限制、包装材料阻隔性的差异以及包装件密封性的影响，共同导致了真空包装或充氮包装内气体成分和含量随贮藏期的延长而变化。因此，对医药包装对残氧量及时动态的观测，对于合理预估保质期以及包材的选择具有积极意义。粉针剂，是原料医药与适宜敷料制成的无菌粉末状，临用前需用无菌溶液配制成注射液使用，也可用静脉输液配制后静脉滴注。这种药剂通常采用小规格的西林瓶灌装，由于药品性状干燥，故相对于液态药剂具有更强的舒缓反应能力，因而既可采用普通包装分装灌装，又可采用抽空真或充氮的包装方式以进一步隔绝氧气。

目前，国家尚未发布专门针对包装内部气体成分含量测试的方法标准，因此粉针剂小规格西林瓶包装的残氧量检测仍旧采用业内通用的“顶空气体分析法”。这是依据GB/ T 6285-2003《气体中微量氧的测定电化学法》的要求，利用配备了氧气传感器的顶空气体分析仪对包装容器中氧气含量进行检测分析。但是，该试验要求在标准大气压下气体取样量至少为5mL，对于小规格的西林瓶来说，至少需要多支样品方可满足气体取样量的要求。因此，选择合适的药品残氧仪是测量药品残氧量准确与否的关键。DK-190顶空气体分析仪采用全新手持式设计，配备进口传感器，可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐 等中空包装容器中 O2含量； 通过选配传感器可测试CO2含量。可让您快速、有效地测试气调包装，这是大批量品牌制造的必要条件。操作人员可以一眼看出气体成分是否在所需的水平之内。它还具有您所需要的可追溯性：每个包装的基本数据能存储在设备本身或传输到 DK-190软件或第三方软件中。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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顺磁式氧分析仪大体可以分为三类:内对流热磁式、外对流热磁式以及磁力机械式；他们的原理都是利用氧气具有极高的顺磁性而制作，只不过在结构有所不同。

内对流热磁式原理：检测器是一个中间有通道的环形气室，外面均匀的绕有电阻丝，同时相邻的桥臂电阻r1、r2与固定电阻R1、R2组成测量电桥，电阻丝通过电流后，起到加热和测量温度变化的作用，在通道的左端设置一对小磁极，形成一个磁场，当下端通入北侧气体时，沿两侧向上端出口，如果被测没有顺磁性气体，中间通道没有气体流过也没有热量损失，若被测气体有氧气时，左侧的氧会受磁场吸引进入中间通道随着右侧向上流出，r1被带走了热量，阻值发生变化，测量信号发生了改变，测量输出信号大小就反应了氧含量的多少。

外对流热磁式原理：检测器是由测量气室和参比气室两部分组成，结构完全相同，测量气室下有一对磁极，形成一个磁场，气室下部装有既用来加热又用来测量的热敏元件，当被测气体进入主气道后，主气道的氧分子会被磁极吸引，氧分子靠近磁极的同时，会吸收加热元件的热量而温度升高，导致体积磁化率下降，受磁场吸引力降低，较冷的氧分子会把温度升高的氧分子挤出气室，从而产生自然对流和热磁对流，而参比气室只有自然对流，两个热敏元件温度出现差别，阻值也不在相等，阻值相差多少取决于被测气体中的氧含量

磁力机械式氧分析器：在一个密闭气室中，有两对不均匀磁场的磁极，他们的磁场强度梯度正好相反，两个空心球体置于两队磁极间隙中，空心球用连杆连接在一起，连杆用金属带固定在气室壳体上，在杆体与金属带交点处装一个平面反射镜，当被测样气中含有氧，氧分子受磁场吸引，沿磁场强度梯度方向形成氧分压差，该压力差驱动空心球移出磁场中心位置，会偏转一个角度，反射出来的光束也随之偏移，此时两个光电元件接收的光能量出现差值，光电组件有毫伏电压信号输出。氧含量越高，输出值越大。

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标准法规

       2019年10月31 《硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质ODS的定性检测 便携式顶空/气相色谱-质谱法》的标准方法正式发布并开始实施。该标准规定使用便携式顶空/气相色谱-质谱法现场快速定性分析硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中的ODS物质。

       北京博赛德科技有限公司针对该标准推出了硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中ODS物质现场快速定性分析的解决方案，该方案采用的是目前市场上用户认可度Z高的一款便携式气相色谱质谱联用仪——美国INFICON便携式气质联用仪HAPSITE ER，由于不同于环境监测的应用，所以HAPSITE特别配置了专用的ODS分析模块，结合顶空模块和定量环Loop捕集，实现现场ODS物质的定性和定量分析。

解决方案

推荐设备：便携式气质联用仪HAPSITE ER+顶空进样模块

方案优势

       易于携带、准确定性、快速分析、适用性强。对于已经拥有HAPSITE新老型号的用户来说，也能很容易实现ODS应用的重新配置。

原理介绍

       使用便携式顶空/气相色谱-质谱仪现场快速分析，将放有样品的顶空瓶放置到顶空模块中，在一定的温度条件下，顶空瓶内样品中的目标化合物向液（固）上空间挥发，产生蒸汽压，在气液（气固）两相达到热力学动态平衡，气相中的目标化合物经过高纯载气吹扫并吸附于便携式气相色谱-质谱仪的内置定量环中，再将定量环内的目标化合物以高纯载气反吹进入气相色谱分离后，用质谱仪进行检测，通过与标准物质保留时间和质谱图相比较进行定性。

1-CFC-12，2-HCFC-22，3-CFC-11，4-HCFC-141b

       北京博赛德对该方案进行了全面测试，包括色谱柱的选择，色谱条件的优化，去除剂基质的干扰，顶空条件的选择（平衡温度和平衡时间的确认）和检出限确认等，并获得了环境监测总站等用户的认可。

ODS应用模块+定量环

方法特点

需要的配件设备少，操作简单

快速分析，便携性强

质谱定性，定性准确度高

定量环进样，耐受高浓度样品能力强

行业应用：包装材料         

延伸阅读

ODS是什么

       工业生产和使用的氯氟碳化合物（用作制冷剂、压缩喷雾喷射剂、发泡剂）、哈龙（用于灭火 药剂）等物质，当它们被释放到大气上升到平流层后，受到紫外线的照射后很快地与臭氧进行连锁反应，使臭氧层被破坏。这些破坏大气臭氧层的物质被称为“消耗臭氧层物质”，英文名称为 Ozone-Depleting Substances，简称 ODS。

ODS危害以及管理

       显而易见，ODS是破坏地球臭氧层的元凶。联合国为了避免ODS对地球臭氧层继续造成恶化及损害，承续1985年保护臭氧层维也纳公约的大原则，于1987年9月16日邀请所属26个会员国在加拿大蒙特利尔所签署的环境保护公约《蒙特利尔议定书》。

        我国也响应国际环保共识，自2010年6月1日起实施《中华人民共和国消耗臭氧层物质管理条例》，条例表明了国家拟逐步减少并Z终停止使用消耗臭氧层物质。且于2018年8月3日生态环境部近期部署开展全国消耗臭氧层物质执法专项行动，目的是查找非法生产消耗臭氧层物质的企业。

安瓿瓶折断力测试仪的简单介绍

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安瓿的式样目前采用有颈安瓿与粉末安瓿，其容积通常为1、2、5、10、20ml等几种规格，此外还有曲颈安瓿。新国标GB2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。为避免折断安瓿瓶颈时造成玻璃屑、微粒进入安瓿污染药液，国家药品监督管理局（SDA）已强行推行曲颈易折安瓿。

易折安瓿有两种，色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓿玻璃两倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成为环状，冷却后由于两种玻璃的膨胀系数不同，在环状部位产生一圈应力，用力一折即可平整折断，不易产生玻璃碎屑。点刻痕易折安瓿是在曲颈部位可有一细微刻痕，在刻痕中心标有直径2mm的色点，折断时，施力于刻痕中间的背面，折断后，断面应平整。

我们可以看出，折断力是安瓿瓶的一个非常重要的指标，直接影响安瓿瓶的使用。济南三泉中石实验仪器生产的安瓿瓶折断力测试仪，就是一款测试安瓿瓶折断力的试验仪器。

技术参数

测量范围：  0-300N （其他量程可定制）

测量误差：  ±1%

分 辨 率：  0.01N

测量速度：  10mm/min（1-500mm/min无极变速）

速度精度：  ±2%精度

支架距离：  1、2、3、5、10、20、25ML（根据客户规格配备） 

机器尺寸：  46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H）

机器重量：  18Kg

使用电源：  220V,50HZ

安瓿瓶折断力测试仪的简单介绍

安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。

玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

在安瓿瓶瓶颈部位标有记号，当施加压力时，瓶颈会折断，以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法：

在两个金属支架之间设定一段距离，以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

用安瓿瓶折断力测试仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。

注：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会加大。

安瓿折断后，断面应平整（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）。

测试方法标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：

安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。

测试仪器

ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备，执行GB/T 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。

产品特征

采用7寸彩色触摸屏实时显示，人性化设计

专业软件可连接计算机进行数据保存、分析、打印

采用进口传感器，有效保证试验结果的准确性

结构紧凑、精巧、人性化结构设计

丝杠传动系统速度随意调节，保证试验速度及位移准确性

配备微型打印机,快速打印实验结果

专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

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大昌华嘉科学仪器部

       大昌华嘉是一家专注于亚洲地区，在市场拓展服务领域处于ling先地位的集团。大昌华嘉致力于帮助其他公司和品牌拓展在消费品、医药保健、特色原料、科技事业领域的业务。大昌华嘉于1865年成立，凭借深厚的瑞士传统背景，公司在亚洲开展业务历史悠久，深深植根于亚太地区的社会和企业界。

       大昌华嘉科学仪器部专业提供分析仪器及设备，代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在ZG的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加，市场不断扩大。大昌华嘉公司在ZG设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。

Biostep薄层色谱扫描仪 CD60

       德国DESAGA（迪赛克）公司专业致力于薄层色谱技术的研究和薄层色谱分析仪器的开发制造，曾于二十世纪五十年代生产出世界首台薄层色谱扫描仪，为薄层色谱技术的发展做出过重要贡献，集数十年的经验积累，2011年被德国biostep收购后，投入更多的资金和技术进行产品升级和革新。仪器的性能和技术先进性一直居世界前列。

       ·检测光谱范围宽，扫描速度快

       ·软件全自动控制和数据处理

       ·操作简便，结果重现性好

Rudolph全自动控温型高精度旋光仪Autopol V Plus AutoFill

       美国鲁道夫公司(Rudolph   Research   Analytical)是一家的旋光仪专业制造产家，早在1940年起就致力于旋光仪的研发和制造。多年来鲁道夫公司不断创新改进，相继推出了Autopol   II、III、IV、V型自动旋光仪，在化工、制药、制糖及香精香料等行业拥有众多的用户，在ZG已成功应用在国家药检所，上海药检所，浙江药检所等众多药检部门及各大制药厂，科研机构。

       鲁道夫开发的AutoFill技术是一种简易快速稳定的旋光仪进样方式，旋光管可以轻松的进样而不必担心气泡的问题，以及样品挥发的影响。清洗和吹干完全自动化，再也不用手动进样，手动吹干样品管了。    

Rudolph折光仪 J157

       美国鲁道夫公司(RudolphResearch Analytical)是一家的旋光仪专业制造产家，早在1940年起就致力于旋光仪的研发和制造。基于五十多年的不断完善和创新，美国鲁道夫公司推出了当今世界上先进的J系列全自动数字式折光仪。J157折光仪主要应用于食品、饮料及水样品的测量。

       ·内置恒温装置：无须外接水浴即可实现特定温度下的测量

       ·温度测量：在棱镜表面及测量样品表面均配置温度测量探头，温度测量结果更准确

       ·大型LCD显示屏：同时显示测量结果、样品温度、时间、日期等重要信息，无须番页显示

       ·触摸式按键：操作方便，且耐酸、碱等化学品的腐蚀

       ·多种进样方式可选：滴入式、流动式及倾倒式等

Rudolph数字式密度计 2911

       美国鲁道夫公司(Rudolph   Research   Analytical)是一家的物性测试仪器专业制造产家，早在1940年起就致力于旋光仪、折光仪的研发和制造。拥有化工、制药、制糖及香精香料等行业众多的用户，在ZG已成功应用在国家药检所，上海药检所，浙江药检所等众多药检部门及各大制药厂，科研机构。2007年，鲁道夫公司经过不断创新改进，同步推出全自动密度计DDM2911。 

       ·满足21 CFR part 11部分的要求

       ·内置参考测量池

       ·自动粘度的修正

       ·满足GMP/GLP实验室要求

       ·提供IQ/OQ/PQ文件

       ·数据可以通过网络打印机打印

       Video ViewTM技术（Patent #7437909）：可以 直观的看到U型管中气泡的情况。

Novasina水分活度仪 LabMaster neo

       LabMaster 控温台式水活度测定仪 ， 可测定任意设定的温度下的水分活度， 特别适用于食品工程、食品设计等研发目的及 销售的产品的质量控制。

       ·高精度、高重复性、快速的水分活度测量

       ·Z新的NOVALYTE技术水分活度传感器、无接触、免维护、经久耐用

       ·高精度、高稳定性控制测量室温度

       ·控温预备室，有效加快测量速度

       ·超大液晶显示屏，简洁易用的操作界面

       ·用户及数据密码保护

       ·标配原厂饱和盐溶液标准品

       ·可选配多种过滤器，有效防止挥发性有机物对测量结果和探头的影响

安瓿瓶是一种可以较好密封的药用玻璃瓶，可分为色环安瓿瓶和色点安瓿瓶，常用于存放注射用的药品以及疫苗、血清等。安瓿瓶是用玻璃管烧制的，广泛用于注射制剂和必须隔绝空气的高纯度化学药品。安瓿瓶的乳头用明火封装以隔绝空气，当施加压力到瓶颈记号时瓶颈会折断，以便提前药物。

玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在开启的过程中，安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，容易造成年人员受伤。除此之外，如果玻璃碎屑在折断时掉入药液，就会对人体造成伤害。为了避免这种情况发生，通常需要对其进行折断力进行测试。

GB 2637-1995 安瓿明确规定：安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹，否则为不满足标准。

安瓿瓶折断力测试仪仪器介绍

赛成仪器自主研发的ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪采用了的高精度****传感器，仪器灵敏度高，线性好，使用方便，适用于医药水针剂包装安瓿瓶（低硼硅玻璃安瓿瓶）瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，也广泛用于口红、眉笔、唇膏、蜡笔等材料的折断力和硬度检测。是制药企业、安瓿瓶生产商、化妆品企业、药检机构常用检测设备。

安瓿瓶折断力测试仪测试原理

将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开，通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。

安瓿瓶折断力测试仪试验方法

(a)将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上；

(b)调整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶标记色点面朝下，使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置；

(c)设置试验参数及试验速度，需要注意的是，试验速度不可设置过快，一般以10mm/min为宜；

(d)开始试验，仪器开始测试，直至安瓿断裂，记录下折断力值；

(e)观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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